合格评定概论

第一部分合格评定概论

CATSI

专家咨询委员会1合格评定的主要活动有：认可认证检测检查2

1为什么要进行合格评定？

贸易需要！

政府管理需要

社会公正需要

产品认证需要

市场竞争需要3

2

合格评定应遵循什么规则?

世界贸易组织贸易技术壁垒协定

WTO/TBT43合格评定发展的背景关税和贸易总协定（GATT）1948年生效后，出现了技术壁垒，利用技术法规标准与合格评定制造的贸易障碍。贸易技术壁垒协定（GATT/TBT）1980乌拉圭回合谈判发展和完善了上述协定现行有效的版本是1998年通过的世界贸易组织贸易技术壁垒协定（WTO/TBT）54

合格评定的定义

合格评定comformityassessment

与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。

注1：合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。注2：“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。

6第一方合格评定活动

first-partyconformityassessmentactivity

由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动

注：本标准中的“第一方”、“第二方”和“第三方”用于区分针对给定对象的合格评定活动，不要与法律上用于识别合同各相关方的“第一方”、“第二方”和“第三方”混淆。7第二方合格评定活动

second-partyconformityassessmentactivity

由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。

注1：实施第二方合格评定的人员或组织的例子有：代表此类利益的组织。注2：本标准中的“第一方”、“第二方”和“第三方”用于区分针对给定对象的合格评定活动，不要与法律上用于识别合同各相关方的“第一方”、“第二方”和“第三方”混淆。8

第三方合格评定活动

third-partyconformityassessmentctivity

由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。

注：适用于合格评定机构和认可机构活动的国家标准（见参考文献）规定了机构独立性的准则。95

合格评定的主要活动认可认证检测检查105-1认可

accreditation

正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

合格评定机构：从事合格评定服务的机构，如认证机构、检查机构，但认可机构不是合格评定机构。

证明：复核后作出的决定而出具的说明，以证实规定要求已得到满足。11

主要的认可活动

实验室认可检测实验室校准实验室检查和评定实验室质量体系认可机构认证机构、审核机构认可认证机构

审核机构检查和评定认证机构、审核机构质量体系

认可机构审核员、评审员资格认可审核员、评审员资格认可评价审核员、评审员的能力认可机构125-2认证

certification

与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明注1：管理体系认证有时也被称为注册。注2：认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，认可适用于合格评定机构。1314

5-3认可与认证的区别行为主体行为对象行为结果证明

认可权威机构

实验室认证机构审核人员评审人员正式承认具备能力认证第三方产品、服务、过程管理体系书面保证符合性及其效果155-4检测

testing

按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

注：“检测”主要适用于材料、产品或过程。165-5

检查

inspection

审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。注1：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。注2：检查有时也称为检验。175-6合格评定机构与认可机构合格评定机构

conformityassessmentbody

从事合格评定服务的机构。

注：认可机构不是合格评定机构

认证机构、检测机构是合格评定机构

18认可机构

accreditationbody

实施认可的权威机构

注：认可机构的权力通常源自于政府。

中国合格评定国家委员会（CNAS）是国家认证认可监督管理委员会授权的合格评定机构

19认可的地位产品（包括服务）供方认可机构评审能力合格评定机构评审符合性认证机构、检查机构、检测机构、校准机构。

认可机构（中国合格评定国家委员会CNAS）实验室检查机构ISO/IEC17025ISO/IEC17020人员认证机构ISO/IEC17024产品认证机构体系认证机构指南65指南62ILAC国家质检总局IAF互认EA和APLAC互认EA和PAC使用者和顾客

21

讨论题

参照《合格评定组织结构图》，谈谈你对合格评定有关概念的理解？225-7产品质量认证

产品质量认证是产品认证机构依据程序对产品符合特定的产品标准和质量体系标准(ISO9001)给予的书面保证(合格证书和标志)。23产品质量认证包括四个要素：

型式检验质量管理体系检查评定监督检验监督检查24产品质量认证分为：非强制性产品质量认证

——自愿性的质量认证强制性产品质量认证

——国家对涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行的认证。25强制性产品认证标志：

CCC26消防认证标志

27安全与电磁兼容标志

28电磁兼容标志

29安全认证标志60mm

30安全认证标志45mm31安全认证标志30mm322005版安全认证标志15mm332005版安全认证标志8mm3402版标准规格标志图例

355-8管理体系认证主要的第三方管理体系认证：

质量管理体系认证（ISO9001）

环境管理体系认证（ISO14001）职业健康安全管理体系认证（GB/T28001）36其他管理体系认证

QS9000质量管理体系认证

ISO16949汽车供方管理体系认证GJB19001质量管理体系认证测量管理体系认证（ISO10012）37计量认证（资质认定）与上述认证性质不同！38讨论题1合格评定的主要目的是什么？2认证与认可有什么区别？396如何实施合格评定？

按照合格评定制度的规定40合格评定制度

conformityassessmentsystem

实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。

注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。

41

合格评定方案

conformityassessmentschemeconformityassessmentprogramme

与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。

注：合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。42

合格评定系列标准

GB/T27021-2007合格评定管理体系审核认证机构的要求

GB/T27000-2006

合格评定词汇和通用原则

GB/T27011-2005

合格评定

认可机构通用要求

GB/T27024-2004

合格评定人员认证机构通用要求

GB/T27030-2006

合格评定第三方符合性标志的通用要求

43

合格评定系列标准

GB/T27050.1-2006

合格评定供方的符合性声明

第1部分：通用要求

GB/T27050.2-2006

合格评定供方的符合性声明