《中华人民共和国药典》2010年版药品名录及化学名称修订

《中华人民共和国药典》2010年版药品名录及化学名称修订

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，自1985年（第四版）以来第五版出版5年。2010年为第九版,分三部,收载药品总计4567种,其中新增1386种。药典第一部收载药材和饮片、植物油脂和植物提取物、成方制剂和单方制剂,共计2165种,其中新增1019种,修订634种;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射药品以及药用辅料,共计2271种,其中新增330种,修订1500种;药典三部收载生物制品,共计131种,其中新增37种,修订94种。《中国药典》2010年版一、二、三部收载的药品除有规范化中文名称(法定名称)和汉语拼音名称外,一部收载的药材和饮片均有拉丁名和基源的拉丁学名,植物油脂和提取物均有英文名和基源的拉丁学名,成方制剂和单方制剂不设拉丁名和英文名。二部正文收载的药品中文名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。药品英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(INN)。有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的命名系统一致。三部收载的生物制品的中文名称系按照《中国药品通用名称》中生物制剂品通用名称命名原则命名。英文名系采用世界卫生组织规程或国际惯用名称,或采用已有的国际非专利药名(INN)。中药包括中药材(生药)、饮片、中成药和民族药,而中药材(生药,并含民族药)是中药饮片、中成药的原料,其质量的好坏将直接影响中药饮片和中成药的质量。由于中药材生产地域较广,致使中药的来源复杂,同名异物、同物异名时有发生,因而中药质量的控制要比西药更为复杂和困难。控制中药材质量的因素很多,其中来源正确、名称规范是重要因素之一。来源正确就是药材的基源植、动物必须正确,学名必须准确无误。学名(scientificname)是根据《国际植物命名法规》或《国际动物命名法规》的有关规定,给每一种植物或动物制定的全世界统一的、科学的名称。由于分类学家所持的观点不尽相同,对某些学名的制定存有争议,国家药典委员会有关专业委员会就“中国药典2010年版一部拉丁学名修订”及“生药拉丁名的词序变改”等相关问题进行了专题审定,一致同意《中国药典》对所收载的药材的拉丁学名必须保持相对的稳定,允许相对滞后。拉丁学名修订调整必须慎重,对于非公认的较新的、过细的分类研究结果,不宜急于跟进,盲目采用。基源植、动物的科名、拉丁学名主要参照依据应为《FloraofChina》、《中国动物志》等权威专著。如山茱萸的学名仍采用CornusoffcinalisSieb.etZucc.而不采用Macrocarpiumofficinalis(Sieb.etZucc.)Nakai,菊花的学名仍采用ChrvsanthemummorifoliumRamat.而不采用Dendranthemamorifolium(Ramat.)Tzvel.。药典委员会同意对《中国药典》2010年版一部收载的中药材、中药饮片拉丁名的词序变更。中药材(生药)拉丁名是国际通用的名称,有利于国际间的交流,贸易和合作研究,中药材名称的规范化、标准化和国际化。中药材(生药)的拉丁名称通常由两部分构成,第一部分为药物基源,即药用植物或药用动物的学名的词或词组,第二部分为药用部位的名称,如有特殊说明,可在药用部位名称之后设附加词,以说明该药物的性质、特征、状态等。附加词多为形容词,也可为前置词短语。中药炮制品的拉丁名则由三部分构成,即药物基源、药用部位和附加词,附加词亦多为形容词,表示这种药材是用什么方法炮制的,如煅法、炙法、炭制、炒焦、蒸法等。以前我国的药典和有关词典、教科书中,中药材(生药)、中药饮片拉丁名的基本格式是将药用部位名称置于前面,药物基源的词或词组置于后面,现根据国际通用的表示方法已将词序变更。现在中药材(生药)拉丁名称的基本格式为:中药材(生药)的拉丁名称的命名原则是准确、简便,即在确保准确无误的情况下力求简便,以利操作,故在植物或动物学名的取舍上多仅采用属名,如果仅用属名表达不清,则需采取属名和种加词同用,如多种贝母。有少数药材(生药)拉丁名仅采用种加词或种下等级加词。如苦杏仁、乌梅、颠茄、枳壳等。如有特殊说明需设附加词时,不论是形容词或前置词短语,用词亦须准确简便。现举例如下。仅用属名的中药材(生药)拉丁名有:RehmanniaeRadix地黄、GlycyrrhizaeRadixetRhizoma甘草、TrionycisCarapax鳖甲、CerviCornu鹿角等。采用属名和种加词同用的有:FritillariaeCirrhosaeBulbus川贝母、FritillariaeHupehensisBulbus湖北贝母、FritillariaeThunbergiiBulbus浙贝母等。仅用种加词的有:BelladonnaeHerba颠茄、MumeFurctus乌梅、AurantiiFructus枳壳等;需用附加词的有:PaeoniaeRadixAlba白芍、PaeoniaeRadixRubra赤芍、ArmeniacaeSemenAmarum苦杏仁、UncariaeRamuluscumUncis钩藤等。仅用属名的中药炮制品拉丁名有:EuphorbiaeSemenPulveratum千金子霜、AconitiRadixCoaa制首乌、PinelliaeRhizomaPraeparatum法半夏、AstragaliRadixPraeparatacumMelle炙黄芪等。采用属名和种加词同用的有:CirsiiJaponiciHerbaCarbonisata大蓟炭、PolygoniMulfifloriRadixPraeparata制何首乌、DryopteridisCrassirhizomatisRhizomaCarbonisatum绵马贯众炭等。来源于低等植物如藻类(海藻)、真菌类(茯苓、灵芝、马勃、冬虫夏草等)、某些完整动物以及动植物的分泌物(斑蝥、海马、蛤蚧、麝香、芦荟等)药材的拉丁名,可舍去药用部位,直接用属名或种加词,如Sargassum海藻、Poria茯苓、Ganoderma灵芝、Cordyceps冬虫夏草、Mylabris斑蝥、Hippocampus海马、Gecko蛤蚧、Moschus麝香、Aloe芦荟等。矿物类药材拉丁名称的构成多采用药材的原矿物的拉丁名,亦可采用原矿物所含主要化学成分的拉丁名,如有特殊说明,亦可设附加词,多为形容词,以说明药物的性质、特征等。如Cinnabaris朱砂、Magnetitum磁石、GypsumUstum煅石膏、HalloysitumRubrum赤石脂、Sulfur硫磺(S)、NatriiSulfar芒硝(Na2SO4)、NatriiSulfarExsiccatus玄明粉、IndigoNaturalis青黛等。中药材(生药)和中药炮制品的拉丁名中所有的名词、形容词的词首字母均必须大写,也可将中药材(生药)和中药炮制品的拉丁名中所有的字母(包括连词、前置词等)全部大写。药用植物油脂和提取物采用英文名称。植物油脂构成的基本格式是:如PatchouliOil广藿香油、CinnamonOil肉桂油、TurpentineOil松节油等。药用植物、药材提取物名称的基本格式是:如AcanthopanaxExtract刺五加浸膏、WeepingForsythiaExtract连翘提取物、GingerLiquidExtract姜流浸膏、GinkgoLeavesExtract银杏叶提取物等。提取物名称也可直接用提取物化合物的英文名,如Bergenin岩白菜素、Andrographolides穿心莲内酯、CentellaTotalGlucosides积雪草总苷、Breviscapine灯盏花素、Fibriuretinin黄藤素等。中药成方制剂和单味制剂的名称仅用规范化中文名和汉语拼音名,如七厘散QiliSan、八珍丸BazhenWan、川贝雪梨膏ChuanbeiXueliGao、六味地黄丸LiuweiDihuangWan、安宫牛黄丸AngongNiuhuangWan、双黄连颗粒ShuanghuanglianKeli、阿胶补血口服液EjiaoBuxueKoufuye。《中国药典》二部收载的化学药品均用英语命名,其中酸类药品名词由表示酸的名词与表示某酸的形容词结合而构成,表示某酸的形容词置于前面,酸的名词置于后面,词序恰和拉丁文相反。如水杨酸SalicylicAcid、硫酸SulfuricAcid、稀盐酸DiluteHydrochloricAcid、亚硫酸SulfurousAcid等。盐类药品(含卤化物、氧化物、氢氧化物等)药名由表示金属离子的正根和表示某化合物的负根两部分组成,词序和拉丁语一样,但英语全用名词单数主格。如:硫酸阿托品AtropineSulfate、磷酸可待因CodeinePhosphate、硫酸镁MagnesiumSulfate、氯化钾PotassiumChloride等。制剂类药品名由原料药物名和剂型名构成,均为名词主格,可数剂型名用复数,如片剂、胶囊剂等,不可数剂型名用单数,如糖浆、酊剂等。原料药物名置于前面,剂型名置于后面,词序和拉丁语相反。如盐酸小檗碱片BerbrineHydrochlorideTablets、利福平胶囊RifampicinCapsules等。药名中若需用形容词,英语将形容词置于最前面,和拉丁文相反。如复方甘草片CompoundGlycyrrhizaTablets、复方左炔诺孕酮滴丸CompoundLevonorgestrelPills等。