高危药品管理

九原区中医院高危药品管理定义、药品目录、管理制度一、定义高危险药品是指药理作用明显且快速、易危害人体的药品。涉及高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。1995~1996年间，美国的医疗安全协会对最可能给患者带来伤害的药品进行了一项调查，共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。成果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药品引发的。将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品称为“高危药品”，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重。ISMP第一次公布了高危药品目录，并在，进行了更新，高危药品目录见表1。除了19类高危药品，ISMP目录还涉及下列13种高危药品：秋水仙碱注射液、依前列醇注射液、胰岛素注射液、硫酸镁注射剂、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）、阿片酊、缩宫素注射液、硝普钠注射剂、浓氯化钾注射液、磷酸钾注射液、异丙嗪注射剂、浓氯化钠注射液、100mL或更大致积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）。ISMP拟定的前5位高危药品分别是：胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液（>0.9％）。二、高危药品管理制度1、高危险药品涉及高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。2、高危险药品应设立专门的寄存药架，不得与其它药品混合寄存。3、高危险药品寄存药架应标记醒目，设立黑色警示牌提示牌提示药学人员注意。4、高危险药品使用前要进行充足安全性论证，有确切适应症时才干使用。5、高危险药品调配发放要实施双人复核，确保发放精确无误。6、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。7、定时和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反映监测，并定时总结汇总，及时反馈给临床医护人员。8、新引进的高危药品要通过药事管理委员会的充足论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。;三、高危药品目录（一）、高浓度电解质制剂：1、10%氯化钾2、10%的氯化钠（二）、肌肉松弛剂：1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）；2、中效(20-30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）；3、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端）（三）、细胞毒化药品：1、作用于DNA化学构造的药品：阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）2、影响核酸合成的药品：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）3、作用于核酸转录的药品：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱）4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I克制剂：拓扑替康（金喜素）5、作用于微管蛋白合成的药品：长春新碱、高三尖杉酯碱、依靠泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依靠泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王）6、其它细胞毒药品：门冬酰胺酶(L－门冬酰胺酶)附录一10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液氯化钙注射液、胰岛素制剂、维库溴铵、阿曲库铵琥珀胆碱、环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、丝裂霉素平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星羟基喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依靠泊苷替尼泊苷、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮氟他胺、曲普瑞林、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙附录二年ISMP公布的19类高危药品高危药品类别；1、静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素)2、静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔)3、吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺酮)4、静脉用抗心率失常药(如利多卡因和胺碘酮)5、抗血栓药品(抗凝药)，涉及华法林、低分子肝素、注射用普通肝素；Xa因子克制剂（如戊聚糖）；直接凝血酶克制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）；溶栓药品（如阿特普酶、瑞替普酶、替奈普酶）；糖蛋白Ⅱb/Ⅲa克制剂（如埃替非巴肽)6、心脏停搏液7、静脉用和口服化疗药8、高渗葡萄糖注射液（20%或以上9、腹膜透析液和血液透析液10、硬膜外或鞘内注射药11、口服降糖药12、静脉用变化心肌力药（如地高辛和米力农）13、脂质体药品(如两性霉素脂质体)14、静脉用中度镇静药品(如咪达唑仑）15、小朋友口服用中度镇静药品(如水合氯醛）16、静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药品17、神经肌肉阻断药（如琥珀酰胆碱、维库溴胺和罗库溴胺)18、静脉用造影剂19、肠外营养高危药品典型案例；第一种案例是长春新碱误鞘内注射。长春新碱重要用于治疗急性白血病等肿瘤，只能通过静脉途径给药。1968年，报道了第1例长春新碱误注入鞘内的病例，一名2岁半的女孩患有急性淋巴性细胞白血病（ALL），化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱。然而，长春新碱3mg被意外地注入患者鞘内。尽管医生采用了脑脊液置换，但患者还是出现了致命的神经毒性反映，3d后死亡。现在，全球报告的长春新碱鞘内注射最少有55例，分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家，多数患者存活期不大于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立刻开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系统后遗症。7~8月间，我国多省市报告部分白血病患者鞘内注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，出现了神经损害症状。调查成果表明，上述神经损害与部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的长春新碱有关，共给130多位患者造成严重伤害。该案例表明给药途径不当，可能会造成患者死亡或严重伤害，类似案例涉及氯化钾静脉推注致死、肠内营养静脉给药致死等。另一案例是大剂量环磷酰胺造成患者死亡。1993年11月14日，一名39岁乳腺癌患者接受环磷酰胺化疗。该化疗方案是一种I期临床实验，环磷酰胺的剂量（1000mg·m-2，每天一次，持续4d，总剂量4000mg·m-2）高于常规剂量（成人单药静脉注射500~1000mg·m-2，每七天1次，连用2次，休息1~2周重复）。然而医生阅读完实验方案后，写的医嘱是4000mg·m-2×4d。1993年12月3日，由于环磷酰胺过量，患者死亡。有关人员在患者死亡10个星期后在录入实验数据时才发现该差错。造成该悲剧发生的因素诸多，涉及人为因素如医嘱错误、没有双人核对；系统因素涉及医嘱系统没有最大剂量核查功效、治疗方案表述混乱（有的剂量是每天剂量，有的是总剂量）。高危药品风险防备方法及评价药品差错可发生在各个环节，如药品采购、开具处方、调剂、使用和监测等，而处方开具差错和给药差错，约占药品差错的75％。据预计，住院患者每人每天最少发生1个药品差错，而20%~69%的药品差错是能够防止的。在医院环境下，有许多有效的办法来减少高危药品差错的发生，如计算机辅助医嘱系统、临床决策支持系统、临床药师的参加、建立和谐的医患关系、使用条形码、自动药品分发机、恪守临床诊疗指南和操作规程、使用原则的治疗方案等。现着重介绍CPOE-CDSS在防备高危药品风险方面的应用。年，美国全境实现了电子处方。电子处方会减少纸质处方的差错，如可避免纸质处方笔迹不清转抄而出错；通过对药品名称、剂量、给药途径和给药频率等重要选项值进行限制从而提高了处方的安全性；电子处方可减少医疗及有关人员的工作量，提高效率；另外，计算机化能确保临床决策系统的实施，如药品或食物过敏核查、药品互相作用、剂量过高以及根据病人临床状况、年纪和肾功效推荐适宜剂量。现在有14个研究用来评价计算机辅助医嘱系统和决策支持系统减少用药差错，其中7个研究是评价CPOE