中药阿胶炮制研究的现状

中药阿胶炮制研究的现状

明胶是马科动物驴的皮通过屠宰和浓缩而成的干燥胶，具有活血、止血、滋阴润润之功效。临床用于血虚萎黄、心悸眩晕、咯血吐血、心烦不眠、肺燥咳嗽、崩漏等血虚或出血等症。传统应用方法需将阿胶块打碎烊化,或将阿胶块切成丁炮制成阿胶珠烊化。由于阿胶是动物胶制品,炮制和应用都较他药复杂,往往因炮制方法、炮制辅料、炮制时间等诸种因素而影响阿胶内在质量。因此,对阿胶的科学炮制也是动物胶类中药研究的重要课题,近年有不少中医药工作者对阿胶的炮制进行了多方面的研究,现概述如下。1行加大以充放电阿胶发源地在今山东阳谷县阿城镇岳家庄一带,由傅氏和尚发明,年代约在战国至秦之间,阿胶原料先用牛皮,后诸皮皆用,至唐宋时期,牛、驴皮成两大主流,清以后渐以驴皮熬制。因为阿胶为动物皮熬制的胶质物,其性腻,味腥,不易粉碎,为了便于应用,古代即行炮制后方可入药。如南北朝《雷公炮炙论》云:“凡使,先于猪脂内浸一宿,至明出,于柳木火上炙,待泡了,细碾用”。梁代《本草经集注》载:“阿胶作药用之,皆火炙,丸散须极■,入汤微炙”。宋朝《卫生家宝产科备要》要求将阿胶“锉碎,蛤粉炒令泡起,筛去蛤粉用”。元朝《卫生保鉴》记载用阿胶“净草灰炒透”。明朝《本草纲目》记述:“今方法或炒成珠,或以面炒,或以酥炙,或以蛤粉炒,或以草灰炒,或酒化成膏,或水化膏,当各从本方”。清朝《本草汇》曰:“糯米粉炒成珠”等。对阿胶的炮制,历代产生了熬、炒、炮、蒸等多种方法,其中炒法炮制内容丰富,主要有蛤粉共炒、麦麸共炒、糯米共炒、蚌粉共炒、草木灰同炒、蒲黄同炒、牡蛎粉同炒及土炒等。现代阿胶的炮制基本继承传统的工艺,一是将阿胶捣成碎块烊化,二是将阿胶块切成丁后,用蛤粉或滑石粉将其拌炒至鼓起呈圆珠形的阿胶珠。2关于阿托纳制造技术和方法的讨论2.1以米面粉和甘草作为辅料制备充填说为改变传统的蛤粉或滑石粉炒(烫)阿胶珠的工艺,沈宇伦等将辅料选用米面粉,其比例为粳米粉30%,糯米粉30%,面粉40%。阿胶与辅料之比为1∶1。另外也改变传统的捣碎阿胶块成丁的操作方法,采用“受湿回软法”、“闷切法”、“烘切法”、“熨焙法”将阿胶切成统一大小的0.3cm3的丁块,然后用炒至烫手的(80℃～90℃)米粉将其丁块埋没翻炒,烫炒至阿胶完全鼓起,呈圆球状、淡黄色时出锅即可。采用米面粉作辅料炒烫,其质地比传统的蛤粉或滑石粉松软,热度稳定,易于使胶体膨化,不易焦化。制成的阿胶珠规格大小一致,形体圆润,色泽光亮,质地松脆,入药煎熬不粘锅,烊化溶解快,入口直接嚼化其味可口,没有蛤粉或滑石粉等炒烫的泥沙感。杜世明将中药甘草制成粉后作为辅料炒制阿胶珠,使其不但有补血、止血、滋阴、润燥作用,还兼有补中益气之功。其法如下:取阿胶块,置文火上烘软后,切成阿胶丁备用。先将甘草粉置锅内加热至灵活状态,投入阿胶丁,不断翻动,至鼓起圆球形,内无硬心时取出,筛出甘草粉放凉即得。每100kg药材用甘草粉30kg,可重复使用2次～3次。孟令荣等研究认为,阿胶珠的炮制在历史上贯用蛤粉制,如宋代《全生指迷方》和《本草纲目》均有记载。目前有用滑石粉代替蛤粉炒制阿胶珠有不妥之处:阿胶具有补血止血、滋阴润肺的功能,蛤粉入肺,清热化痰,阿胶经蛤粉炒后可益肺润燥、滋阴补血、清热化痰,而滑石粉甘淡性寒,有利水通淋,清热祛暑之功,不是补益而是清利,对体虚性寒患者不宜,故不能用滑石粉代替蛤粉炒阿胶珠。2.2蒲黄烘以设置充填材料为核心的筛选工艺改变用蒲黄或蛤粉炒阿胶珠操作复杂,难度较大,不便控制炮制工艺。用蒲黄烘制阿胶珠,其珠从外观性状、烊化速度、总氮及蛋白质含量等方面均优于传统蒲黄及蛤粉炒阿胶珠。其方法为:①蒲黄的预制:取生蒲黄,平铺烤盘中,厚约1cm,选择温度至190℃,烘至颜色由黄变褐(时间约10min),取出备用。②阿胶珠烘制:取阿胶平铺于盘中,将烘温度升至90℃后放入烤盘,10min后取出切丁。再将0.5cm×2cm×2cm的丁块摆放于盘中(下铺垫烘过蒲黄炭约1cm厚),均匀覆盖一层蒲黄约1cm。将烘箱温度升至160℃,时间20min,阿胶丁即成色泽鲜黄、质地酥脆,轻捏即碎,内无溏心,形状浑圆,大小均匀的胶珠。此工艺用正交试验法比较,认为蒲黄烘阿胶珠烊化速率高,优于生品和炒制品,总氮、蛋白质含量及烊化速度均高于炒阿胶珠和阿胶丁。改变传统的阿胶丁炒制成阿胶珠的方法而变为烤制阿胶珠,其法便捷、省时、质量易控。工艺为:将阿胶在80℃烘箱内烘10min,取出切成阿胶丁。另在烤盘内装适量蛤粉(或滑石粉)铺约5cm厚,放入烤箱预热。待预热到150℃时,取出粉盘,放入阿胶珠,再置烘箱内烤制10min,取出,筛去铺粉即可。李题宝等不用炒法而用蛤粉烘制后粉碎阿胶,此法简便、快速、效果好。操作方法:取洁净、干燥的铁盘,均匀撒上一层蛤粉,将未经切或砸的阿胶块平铺其上,块与块间距在2.5cm左右,然后置于已预热至110℃左右的烘箱内,升温至140℃～150℃,烘1h,取出晾凉,放入布袋内,稍加捣碎,即可用粉碎机粉碎。此法烘制的阿胶块,外不焦糊,内无溏心,均匀鼓起,不用将成品的阿胶块砸碎或切成小块,不用在铁锅内加辅料翻炒,劳动强度大为降低,且无粉尘飞扬之弊,不污染环境,不损失阿胶,混入阿胶珠内的辅料也大为减少,并且可以容易地计算出混入量。2.3真空干燥法制备利用真空干燥设备采用真空干燥法炮制阿胶,效果优于现行的炮制方法,具体过程为:取阿胶块,砸成小块,平铺一层于方盘中放入真空干燥器中,关闭破真空阀,抽真空,待真空干燥器中真空度至0.06Mpa时,打开夹层蒸气阀,加热,使蒸气压保持在0.1Mpa,干燥。从透视孔看到阿胶块膨胀鼓起成球状后,关闭蒸气阀,打开破真空阀,待真空破完打开门放凉即可。此法炮制的阿胶珠呈球形,色呈金黄色,质地松泡。无溏心,手捏易碎,便于粉碎。2.4地震投药温度张韬等对大、中、小不同粒度的阿胶进行了炒制条件的比较研究,认为烫制阿胶珠的适宜工艺条件为:①小粒度阿胶(0.3cm以下):当投料量为0.5kg时,蛤粉预热温度应为180℃,出锅药温170℃,烫制时间2min。②中粒度阿胶(0.5cm左右):当投药量为0.5kg时,蛤粉预热温度应为180℃,出锅药温170℃,烫制时间3min。③大粒度阿胶(0.51cm):当投药量为0.5kg时,蛤粉预热温度应为200℃,出锅药温170℃,烫制时间5min。通过实验证明,阿胶品烫制条件与蛤粉温度和烫制时间呈函数关系,蛤粉温度在145℃～160℃之间,时间在53min时,炮制品质量好。2.5颗粒试剂的制备为了改变传统块状阿胶生产周期长,收胶技术难,易染菌,不利于调剂、制剂、服用不方便等弊端。尚炜等将阿胶用滴制法制成小阿胶滴丸,减少阿胶炮制过程中的复杂工艺,直接烊化服用,称为速溶阿胶珠。速溶阿胶珠性状为均匀的圆形胶粒,直径0.25cm,坚硬光滑(干燥后),无论从透明度、色泽等方面均较阿胶块美观。取适量胶粒置碗内加开水少许,23min即溶。工艺方法为:取阿胶30g,置适宜容器内,加开水60ml于水浴上融化。将融化的阿胶浆趁热加入塑料输液包内,恒温80℃保温,以针头结合部硬塑管为滴头,在输液包下3.5cm处连接输液滴头,滴头内孔径为0.2cm,用输液夹控制滴速。以500ml量筒装入冷凝剂(以煮沸后放冷的芝麻油为冷凝剂)。用2000ml大量筒为冷却水装置,将500ml装有冷凝剂的量筒置入冷却水装置中,以每分钟80滴的滴速滴入装有冷凝剂的接收器内。在滴制过程中,要注意滴聚装置,胶浆的浓度、温度、滴速、滴距等因素均可导致胶粒的质量差异。为改变传统胶剂服用需烊化兑服不方便状况,段卫兵等将阿胶研制成颗粒冲剂,应用起来溶解迅速,服用方便,口感良好。制备工艺:取阿胶、蔗糖、碳酸氢钠和枸橼酸,分别粉碎成细粉,制备过程中应注意阿胶粉碎粒度,不可过细,否则制粒时容易造成堵筛、结块或颗粒过多,一般控制在80目左右。配料混合要均匀,用适量95%乙醇制成颗粒,60℃以下干燥即得。本品为浅棕色的颗粒状物,味甜易溶。含量测定符合《中华人民共和国药典》规定,稳定性(性状、水分、鉴别、粒度、卫生学检查等)符合《新药审批办法》要求。另外,有的厂家还将阿胶研制成阿胶浆、阿胶片应用,以利患者服用。3氨基酸及微量元素的含量为探讨阿胶不同辅料炮制品对其内在成分含量的影响,邓水蓉分别对蛤粉炒阿胶、滑石粉炒阿胶和蒲黄炒阿胶的失重率、溶解速率、总蛋白质、17种水解氨基酸和8种微量元素的含量与阿胶丁进行了对比分析研究,结果显示:①阿胶珠与阿胶丁相比,其失重率约在10%左右。②水溶速率阿胶珠大于阿胶丁近1倍。③阿胶珠与阿胶丁蛋白质含量之比相差较小,含氮量相差无几,氨基酸的组成基本无变化。④各炮制品阿胶珠氨基酸的总量、必需氨基酸总量和必需微量元素总量均高于阿胶丁。其排列顺序为:①总氨基酸含量:蛤珠>蒲珠>滑珠>阿胶丁。②必需微量元素:蛤珠>蒲珠>阿胶丁>滑珠。就含锌而言,阿胶经蛤粉炒后,其含锌量是阿胶丁的2倍。胡屏山等对阿胶丁、烤阿胶珠、烫阿胶珠进行了总氮和氨基酸测定,以及烊化速率、溶出度的比较和含氧量测定,结果表明:阿胶丁、烤阿胶珠、烫阿胶珠的含量无多大差别。烊化溶出比阿胶丁烊化速度低,溶出慢,完全溶化需30min以上。用烫阿胶珠法,既使优质烫珠,仍有6%的蛋白质因珠表面焦糊变质而不能溶出。相比之下烤阿胶珠烊化速度高、溶出快,2min内即烊化溶出100%。经试验研究不同粒度的阿胶丁经炒(烫)制成阿胶珠后其氨基酸的收得率不同:①小粒(0.3cm以下):生品76.24%,胶珠131.2%。②中粒(0.5cm左右):生品74.88%,胶珠94.2%。③大粒(0.51cm):生品76.24%,胶珠86.4%。另外,阿胶炒(烫)制前后氨基酸总含量没有明显变化。4传统的合成工艺阿胶作为传统的中药,药材来源有其特殊性。因此,炮