中药专方治疗腰椎管狭窄的文献综述

中药专方治疗腰椎管狭窄的文献综述

腰椎管狭窄综合征是指腰椎管内神经根管、侧隐窝或椎间孔的临床症状，通常由骨性或纤维性增生和移位引起。侧隐窝或椎间孔狭窄，由骨性或纤维性增生和移位引起，包括尾侧骨性肌腱和骨骼的狭窄。它不包括由简单冠状动脉硬化引起的狭窄，也不包括由简单椎间盘突出引起的狭窄。腰椎椎管分中央椎管和椎间管(包括侧隐窝和神经根管),本病多为腰椎管一处或多处管腔的狭窄压迫马尾神经或神经根引起相应的临床症状,中央椎管椎管狭窄多表现为马尾神经压迫症,而椎间管狭窄多为神经根压迫症状,往往多数情况下是混合型压迫症状。此病可归属中医学“腰腿痹痛”范畴,先天肾气不足、肝肾亏虚及劳役伤肾为其内因,反复遭受外伤、慢性劳损以及风寒湿邪侵袭为其外因,病机为肾虚经脉不固,风、寒、湿邪乘虚侵袭人体机体经络,或负重、跌扭、劳损外伤等致血瘀经络,经络不通,气血凝滞,以致腰腿痹阻疼痛。本病是以肾虚为本,寒湿痰瘀阻络为标,为本虚标实虚中夹实之证。目前,本病的治疗主要分中医药治疗和西医治疗,但结果存在一定的差异。笔者对中药专方治疗腰椎管狭窄的疗效进行了meta分析以期为临床工作提供一定的参考价值。1材料和方法1.1文献检索数据库cnki以“腰椎管狭窄”、“中医药治疗”和“临床试验”为关键词,检索2001年6月-2011年6月中国数字图书馆(CNKI)的期刊全文数据库、博硕士学位论文全文数据库、会议论文全文数据库,重庆维普全文数据库(cqvip)以及万方数据库的相关文献,并查阅原文。1.2选择研究的筛选1.2.1输入参考参数(1)研究对象:腰椎管狭窄者;(2)研究设计:临床对照研究;(3)干预措施:中药专方治疗;(4)结局指标:有效率。1.2.2研究对象及干预措施不符合入选标准(1)回顾性研究等非临床对照研究;(2)研究对象及干预措施不符合入选标准。(3)未提供足够的四个表资料用以计算相对危险度RR。1.3偏倚风险评价纳入研究文献的质量按照Cochrane手册提供的临床随机对照试验质量评价标准,对每一篇入选研究的质量进行量化评价。对于Cochrane手册中的随机化、隐蔽分组、盲法、意向性分析、统计方法描述、进行了评价。对于每一条标准,如果入选文献中明确满足则为“Yes”低偏倚风险,记为2分;含糊不清则为“Un-clear”,为中度偏倚风险,记为1分;如果某条标准未提及则为“No”高偏倚风险,记为0分。以百分数计算入选研究的质量,得分高者研究质量相对较高。1.4数据合成及相关效应模型的建立阅读文献、整理数据,对数据进行定量合成。统计学异质性采用Q统计量的I2检验来分析,双侧I2<50%认为各研究间不存在异明显的统计学异质性,数据合成采用固定效应模型;如果I2>50%,认为各研究间存在异质,分析其异质性的来源,如果异质性来源于统计学,此时数据合成采用随机效应模型RevMan软件(Version5.0)绘制森林图及评估发表偏倚的漏斗图。并计算合并分析的相对危险度RR和95%CI。2结果2.1纳入研究文献的基因组分布初检文献533篇,阅读标题、摘要,排除不符合要求文献513篇,阅读全文排除文献20篇,最终纳入分析文献8篇,共679例患者,其中中药专方组361例,对照组(西药组)318例。8篇文献均为中文文献(见表1)。2.2统计分析方法纳入研究的8篇文献采用Q统计量的I2检验进行异质性检验,I2=31%<50%,P=0.18>0.05(见图1),认为各独立研究结果间不存在明显的统计学异质性,合并分析采用固定效应模型。2.3中药专方组与对照组组的比较纳入研究的8篇文献均提供了较为完整的资料(见表1),共679例患者,其中中药专方组361例,对照组(西药组)318例。中药专方组与对照组相比治疗腰椎管狭窄有效率的相对危险度为1.19(RR=1.19,95%CI=1.11-1.27,Z=4.79,P<0.00001)(见图1)。2.4中医专方治疗腰椎管狭窄总体有效性分析通过Meta分析的同质性检验结果显示,同质性较好(Chi2=10.11,df=7(P=0.18);I2=31%),故采用固定效应模型。综合检验结果:合并效应量RR=1.19,95%CI=1.11-1.27,Z=4.79,P<0.00001,表明与对照组的疗效差异有统计学意义,所以认为中医专方治疗腰椎管狭窄总体有效性优于对照组。(见图1)。2.5发表偏倚的图分析以相对危险度RR为横坐标,以RR自然对数的标准误的SE(logRR)为纵坐标,RevMan5.0统计软件绘制发表偏倚的漏斗图,图形基本呈下宽上窄左右对称的倒漏斗形,图中各个研究基本对称,但是下半部分虚线右侧有部分缺省,所以提示存在一定的发表性偏倚(见图2)。3讨论3.1排除过程分析Meta分析是对目的相同,性质相近的多个研究所进行的一种定量综合分析,包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等在内的一系列过程。Meta分析的主要目的是:(1)通过增大样本含量,减少随机误差所致的差异,借以增大检验效能;(2)探讨多个研究结果间的异质性,实现不一致研究结果间的定量综合;(3)增加效应量的估计精度。现已较广泛应用于医学领域研究。3.2中药治疗腰椎管狭窄的机理本证是疗效于中医治疗的一个重要出现本资料采用Meta分析分别对8组和679例病例样本进行了腰椎管狭窄的中药专方治疗与西药治疗的综合分析。统计结果表明,中药专方治疗腰椎管狭窄的疗效明显优于对照组西药组,说明中药专方在治疗腰椎管狭窄上面是有效的,是一种疗效理想的治疗方法。中医药治疗本病的机理主要是通过中药的调理,达到抑制炎性反应,改善局部血液循环,营养椎管周围的神经和肌肉的目的。现代医学研究表明,中药治疗腰椎管狭窄的疗效机制在于改变了遍布局部微循环灌注量,增加局部神经根血与氧的攻击,加速局部炎性介质致痛因子的运转,减轻瘢痕及其对周围神经组织的挤压,促进炎症减轻和变性的神经纤维回复,从而达到治愈或缓解本证的目的。从文中可以看出,不同的医家在临床上中药专方治疗腰椎管狭窄所用的方剂千差万别,但是中医学运用理、法、方、药调治本病,通过中医辨证分型的疗效统计,总有效率约在90%左右,效果还是比较乐观的。3.3中医临床判断是否为可能主要在丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症中,报道了试验组有1例患者在服药过程中出现皮疹(位于双前臂,红色小丘疹),未经任何处理,2日后症状消失,未停用试验药物,临床判断与试验药物的关系为可能有关,但总体来说中医专方治疗安全性比较可靠。3.4文献质量偏低由于纳入文献的质量会直接影响到Meta分析得出结