我国医疗行业未来5年发展趋势宏观分析

我国医疗行业未来5年发展趋势宏观分析1.1人口老龄化带来的医疗和健康需求潜力巨大我国人口的老龄化正在加速，未来的医疗和健康需求将更大。根据国家统计局的数据，截至2018年底，我国65岁以上人口达到1.67亿（+5.22％），占总人口的11.90％。其中，65岁及以上人口的比例从2007年的8.1％增加到了2012年的9.4％，并在五年内增长了1.3个百分点；从2013年到2018年，年龄在65岁及以上的人口比例从9.4％增加到11.9％。年增长率为2.2pp，并且老龄化进程正在加速。根据卫计委的数据统计，60岁以上老年人的慢性病患病率是整个人口的3.2倍，伤残率是总个人口的3.6倍。老年人消耗的卫生资源是总人口消耗的平均卫生资源的1.9倍。人口老龄化带来的医疗和健康需求潜力巨大。1.2医药行业未来5-10年的大趋势1.2.1政策带来的技术红利和工程师红利随着医保目录的动态调整，创新药放量节奏的加快，国内创新药赚钱效应凸显。比如贝达药业的埃克替尼：贝达药业自主研发的1.1类新药，也是国内第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，其主要适用于转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2018年销售额创历史新高达到12.08亿元。比如恒瑞医药的阿帕替尼：恒瑞医药研发的1.1类新药，是全球第一个在晚期胃癌中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，带动了销量的大幅提升，整体收入保持快速增长。目前CRO市场主要集中在美国和欧洲，分别占据市场规模60%和30%，中国和印度各占2%，其余地区占比6%。伴随着环保压力和工艺创新的压力以及中国的低成本人才资源，未来医药研发生产服务市场将逐步向发展中国家市场转移。此外，以中国为代表的新兴市场国家医药市场增长潜力大，未来将作为国际医药市场最快速的增长点，吸引跨国制药企业在新兴市场国家加大业务布局，将进一步助推新兴市场国家医药研发生产服务行业的发展。我们认为中国医药外包企业将在医药研发生产服务转移浪潮中占据最有优势的地位。2017年CFDA发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，对创新药和临床急需用药进行优先审评审批，将减少新药排队时间、提高研发效率、加快新药上市。2018年5月，国家发改委、工业和信息化部、卫健委及国家药监局联合下发了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，支持医药研发生产服务行业的发展，打造一批综合实力强、具有国际竞争力的专业化合同研发和生产服务企业，为药品上市许可持有人制度的全面实施铺平道路，直接推动医药研发生产服务行业的发展。1.2.2国产替代，国产出口的概念会越来越明显通过申报国际临床或licenceout，我国的创新药物正在加速发展。在国内药品创新环境不断优化的背景下，国内申报的创新化药和生物药品的数量呈加速增长趋势。同时，也出现了许多杰出的创新药企。他们将注意力集中在海外，希望国内自主创新药能够走出中国并实现全球营销。国产替代已扬帆。据信，在美获批开展临床试验的部分品种已显示出巨大的潜力。外企继续促使我国在创新药物方面的海外权益反映出新药研发能力得提高，国产出口的概念将越来越明显。自2015年以来，国家不断增加对药审工作的投入，受益于创新药审评审批环境的改善，除小分子靶向药物外，PD-1/PD-L1等创新疗法已迅速进入中国市场。Keytruda和Opdivo分别于2018年8月和6月在国内上市，同年12月国产君实和信达的产品也获得批准。1.2.3技术的变革带来机遇和开发潜力从数量上看，我国小分子肿瘤药物和抗体的研究与开发发展迅速，研究项目数量不断增加，反映出我国药物研究与开发的热情与能力的逐步提高。国内四大进度较快的PD-1单抗（恒瑞、信达、君实、百济神州）正处于拓展更激烈的阶段。除单抗外，双抗、抗体药物偶联物也在清单中。除PD-1外，小分子靶向药物也实现了快速增长。奥希替尼2018年国内销售额达20亿元左右，2019年突破30亿元；阿洛替尼的增长率也超过了市场预期。此外，创新药物的发展红利还将使整个行业链受益，例如伴随诊断，CRO和CMO行业。从治疗类别的角度来看，2019年主要类别的抗感染药，抗肿瘤药，血液和造血系统药物是前三名，合计占总销售额的近40％。从增长率来看，主要类别表现出显着差异：（1）抗肿瘤药物的增长率最快，2019年上半年增长率为22.64％，其中靶向小分子药物贡献最大；（2）呼吸系统药物和免疫调节剂的增长率分别为19.25％和11.39％；（3）神经和心血管药物的销售增速最慢，分别为7.69％和1.26％。随着慢性病（肿瘤，糖尿病，高血压）患者人数的逐渐增加，各种药物的增长率的差异与人群疾病谱的变化相吻合。由于生物制药和小分子这两种业务的情况不同，将在结构上促进CMO/CDMO行业。在小分子CMO/CDMO业务稳定增长的基础上，大分子生物制药CMO/CDMO的快速增长将成为CMO/CDMO行业长期支持的新动力。在全球制药市场中，小分子药物等传统药物仍占主导地位。在2018年，传统化学药物仍占72％。但是，由于肿瘤免疫疗法的不断发展，PD-1等重磅炸药不断推出，生物药物等大分子药物保持了较快的增长，其销售额不断增长。从2010年的18％增加到2018年的28％，这一比例预计将在2024年进一步增加到32％。，国内医药技术产生变革带来机遇和开发的潜力，未来可期。1.3监管政策概述近年来，我国创新药物产业的政策环境得到了极大地优化，药企的研发热情大大提高，该产业的整体研发投资保持了快速增长。其中，一线药企与其他公司之间的研发投资差距持续扩大。在过去的两年中，我国上游药械制造政策着重于净化行业、优