质量管理体系审核各部门需准备的资料清单

需准备内容清单,,,,,,

序号,准备内容,责任部门,目前状态,计划完成时间,,

1,组织环境识别表（SWOT矩阵），以及评审记录,品质,只有市场和生产有，无评审记录,,,

2,相关方需求和期望识别表，以及评审记录,品质,无评审记录,,,

3,公司经营计划（需融入组织环境、相关方需求和期望）,品质,无相关方需求和期望,,,

4,过程风险识别表,品质,已完成,,,

5,过程风险评审表,品质,无,,,

6,不合格风险分析,品质,无,,,

7,不合格风险评审表,品质,无,,,

8,根据最近一年发生过的产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工，修订FMEA和控制计划,品质,需修订FMEA和控制计划,,,

9,应急计划有效性测试记录（重点关注风险发生后，如何能够保证持续供货）,"生产管理科

人事科

环境设施科

设备管理科

总务科

购买科

企划电算科",无,,"人事应急计划增加演练记录

建立其他应急计划",

10,应急计划评审记录,生产管理,无,,,

12,内部审核员（含体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员）任职能力评价记录,品质,新增加的内审员无证书,,,

13,明确过程运行环境要求，如温度、湿度、照明条件，并准备监控记录,生产,无，只有仓库有记录,,,

14,生产现场保持干净、整洁，现场5S实施证据,生产,已完成,,,

11,KPI统计表,品质,需统计4-6各部门绩效,,确认未达成项是否都有分析整改,

15,监视和测量装置台账,品质,需更新,,,

16,监视和测量装置检定/校准证书,品质,需更新,,,

17,监视和测量装置校准确认记录,品质,需更新,,,

18,监视和测量装置内校记录,品质,需更新,,内校指导文件,

19,在检定/校准合格的量具和设备上粘贴合格标识，并注明有效期,品质,需更新,,,

20,测量系统分析计划（覆盖控制计划中的所有类型量具）,品质,无,,,

21,测量系统分析记录,品质,无,,设计开发中需涵盖,

22,内部实验室范围清单,品质,已完成,,,

23,公司试验设备操作规程,品质,已完成,,,

24,外部实验室资质（资质证书、范围等），包括委外量具检定实验室和委外产品试验实验室（客户指定实验室清单）,品质,已完成,,,

25,组织知识清单,人事,无,,,

26,组织知识库,人事,无,,,

27,知识库中的内容的相关培训记录,人事,,,,

28,人员任职能力评价记录（需至少包括过程负责人、影响产品质量的人员、关键岗位人员）,人事,,,"电工、空压机、叉车

人员评价表、多技能工","无内审员评价表

内审员名单中增加二方审核员"

29,年度培训计划,人事,,OK,,

30,培训记录,人事,,OK,,

31,培训效果有效性评价记录,人事,,OK,,

33,人员激励证据（包括奖惩措施、员工满意度调查记录等）,人事,,OK,员工满意度调查、奖惩规定,

32,内审员名单,品质,需更新,,,

34,受控文件清单,品质,需更新,,,

35,外来文件清单,品质,需更新,,,

36,文件收发记录,品质,需更新,,,

39,记录清单,品质,需更新,,,

37,核查现场使用的文件管理（是否受控，无非受控修改等）,品质,,,,

38,核对记录保存期限（合同类、质量相关记录，为长期保存；技术资料长期保存；其他资料保存期限为3年）,品质,,,,

40,客户清单,市场部/销售,,,,

41,同客户签订的合同、协议,市场部/销售,,,有代理协议，品质找一下有没有质量协议,

42,合同评审记录,市场部/销售,,,SAP系统评审,

43,指定顾客门户网站管理人员，关注和管理顾客门户网站中的信息，重点关注其中的异常信息，对异常反馈有,市场部/销售,,,无门户网站、无顾客记分卡,

44,顾客要求变更管理记录,技术,,,,

45,APQP资料包,技术,,,总部,

46,核对FMEA和控制计划的一致性，并核对控制计划中是否包含了防错、替代的内容,技术,,,,

47,PPAP资料包,技术,,,,

48,合格供应商名单,市场部/采购,,,物流、刀具研磨,

49,供应商基本情况调查表,市场部/采购,,,对照条款8.4.1.2调整表格样式,

50,供应商提供的PPAP资料,市场部/采购,,,,

51,二方审核计划,市场部/采购,,,,

52,二方审核记录,市场部/采购,,,,

53,供应商绩效统计表（含供应商评价记录）,市场部/采购,,,,

54,供应商体系开发计划（从ISO9001到IATF16949）,市场部/采购,,,,

55,核对识别的安全特性、对原材料的特殊特性要求，是否通过书面证据传递给了供应商,技术,,,承认愿,

56,核对控制计划、操作指导书、现场操作的一致性,"技术

品质",需更新,,,

57,现场悬挂操作指导书和目视标准，现场操作人员要熟悉这些标准,生产,,,,

58,生产计划,生产管理,,,,

59,作业准备验证记录（包括首件检验、参数确认、设备点检等），如果生产过程使用SPC图控制，则SPC图合格后才可以正式生产，保留SPC记录,"生产

品质",,,,

60,现场操作人员要掌握SPC图判定准则，知道SPC图出现异常时应该怎么做,品质,无,,,

61,设备台账,设备,,,,

62,设备维护保养计划,设备,,,,

63,设备维护保养记录,设备,,,,

64,设备维修记录,设备,,,,

65,工装模具台账,设备,,,裁断刀具、JIG,

66,工装模具保养记录,设备,,,,

67,工装模具寿命管理记录,设备,,,按裁断平米数，每日汇总统计,

68,设备和工装模具标识管理,设备,,,,

69,现场标识，包括区域标识、产品状态标识等。不合格品存放区域要有明显标识，并且能够防止不合格品误用,"生产

品质",,,,

70,顾客财产清单、顾客财产标识（重点关注实物财产）,市场部/销售,,,,

71,供方财产清单、供方财产标识（重点关注实物财产）,市场部/采购,,,,

72,近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息),品质,已完成,,最近一年无客诉,

73,顾客投诉分析整改记录,品质,已完成,,无客诉,

74,核对顾客投诉清单中的整改内容是否已经体现在了FMEA和控制计划中,品质,无,,无客诉,

75,4M变更记录,技术,,,,

76,替代方案清单,技术,,,,

77,替代方案有效性评审记录,技术,,,,

78,检验记录（包括进货检验、过程检验、成品检验、型式检验、全尺寸检验等）,品质,已完成,,,

79,不合格品记录（包括进货、过程、成品、售后）,品质,只有原材料有,,,

80,不合格品统计分析（可按月度、季度或年度，包括进货、过程、成品、售后）,品质,已完成,,,

81,供方不合格品整改记录（包括不合格反馈、供方整改记录、供方8D报告、本公司对供方改进的验证记录等）,市场部/采购,,,,

82,公司内部不合格整改记录（包括改进记录、验证记录等）,生产,,,,

83,顾客满意度统计表,市场部/销售,,,需按新版补做2017（1-12月）,

84,顾客满意度分析报告,市场部/销售,,,需按新版补做2018年度,

85,内部体系审核记录（包括内审方案、内审计划、签到表、内审检查表、内审报告、不符合整改报告等）,品质,需要更新,,,

86,制造过程审核记录（包括审核计划、审核记录、不符合项整改记录）,品质,需要更新,,,

87,产品审核记录（包括审核计划、审核记录、审核报告）,品质,需要更新,,,

88,管理评审（包括管理评审计划、管理评审输入资料、管理评审报告、改进计划和实施记录等）,品质,2017年无管理评审,,,

89,防错装置清单,技术,,,,

90,防错装置有效性验证记录,技术,,,,

91,防错样件验证记录,技术,,,,

92,持续改进记录（包括改进计划、改进实施记录、改进结果验证）,品质,需要更新,,,

93,"叉车：总务

压力罐：环境设施科",人事,,,,

94,岗位职责、权限、能力要求,人事,,,,

95,备件清单（安全库存）,设备,,,Excel清单,

96,刀具供应商管理记录,设备,,,,

97,在库产品保存期限要求,市场部/物流,,,"资材仓库管理规定

库房每月盘点一次，超期后转到长期在库区，半年检测一次，最多放置一年后报废",

98,物流运输企业管理记录,市场部/物流,,,,

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,质量手册需要更新,品质,,,,

,体系文件需要更新,品质,,,,

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