重庆大学附属肿瘤医院麻醉科新增术中放疗场所环评报告

:重庆大学附属肿瘤医院195/应用类型销售I类II类III类IV类V类使用I类（医疗使用）II类III类IV类V类生产制备PET用放射性药物销售/使用乙丙生产II类III类销售II类III类无国家级重点专科2个、省级重点学科4个、省级临床重点专科12个、省级临床诊疗中2新增术中放疗场所”项目，该项目建设内容为：利用医院已有移动式X射线术中放射治），关资料的基础之上，并按照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评医院现有移动式X射线术中放射治疗装置目前在医院综合楼3楼复合手术室内使用，该设备于2019年2月进行了环评并取得了环评批复（渝（辐）环准〔2019〕003），3（5）建设规模：利用医院已有移动式X射线术中放射治疗装置(Ⅱ类射线装置，项目组成具体内容依托关系主体工程机房新增外科楼4层11手术间（以下也称“机房”）作为移动式X射线术中放射治疗装置的使用场所，机房有效尺寸为（长×宽×高）5.2m×5.0m×4.8m（吊顶后约3.0m有效使用面积约26.0m2。同时，该设备原有使用场所仍保留。新增使用场所设备利用医院现有移动式X射线术中放射治疗装置(Ⅱ类射线装置厂家为卡尔蔡司，型号为intrabeamPRS500，最大电压50kV、最大电流0.04mA依托现有设备辅助工程辅助用房操作人员在病人防护门外通过移动控制台进行操作，依托区域已设置有X光机房（储存）、洁净走廊、污洗间、无菌库房、换床区域等辅助用房。依托公用工程给水由城市供水管网提供，依托医院供水管网。依托排水实行雨污分流。依托医院雨水管网及污水管网；雨水排入市政雨水管网；医疗废水依托医院污水处理站处理达标后排入市政污水管网。依托供配电由市政电网供电，依托医院供配电系统。依托通风11手术间设置有机械通风系统，设置有送风口、排风口、回风口，机房排风风量约400m3/h，通风换气次数均不低于4次/h。依托环保工程废水本项目废水经医院的污水管网收集至污水处理站（处理能力为1000m3/d）处理达标后接入市政污水管网。依托废气11手术间布置有机械通风系统，机房废气经管道引至所在楼层排风孔洞，最终引至设备夹层南侧室外排放。依托本项目产生的医疗废物收集后运至医院医疗废物暂存间（面积约40m2）暂存，交有资质单位处理。本项目产生的生活垃圾收集后统一交环卫部门处理。废铅防护用品按有关规定由医院收集、暂存后妥善处置。移动式X射线术中放射治疗装置报废后高压球管去功能化后交依托4由物资回收单位处置，报废的阴极射线管交有资质的单位处置。辐射防护11手术间已采用了混凝土、铅板、铅玻璃、铅防护门等屏蔽材料进行屏蔽。依托安全措施按相关标准要求设置电离辐射警告标志、工作状态指示灯、门灯联锁等设施保证项目运行的安全。依托辐射安全管理医院已经建立了辐射防护管理机构，设置了专人管理辐射环境，制定了相应的管理制度和应急预案。医院已制定了相关制度，有相关管理和使用经验。依托名称房间尺寸防护方案备注间有效尺寸5.20m×5.00m有效使用面积26.00m2四周墙体2mmPb铅板+轻钢龙骨依托已建顶棚、地板200mm混凝土防护门、铅窗2mmPb备注：混凝土密度2.35g/cm3，铅密度11.3g/cm3。序号名称数量位置用途备注1移动式X射线术中放射治疗装置11手术间内肿瘤治疗依托现有2移动控制台（主要包含放疗束控制器、放疗剂量仪、显示器）11手术间内移动式X射线术中放射治疗装置控制台，使用时在手术间外操作依托现有3小型二维水箱11手术间内每天质控依托现有4铅衣、铅围脖等11手术间旁清洁走廊内11手术间内辐射防护依托现有，成人不低护用品不低于0.5mmPb5个人剂量计按需放射工作人员/新购，每名放射工作人员佩戴1枚6X-γ辐射巡测仪屏蔽体外剂量监测依托医院已有5根据医院提供的资料，11手术间内移动式X射线术中放射治疗装置年最多接待病医院位于重庆市沙坪坝汉渝路181号，东北至东南侧紧邻零散居民楼，南侧紧邻本项目位于医院外科楼，外科楼东北侧约25m为实验楼，东侧约25m为学术综合为职工活动中心、地面花园，西南侧约25m为综合楼约26m为重庆医药高等专科学校教学楼、办公楼，北侧约20m为重庆医药高等专科学序号名称方位距离高差环境特征1实验楼东北侧约25m-3m医院用房，4F，约50人2学术综合楼东北侧约25m-3m医院用房，6F，约200人3内科医技楼东南侧约29m0医院用房，22/-2F，约2000人4核医学科楼及地面通道0医院用房，核医学科楼位于地下，-2F；通道位于地面，1F；约50人5职工活动中心、地面花园南侧约0医院用房，1F，约20人6综合楼西南侧约25m0医院用房，3F，约100人7供氧站0医院用房，2F，一般无人停留8重庆医药高等专科学校教学楼、办公楼西侧约26m+9m教学楼、办公楼，2-6F，约400人9重庆医药高等专科学校操场北侧约20m+9m操场，流动人员备注：-表示建筑1F地面低于本项目所在楼1F地面，+表示建筑1F地面高于本项目所在楼1F地面。项目周边保护目标主要为医院从事本项目放射诊疗的放射工作人员以及周围活动6根据现状监测结果，场址的辐射环境质量状况良本项目选址于医院外科楼4F东南角，整层楼均为手术区域，且机房位于一角，相允许开展的核技术利用项目为使用类放射源；使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置；生产、使用非序号装置名称规格型号类别数量工作场所备注1大孔径CT模拟定位机Brilliance16BigBoⅢ类放疗楼1楼：大孔径CT定位一室在用2全数字化模拟定位机AcuityⅢ类放疗楼1楼：模拟定位室在用3螺旋断层放射治疗系统TOMOHⅡ类放疗楼1楼：TOMO室在用4医用直线加速器CLINAC23EXⅡ类放疗楼1楼：第二直线加速器室在用5医用电子加速器CLINACIXⅡ类外科楼-2楼：第九加速器室在用6医用电子加速器UNIQUEⅡ类外科楼-2楼第八加速器室在用7螺旋断层放射治疗系统TOMOHⅡ类外科楼-2楼第七加速器室在用8医用血管造影X射线机TriniasⅡ类内科医技楼负1楼：介入手术室在用9SPECT/CTSymbiaT16Ⅲ类一室在用X射线计算机断层BrillianceCT(64Ⅲ类内科医技楼-1楼：CT一在用7摄影设备Slice)室数字胃肠机SONIALVIVISIONVERSA80Ⅲ类内科医技楼-1楼：数字胃肠室在用乳腺X射线机SenographeDsⅢ类内科医技楼-1楼：乳腺X室在用数字化医用X射线摄影系统（DR）MultixFusionMaxⅢ类内科医技楼-1楼：DR二室在用RADSPEEDMⅢ类内科医技楼-1楼：DR一室在用移动式数字摄影X线系统MUX-200DⅢ类内科医技楼-1楼：影像科在用移动式数字摄影X线系统MobileDaRtEvolutionⅢ类外科楼5楼重症监护室在用医用回旋加速器MilitraceQilinⅡ类核医学楼-2楼：回旋加速器室在用SPECT/CTDiscoveryNM/CT670ProⅢ类二室在用正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统DiscoveryPET/CT710Ⅲ类核医学楼-1楼：PET/CT室在用20X射线计算机体层摄影设备（64层CT）SystemSOMATOMDefinitionASⅢ类内科医技楼-1楼：CT三室在用21X射线计算机体层摄影设备（CT）SOMATOMgoUpⅢ类内科医技楼-1楼：CT二室在用22移动式C型臂X射线机ZiehmVisionⅢ类内科医技楼4楼内镜诊疗中心：ERCP室在用23小动物辐射仪X-RAD225Ⅲ类内科医技楼7楼肿瘤学实验室：辐射效应研究室在用24C型臂X射线机DG3310C1Ⅲ类放疗楼1楼后装治疗一室在用25医用直线加速器EDGEⅡ类外科楼-2楼：第六加速器室在用26X射线计算机体层摄影设备SOMATOMDriveⅢ类内科医技楼-1楼：CT四室在用27大孔径CT模拟定位机BrillianceCTBiboreⅢ类放疗楼1楼：大孔径CT二室在用28CT机SystemSOMATOMConfidenceⅢ类综合楼3楼复合手术室在用29DSAARTISphenoⅡ类综合楼3楼复合手术室在用30移动式X射线术中放射治疗装置INTRABEAMPRS500Ⅱ类综合楼3楼复合手术室本次依托该设备在外科楼11手术间内使用31骨密度仪Horizon-WⅢ类内科医技楼-1楼：骨密度室在用32移动C形臂X射线机Ziehm8000Ⅲ类外科大楼4楼手术部：第11手术间在本次依托场所内使用，两台设备不同时8使用33X射线计算机体层摄影设备（256排CT）RevolutionCTⅢ类内科医技楼-1楼：CT五室在用34标本摄影系统TrueView100ProⅢ类门诊行政楼4楼：乳腺日间诊疗手术室在用表1-6项目依托可行性分析环保工程环保工程依托工程依托情况可行性分析主体工程机房依托外科楼4层11手术间已经建成，依托可行。设备依托本项目使用的设备为医院已有，为移动式，可以移动到外科楼4层11手术间内使用，依托可行。辅助工程辅助用房依托项目所在手术区域已设置有污洗间、无菌库房、换床区域等辅助用房，依托可行。公用工程给水医院由市政供水管网供给，项目位于医院内，依托医院给水管网供水可行。排水医院实行雨污分流。雨水排入市政雨水管网；医疗废水依托医院污水处理站达标排入市政污水管网，依托可行。供配电医院用电由市政电网引入至项目所在楼，因此，项目依托医院供电系统可行。通风11手术间设置有机械通风系统，依托可行。废水医院建设有污水处理站1座，处理能力为1000m3/d，目前余量较多，本项目新增医务人员废水、门诊病人废水量很少，依托可行。废水废气11手术间布置有机械通风系统，机房废气经管道引至所在楼层排风孔洞，最终引至设备夹层南侧室外排放，依托可行。医院东南侧建设有医疗废物暂存间，建筑面积约40m2，目前尚有空间，医疗废物暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）进行防渗、防腐、硬化处理。危险废物交具备相应类别危险废物处置资质的单位（目前与重庆同兴医疗废物处理有限公司签订了协议）。项目产生的医疗废物在全院医疗废物总量考9虑中，依托可行。辐射防护外科楼4层11手术间已有足够的辐射防护屏蔽，使用一台移动式C型臂（不与本次设备同时使用），本次设备能量较低，辐射防护依托可行。辐射安全管理本项目由医院运行管理，医院已经建立了辐射防护管理机构，设置了专人管理辐射环境，制定了相应的管理制度和应急预案。本项目使用已有的设备，有相关管理和使用经验，本项目可依托现有制度和管理等可行。注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。11表s废弃物（重点是放射性废弃物）注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/l，固态为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表‘评价依据（9）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，环保部令第18（12）关于发布《射线装置分类》的公告，环境保护部和国家卫生和计划（14）《重庆市辐射污染防治办法》，重庆市人民政府令第338号，2021（15）重庆市环境保护局关于印发《重庆市放射性同位素与射线装置辐续表‘评价依据）；）；）；）；）；（6）《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分：一般原则》（GBZ/T）；）；）；）；）；）；）；）；）；紧邻洁净走廊，西北侧约4m为苏醒区、换床区等；北侧），科医技楼，东南侧约18m为核医学科楼及地面通道；南侧约21m为职工活动中本项目50m评价范围内周围环境保护目标详见表7-1。序号环境保护目标名称方位最近水平距离高差敏感目标特性受影响人群影响外科楼建筑内1清洁走廊东侧紧邻0医院用房，流动人员公众成员辐射2库房、X光机房（储存）南侧紧邻0医院用房，约2人公众成员3清洁走廊0医院用房，流动人员公众成员410手术间、洁净走廊西侧紧邻0医院用房，约5人放射工作人员、公众成员59手术间、8手术间等约7m0医院用房，约10人公众成员6洁净走廊西北侧紧邻0医院用房，流动人员公众成员7苏醒区、换床区等约4m0医院用房，约6人公众成员8洁净走廊、污洗室北侧紧邻0医院用房，约2人公众成员9前室2、12手术间、13手术间等约2m0医院用房，约10人公众成员设备夹层楼上//医院用地，4F与5F之无人到达，仅检修时检修人员约2人可到达公众成员5F：ICU病床、污物处置间等楼上/+2医院用房，约5人公众成员4F：值班室二、主任办、医生办公室等楼下//医院用房，约5人公众成员外科楼建筑外实验楼东北侧约38mm医院用房，4F，约50人公众成员学术综合楼东侧约27mm医院用房，6F，约200人公众成员内科医技楼东南侧约31m-9m医院用房，22/-2F，约2000人公众成员核医学科楼及地面通道-9m医院用房，核医学科楼位于地下，-2F；通道位于地面，1F；约50人公众成员职工活动中心、地面花园南侧约21m-9m医院用房，1F，约20人公众成员重庆医药高等专科学校操场北侧约50m0重庆医药高等专科学校操场，流动人员公众成员备注：-表示建筑1F地面低于项目地面，+表示建筑地面高于项目顶棚。表中除北侧重庆医药高等专科学校操场，其余均在医院范围内。（1）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），b）任何一年中的有效剂量，50mSv。（2）《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ11984.9从事放射治疗的工作人员职业照射和公众照射的剂量约束值应符合6.1.1放射治疗室屏蔽设计应按照额定最大能量、最大剂量率、最大工作负荷、最6.1.3管线穿越屏蔽体时应采取不影响其屏蔽效果的方式，并进行屏蔽补偿。应充该立体角区域内的高层建筑人员驻留处的周围剂量当量率应同时满足下列1）和2）所取），由以下周剂量参考控制水平(Ḣc）求得关注点的导出剂量率参考控制水平Ḣc,d2）按照关注点人员居留因子的不同，分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平b）穿出机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的剂量率参考控制水平可按100μSv/h加以控制（可在相应8.4.1放射治疗室内应设置强制排风系统，采取全排全送的通风方式，换气次数不（3）《放射治疗放射防护要求》（GBZ6.2.1放射治疗机房应有足够的有效使用空间，以确保放射治疗设备的临床应用需.制水平求得关注点的周围剂量当量率参考控制水平Hc，见式（1）：.Hc<He/(t×U×T).Hc——周围剂量当量率参考控制水平，单位为微希沃特每小时(μSv/h）；He——周剂量参考控制水平，单位为微希沃特每周(μSv/周），其值按如下方式t——设备周最大累积照射的小时数，单位为小时每周（）；U——治疗设备向关注点位置的方向照射的使用T——人员在关注点位置的居留因子，取值b)按照关注点人员居留因子的不同，分别确定关注点的最高周围剂量当量率参考.1）人员居留因子T>1/2的场所：Hc,max≤2.5μSv/h；.2）人员居留因子T≤1/2的场所：Hc,max≤10μSv/h；.c)由上述a）中的导出周围剂量当量率参考控制水平Hc和b）中的最高周围剂量.平Hc。性废物（841-001-01）、损伤性废物（841-002-01），按《医疗废物管理条例》和《重四分之一即5mSv/a作为放射工作人员的年有效剂量管理目标值；取公众年有效剂量限②屏蔽体外控制水平核算求》（GBZ121-2020）均对机房屏蔽体按照其相关要求保守计算本项目机房屏蔽体场所居留因子示例典型值范围全居留11管理人员或职员办公室、治疗计划区、治疗控制区、护士站、咨询台、有人护理的候诊室及周边建筑物中的驻留区域部分居留1/2：相邻的治疗室、与屏蔽室相邻的病人检查室1/5：走廊、雇员休息室、职员休息室偶然居留1/8：各治疗室门1/20：公厕、自动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、无人护理的候诊室、病人滞留区域、屋顶、门岗室1/40：仅有行人车辆来往的户外区域、无人看管的停车场、车辆自动卸货/卸客区域、楼梯、无人看管的电梯表7-3剂量率控制水平核算表单位：μSv治疗室名称屏蔽体外关注点He(μSv/周）t（h/周）UT.Hc,max(μSv/h）.Hc(μSv/h）剂量率参考控制方位紧邻环境情况术间东墙清洁走廊517.272.50南墙X光机房、库房517.272.50西墙洁净走廊112.57.272.5010手术间510.730.73北墙污洗室、洁净走廊517.272.50顶棚设备夹层512.57.272.50地板值班室二、主任办、医生办公室等5112.50.360.36备注：剂量率参考控制按照计算值与2.5之间比较取较小值。年剂量限值要求执行依据放射工作人员年有效剂量管理目标值5mSv/aGB18871-2002及医院管理要求公众成员年有效剂量管理目标值0.1mSv/a剂量控制值执行依据机房机房西侧紧邻10手术间的屏蔽体外表面30cm处周围剂量当量率不大于0.73μSv/h，地板屏蔽体外表面30cm处周围剂量当量率不大于0.36μSv/h，其余侧屏蔽体外表面30cm处周围剂量当量率不大于2.5μSv/h，详见表7-3。根据GBZ121-2020、HJ1198-2021以及计算等通风要求执行依据机房机房机械通风换气次数应不小于4次/hGBZ121-2020、HJ1198-2021医疗废物、医疗废水等执行依据非放射性废水经医院污水处理站处理后方可排放GB18466-2005非放射性医疗废物交具有相应资质的单位处置渝府发〔2007〕71号8.1项目地理位置和场所位置为掌握本项目所在位置的辐射环境背景水平，重庆泓天环境监测有限公司于2023备注：△为监测点位，项目位于外科楼4楼11手术间，监测点位距地面1.0m，△7位于外科楼东南侧内部道路边。布点，本次监测布点能够反映本项目涉及工作场仪器名称型号仪器编号计量检定证书编号有效期至校准因子测量范围环境级χ、γ辐射巡检仪RGM52001222203004005Y2022-0108775205μSv/h监测点位监测点位描述环境γ辐射剂量率(μGy/h）△10.051△24楼走廊0.048△34楼清洁走廊0.059△43楼办公室0.064△54-5楼夹层设备层0.061△65楼ICU病房0.055△7外科楼东南侧内部道路边0.080根据监测统计结果可知，拟建项目所在位置环境γ辐射），94.5nGy/h（未扣除宇宙射线响应值）相比较，本项目所在地环境γ辐射剂量率在正常涨9.1施工期污染工序及污染物产生情况9.2运行期本项目污染工序及污染物产生情况最大电流0.04mA。该设备设计精巧，便于移动，可用于全身各部位肿瘤的术中放疗。球形和平板两种，球形施源器用于瘤床腔的术中放疗，如乳腺癌移动式X射线术中放射治疗装置X射线源安装位置移动控制台球形平板球形这个过程由内部监控系统进行反馈并可调。产生X射线的靶端根据治疗需要可连接各X射线、臭氧、氮氧化物X射线、臭氧、氮氧化物X射线、臭氧、氮氧化物X射线、臭氧、氮氧化物设备质控外科切除手术治疗正当性判定根据肿瘤组织情况选择施源器确定治疗计划安装射线源和施源器所有人员退出手术间，进行出束治疗去除施源器，外科缝合手术治疗结束，患者离开1）每天在术中放疗手术前，物理师均需要提前对设备进行一次质控（出束2）由手术医生、麻醉师等进行外科手术，切除患者体内肿瘤，根据临床指征确定3）根据肿瘤区域可疑残余肿瘤组织情况，放射肿瘤医师选择相应的施源器和治疗4）设备X射线源上接上施源器，将施源器置于瘤床之中，调整设备位置并锁定治5）放射工作人员在手术间内设备上的控制面板设置治疗参数，然后所有人员退到6）治疗结束后除去施源器，手术医生进入工作人员路径：在3F更衣、换鞋后由专用楼梯间达到4F，再经洁净走廊达到11污物路径：通过11手术间东侧专用污物防护门运出，通过清洁走廊在所在楼层打移动式X射线术中放射治疗装置开机治疗时产生X射线（包括主射线、散射线、漏射线），在开机不出束或不开机状态下均不产生X射线。设备在转移过程中未接通料，移动式术中放疗装置在最大工况（50kV、0.04mA）下，距施源器源点（主射束方再使用的铅防护用品，由医院收集妥善暂存，并做好相应移动式X射线术中放射治疗装置报废后高压球管去功能化后交由物资回收单位处置，报废的阴极射线管属于《国家危险废物名录》中HW49其他废物（废物代码：9.5本项目主要产排污汇总工作场所影响因素主要污染因子产排量本项目电离辐射X射线距施源器源点1m处剂量率≤1.32mGy/min非放射性废气O3、NOx少量（机械排风）非放射性废水医疗废水、生活污水少量（排入医院污水处理站处理达标后接入市政污水管非放射性生活垃圾少量（交环卫部门处置）医疗废物少量（依托医院医院医疗废物暂存间暂存后交有资质单位处置）废铅防护用品少量（医院收集妥善暂存，并做好相应记录，交有资质单位处理。）报废的术中放射治疗装置1台（高压球管去功能化后交由物资回收单位处置，阴极射线管交有资质的单位处置）根据《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ1198-2021）：放射治疗场所应划分控控制室及与机房相邻区域等）。根据《放射治疗放射防护要求》（GBZ121-2020）：控制区范围监督区范围11手术间X光机房（储存）、库房、10手术间、污洗室、洁净走廊、清洁走廊、机房楼上及楼下正对区域等1）进入应用软件需授权保护，只有通过授权的用户名及密码才可以进入应用软件2）控制台能显示标称能量、照射时间、照射剂量等照①X射线源只有在正确连接到承载系统，光学4）产生射线时，在用户界面以声学和视觉形式5）急停按钮：在控制面板上均设置了急停按钮，当有人员误入控制区时，操作人③不断监测计划治疗时间和出束率的比率，如果发生任何变本项目11手术间屏蔽防护厚度详见表1-2，根据后文核算，11手术间的屏蔽能力满足要求。防护门由专业单位安装，防护门与墙体的重叠长度不小于其缝隙的10倍，风管：根据机房屏蔽防护方案，普通吊顶位于距离机房地面约3.0m处，送风（320mm×250mm）、排风管（200mm×200mm）均从吊顶上穿出后再于顶棚下方直穿外的停留时间。人员进出防护门外粘贴放射防护注意事项告知。与11手术间相通的X①拟配备的放射工作人员应经过辐射安全和防护专业知识及③除与诊疗工作相关的物品外，设备机房内10.3拟采取辐射安全与防护措施与相关要求的符合性分析本项目拟采取的辐射安全与防护措施与《放射治疗辐射安全与防护要求》 标准号标准要求项目情况4.5构成放射治疗相关辐射工作场所安全联锁系统的物项应满足以下要求：a）应满足冗余性要求，采用的物项应为完成某一安全功能所必须的最少数目的物项，保证运行过程中某物项失效或不起作用的情况下可使其整体不丧失功能；b）应满足多元性要求，包括系统多元性和多重剂量监测，采用不本项目设备为移动式X射线术中放射治疗装置，满足自带多重安全联锁系统，且满足冗余性和独立性要求同的运行原理、不同的物理变量、不同的运行工况、不同的元器件等；c 标准号标准要求项目情况4.5构成放射治疗相关辐射工作场所安全联锁系统的物项应满足以下要求：a）应满足冗余性要求，采用的物项应为完成某一安全功能所必须的最少数目的物项，保证运行过程中某物项失效或不起作用的情况下可使其整体不丧失功能；b）应满足多元性要求，包括系统多元性和多重剂量监测，采用不本项目设备为移动式X射线术中放射治疗装置，满足自带多重安全联锁系统，且满足冗余性和独立性要求同的运行原理、不同的物理变量、不同的运行工况、不同的元器件等；c）应满足独立性要求，当某一安全部件发生故障时，不会造成其一般要求它安全部件的功能出现故障或失去作用；d）应满足失效安全的要求，当某一安全物项或部件出现故障时，应确保放射治疗装置重新回到安全状态。4.7从事放射治疗的医疗机构应对放射治疗场所和周围环境进行定期依托医院已有辐射剂量巡测仪，定期对机房外周围剂量 1198—20214.10开展放射治疗活动的医疗机构应制定相应的辐射事故应急预案，医院已制定了辐射事故应急预案，定期组织进行应急演做好辐射事故应急准备、应急演练和应急响应，确保有效防范辐射事练工作确保辐射事故的有序处理HJ的辐射监测和评估，证明采取的辐射安全与防护措施的有效性。当量率进行检测 故或缓解辐射事故的后果。，5.1.1放射治疗场所的选址应充分考虑其对周边环境的辐射影响，不得项目放射治疗场所的选址充分考虑了其对周边环境的辐设置在民居、写字楼和商住两用的建筑物内。射影响，未设置在民居、写字楼和商住两用的建筑物内 5.1.2放射治疗场所宜单独选址、集中建设，或设置在多层建筑物的底项目放射治疗场所位于手术区域一角，避开了儿科病房、选与。、产房等特殊人群及人员密集区域，或人群及人员密集区域，或人员流动性大的商疗设备调试维修的房间）形成一个相对独立区域；术中控制台应与治疗设备分离，实行隔室操作，控制台可设在控制室或走廊内。、操作，使用时移动式控制台设在洁净走廊内进行操作5.2.1放射治疗场所应划分控制区和监督区。一般情况下，控制区包括加速器大厅、治疗室（含迷路）等场所，如质子/重离子加速器大厅、束流输运通道和治疗室，直线加速器机房、含源装置的治疗室、放射性废物暂存区域等。开展术中放射治疗时，术中放射治疗室应确定为临时控制区。拟按照要求将11手术间以屏蔽墙体及防护门为界设置为控制区，其他相邻的的区域设为监督区，并定期对监督区进行监测本报告表按照6.1.1的要求核算，现有设计能满足辐射防护要求本项目11手术间采用的屏蔽材料满足要求本项目通风管道穿墙采用了屏蔽补偿，防护门设计上考虑了门与墙体的搭接宽度，能够确保满足屏蔽体外的辐射防护要求本项目11手术间机房根据标准要求和周围环境取值核算，屏蔽体外30cm的剂量率控制值详见表7-311手术间人员进出防护门、污物通道门外粘贴电离辐射警告标志，设置门灯联锁和观察窗本项目使用设备为移动式X射线术中放射治疗装置，115.2.2与控制区相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域划定为监督区（如直线加速器治疗室相邻的控制室及与机房相邻区域等）。放射治疗场所辐射安全与防护要求6.1.1放射治疗室屏蔽设计应按照额定最大能量、最大剂量率、最大工作负荷、最大照射野等条件和参数进行计算，同时应充分考虑所有初、次级辐射对治疗室邻近场所中驻留人员的照射。6.1.2放射治疗室屏蔽材料的选择应考虑其结构性能、防护性能，符合最优化要求。6.1.3管线穿越屏蔽体时应采取不影响其屏蔽效果的方式，并进行屏蔽补偿。应充分考虑防护门与墙的搭接，确保满足屏蔽体外的辐射防护要求。6.1.4剂量控制应符合以下要求。（具体见表7）6.2.1放射治疗工作场所，应当设置明显的电离辐射警告标志和工作状态指示灯等：a）放射治疗工作场所的入口处应设置电离辐射警告标志，贮源容器外表面应设置电离辐射标志和中文警示说明；b）放射治疗工作场所控制区进出口及其他适当位置应设电离辐射警告标志和工作状态指示灯；c）控制室应设有在实施治疗过程中能观察患者状态、治疗室和迷道区域情况的视频装置，并设置双向交流对讲系统。6.2.3放射治疗相关的辐射工作场所，应设置防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全联锁措施：a）放射治疗室和质子/重离子加速器大厅应设置门－机/源联锁装置，防护门未完全关闭时不能出束/出源照射，出束/出源状态下开门停止出束或放射源回到治疗设备的安全位置。含放射源的治疗设备应设有断电自动回源措施；b）放射治疗室和质子/重离子加速器大厅应设置室内紧急开门装置，防护门应设置防夹伤功能；c）应在放射治疗设备的控制室/台、治疗室迷道出入口及防护门内侧、治疗室四周墙壁、质子/重离子加速器大厅和束流输运通道内设置急停按钮；急停按钮应有醒目标识及文字显示能让在上述区域内的人员从各个方向均能观察到且便于触发；f）安全联锁系统一旦被触发后，须人工就地复位并通过控制台才能重新启动放射治疗活动；安装调试及维修情况下，任何联锁旁路应通过单位辐射安全管理机构的批准与见证，工作完成后应及时进行联锁恢复及功能测试。手术间机房人员进出防护门、污物通道门上方设置有工作状态指示灯，并设置门灯联锁装置，防护门上设置电离辐射警示标志，警示公众成员，减少无关人员在机房外的停留时间。人员进出防护门外粘贴放射防护注意事项告知。人员进出门上设置有观察窗进行观察。控制台上设置急停按钮。安全联锁系统一旦被触发后，须人工就地复位并通过控制台才能重新启动放射治疗活动拟制定安全联锁系统检查制度，根据不同设施情况进行定期检查本项目设备拟配备2名以上工作人员作为一组，协同完成设备操作、患者摆位等工作本项目11手术间人员进出防护门、污物通道门设置门灯联锁、工作状态指示灯、电离辐射警示标志等，禁止无关人员入内。工作人员在系统提示治疗结束后，再打开防护门进入机房本项目11手术间设置机械排风系统，换气量不小于4次/h，机房废气经管道引至所在楼层排风孔洞，最终引至设操作的辐射安全与防护要求7.1医疗机构应对辐射工作场所的安全联锁系统定期进行试验自查，保存自查记录，保证安全联锁的正常有效运行。7.2治疗期间，应有两名及以上人员协调操作，认真做好当班记录，严格执行交接班制度；加速器试用、调试、检修期间，控制室须有工作人员值守。7.3任何人员未经授权或允许不得进入控制区。工作人员须在确认放射治疗或者治疗室束流已经终止的情况下方可进入放射治疗室，进入含放射源或质子/重离子装置的治疗室前须携带个人剂量报警仪。检修人员进入质子/重离子加速器大厅和束流输运通道区域前，应先进行工作场所辐射监测，在单位辐射安全管理机构批准后方可进入。进入质子/重离子加速器大厅和束流输运通道区域的参观人员须在辐射工作人员带领下进入。8.4.1放射治疗室内应设置强制排风系统，采取全排全送的通风方式，换气次数不少于4次/h，排气口位置不得设置在有门、窗或人流较大的过道等位置。备夹层南侧室外排放医院已制定辐射监测制度，辐射工作场所拟每年委托有资质单位进行辐射防护监测医院已建立监测档案，将每一次监测内容、数据等记录在册，存档备查。医院已制定辐射监测制度同时配备了监测仪器，可定期对辐射工作场所进行监测，辐射工作场所同时拟每年委托有资质单位进行辐射防护监测按照规范要求，医院拟每年委托有资质单位对辐射工作场所外周围剂量当量率进行监测设备安装调试完成后，拟委托有资质单位对设备性能和工作场所辐射水平进行验收监测医院已制定辐射监测制度，辐射工作场所拟每年委托有资质单位进行辐射防护监测拟为本项目辐射工作人员均配备1枚个人剂量计，并定期送交监测，科室的借调、实习等人员均纳入个人剂量监管范畴辐射监测要求9.1.1开展放射治疗活动的医疗机构应制定辐射监测计划，并按照计划落实监测工作。不具备辐射监测能力的单位，可以委托有能力的单位进行监测。9.1.2所有辐射监测记录应建档保存，测量记录应包括但不限于测量对象、条件、方法、仪器、时间和人员等信息。9.2.1应根据使用放射治疗设备种类、能量和使用方式配备相应的辐射监测设备，对辐射工作场所的辐射水平（X-γ辐射周围剂量当量率、中子辐射周围剂量当量率等）进行监测。9.2.2应对放射治疗工作场所机房四周屏蔽墙外30cm处、顶棚、操作位、观察窗、防护门，以及其他关注处点开展X-γ辐射周围剂量当量率监测；中子源治疗装置、质子/重离子加速器治疗装置、大于10MV的X射线放射治疗设备还应对前述位置开展中子剂量当量率监测。9.2.3放射治疗设备安装调试阶段，应在最大工况下，由辐射工作人员进行全面的辐射监测，评估辐射安全状况，确保辐射水平达标。9.3.1开展放射治疗相关活动的机构应自行或委托有能力的监测机构对工作场所运行工况下周围环境的辐射水平进行监测，监测频次应不9.4.1放射治疗工作场所的工作人员应佩戴个人剂量计，对个人外照射剂量进行监测。同时应根据射线类型选择合适的个人剂量计。临时工作人员、实习人员应纳入个人剂量监测范围。GBZ121-2020布局要求6.1.1放射治疗设施一般单独建造或建在建筑物底部的一端；放射治疗机房及其辅助设施应同时设计和建造，并根据安全、卫生和方便的原则合理布置。本项目11手术间位于外科楼4F一角，所有用房均依托已建成用房，相关布置符合安全、卫生和方便的原则。拟按照要求将11手术间设置为控制区，其他相邻的区域设为监督区。6.1.2放射治疗工作场所应分为控制区和监督区。治疗机房、迷路应设置为控制区；其他相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施，但需经常检查其职业照射条件的区域设为监督区。但需经常检查其职业照射条件的区域设为监督区。6.1.3治疗机房有用线束照射方向的防护屏蔽应满足主射线束的屏蔽要求，其余方向的防护屏蔽应满足漏射线及散射线的屏蔽要求。根据后文核算，本项目11手术间各个方向的防护屏蔽能满足相应的屏蔽要求。拟按照要求，本项目控制台位于11手术间外走廊，与其拟按照要求，本项目控制台位于11手术间外走廊，与其设备分开设置。器、水冷设备，凡是可以与治疗设备分离的，尽可能设置于治疗机房连的居留因子较大的用室尽可能避开了被有用线束直接控制室和其他居留因子较大的用室，尽可能避开被有用线束直接照射。根据设计，合理设置了有用线束的朝向，直接与机房相6.1.5连的居留因子较大的用室尽可能避开了被有用线束直接控制室和其他居留因子较大的用室，尽可能避开被有用线束直接照射。照射。6.2.1放射治疗机房应有足够的有效使用空间，以确保放射治疗设备的11手术间有足够的使用面积，能满足设备的临床应用需空间、通风要临床应用需要。要。求6.2.2放射治疗机房应设置强制排风系统，进风口应设在放射治疗机房本项目11手术间设置进风口、排风口，机房通风换气次以确保室内空气充分交换；通风换气次数应不小于4次/h。上部，排风口应设在治疗机房下部，进风口与排风口位置应对角设置，数均不小于4以确保室内空气充分交换；通风换气次数应不小于4次/h。关要求和操作规程操作出束治疗前检查各项联锁装置医院建立了各项操作规程，放射工作人员工作时按照相7.3操作人员应遵守各项操作规程，认真检查安全联锁，应保障安全联关要求和操作规程操作出束治疗前检查各项联锁装置放射治疗操锁正常运行。保证其均正常运行后再出束治疗。，作中的放射防护要求7.5实施治疗期间，应有两名及以上操作人员协同操作，认真做好当班项目拟配置多名放射工作人员，治疗期间，设备至少2记录，严格执行交接班制度，密切注视控制台仪器及患者状况，发现名放射工作人员协调操作，做好记录，严格执行交接班异常及时处理，操作人员不应擅自离开岗位。制度。设备调试期间，拟设置放射工作人员值守。5.3.1对于比较均匀的辐射场，当辐射主要来自前方时，剂量计应佩戴佩戴在人体躯干前方中部位置，一般在左胸前或锁骨对应的领口位置；当5.3.1对于比较均匀的辐射场，当辐射主要来自前方时，剂量计应佩戴佩戴在人体躯干前方中部位置，一般在左胸前或锁骨对应的领口位置；当辐射主要来自人体背面时，剂量计应佩戴在背部中间。GBZ128-2019根据上表可知，本项目采取的辐射安全与防护措施满足《放射治根据《辐射防护手册（第一分册）》（李德平、潘自强著）给出的X射线机有用线束在关注点的周比释动能计算公式（公式10.8）进行推导式中：H0为距施源器源点1m处的常用中放疗装置在最大工况下，距施源器源点（主射束方向）1m处剂量率为1.32mGy/minH—屏蔽体外关注点的剂量率，单位µSv/h；f—对有用束为1；下屏蔽物质对应的什值层厚度，由《辐射防护导论》表3.5可知，50kV的X射线铅的什B=10-X/TVL（11-2）轮子锁定装置。本项目保守考虑，设备施源器中心点距离四侧墙体（装饰层）按1m考3）核算结果机房名称屏蔽体名称距离R(m)现有防护厚度周围剂量当量率(µSv/h）是否满足要求间东侧a墙体2mmPb满足2mmPb满足南侧b墙体2mmPb满足2mmPb满足传递窗2mmPb满足西侧c墙体2mmPb满足2mmPb满足北侧d墙体2.002mmPb满足顶棚4.10200mm混凝土满足地板200mm混凝土满足备注：4F层高为4.8m，层高含屏蔽体厚度；设备离地高度按1.0m考虑。X-γ射线产生的外照射人均年有效剂量当量按下列公式计H*（10X或γ射线周围剂量当量率，µSv/h；表11-2设备机房外公众成员及放射工作人员的年有效剂量估序号环境保护目标名称（公众成员所在位置）方位最近水平距离m预测结果µSv/h照射时间（h/a）年有效剂量mSv/a满负荷工作时间居留有效受照时间1实验楼东北侧约38m687.51687.502清洁走廊东侧紧邻687.534.386.15×10-93学术综合楼约27m687.51687.504内科医技楼东南侧约31m687.51687.505核医学科楼及地面通道687.51687.506南侧紧邻687.534.386.15×10-97清洁走廊2.61×10-8687.534.388职工活动中心、地面花园约21m687.51687.50910手术间、洁净走廊（控制台放射工作人西侧紧邻687.51687.50-79手术间、8手术间等约7m7.66×10-9687.5343.752.63×10-9洁净走廊西北侧紧邻687.534.385.53×10-9苏醒区、换床区等约4m687.51687.50洁净走廊、污洗室北侧紧邻687.534.385.26×10-9前室2、12手术间、13手术间等约2m3.83×10-8687.5343.75设备夹层楼上/687.534.385F：ICU病床、污物处置间等楼上/687.51687.50值班室二、主任办、医生办公室等楼下/687.51687.50个季度最大个人剂量约0.75mSv后）小于项目年有效剂量管理目标值5mSv/a，公众成员受到的年附加剂量（移动C形臂X射线机对周围的影响较小，且不与本项目设备同蔽效果的材料，因此，理论上，各环境保护目标处公移动式X射线术中放射治疗装置报废后高压球管去功能化后交由物资回收单位处践的正当性”要求，对于一项实践，只有在考虑社会、经济和其他有关因素之后，其对根据《产业结构调整指导目录》（2019年本）鼓励类中第十三项、第5条：“新型基因、蛋白和细胞诊断设备”，项目属于上述的“高端放射治疗设备”的应用，属于鼓励（1）防护门出现故障，没有关紧的情况下出束或射线装置工作时门被开启，对门（2）医务人员不遵守操作规程，在机房内开机治疗，或者除患者外的其他人员未及时撤离而滞留在手术间内，造成射线装置对机房表11-3事故时人员受照剂量估算表位置机房外误照射事故情景机房内/外周围剂量当量率µSv/h最大受照时间（min）受照剂量Gy11手术间外人员位于机房外2.31×10453.86×10-3207.71×10-330405011手术间内人员位于机房内，距离7.92×10456.60×10-3202.64×10-2303.96×10-2405.28×10-2506.60×10-2备注：Sv、Gy的转换系数取1；保守按主射线考虑并考虑单台手术最多50min。根据上表可知，项目设备使人员误照射单次受到有效剂量最大约6.60×10-2Gy），组织反应以存在阈值剂量并且反应严重程度随剂量增加而加重为特征的细胞群体剂量（Gy）类型初期症状和损伤程度＜0.250.25～0.50.5～1/不明显和不易察觉的病变可恢复的机能变化，可能有血液学的变化机能变化，血液变化，但不伴有临床症象2～3.53.5～5.55.5～10骨髓型急性放射病轻度重度极重度乏力，不适，食欲减退多次呕吐，可有腹泻，白细胞明显下降多次呕吐，腹泻，休克，白细胞急剧下降10～50肠型急性放射病频繁呕吐，腹泻严重，腹疼，血红蛋白升高>5