特殊管理药品与

特殊管理药品与

处方管理陈赛贞台州医院药剂科

特殊管理药品种类麻醉药品一类精神药品二类精神药品毒性药品：亚砷酸针、A型肉毒素针(临时用药)放射性药品参照麻醉药品、一类精神药品管理的：麻黄碱针限制使用药品：枸橼酸西地那非片麻醉药品麻醉药品包括阿片类可卡因类大麻类合成麻醉药类国家药品食品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品与药用原植物及其制剂我院麻醉药品品种吗啡针、吗啡控释片〔美施康定片〕羟考酮控释片〔奥施康定片〕可待因片芬太尼针、芬太尼贴片〔多瑞吉贴片)舒芬太尼针瑞芬太尼针哌替啶针〔度冷丁针〕布桂嗪针〔强痛定针〕我院一类精神药品利他林针〔哌醋甲酯针〕利他林片〔哌醋甲酯片,暂缺〕氯胺酮针三唑仑片麻黄素针我院二类精神药品地西泮针〔安定针〕、地西泮片〔安定片〕氯硝西泮片〔氯硝安定片〕艾司唑仑片〔舒乐安定片〕阿普唑仑片〔佳安定片〕咪唑安定针〔力月西针、多美康针〕唑吡坦片〔思诺思片〕苯巴比妥针〔鲁米那针〕、苯巴比妥片〔鲁米那片〕根据?药品管理法?全国人民代表大会常务委员会

从2001年12月1日起施行?执业医生法?全国人民代表大会常务委员会从1999年5月1日起施行0-1?麻醉药品和精神药品管理条例?〔国务院令第442号〕2005年11月1日实施0-2?易制毒化学品管理条例?〔国务院令第445号〕2005年11月1日施行根据2-1卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知〔卫办医发[2005]237号〕2-2卫生部关于印发?麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定?的通知〔卫医发[2005]421号〕2-3卫生部关于印发?麻醉药品、精神药品处方管理规定?的通知(卫医发[2005]436号)2-4卫生部关于印发?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?的通知(卫医[2005]438号)文件下发之日施行根据1-1关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知〔国食药监安[2005]481号〕2005年11月1日3-0省卫生厅关于做好麻醉药品、精神药品使用和管理过渡期工作的通知〔浙卫发[2005]288号〕关于印发<枸橼酸西地那非管理暂行规定>的通知〔国药管安[2000]132号〕卫生部办公厅关于调整枸橼酸西地那非处方权范围的通知〔卫办医发[2004]114号〕根据关于切实加强医疗用毒性药品监管和通知〔国药管安[2002]368号〕关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知〔国药管安[1999]257号〕处方管理方法〔试行〕(卫生部、国家中医药管理局)自2004年9月1日起施行。浙江省处方管理方法实施细那么〔试行〕(浙卫发［2004］379号)麻醉药品专用病历专用病历的适用范围药物的类别疾病的种类病人的性质药物的种类★麻醉药品★一类精神药品疾病的限制因镇痛需要长期使用麻醉药品和一类精神药品的重症癌症患者其他危重病人确需使用麻醉药品止痛的〔如艾滋病、截瘫病患者等〕病人的性质

非住院的又无法来医院接受治疗的病情严重的患者办理麻醉药品专用病历需要的手续二级以上医院的医疗诊断证明村委会或居委会的证明患者户口簿患者身份证代办人身份证麻醉药品、一类精神药品使用知情同意书，患者(家属)签字。知情同意书.doc专用病历麻醉药品一类精神药品专门病历的式样.xls必须在指定的医疗机构使用村委会或居委会证明目的是提供〔证明〕患者用药的时效性要求1：农村患者由村委会出具证明城镇患者由居委会或社区出具证明要求2：在办理专用病历时需要提供(在每次取专用病历时需要提供)身份证目的是保证患者身份的真实性要求提供：患者身份证，姓名与医疗诊断证明、村或居委会证明、户口簿上的一致；代办人〔取药人〕的身份证，代办人与患者有亲属关系。处方管理麻醉药品精神药品处方必须根据有关规定的颜色、格式、内容印制专用处方、统一编制号码〔序列号〕；专用必须计数管理，在入库时清点数量；专用处方的保存必须做到专人负责、专柜加锁；领取专用处方必须记录处方的数量、编号范围、领用部门、领用人；各部门领用的专用处方仅供该部门的医师使用；处方管理专用处方遗失〔被盗〕必须及时报告医院保卫科；使用后的由药剂部门按规定的年限保存麻醉药品专用处方保存3年精神药品专用处方保存2年其他特殊管理药品处方保存2年普通药品处方保存1年麻醉药品处方药费

注射费

XXXXXX医院

麻醉药品处方笺NO.姓名

性别

年龄

费别________

门诊（住院）病历号

科别（床号）_________

地址

电话__________身份证及其他有效证件号_____________________________

代办人姓名

性别

年龄_______

代办人身份证及其他有效证件号_______________________

开方日期

年

月

日临床(初步)诊断_____________________________________

Rp

医师：______________收费盖章

配方药师：____________

复核药师：___________________

注意：请勿遗失，处方当日有效。发药时请注明药品批号。

批号：__________

精一处方药费

注射费

XXXXXX医院

第一类精神药品处方笺NO.姓名

性别

年龄

费别____________

门诊（住院）病历号

科别（床号）____________

地址

电话______________

身份证及其他有效证件号________________________________

代办人姓名

性别

年龄__________

代办人身份证及其他有效证件号__________________________

开方日期

年

月

日临床(初步)诊断________________________________________

Rp

收费医师：________

盖章配方药师：_______

复核药师：_______

注意：请勿遗失，处方当日有效。发药时请注明药品批号。

批号：__________

精二处方药费

注射费

XXXXXX医院第二类精神药品处方笺

NO.姓名

性别

年龄

费别_____________

门诊（住院）病历号

科别（床号）____________地址

电话_______________

开方日期

年

月

日临床(初步)诊断_________________________________________

Rp

收费医师：___________

盖章配方药师：_______

复核药师：_______

注意：请勿遗失，处方当日有效。(超过7天用量，请注明理由)医师处方权有处方权医师在医务部、门诊药房、住院药房留存签名。人员变动及时更新；备案表至少3年更新一次；备案表保存3年。处方要求处方工程齐全医疗机构名称处方编号患者姓名性别年龄身份证代办人姓名性别年龄身份证病历号疾病名称开方日期科别规格数量用法用量医师签名医师处方关处方不得缩写或简写处方前要核对取药人身份证和专用病历上载明的医疗机构医师不得为自己开麻醉、精神药品处方开方时应在病历或专用病历记录专用病历使用4个月的患者要复诊或随诊一次

麻醉药品、一类精神药品的处方限量

麻醉药品、一类精神药品注射剂----一次用量〔临时镇痛,在医院注射〕吗啡针芬太尼针舒芬太尼针瑞芬太尼针布桂嗪针麻醉药品、一类精神药品注射剂----三天用量〔长期镇痛，规定麻醉药品要在医院注射或由医护人员出诊注射〕特别是哌替啶针〔度冷丁针〕〔一次用量，必须在医院注射使用，一律不准外带〕麻醉药品、一类精神药品的处方限量麻醉药品、一类精神药品----其他剂型----三天用量〔临时镇痛〕三唑仑片可待因片利他林片麻醉药品、一类精神药品----其他剂型----七天用量〔长期镇痛〕麻醉药品、一类精神药品----控缓释剂----七天用量吗啡控释片〔美施康定片〕芬太尼贴片〔多瑞吉贴片〕羟考酮控释片〔奥施康定片〕二类精神药品的处方限量

二类精神药品----一般情况----七天用量二类精神药品----特殊情况----可再增加〔必须注明理由〕地西泮针〔安定针〕、地西泮片〔安定片〕氯硝西泮片〔氯硝安定片〕艾司唑仑片〔舒乐安定片〕阿普唑仑片〔佳安定片〕咪唑安定针〔力月西针、多美康针〕唑吡坦片〔思诺思片〕苯巴比妥针〔鲁米那针〕、苯巴比妥片〔鲁米那片〕其他特殊管理药品的处方限量毒性药品：亚砷酸针、A型肉毒素针：每次处方不超过二日极量参照麻醉药品一类精神药品管理的：麻黄素针限制使用药品：枸橼酸西地那非片：不超过一个月用量。(推荐剂量50MG，可增至100MG，每日最多服用一次)

处方医生资质：泌尿外科男性科心血管内科内分泌科精神科老年科的执业医生二氢埃托菲片处方限量注意：盐酸二氢埃托菲片只限于二级〔县级〕以上医疗机构使用，只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用。普通药品处方限量及有关要求急诊处方三天量慢性病七天量特殊病种一个月用量：高血压糖尿病除输液与中药饮片处方外，每张处方不得超过5种药品用法要标准，不得使用“遵医嘱〞“自用〞等模糊不清字句急诊处方、儿科处方当天有效普通处方当天有效，特殊情况医生注明效期，最长3天。处方修改时需医生签上名字和修改时间开具处方后的空白处应划一斜线，以示完毕。关于三阶梯治疗癌痛的现状全世界每年新发癌症患者1000余万，死亡600万以上中国现有癌症患者260万人,每年新发患者180余万人每一天他们在遭受癌痛折磨－全世界至少500万人－中国至少100万人尽管兴旺国家重视癌痛治疗，仍有50-80%癌症患者未获完全缓解疼痛李同度：?疼痛的药物治疗?WHO三阶梯止痛原那么来历1980年1982年1986年1990年WHO召开专家委员会寻求简单、有效、科学、确切可行的止痛方案意大利米兰会议制定了WHO三阶梯癌症疼痛治疗方案，并提出“2000年在全世界范围使癌症患者根本无痛〞的目标WHO编写出版“癌症疼痛的治疗〞、“为何不解除癌痛〞等三阶梯治疗原那么

我国卫生部组织编写“癌症病人三阶梯止痛疗法的指导原那么〞，在广州召开学术研讨会，将“三阶梯止痛〞介绍到中国推广世界卫生组织的三阶梯治疗原那么按阶梯治疗口服给药按时给药个体化给药注意具体细节按阶梯治疗如果疼痛继续加剧

这是指止痛药物的选择应根据疼痛程度由弱到强按顺序提高。此外，对有特殊适应症的患者如特殊性神经或精神病症患者，均应加用辅助药物。如果疼痛继续加剧按阶梯治疗原那么(1)第一阶梯使用扑热息痛、阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药物治疗轻度疼痛辅助药物主要用于增强止痛效果，治疗使疼痛加剧的并发症，在治疗特殊的疼痛时，辅助药物可产生独立止痛作用，因此可用于任何阶梯中如果疼痛持续或加剧，那么应选用第二阶梯药物，第二阶梯代表药物为可待因、奇曼丁按阶梯治疗原那么(2)第一、二阶梯药物在使用时，其镇痛作用有“天花板效应〞.第三阶梯代表药物为吗啡，此阶梯药物没有“天花板效应〞如果病人就诊时疼痛已在中度疼痛，那么应该从第二阶梯开始治疗三阶梯用药绝对不能从下阶梯开始，只能上阶梯口服给药简单、经济、易于接受稳定的血药浓度与静脉注射同样有效更易于控制和更有自主性不易成瘾及产生耐药PortenoyRK:ComprTher1990;16:60;PrinciplesofAnalgesicUse,ed3.Skokie.III,APS,1992,p10:RaneAetal:ActaAnesthesiolScand1982:74(suppl):102.按时给药

即按照规定的间隔时间给药，如每隔12小时一次，无论给药当时病人是否发作疼痛。而不是按需给药，这样可保证疼痛连续缓解。镇痛药的给药原那么过量

镇痛

疼痛PRN给药方案持续预防疼痛疗法疼痛病人需要新的药量

TonessenTI:ControlofPainandOtherSymptomsinCancerPatients.NewYork,HemispherePublishing,1990,p51,adaptedfromTwycross,1982.时间时间个体化给药对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片类药物并没有标准量。应该说凡能使疼痛得到缓解的剂量就是正确的剂量。注意具体细节对用止痛药的患者要注意监护，密切观察其反响，目的是要患者能获得最正确疗效而发生的副作用却最小。药物治疗癌痛的目标有效控制疼痛无不可接受的副作用使用方便依从性高提高生活质量李同度：?疼痛的药物治疗?为什么WHO推荐吗啡制剂吗啡在世界上大多数国家和地区可以得到，且价格不昂贵研究较深，已能从多方面了解其特点。如：药代动力学方面、副作用、已有吗啡解毒药－阿片受体拮抗剂纳络酮起作用时间与半衰期相等可随时增加剂量为什么WHO推荐吗啡制剂可经多种途径给药：口服，止痛时间长，并发症少，无效时可增加剂量。当不能口服时，可选用以下途径经直肠静脉点滴肌肉或皮下注射硬膜外或蜘蛛膜腔吗啡在癌痛病人的药代动力学平均值38±173.4±1.99.2±4.22.1±1.2参数口服生物利用度(%)消除半衰期(小时)血浆去除率(ml/min/kg)分布容积(L/kg)SaweJetal:ClinPharmacolTher1981;30:633吗啡药效学中枢神经系统－镇痛、镇静胃肠道和其他平滑肌心血管系统吗啡药理作用镇痛作用主要部位：中脑、脊髓不影响意识及其它感觉镇痛范围广镇静、消除焦虑、紧张、恐惧情绪提高疼痛耐受性美施康定给药原那么(1)整片吞服，不可嚼碎美施康定的常规初始剂量为每12小时30mg对于以前使用过速释阿片类镇痛药的患者，应在给予美施康定初始剂量的同时给予最后一次剂量的原有药物根据美施康定12小时控释特点，换算成美施康定的剂量除以2再按12小时间隔给药美施康定给药原那么(2)当病人应用MST后达不到12小时镇痛并需要加用速释吗啡时，即应当考虑增加下一次MST的用量对于不同患者存在着个体差异，因此须要剂量个体化Elevate目前已有报导：国内最大服用剂量为1140mg/天每24小时调整一次应按25%-50%增加剂量当突破性疼痛发生时，应用速释吗啡来处理，其剂量是12小时MST剂量的1/4-1/3TitrateIncreaseManage美施康定可直肠给药患者：口服有效，但吞咀困难或恶心、呕吐者方式：直肠给药，用药间隔不变q12hr结果：镇痛效果较好，给药间隔延长，防止口服给药的首过效应，便于护理者给药并且减少突破性疼痛建议：吞咽困难或恶心、呕吐的患者可采用30mg片剂直肠给药(1日1-2次)，疗效较好而副作用小摘自：美国临终关心护理杂志1989年6/8月刊6(4)P34-35，Hospitaltechniques.吗啡治疗的常见副作用便秘轻度头痛头晕镇静Physicians'DeskReference,ed46.Oradell,NJ,MedicalEconomicsCompany,1992,p1815.恶心呕吐出汗便秘发生率：90—100%预防：饮水、含纤维食物、活动治疗：1、合用泻药：番泻叶2、必要时灌肠3、必要时减少阿片量，合用其他止痛药恶心呕吐发生率：约30%，为一过性，多在4—7天内缓解评估：原因〔便秘、CNS、化疗、高钙血症〕预防：初用美施康定的第一周，最好同时给予胃复安等止吐药治疗：轻度:氯丙嗪,氟哌啶醇,胃复安重度:止吐药类,按时用药持续一周持续大于一周:阿片类药减量,换药,或改途径;呼吸抑制口服阿片类很少出现适当滴定到镇痛剂量的情况下很少出现屡次给药后的耐受性用纳络酮拮抗MountBM:inTwycrossRG,VentafriddaV(eds):TheContinuingCareofTerminalCancerPatients.Oxford,63:2317.PergamonPress,1980,p106;InturrisiCE:Cancer1989;63:2317.过度镇静预防:合理初次量,尤对老年及高危病人剂量25%-50%逐增加评估:原因(脑转移,镇静剂,高钙血症等)治疗:减量(减峰值浓度)换药改用药途径兴奋剂:咖啡因哌醋甲酯右旋苯丙胺阿片类药物中毒的临床救治纳洛酮单次剂量:IV0.4(-2.0)mg必要时2-3可重复使用,直至病症恢复维持剂量:IV5ug/kg/hr,或IM0.6mg维持治疗纳洛酮的药理特点:a.阿片类受体的拮抗剂;b.亲脂性很强,极易透过血脑屏障;c.药效维持时间短;起效:IV,1-2分钟;IM/SC,2-5分钟峰值:IV,2-3分钟;IM,10分钟持续时间:IV,45分钟;IM,2.5-3小时尿潴留

发生率低于5%危险性增加因素:镇静剂发生率约20%腰麻后发生危险率30%治疗:诱导自行排尿-----流水诱导热水冲会阴法膀胱区按摩法导尿换药-----持续难缓解者美施康定停药问题美施康定30-60mg/d,一般不需减量停药长期大剂量,突然停药可能出现戒断综合征建议:初两天内减量25%-50%继后每天减量30mg直至日用量30---60mg时停药疼痛>3-4，或有戒断病症，应缓减量缓控释剂半衰期长停药后需观察

疼痛强度应用0-10数字疼痛强度量表进行疼痛分级(NRS)1-3轻度疼痛4-6中度疼痛7-10重度疼痛无痛剧痛评估疼痛程度的分级法(2)简易疼痛强度分级法(VRS)0级：

无痛1级(轻度)：虽有疼痛但可忍受，能正常生活，睡眠不受干扰2级(中度)：疼痛明显，不能忍受，要求服用止痛剂，睡眠受到干扰3级(重度)：疼痛剧烈，不能忍受，需要止痛剂，睡眠受到严重干扰，可伴有植物神经紊乱或被动体位中国人均消耗量是开展中国家的1/3.5兴旺国家的1/1612000年局部国家麻醉药品消耗量(KG)

可待因吗啡度冷丁芬太尼(G)

英国2052312434025525瑞士364415149994法国1978620821217548美国3054984986844167980日本2264793