初级药师-相关专业知识-医院药事管理二

初级药师-相关专业知识-医院药事管理二[单选题]1.注射剂药品说明书应列出()。A.所用的全部辅料名称B.所用的全部设备名称C.所用的全部生产工艺名称D.所用的（江南博哥）全部标准名称E.所用的全部检验设备名称正确答案：A参考解析：在药品说明书的相关管理规定中，药品说明书应当列出全部活性成分或组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称。[单选题]2.药品说明书中通用名称字体颜色是()。A.白色或者黄色B.蓝色或者黄色C.白色或者红色D.白色或者黑色E.红色或者黑色正确答案：D参考解析：药品说明书中通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。[单选题]3.在医疗机构中，实行“金额管理，季度盘点，以存定销”的药品是()。A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.普通药品正确答案：E参考解析：“金额管理，季度盘点，以存定销”属于药品的三级管理，三级管理的范围是普通药品。[单选题]4.药房药师的专业性功能不包括()。A.调配处方B.药品的保管C.提供用药指导D.选择合适的药品E.特殊药品的监管正确答案：B[单选题]5.医疗机构药学部门的政府主管部门为()。A.工商行政管理部门B.卫生行政管理部门C.质量技术监督部门D.医药行业管理部门E.药学社团机构正确答案：B[单选题]6.按照国务院的规定必须以“处方单独存放，每日清点”方式管理的药品是()。A.一类精神药品B.麻醉药品C.二类精神药品D.自费药品E.普通药品正确答案：B参考解析：我国医疗机构药品普遍实行三级管理制度。其中一级管理范围是：麻醉药品和医疗用毒性药品的原料药。如吗啡缓释片、吗啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理办法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符，如发现药品短少，要及时追查原因，并上报领导。[单选题]7.关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是()。A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂，医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传正确答案：E参考解析：ABD三项，医疗机构配制制剂，须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无制剂许可证的，不得配制制剂。C项，批准配制的制剂，医师不可以直接使用。[单选题]8.下列不属于药品的是()。A.中药饮片B.中成药C.保健品D.化学原料药E.抗生素正确答案：C参考解析：保健品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，其不属于药品。[单选题]9.负责对进口药品进行检验并核发《进口药品检验报告》的是()。A.商检局B.口岸药检所C.质量技术监督局D.省级以上药检所E.市级以上药检所正确答案：B参考解析：口岸药检所的主要职责是按照有关法律、法规及规章的规定承担进口药品的注册检验和口岸检验工作。[单选题]10.对于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当()。A.暂停进口B.按假药处理C.按劣药处理D.暂停销售E.撤销进口药品注册证书正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法》中规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销其批准文号或者进口药品注册证书。[单选题]11.《中华人民共和国药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、非处方药、外用药品等的标签，不必印有()。A.通用名称B.注册文号C.规格D.产品批号E.有效期正确答案：B参考解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标志的，在药品标签上必须印有规定的标志，不必印有注册文号。[单选题]12.提及药品价格的文件是()。A.中华人民共和国药品管理法B.药品注册管理办法C.处方管理办法D.药品经营质量管理规范E.药品说明书和标签管理规定正确答案：A[单选题]13.药品管理法规定，国家实行药品不良反应的()。A.公告制度B.报告制度C.审批制度D.调查制度E.评价制度正确答案：B[单选题]14.在哪一个法规文件中规定要求要配备适当数量的临床药师？()A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国药品管理法实施条例C.医疗机构药事管理规定D.处方管理办法E.处方药与非处方药分类管理办法正确答案：C参考解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构应根据本机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。[单选题]15.《医疗机构药事管理规定》的发布部门是()。A.国务院B.国家食品药品监督管理总局C.卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部D.中国药学会医院药学专业委员会E.国家发展与改革委员会正确答案：C参考解析：为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部联合印发了《医疗机构药事管理规定》。[单选题]16.《医疗机构制剂许可证》上必须标明()。A.生产范围和注册地址B.有效期和注册地址C.注册地址和医疗机构名称D.配制制剂的范围及有效期限E.生产品种和医疗机构名称正确答案：D参考解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。并且依据相关规定，《医疗机构制剂许可证》上必须标明配制制剂的范围及有效期限。[单选题]17.发布《医疗机构药事管理规定》的部门为()。A.国家中医药管理局和总后勤部卫生部B.国家食品药品监督管理总局和总后勤部卫生部C.国家中医药管理局和国家食品药品监督管理总局D.卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部E.卫生部和国家食品药品监督管理总局正确答案：D参考解析：为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部联合印发了《医疗机构药事管理规定》。[单选题]18.按假药论处的药品是()。A.超过有效期的B.变质的和被污染的C.更改有效期的D.不注明生产批号的E.擅自添加防腐剂的正确答案：B参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。[单选题]19.关于药品生产，下列叙述不正确的是()。A.按国家药品标准记载所有药品生产过程B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D.不符合国家药品标准的药品不得出厂E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品正确答案：A[单选题]20.《中华人民共和国药品管理法》规定的管理范围中不包括()。A.新药注册B.进口药注册C.药品经营D.药品质量控制E.药物临床应用正确答案：E参考解析：药物的临床应用不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的管理范围。[单选题]21.对毒性中药描述最确切的是()。A.国家规定的毒性天然药物B.国家规定的毒性中药提取物药C.国家规定的毒性中药饮片D.国家规定的毒性中药材E.毒性中药材制剂正确答案：D参考解析：医疗用毒性药品（以下简称“毒性药品”），是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据我国《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品分为中药和西药两大类。[单选题]22.已被撤销进口药品注册证书的药品应()。A.报有关部门批准可以将剩余品用完B.由使用单位自行销毁C.组织再评价符合要求才可使用D.禁止进口、销售和使用E.由有关部门销毁正确答案：D参考解析：依据《中华人民共和国药品管理法》中的相关规定，已被撤销药品批准文号或进口药品注册证书的药品，应当停止生产或者进口、销售和使用。[单选题]23.不属于生化药物的是()。A.γ-干扰素B.胰岛素C.蝮蛇抗栓酶D.明胶E.磺胺嘧啶正确答案：E参考解析：生化药物一般是系指从动物、植物及微生物中提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。AB两项，属于脂类；C项，蝮蛇抗栓酶是从蝮蛇蛇毒中分离得到的酶制剂；D项，明胶属于蛋白类药物。[单选题]24.按劣药论处的药品是()。A.药监部门规定禁止使用的B.未标明有效期的C.未经批准生产的D.未经批准进口的E.所标明的适应证超出规定范围的正确答案：B参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》中的相关规定，药品的成分含量不符合国家药品标准的，为劣药。包括以下6种情况：①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。[单选题]25.在药品管理法内容中不包括()。A.直接接触药品包装材料的质量B.药品的核心质量C.药学服务的质量D.药品说明书的质量E.药品的价格正确答案：C[单选题]26.第二类精神药品的处方限量为()。A.1日常用量B.2日常用量C.7日常用量D.一次常用量E.10日常用量正确答案：C参考解析：在精神药品的相关使用中规定，第二类精神药品处方一般不得超过7日常用量，对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。[单选题]27.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂的处方限量是()。A.1日常用量B.2日常用量C.一次常用量D.3日常用量E.7日常用量正确答案：C参考解析：C项，依据相关规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。[单选题]28.下列属于第一类精神药品的是()。A.美沙酮B.司可巴比妥C.阿片D.可待因E.异戊巴比妥正确答案：B参考解析：目前，精神药品目录确定的我国生产及使用的第一类精神药品有以下7个品种：①哌醋甲酯；②司可巴比妥；③丁丙诺啡；④γ-羟丁酸；⑤氯胺酮；⑥马吲哚；⑦三唑仑。[单选题]29.在医院药品三级管理中，属于一级管理的是()。A.一类精神药品B.二类精神药品C.放射性药品D.毒性药品的原料药E.贵重药品正确答案：D参考解析：在医院药品的管理中，一级管理的范围：麻醉药品和医疗用毒性药品的原料药。如吗啡缓释片、吗啡注射液、硫酸阿托品粉等。。[单选题]30.下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员的是()。A.主管院长B.药学专家C.医疗专家D.总务科室主任E.临床科室主任正确答案：D[单选题]31.下列药品中按假药论处的是()。A.不注明生产批号的B.未标明有效期的C.更改有效期的D.所标明的适应证超出规定范围的E.直接接触药品的包装材料未经批准的正确答案：D参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。[单选题]32.关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是()。A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传正确答案：B参考解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。[单选题]33.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。A.质量、疗效和反应B.包装、质量和疗效C.质量、包装和市场状况D.质量、疗效和市场状况E.质量、包装和信誉正确答案：A[单选题]34.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构应当向患者提供所用药品的()。A.包装B.说明书C.标签D.价格清单E.处方正确答案：D参考解析：D项，《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。[单选题]35.我国国家基本药物调整的周期一般为()。A.1年B.3年C.5年D.10年E.不定期正确答案：B[单选题]36.《中华人民共和国药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须符合()。A.行业惯例B.国家药品标准C.地方药品标准D.企业内部药品标准E.药品生产质量管理规范正确答案：B参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”，明确取消了地方药品标准。但对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制。[单选题]37.对药事管理来说，药品与食品等其他商品区别的最基本点是()。A.质量要求B.使用目的C.特殊性D.管理方法E.使用方法正确答案：C参考解析：药品与食品等其他商品区别的最基本点是：药品具有特殊性，是一种特殊的商品。[单选题]38.医院药学的中心任务是()。A.保证药品价格低廉B.保证药品安全C.保证药品有效D.临床药学研究管理E.为临床服务，为患者服务正确答案：E[单选题]39.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据()。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.临床前试验E.生物等效性试验正确答案：A参考解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为20～30例。[单选题]40.由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是()。A.药学部B.药剂科C.药检组D.质量管理组E.临床药学部门正确答案：D参考解析：医院药学部门的药品质量管理组由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成。[单选题]41.负责医院所使用药物的具体质量控制工作的是()。A.药学部B.药剂科C.药检室D.制剂室E.临床药学部门正确答案：C参考解析：负责医院所使用药物的具体质量控制是医院药学部门中药检室的职能之一。[单选题]42.医院自配制剂在市场上销售的规定是()。A.不准销售B.批准后可以销售C.可以在本地区内医院销售D.可以少量在本地区内医院销售E.某些特殊制剂可以少量销售正确答案：A[单选题]43.依法对药品价格进行行政管理的是()。A.省级药品监督管理部门B.社会发展改革部门C.质量技术监督部门D.省级卫生行政管理部门E.省级劳动和社会保障部门正确答案：B参考解析：药品价格的行政管理是由国务院其他相关部门中的社会发展改革部门负责的。[单选题]44.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行()。A.检查验收制度B.检查复核制度C.验收复核制度D.质量检验制度E.验收查对制度正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品时，必须建立和执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。[单选题]45.《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品()。A.按假药处理B.按劣药处理C.经过再评价后才能使用D.不得生产、销售和使用E.由企业自行销毁或处理正确答案：D参考解析：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号或进口药品注册证书的药品，应当停止生产或者进口、销售和使用。[单选题]46.新药生产批准文号的审批部门是()。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法》中规定，完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。[单选题]47.《中华人民共和国药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备()。A.执业药师B.药师以上专业技术职称C.药学研究生毕业生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.副主任药师以上专业技术职称正确答案：D参考解析：依据《中华人民共和国药品管理法》中的相关规定，药品经营企业、药品临床使用单位必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。[单选题]48.医疗机构配制制剂审核同意的部门是()。A.县以上药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.市级人民政府卫生行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门正确答案：E参考解析：医疗机构配制制剂，须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。[单选题]49.我国药品技术监督的最高机构是()。A.国家质量技术监督局B.国家发展与改革委员会C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会正确答案：D参考解析：中国药品生物制品检定所（简称中检所）是国家药品监督管理局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。[单选题]50.《中华人民共和国药品管理法》适用于()。A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人正确答案：B参考解析：《中华人民共和国药品管理法》是为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益而制定的法律法规。其适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。[单选题]51.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚？()A.按民法处罚B.按生产、销售假劣药处罚C.取消其生产、销售资格D.10年内不受理其定点生产、经营申请E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚正确答案：E参考解析：E项，《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定，定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。[单选题]52.下列药品中不属于麻醉药品的是()。A.咖啡因B.芬太尼C.美沙酮D.哌替啶E.阿片正确答案：A参考解析：咖啡因属于第二类精神药品。[单选题]53.处方药()。A.必须凭医师处方才能购买B.不需要凭执业医师和执业助理医师的处方就能购买C.可以由消费者咨询药师后判断购买D.可以由消费者咨询执业药师后判断购买E.根据药品的安全性分为甲、乙两类正确答案：A[单选题]54.我国遴选OTC药物的基本原则是()。A.应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便B.安全有效，质量稳定，疗效确切，临床必需C.临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理D.临床必需，疗效确切，安全有效，应用方便E.临床必需，安全有效，价格合理，应用方便正确答案：A[单选题]55.医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给用药者造成损害的，应当依法()。A.处以行政拘留B.处以罚款C.吊销医疗机构执业许可证D.承担赔偿责任E.承担行政责任正确答案：D参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》的法律责任中关于医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法承担赔偿责任。[单选题]56.《药品生产质量管理规范》表示为()。A.GAPB.GVPC.GCPD.GMPE.GRP正确答案：D参考解析：《药品生产质量管理规范》英文名称是GoodManufacturePracticeofMedicalProducts，英文缩写是GMP。[单选题]57.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》适用范围的是()。A.药品经营企业B.药品教学单位C.药品使用部门D.药品监督管理部门E.药品检验机构中个人正确答案：B参考解析：《中华人民共和国药品管理法》是为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益而制定的法律法规。其适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。[单选题]58.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有()。A.通关证B.准许证C.进出口注册证D.检验报告书E.批准文号正确答案：B参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，进口、出口麻醉药品和精神药品时，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》和（或）《出口准许证》。[单选题]59.临床试验管理规范的缩写是()。A.GVPB.GLPC.GAPD.GRPE.GCP正确答案：E参考解析：E项，GCP是药物临床试验管理规范（GoodClinicalPractice）的英文缩写。[单选题]60.医疗机构制剂室必须取得()。A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证D.制剂合格证E.GMP证书正确答案：C参考解析：医疗机构配制制剂，须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。[单选题]61.禁止发布广告的药品是()。A.中成药B.中药材C.医疗机构配制的制剂D.中药饮片E.化学原料药正确答案：C参考解析：《药品管理法实施条例》中规定禁止发布广告的药品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；②医疗机构配制的制剂；③军队特需药品；④国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；⑥批准试生产的药品。[单选题]62.药库人员在接到药品入库通知后，必须对入库药品进行全面验收，但验收内容不包括()。A.数量点收和包装、标签、说明书检查B.注册商标检查C.批准文号查核D.药品有效期检查E.药品价格查核正确答案：E[单选题]63.《医疗用毒性药品管理办法》发布的部门是()。A.全国人大B.国务院C.卫生部医政司D.国家药品监督管理局药品安全监管司E.国家中医药管理局正确答案：B[单选题]64.我国开始实施药品分类管理制度的时间是()。A.1999年1月1日B.1999年12月1日C.2000年1月1日D.2000年12月1日E.2001年1月1日正确答案：C参考解析：2000年1月1日《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》开始正式实施，标志着我国药品分类管理制度的初步建立。[单选题]65.不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是()。A.非处方药B.合格药品C.优质药品D.中成药E.中药饮片正确答案：A[单选题]66.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是()。A.国家医药管理局B.国家药品管理局C.国家药品监督管理局D.国家食品药品监督管理总局E.国家食品药品管理局正确答案：D[单选题]67.下列论述符合处方管理要求的是()。A.药品用法不能用英文书写B.处方剂量一律用公制表示，并且为常用量C.处方中的药品名称应为中文名，禁止用外文名D.普通药品的名称不能用通用的缩写E.特殊管理药品的名称可以用缩写正确答案：B参考解析：A项，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。C项，处方中的药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。DE两项，普通药品的名称能用通用的缩写，特殊管理药品的名称不能用缩写。[单选题]68.《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括()。A.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法B.处方编号，Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用法用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量E.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量正确答案：D参考解析：根据《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括药品名称、规格、数量、用法用量。[单选题]69.下列属于药品特殊性的是()。A.作用的两重性B.质量的有效性C.使用的严格性D.市场的竞争性E.治疗的安全性正确答案：A参考解析：药品的特殊性主要表现在以下4个方面：①专属性；②作用的两重性；③质量的重要性；④时限性。[单选题]70.完整的药品质量概念不包括()。A.直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量B.药品生产过程的质量C.药品经营过程的质量D.药学服务的质量E.药品广告的质量正确答案：E[单选题]71.药品的质量特征不包括()。A.药品有效性B.药品安全性C.药品稳定性D.药品两重性E.药品均一性正确答案：D参考解析：药品的质量特征主要表现在以下4个方面：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性。D项，药品两重性属于药品的特殊性。[单选题]72.下列哪一条属于我国药品标准？()A.国家基本医疗保险药物目录B.药品注册管理办法C.处方药与非处方药分类管理规定D.企业内控质量标准E.中华人民共和国药典正确答案：E参考解析：E项，药品标准分为法定标准和非法定标准。其中法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。[单选题]73.目前我国的药师分为()。A.药师、主管药师和副主任药师、主任药师B.药师和执业药师C.主管药师和驻店药师D.驻店药师和执业药师E.主任药师和执业药师正确答案：B[单选题]74.在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()。A.临床前试验B.生物等效性试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验正确答案：E参考解析：Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于2000例。[单选题]75.《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经()。A.医疗主管领导批准、登记备案B.市级以上卫生行政部门批准、登记备案C.县级以上卫生行政部门批准、登记备案D.县以上药品监督管理部门批准、登记备案E.医疗机构主要负责人批准、登记备案正确答案：E参考解析：一般来说，处方销毁申请由处方保管人向药剂科主任提出，药剂科主任填写《处方销毁申请表》，报医务处、业务主管院长审批，由药剂科和医务处执行销毁。处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。[单选题]76.下列各种情况按假药处理的是()。A.被污染的B.没有生产日期的C.更改有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.更改生产日期的正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。[单选题]77.根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指()。A.我国未批准过的药品B.我国未生产的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.我国未进口过的药品E.我国未进口使用过的药品。正确答案：C参考解析：依据《药品管理法实施条例》中的相关规定，“新药”系指未曾在中国境内上市销售的药品。[单选题]78.《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()。A.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品B.配备国家基本药物C.配备处方药D.配备非处方药以外的药品E.配备抗生素正确答案：A参考解析：《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。若违反此规定，向患者提供超出规定范围和品种药品的，依照《中华人民共和国药品管理法》中相关规定给予相应的处罚。[单选题]79.属医疗用毒性药品的是()。A.美沙酮B.氯胺酮C.地西泮D.雄黄E.三唑仑正确答案：D参考解析：医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。D项，雄黄属于医疗用毒性药品中的中药品种。[单选题]80.一类精神药品的处方保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正确答案：C参考解析：麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年。[单选题]81.有关“麻醉药品专用卡”说法错误的是()。A.患者可以委托亲属持取药人身份证及麻醉药品专用卡到指定医疗机构开方取药B.持有麻醉药品专用卡的患者开具盐酸哌替啶注射剂只能在医疗机构内使用C.凭麻醉药品专用卡开具的处方可以在急诊药房配药D.凭麻醉药品专用卡只能在二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡片E.发药部门应在麻醉药品专用卡上按要求填写发药记录正确答案：C参考解析：C项，患者可凭麻醉药品专用卡在指定的医疗单位开方配药。[单选题]82.BP是指()。A.英国药典B.美国药典C.欧洲药典D.欧盟药典E.WHO药典正确答案：A参考解析：A项，BP是英国药典的英文缩写。[单选题]83.下列不属于药学的社会功能和任务的是()。A.培养药学人才B.生产供应药品C.药品价格广告管理D.提供用药咨询E.监督管理药品正确答案：C参考解析：ABDE四项，药学的社会功能和任务有：研制新药、生产供应药品、保证合理用药、培养药学人才、组织药学力量等。C项，药品价格广告管理不属于药学社会功能和任务的范畴。[单选题]84.药品的基本特征是()。A.有效性和两重性B.安全性和两重性C.稳定性和均一性D.稳定性和两重性E.有效性和安全性正确答案：E[单选题]85.审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是()。A.省级药品监督管理部门B.省级卫生主管部门C.设区的市级药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生主管部门E.县级药品监督管理部门正确答案：D参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。[单选题]86.药品是指()。A.用于预防、治疗人的疾病，并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质B.指用于预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质C.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质D.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质E.用于治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。[单选题]87.具有“合理用药咨询”职责的部门是()。A.药品采购B.药品储存C.调剂部门D.药品分发E.临床药学正确答案：E参考解析：临床药学室的职责包括：药物信息室、治疗药物监测、合理用药咨询、不良反应监测。[单选题]88.下列哪个是急诊药房的调配特点？()A.随机性B.随意性C.无规律性D.服务性E.社科性正确答案：A参考解析：急诊药房的调配具有随机性、规律性、终端性、社会性。[单选题]89.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得()。A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.《医疗机构制剂合格证》C.《药品生产合格证》D.《药品生产营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。[单选题]90.普通药品的处方保存时间为()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正确答案：A参考解析：A项，普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年。[单选题]91.中药品种申请二级保护的条件是()。A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有特定作用的C.对特定疾病有一定疗效的D.用于预防一般疾病的E.用于治疗特殊疾病的正确答案：A参考解析：中药品种申请二级保护应具备以下条件：①符合中药一级保护条件的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。[单选题]92.我国的药品质量监督管理的原则包括()。A.效益优先的原则B.以社会效益为最高原则C.以经济效益为主的原则D.法制化与民主化高度统一的原则E.专业监督管理与社会化监督管理相结合的原则正确答案：B参考解析：我国的药品质量监督管理原则有：①以社会效益为最高原则；②质量第一的原则；③法制化与科学化高度统一的原则；④专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则。[单选题]93.可以从事药物配制或药品购售工作的科室是()。A.核医学科B.骨伤科C.理疗科D.肿瘤科E.检验科正确答案：A参考解析：医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。[单选题]94.三级医院药事管理委员会必须是()。A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学等方面的专家组成B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成D.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面的专家组成正确答案：D参考解析：依据相关规定，二级以上医院应当设立药事管理委员会，并且委员会的委员必须由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。[单选题]95.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是()。A.安全、有效、经济、合理B.安全、有效、经济、适当C.安全、有效、经济D.安全、有效、经济、质量E.安全、有效、经济、方便正确答案：C[单选题]96.每张处方不超过7日常用量的药品是()。A.所有药品B.麻醉药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品E.毒性药品正确答案：D[单选题]97.不属于我国《中华人民共和国药品管理法》规定的特殊管理药品的是()。A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品E.放射性药品正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定的特殊管理药品有：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。[单选题]98.医疗单位配制的制剂可以()。A.凭医生处方在本医疗机构使用B.在医疗单位之间任意使用C.市场上销售D.凭处方市场上销售E.在集贸市场上销售正确答案：A参考解析：A项，医疗单位配制的制剂应以医院自用为主，凭医生处方在本单位内部使用，并与《医疗机构制剂许可证》所载明的诊疗范围一致。B项，在特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构间调剂使用。CDE三项，医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。[单选题]99.药物临床试验必须符合()。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP正确答案：D参考解析：GCP代表药物临床试验管理规范，药物临床试验必须符合此规范。[单选题]100.《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合()。A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求正确答案：D[单选题]101.药物滥用所指的药物是()。A.诊断用药B.医疗用毒性药品C.具有依赖性的药物D.抗菌药物E.维生素及营养药正确答案：C参考解析：药物滥用是指与医疗目的无关的反复大量使用一些具有依赖性特性或依赖性潜力的药物。[单选题]102.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的()。A.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性正确答案：C参考解析：非处方药分为甲、乙两类，其依据是药品的安全性和使用便利性。[单选题]103.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()。A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作B.负责制订药品不良反应监测标准C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D.负责组织药品不良反应监测方法的研究E.负责组织药品不良反应培训正确答案：B[单选题]104.在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的有()。A.内服药品B.贵重药品C.普通药品D.自费药品E.精神药品正确答案：E参考解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定标识。[单选题]105.《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是()。A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构制剂许可证》C.《麻醉药品购用印鉴卡》D.《一类精神药品购用印鉴卡》E.《毒性药品购用印鉴卡》正确答案：C参考解析：《麻黄碱管理办法》规定，供医疗用药品类易制毒化学品单方制剂和小包麻黄素纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。[单选题]106.县级以上医疗机构中具有处方权的是在职的()。A.执业医师B.执业医师和执业药师C.执业药师D.医务科主任E.检验师正确答案：A[单选题]107.做好治疗药物监测工作，协助医生制订个体化给药方案的是()。A.药事管理委员会B.药库C.药房调剂D.质控办E.临床药学部门正确答案：E[单选题]108.药学部（科）工作性质不包括()。A.业务监督性B.专业技术性C.经济管理性D.咨询指导性E.患者服务性正确答案：E参考解析：药学部（科）具有5方面的工作性质：①专业技术性；②业务监督性；③信息指导性（咨询指导性）；④管理效益性（经济管理性）；⑤工作服务性。[单选题]109.关于药品包装叙述正确的是()。A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时，可以不注明详见说明书字样E.药品的通用名称可以不用中文显著标示正确答案：B[单选题]110.二类精神药品处方印刷用纸的颜色为()。A.白色B.橙色C.淡蓝色D.淡黄色E.淡红色正确答案：A参考解析：第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角须标注“精二”。[单选题]111.西药或中成药处方，每张处方不得超过()。A.2种药品B.3种药品C.4种药品D.5种药品E.10种药品正确答案：D参考解析：开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。[单选题]112.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反