1-江苏省肉毒毒素注射技术管理规范

..1/6省肉毒毒素注射技术治理规〔试行〕此技术的最低要求。本规所称的肉毒毒素注射技术是指应用获得国家食品药品监视治理局〔SFDA〕批准的A3的特定部位注射肉毒毒素转变局部肌肉收缩状态以到达治疗肌力障碍与痉挛等相关疾病的诊疗技术。一、医疗机构根本要求相适应。房。30技术的科室床位不少于20。近三年无与该项技术临床应用相关负主要责任的医疗事故或不良大事记录。床应用伦理委员会，伦理委员会工作制度健全、审查规。〔五〕有符合要求的单独治疗室1、有移动或固定紫外线消毒设备。2、能够进展心、肺、脑复抢救，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备，配有必备的抢救药品。〔七〕其他关心科室和设备、检验科：能够满足常规的化验检查，包括三大常规、生化〔肝肾功能〕、出凝血时间或凝血酶原时间等。2、肌电图室：能够进展常规肌电图检查。2名具有肉毒毒素注射技术临床应用力量的本并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。二、人员根本要求〔一〕实施肉毒毒素注射技术的医师、取得《医师执业证书》，执业围为科或康复医学专业，第一执业地点为申请单位。治医师或以上专业技术职务任职资格。3330、经过省级或以上卫生行政部门认定的肉毒毒素注射技术培训基地系统培训并考核合格。52〔二〕其他相关卫生专业技术人员三、技术治理根本要求疗，严格把握肉毒毒素注射技术的适应证和禁忌证。有5年以上神经科或康复医学科工作经受的本院在职医师打算和实施，且均具有主治医师或以上专业技术职务任职资格。防措施等，并签署知情同意书。射技术后，都要保存相关信息，建立数据库。3090%以上。技术临床应用资质，并责令整改，整改期不少于3个月。整改后或连续2术临床应用资质，并向社会公示。医学证明文件。〔八〕其他治理要求、使用经食品药品监视治理部门批准的肉毒毒素注射技术所需医用器材，不得通过器材谋取不正值利益。2、建立肉毒毒素注射技术诊疗器材登记制度，在病人住院材来源可追溯。3、不得违规重复使用一次性肉毒毒素注射电刺激针电极。四、培训拟从事肉毒毒素注射技术的医师应当承受至少6统培训。〔一〕培训基地以下条件：、三级甲等综合医院或康复专科医院，经省级卫生行政部门准予开展肉毒毒素注射技术。2050。100的不良大事记录或医疗事故。4、有至少3名具有肉毒毒素注射技术临床应用力量的神经25、有与开展该项技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。6、每年有相关学术论文或相关专著发表。、每两年举办省级与省级以上专业学术会议或承担国家级1-2由省级卫生行政部门审核认定。〔二〕对医师的培训要求10上，并经考核合格。2、在指导医师指导下，学员应参与对患者全过程的治理，6认定为到达规定的培训要求。〔三〕培训工作根本要求、使用经省级或以上卫生行政部门认可的培训教材和培训大纲。、拟定培训打算，保证承受培训的医师在规定的时间完成规定的培训容与治疗例数。3、按要求在培训期间对承受培训医师的理论学问、实践技展考试、考核，作出是否合格的结论，并与时报送相关信息。4、为每位承受培训的医师建立培训与考试、考核档案，做好考勤记录。五、其他要求肉毒毒素注射技术临床应用力量。1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获3210