设计和开发程序文件

设计和开发程序文献4.1技术创新—新技术围绕新产品的研究开发而开展的商业化经济技术活动。涉及自行研制开发和外部引进消化两种形式。4.2新产品产品构造、性能等重要技术特性发生重大的变化或改善的产品属于新产品。重要涉及：产品的基本原理或构造性能比同类产品和老产品有新的发展；弥补国际、国内和省内空白的产品；基本型派生出来的变形产品；引进的新产品4.3设计评审在设计阶段结束前，对设计所作的正式的、以文献为根据的技术资料（涉及设计计算书，图纸等）进行综合的和系统性的检查，其目的在于评价设计能力和设计文献与否满足设计规定，并找出问题，提出解决方案。5.0程序5.1设计和开发的策划5.1.1设计和开发的阶段应涉及1）项目的申报（在单新产品除外）；2）项目确实立；3）项目的设计；4）项目的试制；5）项目的改善。5.1.2设计和开发的评审应涉及1）项目的设计评审；2）样机评审或样机检测；3）改善后的项目评审。5.1.3设计和开发的验证应在样机实验达成规定后进行，重要是进行样机的鉴定。5.1.4设计和开发确实认应在全部设计和开发工作完毕之后进行，对成果确认的同时编写试制总结报告。5.1.5设计和开发的职责和权限5.1.5.1职责技术部负责组织项目确实立、项目设计和开发的全过程;制造工程部负责设计产品的工艺审定与工艺确保；协调计划部负责样机试制的计划安排；生产部负责样机的制作及协调工作；材料控制部负责按试制用量制订外购件的采购计划；采购部负责样机所需采购件的采购工作；7）质量管理部负责样机的厂内实验（如需厂外实验，由技术部负责组织实施）及样机试制中自制件和外购件的质量。5.1.5.2权限项目开发小组负责人（或项目经理）有权按照设计计划监督和协调各部门的工作；项目开发小组负责人（或项目经理）在确保设计任务和产品质量的前提下，在样机中有选择供方及零部件的权利；技术部的设计工作由技术部经理领导。5.2设计和开发输入5.2.1项目申报（在单新产品除外）5.2.1.1各办事处根据各分销商的反馈信息、市场信息以及顾客反馈的质量信息等，在年中（终）销售工作会议上，将新产品设计、开发需求申报给技术部经理；或技术部经理根据公司内部规定，自己立项。5.2.1.2质量管理部负责收集和受理各部门、职工的创新建议，并进行分类、整顿，然后以项目申报表的形式申报给技术部经理。5.2.1.3项目申报表的内容涉及：项目名称及对该项目的可行性分析。5.2.1.4技术设计和项目开发所涉及的项目范畴：新产品；其它能够带来技术进步和提高效益的项目。5.2.2立项5.2.2.1技术部经理负责对申报来的项目进行分类，并组织有关人员进行初评审。初评审内容涉及项目的科学性、可行性、经济性、市场性、生产能力等方面的分析。并决定与否将立项的建议上报给副总经理、总经理或董事会。5.2.2.2由董事会、总经理或副总经理决定立项，并将新产品开发项目作为公司的新产品开发计划在每年的年初以书面形式下达给技术部。5.2.2.3对于在单新产品的开发立项，可由各办事处根据有关信息，提出可能订立订单的新产品开发规定，书面报给销售协调人员，由其转给技术部经理进行分析，以拟定其属于非标产品还是“在单新产品”。对于非标产品可直接执行xxx-06-00x“生产准备和计划程序”。“在单新产品”要由技术部经理负责组织有关人员进行初评审，评审成果上报副总经理、总经理审批；审批通过后，可正式订立订单；订单订立后，销售协调人员要以书面形式告知技术部经理进行立项。5.2.3项目的实施与控制5.2.3.1技术部经理在接到新产品开发项目（或在单新产品开发项目）后要负责根据设计能力组建项目开发小组，并由公司正式任命,项目开发小组应涉及技术、生产、工艺、质量、售后服务等部门人员。项目开发小组的负责人提出新产品设计开发计划，内容涉及设计项目、设计任务书、重要工作内容、责任部门、进度规定和必要的阐明并由技术部经理同意。5.2.3.2新产品设计开发计划如需要调节和修改，必须经技术部经理同意。5.2.3.3设计任务书的内容涉及：设计根据、性能指标、构造参数、法规、安全性能、可靠性和经济性规定。设计任务书必须经技术部经理同意。5.3设计和开发的输出5.3.1项目开发小组负责提供设计方案、设计计算书、产品图样、外购件采购规范（PPS）、试车大纲、出厂技术文献。上述资料应满足设计和开发输入的规定。5.3.2技术部在图纸设计完毕、评审、改善同意后以受控文献的形式发放到有关部门。并组织制作样机。5.3.3协调计划部负责样机的试制计划；制造工程部负责产品试制过程的工装和工艺设计；生产部负责样机试制过程的调度和协调，确保试制产品的质量和进度；采购部负责试制过程中所需外购件及外协件的采购；质量管理部负责外购外协件的进货检查，并与项目小组一起进行样机实验和最后检查。样机所选用的外购件及生产厂家由项目开发小组负责（批量生产后外购件的采购按xxx-01-003“供方的控制程序”选择供方；按xxx-02-005“采购程序”进行采购）。5.3.4项目开发小组负责人应组织好现场的技术服务工作，解决试制过程中的技术问题，确保新产品试制的顺利进行。并对整个项目的试制过程进行监控，及时向技术部经理反馈信息。5.3.5试制过程的标记和可追溯性管理按照xxx-06-003“标记和可追溯性程序”规定执行。5.4设计和开发的评审5.4.1设计评审分方案设计、图纸设计、改善设计三个评审点。评审点与评审内容的增删可根据产品的复杂程度、成熟程度及产品安全性规定拟定，必要时可合并进行。5.4.2设计评审应纳入技术部新产品设计开发计划，评审资料由项目开发小组负责人组织准备，方案评审规定由技术部经理主持进行。图纸设计评审由项目开发小组负责人主持进行。通过以上评审决定与否需要改善设计。改善设计评审属于方案设计范畴的应按方案设计评审进行，属于图纸设计范畴的应按图纸设计评审进行。5.4.3设计评审人员由不直接参加设计而又与被评审阶段的产品质量责任有关的职能部门人员构成。5.4.4样机评审5.4.4.1项目开发小组应根据有关技术原则编制实验大纲，实验大纲应明确：实验目的、实验根据和规定、实验办法。5.4.4.2样机的厂内实验应由质量管理部负责，技术部产品工程师应参加实验过程，实验应严格按照实验大纲进行，实验结束后应出具实验报告。实验报告应书写对的，测量数据精确，实验报告由产品工程师订立后，机组方可出厂。实验报告由技术部存档。5.4.4.3样机需要厂外实验时，由技术部负责组织实施。5.4.5评审的内容和规定5.4.5.1方案评审的内容是设计任务书。规定项目开发小组负责人在方案拟定后进行。评审的项目是：产品的合用性：质量满足顾客规定的程度；产品的技术水平：构造参数、性能参数水平；产品的安全性、可靠性、耐用性、操作方便性；以及产品与否符合政府有关法令、规定、国家以及规定的国际原则；产品的竞争能力：与竞争对手的产品对比有何特点（在单新产品除外）；产品预计原则化程度（在单新产品除外）；其它。5.4.5.2图纸设计评审的内容涉及产品图纸和技术文献。并根据其复杂程度、工艺特点、成熟状况和安全规定等状况在设计完毕、校对后进行。评审的项目涉及：工序能力满足设计规定的程度；产品的可安装性，零部件的加工和装配工艺性；产品出厂检查、验收原则；外观规定及其验收准则；多个标牌、批示牌、警告牌和使用阐明书的对的性和完整性；产品图样及设计文献与否达成齐全、对的、统一、清晰；其它。5.4.5.3改善设计评审的内容是指改善设计的内容。评审项目涉及a）改善设计内容与否对的；改善部分的工艺性及必须的工艺方法；其它。5.4.5.4评审统计1）设计评审中所发现的问题由项目开发小构组员负责统计，并编制成会议纪要发放给全部有关人员，在单新产品的评审会议纪要能够在内部网上公布，但应在资料室书面存档一份（审批生效后）。2）设计评审的成果由技术部项目开发小组进一步研究其可行性。与否接受评审意见仍由产品设计人员最后决定。设计修改后必要时可再次进行评审。如果出现设计人员意见不统一时，由技术部经理最后裁决。5.5设计和开发验证5.5.1样机实验达成设计规定后，项目开发小组负责人应组织进行样机鉴定。5.5.2样机鉴定（评定）的重要内容应涉及：1）产品的基本参数和性能指标与否符合有关产品原则及设计任务书的规定；2）审查产品的全部性能实验项目、程序及实验统计；检查产品重要零部件制造质量及装配质量；检查产品外观质量；审查产品图样、设计文献的对的性、完整性、统一性；产品的安全性能指标。5.6设计和开发确实认5.6.1由项目开发小组对设计和开发的成果作出确认，结论分为成功、基本成功尚需改善和不成功三种。5.6.2对基本成功尚需改善的项目，项目开发小组需要对其进行改善，直达成到成功为止。5.6.3试制总结样机评审成功的项目，项目开发小组负责起草书面总结，书面总结内容要涉及：1）试制产品性质(指系列、派生、专用等)；2）试制时间、数量；3）核心问题及解决过程；4）产品图样、设计文献验证状况；5）加工装配质量状况；6）工艺验证及质量检测手段的状况；7）样机试制结论。5.7新产品的批量生产、销售阶段5.7.1项目开发小组负责完毕出厂文献等资料的编写，负责对销售人员、售后服务人员进行新产品性能特点维护等方面的培训，需要时应随销售人员理解市场，推销