企业质量管理制度

公司质量管理制度(1)总则第一条(目的)

为确保本公司质量管理工作的推行，并能提前发现异常、快速解决改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制订本制度。公司质量管理制度(2)年度质量目的的制订第二章年度质量目的的制订

第二条

公司每年的质量目的作为年度质量工作的根据，合用于与质量有关之各项作业，各有关部门应负责分管的质量目的项目的制订和统计工作，遵照年度质量目的，分解贯彻到各自的工作中。

第三条（制订与发放）

技术工程部根据当年质量目的实施状况，于年终制订下年度质量目的，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理同意。经同意的“年度质量目的”应发放到各有关部门做为当年质量工作的根据和努力方向。定量目的应规定数据收集和汇总统计部门。

第四条（统计、核查与修订）

定量目的的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算根据和成果报管理者代表。管理者代表视状况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检查内容之一。年度质量目的的修订，需经管理评审会议审议或报总经理同意。公司质量管理制度(3)质量策划控制第三章质量策划控制

第五条

公司在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足顾客的需求。质量策划根据公司质量体系文献进行，合用于公司内全部产品的开发、生产、安装和服务的过程。

第六条

质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量方法、资源和活动次序的文献。公司分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文献的输出、部品承认书的编制。技术工程部负责制订及完善产品的检查规范、工艺文献，并参加产品的质量验证。有关部门配合执行质量计划。

第七条

质量计划制订具体为：

1．研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专人立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目的成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。公司分管领导组织项目可行性评审。

2．项目立项后，须拟定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行期间，公司分管领导定时检查项目进度。样机交付评审时，应按规范规定输出齐套的设计文献，并通过样机鉴定验证，必须达成EMC、安规等国家强制性原则规定。

3．样机设计完毕后，公司分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、采购部、品管部及营销、销售等有关人员，必要时邀请顾客代表参加，根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容涉及样机软硬件配备的合理性、构造的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈利性等。根据评审成果，必要时作出对应修改。

4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商，准备试生产有关的临时性技术文献、规范等。使新部品进货检查和试生产顺利衔接。

5．计划部根据试生产计划，安排部品的采购、齐套。

6．技术工程部根据试生产计划和有关设计文献资料编制各类检查规范、工艺文献，并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。

7．研发产品部项目组跟踪试生产的进度，协同技术工程部解决试生产中出现的技术问题并完毕部品承认书的公布。

8．试生产后，技术工程部在研发产品部项目组配合下做好试生产总结，提交公司分管领导召集计划部、采购部、制造部、研发产品部、技术工程部及营销、销售等有关人员进行试生产成果的评审，评审内容涉及直通率的指标、故障现象的分布或严重程度、原则工时以及工艺文献、检查规范的可行性、完整性等。评审合格后，能够交付量产；评审不合格，不能投产，针对存在问题进行整治。

9．新品试生产通过后，研发产品部应公布完善齐套的产品设计文献和原则，技术工程部应整顿公布正规的工艺文献和检查规范。

第八条

质量计划的更改与完善具体为：

1．公司分管领导在产品立项及研制过程中，主导项目计划的更改和完善。

2．研发产品部根据产品定型评审的成果及生产中出现的问题，执行工程变更。

3．计划部主导试生产计划安排的更改和完善。

4．技术工程部在产品试生产后，就工艺水平、部品的可靠性、直通率等方面作出评定和改善计划，并向有关部门提出改善方法，涉及提高员工工艺水平的培训、部品更换等。品管部对产品销售后的顾客投诉，执行[纠正与防止方法程序]。

第九条

质量评审中的资源组织分工为：研发产品部负责评定和协调产品在立项和研制过程所需的资金、人力、培训仪器设备等资源。计划部和制造部负责样机定型后试生产和量产有关的场地、库容、物料、人力（工时）、生产设备等资源的安排。技术工程部主导评定生产使用的仪器、制具的购置。**部门负责组织各类人员的培训。公司质量管理制度(4)检查、测量和实验设备的控制第四章检查、测量和实验设备的控制

第十条为了确保检查、测量和实验成果的精确性和满足生产的需要，责任部门应选择、配备适宜的仪器、设备、计量器具，并保持其所含有的精度和功效。检查、测量和实验设备的控制范畴涉及：公司全部检测仪器、检测软件、检测制具和检测平台（总称仪器设备）。其中，检测仪器指外购的、由法定计量单位定时检定的检测用仪器、计量器具。检测软件指检测用承载信息的媒体，如软盘。检测制具指外购或自制的、自行定时校验的检测用工装器具。检测平台指按规定自行组建的，作为部品检测用的工装，属检测制具范畴。

第十一条技术工程部负责仪器设备的控制。各使用单位和人员应对的使用仪器设备，并负责维护与保管。

第十二条

检查、测量和实验设备的控制的具体方法根据“检查、测量和实验设备的控制”程序。公司质量管理制度(5)检查和实验状态控制第五章检查和实验状态控制

第十三条为了对的分清部品、在制品、成品与否通过检查，检查与否合格，责任部门应进行检查和实验状态控制，以避免未经检查或不合格产品被误用、转序或交付。检查和实验状态控制范畴涉及进货部品、生产过程的在制品和成品检查和实验前后状态的标记。

第十四条品管部主导检查和实验状态的控制。IQC、OQC组分别负责进货、最后检查现场样本的检查状态标记。计划部生资组负责进货部品及成品入库后的检查和实验状态标记。制造部负责生产现场部品、在制品、成品检查和实验状态标记。

第十五条

检查和实验状态控制的具体方法根据“检查和实验状态控制”程序。公司质量管理制度(6)分承包商评价第六章分承包商评价

第十六条为了选定合格的分承包方，确保提供品质稳定、交期快速、价格合理、配合性佳的部品，公司对分承包商执行严格评价与考核，以满足本公司产品和生产的需求。

第十七条采购部主导分承包方的评价与考核。研发产品部、工业设计部负责分承包方设计技术能力方面的评鉴，并协同采购部进行分承包方的预选。品管部负责分承包方品质确保方面的评鉴与考核。总经理或执行副总负责核心件供货分承包方确认的同意。制造事业部总监负责外协件供货分承包方确认的同意。研发事业部总监负责核心件、外协件以外的部品供货分承包方确认的同意。

第十八条分承包方的预选、分承包方的评鉴、合格分承包方确实认、合格分承包方的考核、考核成果解决、“合格分承包方名录”的公布和增删根据“分承包商评价程度”进行。

第十九条

工业设计部负责本部门开发部品的供货（或外协）分承包方设计技术能力的评鉴，并协同采购部进行分承包方的预选。生产设备、检测仪器合格分承包方的选择与评鉴分别根据“生产设备控制程序”、“检查、测量、实验设备的控制程序”。计量仪器检定和产品检测外协服务单位应选定国家或行业承认的法定计量、检测单位。对每一合格分承包方都应建立档案，分承包方评鉴和考核等质量统计，按“质量统计控制程序”由采购部妥为保管。第七章部品及客供品控制

第二十条

部品指构成成品的有关部件及配套件如包装箱等。公司对部品质量进行严格控制，以确保为公司产品配套的部品品质能满足规定，为拟定合格分承包方、进行批量采购提供根据。控制范畴涉及公司生产所需全部部品（非顾客提供）之认定。

第二十一条

研发产品部主导新部品认定全过程及有关资料的齐套，品管部协同进行新部品测试工作。采购部配合完毕样品及其资料的索取，并完毕试产验证所需部品的采购。计划部下达新部品试产任务。制造部负责试生产的具体实施，做好生产各项环节有关统计，并参加成果分析。技术工程部负责新部品进货检查规范的制订及试产验证的跟踪监控。总经理或执行副总同意核心件的部品承认。研发事业部总监同意外协件的部品承认。研发事业部副总监（或助理）有权同意核心件和外协件以外的部品承认。

第二十二条

部品具体控制方法根据“部品认定程序”。

第二十三条

公司对顾客提供产品建立验证、储存、维护和回馈控制，合用于凡顾客提供的用于顾客产品中的部品及有关器材，涉及顾客提供并用于顾客产品中的部品、软件、样品、仪器、设备、制具以及有关产品的书面文献等。

第二十四条

商务部接受并组织评审含有客供品的合同，传递信息至有关部门。采购部负责客供品的点收、登记。计划部负责客供品的储存和生产计划的安排。品管部负责客供品的验证。技术工程部负责含有客供品合同的评审及工艺技术接口。生产制造部负责客供品的生产。

第二十五条

客供品具体控制方法根据“顾客提供产品的控制程序”。第八章进货检查

第二十六条为了使进货部品及其在仓储期间符合本公司规定的品质规定，公司进行严格的进货检查，确保未经检查或检查不合格的部品不投产，满足生产和产品品质的需要。凡生产所需而采购的各类部品均属检查范畴。

第二十七条

计划部负责进货的点收、送检与存贮和紧急放行申请。品管部负责部品的进货、期限检查和紧急放行的评审。采购部负责退货和配合进货的点收。公司分管领导负责紧急放行的同意。其中，紧急放行指因生产急需来不及进货检查面放行的部品。

第二十八条

进货检查具体方法根据“进货检查程序”。第九章过程控制与检查

第二十九条自投料到产品入库全过程，责任部门应拟定产品形成各阶段影响质量的过程或因素，使其处在受控状态，确保产品质量。

第三十条产品部、技术工程部分别负责产品设计、工艺文献的制订。计划部下达生产任务，技术工程部作生产技术准备。制造部安排生产，使现场文献和资料、物料、工序、仪器设备、环境和人员等均处在受控状态。品管部统计分析制程数据，对质量异常及时采用改善方法。并对特别制造中的特采、紧急放行部品的投产实施品质跟踪监控。技术工程部对特别制造中的新产品、新部品的试生产及工程变更后初次生产实施品质跟踪监控。其中，特别制造指对新产品、新部品的试生产，特采、紧急放行部品的投产以及易引发品质波动的工程变更后初次生产等实施特别监控的制造过程。

第三十一条

过程控制的具体方法根据“过程控制程序”。

第三十二条为了加强生产过程中在制品的检查控制，避免不合格品转序，责任部门应进行从部品投产到成品包装的生产过程检查，生产出符合顾客规定的产成品。

第三十三条制造部负责过程检查及例外放行在制品的监控。品管部负责过程首检、巡检和特别制造中的特采、紧急放行部品投产的跟踪监控。技术工程部负责特别制造中新产品、新部品试生产和工程变更后初次生产的跟踪监控。其中，特别制造指对新产品、新部品的试生产，特采、紧急放行部品的投产，以及易引发品质波动的工程变更后初次生产等实施特别跟踪与监控的制造过程。例外放行指过程检查未完毕或检查报告收到前而放行的在制品。

第三十四条

过程检查的具体方法根据“过程检查程序”。公司质量管理制度(10)最后检查第十章最后检查

第三十五条为加强质量控制，责任部门应进行成品的最后检查，确保成品符合原则，满足顾客规定，避免不合格品的发货。

第三十六条制造部负责最后全数检查和成品交收送检。技术工程部负责编制产品公司原则、成品交收检查规范。品管部OQC执行最后交收检查。

第三十七条

最后检查的具体方法根据“最后检查程序”。第十一章不合格品控制、纠正与防止

第三十八条

责任部门应对不合格品的标记、统计、隔离、评审、处置以及通报实施控制，避免不合格品被误用和交付。其中，不合格品指没有满足某个规定规定的部品、在制品或成品。

第三十九条

检查和实验人员负责不合格品的鉴定和书面统计。计划部生资组负责库存不合格品的标记、隔离，制造部负责生产现场不合格品的标记、隔离；品管部负责不合格品样本的标记、隔离。权责人员负责对不合格品的评审。责任部门负责对不合格品的处置。

第四十条

不合格品控制的具体方法根据“不合格品控制程序”。

第四十一条责任部门应对现存的不合格因素和潜在的不合格因素进行分析及采用必要的控制，对公司品质活动全过程产生的不合格及质量体系运行过程中发生的不合格所采用纠正和防止方法，确保不合格得到纠正并避免再次发生。其中，不合格指不满足某个规定的规定称不合格，它分为不合格品与不合格项，不合格品是针对产品，不合格项是针对质量体系规定。纠正和防止方法又简称CA（CorrectiveAndPreventiveAction），指为避免已出现的不合格、缺点或其它不但愿的状况的再次发生，消除其因素所采用的方法。防止方法指为避免潜在的不合格、缺点或其它不但愿状况的发生，消除其因素所采用的方法。纠正和防止方法规定又简称CAR，泛指提出采用纠正和防止方法的请求。

第四十二条品质变异发现人提出CAR，作出事实描述。品管部主导产品类CAR的分析、跟催和验证。技术工程部主导管理类CAR的分析、跟催和验证。责任部门制订CA计划并执行。

第四十三条

不合格品纠正与防止的具体方法根据“纠正与防止方法程序”。第十二章服务管理与客户投诉解决

第四十四条

为规范本公司的服务行为，提高服务质量和效率，责任部门应严格按照规定执行产品服务，使服务满足规定的规定。服务管理范畴涉及为集团客户服务部和最后客户提供的服务活动。

第四十五条

集团客户服务部负责具体的对最后客户的服务。品管部负责由集团客户服务部、最后客户和销售事业部反馈回来的产品质量问题的处置。研发产品部负责编制完备的顾客使用手册，提供技术支持。

第四十六条

服务管理的具体方法根据“服务管理程序”。

第四十七条

为确保客户投诉得到及时、有效的解决，由品管部负责客户投诉事件的解决和跟催，有关部门应主动配合解决客户投拆事件，做到让顾客满意，且避免类似事件的再次发生。

第四十八条（接受投诉）

客户投诉重要来自销售事业部和集团客户服务部，本公司也接受最后客户的直接投诉。客户投诉由品管部统一解决，其它部门接到客户投诉后均应转品管部。客户投诉内容普通涉及：与产品品质有关的投诉，涉及产品品质有缺点、产品规格不符、产品故障等；产品配错或缺少配件、部件等；客户提出的各类提案、建议和批评意见。

第四十九条（投诉统计）

品管部接到客户投诉电话、来访、信函、传真后，均应统计于“客户投诉统计表”中，能立刻解决、回复客户的，在“解决状况”栏做简要阐明；须采用后续解决的，填写“客户投诉受理单”，此时在“解决状况”栏注明“受理单”编号，以备追溯。

第五十条（分析判断）

品管部根据客户投诉内容，拟定具体的受理责任部门及与否开立“CAR表”。将“客户投诉受理单”提交责任部门解决，跟摧解决过程。

第五十一条（解决与回复）

责任部门应调查造成客户投诉的具体因素和具体责任者。并提出投诉的具体解决方案（如整机退换、更换部件等）。客户投诉解决方法由责任部门填入“客户投诉受理单”的解决成果栏，经主管核准后，统一由品管部快速告知客户并做好回复统计。第十三章内部质量统计、统计与培训活动

第五十二条

各部门按职能分派负责各自分管的质量统计，品管部对全公司质量统计的控制进行监督和指导，方便取阅和查询，提供产品达成所规定的质量和质量体系有效运行的客观证据。内部质量质量统计涉及与产品质量有关的统计，质量体系运行统计及来自分承包方的有关统计等。

第五十三条质量统计的具体方法根据“质量统计程序”。

第五十四条品管部负责选用适合的统计技术并组织实施，各有关部门负责数据的收集，及有关统计技术的应用，以验证产品特性和过程能力，并做为质量改善的根据。**部门负责统计技术的培训安排。

第五十五条统计技术应用的具体方法根据“统计技术应用程序”。

第五十六条

**部门负责组织对从事与质量有影响的人员进行培训，提高素质，以满足工作需求并确保产品质量和质量体系的有效运行。第十四章质量体系的评审

第五十七条

为使质量体系持续运行，实现公司质量方针、目的，公司定时对质量体系进行评审，对公司质量体系进行综合评价，以确保其适应性和有效性。公司总经理策划并主持管理评审。管理者代表负责管理评审的组织，决策的形成和实施。公司领导和部门主管参加管理评审，责任部门执行评审决策。

第五十八条

管理评审的频次为每年最少一次，间隔不超出一年。管理评审时机取决于下列状况：

A.当社会环境发生重大变化时；

B.当市场需求发生重大变化时；

C.当公司发生重大质量事故时；

D.当顾客投诉持续发生时；

E.内部组织发生重大变化时；

F.当认为有必要时可随时进行。

第五十九条

管理评审的形式为会议评审（重要形式）、现场评审、总经理做出评审。管理评审内容涉及：

1．内部质量审核成果及纠正和防止方法效果。

2．质量体系在外部环境变化下与否持续有效和合用。

3．质量方针、目的实施状况。

4．资源与否满足质量体系的运行规定。

5．产品质量实际水平。

6．顾客投诉等质量信息反馈中的突出问题。+

第六十条

评审工作分为准备、报告、评议、决策、修订、归档六个部分。

1．评审前，由总经理进行策划，明确评审议题、目的，由管理者代表进行筹办，并告知有关部门做好充足准备。

2．管理者代表和各有关部门主管就会议议题，报告各自分管事项。开始评议前，首先对前次管理评审决策实施状况进行审查，证明决策中规定的任务都已完毕。

3．对本次议题进行评议，就质量体系的适应性和运行有效性做出结论性的评价，对体系文献与否需要修订做出决定。对评议发现的系统性问题或缺点，分析因素，做出纠正决策，指明责任部门或人员及完毕期限。

4．管理评审应形成决策，做好会议统计。由管理者代表审核总经理签发。决策内容的执行由管理者代表或委托技术工程部跟踪贯彻。

5．管理评审决策如规定修订体系文献，则按「文献和资料控制程序」进行。

6．管理评审决策及执行状况等统计按「质量统计控制程序」，由管理者代表或委托技术工程部归档保管。第十五章质量文献和资料控制

第六十一条

公司对质量体系文献资料的同意，公布和更改等实施严格控制，确保其合用性和完整性。技术工程部负责文献编号、登记、发行、回收和作废；正本文献和资料