针灸治疗中风后便秘mea分析

针灸治疗中风后便秘mea分析

便秘是中风最常见的并发症之一，发病率为30%60%。中风病患者由于活动受限、排便情况改变、药物不良反应、情绪变化等多重因素的影响,其患便秘的概率较常人明显增高。便秘不仅加重影响中风病患者的生活质量,而且会阻碍中风病的康复,甚至引起脑血管病再发。针灸作为祖国传统医学中的重要外治法之一,具有调整脏腑、通经活络的作用,治疗中风后便秘不仅疗效确切,而且可以避免药物的不良反应及交叉用药的不良反应。但目前鲜见针灸治疗中风后便秘的Meta分析文献发表,因此本研究旨在通过对所有针灸治疗中风后便秘的随机对照试验进行Meta分析,以评估针灸治疗中风后便秘的临床疗效。1数据和方法1.1组患者床随机对照的临床研究类(1)2004年1月至2014年1月国内公开发表的针刺治疗中风后便秘临床随机对照的临床研究类文献;(2)试验组以针灸(穴位注射、穴位埋线、电针、眼针、头皮针等特种针法除外)治疗为主,对照组采用其他治疗手段,各组中基础治疗在同一研究中必须相同;(3)每组样本量大于20例。1.2国内学术论文发表方法(1)动物实验类研究文献;(2)资料来源不清,综述类及Meta分析类文章;(3)会议论文;(4)学位论文;(5)重复发表文献(选择最先发表者);(6)不同针灸方法或不同选穴组方的针灸组与对照组的比较。1.3索、检索词英文文献检索CochraneLibrary、PubMed,中文文献检索中国知网、维普、万方数据库。英文检索词为constipation、astriction、moxa-moxibustion、moxibustion、acupuncture、stroke、hemiplegia;中文检索词为中风、卒中、便秘、排便障碍、针灸、针刺、灸法、灸、艾灸,并辅以人工检索,于天津中医药大学图书馆进行。电子与人工检索日期均截止到2014年1月。1.4方法学质量评价文献筛选与质量评价所有资料由两位评价员独立提取,如筛选结果意见不一致时则上交第3位研究员处理,或向相关专家咨询。使用Jadad评分量表对纳入文献进行方法学质量的评价。内容:随机序列产生方法、盲法、退出和失访情况,总分为1~5分,1~2分为低质量,3~5分为高质量。1.5综合效果指标总有效率、治愈率、症状积分、其他症状改善。1.6统计学分析采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行Meta分析。二分类变量采用比值比(OR)及其95%CI,连续性变量采用平均差(MD)及其95%CI。各研究间的统计学异质性结果为统计学同质性(P>0.10,I2≤50%),则采用固定效应模型进行Meta分析;如存在异质性(P≤0.10),则采用随机效应模型合并分析。如纳入数据无法进行Meta分析时,则使用描述性分析。1.7发表支持检测采用RevMan5.2统计软件绘制漏斗图进行发表性偏倚的检测。2结果2.1文献的检索结果搜索所得中英文文献132篇(包括英文文献7篇),通过阅读标题检索出文献共56篇(包括英文文献2篇),通过阅读摘要与全文,共排除48篇,最终8篇[6,7,8,9,10,11,12,13]文献包括610例中风后便秘患者被收集用于本次研究。2.2针刺以红外照射治疗组单独采用针刺治疗便秘的文献有5篇,针灸合用1篇,灸法1篇,还有1篇为针刺辅以红外照射;对照组中有2篇采用西药酚酞片,2篇使用灌肠,其余均为口服中药或中成药。2.3组患者的基线相似性纳入文献中,只有2篇提及了随机分配方法,除3篇文献未提及基线情况外各文献均报道组间基线相似性一致。8篇文献均未提及采用单盲法或双盲法、退出和失访。2.4排除标准排除标准纳入的8篇文献中有1篇没有提到纳入标准,只有1篇文献含有排除标准。收集的研究中采用中华人民共和国卫生部药政局发布的《中药新药临床研究指导原则》诊断标准的有3篇,采用《中医病证诊断疗效标准》的文献有3篇,其余两篇均为自拟标准。2.5评估疗效的基准采用《中药新药临床研究指导原则》与《中医病证诊断疗效标准》者有1篇,单独使用后者的共4篇,其余3篇均为自拟疗效判断标准。2.6金针菇治疗形成药临床疗效评估(1)针灸治疗中风后便秘总有效率Meta分析(见图1)。图1结果显示,总样本量610例,其中针灸治疗315例,290例有效;对照组治疗295例,251例有效。异质性检验结果,I2=0%,P=0.82,采用固定效应模型。OR=2.10,95%可信区间1.25~3.54,Z=2.78,P=0.005,表明针灸治疗中风后便秘有效且疗效优于对照组。(2)针灸治疗中风后便秘治愈率Meta分析(见图2)图2结果显示,总样本量529例,其中针灸治疗264例,90例痊愈;对照组治疗265例,49例痊愈。异质性检验结果,I2=7%,P=0.37,采用固定效应模型。OR=2.37,95%可信区间1.57~3.58,Z=4.10,P<0.0001,表明针灸治疗中风后便秘疗效肯定且治愈率高于对照组。2.7组患者其他临床症状比较文献对于便秘积分治疗组同治疗前、与对照组治疗后比较,差异均有统计学意义(均P<0.05),针刺组优于对照组;文献针刺组中其他临床症状如大便干结、艰涩不畅、便意未尽、腹胀腹痛、胃纳减退得到明显改善(均P<0.05);文献统计了首次排便时间和排便间隔时间,针刺组优于治疗组,差异有统计学意义(均P<0.05)。2.8发表性偏倚的检测应用Revmen5.2统计软件绘制漏斗图进行发表性偏倚的检测(见图3、图4),结果对于总有效率及治愈率分析的倒漏斗图显示基本对称,不存在明显偏倚。2.9金针菇治疗高血压后服药量比较共有3个研究提到了不良反应,其中1篇只有对照组出现腹痛4例,腹泻6例,两组间差异有统计学意义(P<0.01);1篇在对照组中出现腹胀腹痛1例、腹泻3例、恶心呕吐2例,治疗组有局部瘀青1例;另外1篇对照组中有腹泻6例、腹痛7例、恶心呕吐3例、精神萎靡10例,治疗组出现腹泻2例、腹痛1例。由此表明针灸治疗中风后便秘不良反应比较少,相比其他治疗方法有明显优势。没有文献提到病例脱失。只有1篇文献提到了随访。3讨论3.1有效及依存性治疗方法的比较通过本研究中Meta分析结果显示,针灸治疗中风后便秘在总有效率及治愈率相比其他治疗方法有明显优势。通过整理分析针灸治疗便秘在首次排便时间、排便间隔时间、排便不畅等的改善方面都有较好的疗效,总体显示针灸治疗中风后便秘有较好的疗效。3.2文献定量合成的偏倚和偏倚问题针灸治疗中风后便秘文献的整体质量不高,导致纳入的文献质量较低,无法对分析结果提供强有力的证据。纳入的研究中随机方法、双盲、不良反应与随访等方面存在较大缺陷,由于文献中诊断标准和疗效评定的标准不统一,且未使用国际上较为普及的标准,因此文献在定量合成的过程中存在选择性偏倚、实施偏倚、测量性偏倚的可能性较大,可能会对研究结论的真实性造成影响。此外,由于纳入研究的质量较差,样本量较小,只能进行疗效评价,无法对疗效的安全性和干预措施的不良反应进行评价,以后还需要加强该方面的研究。3.3针刺治疗的质量针刺能够有效治疗中风后便秘,对照其他治疗方法有一定的优势,但纳入文献中RCT文献质量较低,还需高质量、大样本、多中心的随机临床研究用以进一步验证。自1979年WHO首次提出适合作针刺治疗的43种疾病(包含便秘)的名单,现针灸已逐渐被全球所认可。虽然针灸在中国已非常普及,针灸研究拥有得天独厚的优势,但有关针灸的临床研究还远不够成熟,这些研究普遍质量较低,