医学装备管理制度

医学装备管理制度医学装备管理制度一、总则本制度是为规范医学装备管理行为，加强医疗器械的安全保障，提高医疗服务质量，加强对医学装备的监管，落实设备管理的全面性、规范性和实效性，使医学装备的使用及其管理达到更加科学化、系统化、规范化的程度。二、适用范围本制度适用于本单位所使用的所有医学装备的管理及其操作人员的行为，具体指本单位内的诊疗设备、手术设备、实验室仪器等一切医学装备。三、设备计划管理（一）设备采购1.设备采购必须严格按照应有的采购流程进行。在设备选择方案中，除考虑生产商或代理商的服务能力、技术能力及售后服务外，还需参考临床、科研和教学的要求，采纳专家意见，综合考虑设备的使用效果、成本、安全性和质量等因素，经主管部门审查后方可购置。2.设备采购时需落实设备出厂检验、出厂合格证等手续，确保设备质量符合设计和生产标准。3.购置设备应与本单位发展相适应，保证设备的合理使用、合理使用时间以及相应的维修保养等费用预算等。（二）设备现存管理1.本单位应建立设备台帐，包括设备名称、品牌、型号、产地、生产日期、使用部门、责任人、维保人员等信息，做到信息完整、准确。2.设备使用单位必须切实保管好医学装备，负责医学装备的安全。3.对现有的医疗设备可根据世界卫生组织的规定进行评估，按需更新。（三）设备维护管理1.设备维护要做有效的企业维护保养。由设备维护部门指派专业维护工作人员，按规定定期对医学装备进行日常保养，周期性维护，定期校正，及时维修、更换老化、失效、损坏的零部件，严格遵守设备手册及维护标准。保证医学装备运行状态的稳定性和正常工作现场的整洁。2.对特别重要的设备应进行常规性参数的检测和调整，设备修复过一次及以上的，必须记录下来。3.周期性进行设备的安全性能检查，提前预测需要更换的零部件，并做好更换计划。设备出现硬件故障时，应对设备进行清洗，加油、加液等操作，保证设备正常工作。（四）设备故障管理1.发生设备故障时设备维修人员应及时抢修，防止影响到工作人员及患者的正常工作及生命安全。2.设备故障应有详细记录及时进行故障排除，对设备的运行情况进行分析、交流、总结，为提升操作人员的技术保障提供服务。3.对于长时间停用的设备，设备维修部门应做好设备维护的工作，包括设备的检查，更换老化、失效、损坏的零部件，确保设备质量符合规定。四、操作人员的责任（一）设备使用1.使用医学装备的人员必须经过专业培训或考核，了解医学装备的基本知识和操作方法，对医学装备有较强的运行和维护能力。2.各使用者在使用医学装备时，应遵循设备的标准操作方法以及使用流程，确保设备的正常使用。3.使用各种设备的人员在操作时必须保持高度的专业性、责任性及协作性，避免因人为操作失误导致医疗事故的发生。（二）设备保养1.使用医学装备的操作人员必须不断提升操作技能，避免人为失误，保持维护保养医学装备所需的基本要求。2.使用医学装备的人员应遵循设备维护管理规范，认真执行日常保养、定期维护和保养计划，保证设备运行的良好状态，减少因设备失效对工作带来的影响。3.进行设备操作的人员须检查医学装备是否能正常工作，必须正常工作后才能进行操作，必要时应做出详细记录。五、制度落实本制度的实施应在组织上加强领导，任命专人负责医学装备管理工作，做好实施细节之衔接，形成在使用过程中资料、数据、培训、检查、记录等支撑保障措施。并由相关责任人在领导下进行监督，确保本制度能够得到严格的执行。六、违规行为的处理（一）设备采购工作中违反规定的，应立即停止使用，责任人应相应承担其购买所费用的直接损失，由行政责任人员追究有关部门、工作人员的责任。（二）乱搞和破坏设备的操作人员，应受到相应的处分。（三）对任意一个人对设备造成的故障应纳入责任范围内，按国家有关规定处理。在管理过程中，发现有违反的行为，必须及时纠正，并依法追究相关责任人