药事管理与法规复习题

《药事管理与法规》模拟试卷一、最佳选择题。(每小题1分)最佳选择题由一种题干和A、B、C、D、E五个备选答案构成。题干在前，选项在后。其中只有一种选项为最佳答案，其它选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一种最符合题意的答案（最佳答案）。1.我国《国家基本药品目录》的遴选原则不涉及()A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.确保供应E.中、西药并重2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是()A.对扣押、冻结财产的行政强制方法决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处分不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制方法决定不服的E.认为某部门的行政规章不符正当律规定的3.设定和实施行政许可的原则不涉及()A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则4.药品作为特殊商品的特性不涉及()A.专属性B.广泛使用性C.质量的重要性D.两重性E.限时性5.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指()A.资源严重减少的重要惯用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处在衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有贵重野生药材物种E.用于防止和治疗特殊疾病的重要野生药材物种6.符合申请中药二级保护品种的条件是()A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有明显疗效的C.用于防止特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种7.制订《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的正当权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.激励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，确保药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的正当权益E.加强药品监督检查，打击制售假劣药品的违法活动，确保人民用药安全，维护人民身体健康8.国家药品不良反映监测中心报告，某省药品生产公司生产的某药品疗效不确，不良反映大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当()A.按劣药解决B.撤销同意文号C.进行再评价D.按假药解决E.进行市场调查9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是()A.超出使用期的B.变质的C.私自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经同意的10.药品商品名称()A．能够作为商标使用B．是国家药品原则收载的名称C．是工商行政管理部门同意的名称D．须经国家药品监督管理局同意后方可在药品包装、标签及阐明书上标注E．是省级药品监督管理局同意的名称11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是()A.品名B.产地C.产品批号D.使用期限E.生产日期12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发公司购进第一类精神药品时()A.应由医院自行到药品批发公司提货B.应由药品批发公司将药品送至医院C.应由公安部门协助药品批发公司将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发公司提货E.应由公安部门监督药品批发公司将药品送至医院13.根据《处方管理方法》规定，处方书写规则错误的是()A．药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B．药品名称能够使甩规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号C．书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要精确规范，药品使用方法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，能够注明“遵医嘱”、“自用”D．开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕E．处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，含有销售第二类精神药品资格的零售公司()A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品15.根据《药品召回管理方法》，一级召回是指使用该药品可能引发严重健康危害的()A．使用该药品可能引发临时的健康危害的B．使用该药品可能引发可逆的健康危害的C．使用该药品普通不会引发健康危害，但由于其它因素需要收回的D．使用该药品可能引发严重健康危害的E．使用该药品引发不良反映的16.根据《医疗用毒性药品管理方法》，下列叙述错误的是()A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超出三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责、计量精确E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查17.根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述错误的有()A.第一类易制毒化学品的单方制剂不得零售B.第一类易制毒化学品是能够用于制毒的重要原料C.第二类易制毒化学品是能够用于制毒的化学配剂D.第三类易制毒化学品是能够用于制毒的重要原料E.申请生产第一类中药品类易制毒化学品的由国务院监督管理部门审批18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列属于政府定价的药品是()A．国家基本药品B．国家储藏药品C．甲类非处方药D．处方药E．国家基本医疗保险药品19.根据《非处方药专有标记管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的公司指南性标志应为（）A.红色专有标记B.黄色专有标记C.单色专有标记D.绿色专有标记E.蓝色专有标记20.根据《药品流通监督管理方法》，药品经营公司的销售凭证统计应当()A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超出药品使用期1年，但不少于2年D.保存至超出药品使用期1年，但不少于3年E.保存至超出药品使用期1年，但不少于5年21.《处方管理方法》规定，每张处方不得超出()A．10种药品B．7种药品C．5种药品D．3种药品E．2种药品22.药品生产、经营公司、医疗机构不需从含有药品生产经营资格的公司购进的药品有()A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．处方药D．未实施同意文号管理的中药饮片E．中药材23.非处方药标记在阐明书中标注的位置是()A．首页左上角B．首页右上角C．药品名称的右上角D．药品名称的右下角E．首页的左下角24.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()A．专库或专柜寄存加锁保管，专账统计B．专柜加锁保管，专账统计C．专库或专柜寄存，专人保管，专账统计D．专库或专柜寄存，双人双锁保管，专账统计E．专库或专柜寄存，专人保管统计25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是()A.跨地区连锁经营的零售连锁公司质量管理工作负责人，应是执业药师B.药品零售连锁公司应设立单独的、便于配货活动展开的配货场合C.药品零售连锁门店根据销售状况独立购进惯用药品D.药品零售公司对陈列的药品按月进行检查E.药品零售公司的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量精确26.根据《药品流通监督管理方法》，下列叙述错误的是()A.药品生产、经营公司对其药品购销行为负责B.药品生产、经营公司可派出销售人员以本公司名义从事药品购销活动C.药品生产、经营公司应对销售人员从事的药品购销行为承当法律责任D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药E.药品生产、经营公司应加强对药品销售人员的管理，对销售人员的销售行为作出具体规定27.根据《最高人民法院、最高人民检察院有关办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应使用方法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是()A．生产、销售的假药被使用后，造成特别严重后果的B．生产、销售的假药被使用后，造成死亡的C．生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的D．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤的28.药品阐明书和标签的文字表述应()A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、精确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、精确29.《处方药与非处方药分类管理方法(试行)》规定，非处方药目录公布机关是

()A．各级药品监督管理部门

B．国家食品药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．国务院卫生行政部门30.生产、销售似药．足以严重危害人体健康的，处以()A．拘役，并处分金B．三年以上十年下列有期徒刑，并处分金C．死刑，并处分金D．管制E．无期徒刑31.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是()A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品的安全性E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径32.根据《药品阐明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是()A.药品阐明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产公司生产供上市销售的最小包装必须附有阐明书33.进口药品达成允许药品进口的口岸后，由进口药品的公司首先向()A．向国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．口岸药检所申请检查E．口岸申请通关34.根据《城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》，定点零售药店须()A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门拟定B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构拟定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门拟定D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门拟定E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门拟定35.易制毒化学品分为()A.一类B.二类C.三类D.四类E.五类36..有关药品广告同意文号的形式，错误的表述为()A.X药广审（视）第号、X药广审（声）第号、X药广审（文）第号B.其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称C.“0”为由10位数字构成，前6位代表审查年月，后4位代表广告同意序号D.“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号E.“X药”为该药的通用名称37.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是()A.氯雷他定片（OTC）B.艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片D.曲马多片E.复方樟脑酊38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购置商品时，不享有的权利是()A.人身安全不受损害B.知悉所购置商品的真实状况C.自主选择商品D.无理由退货E.公平交易39.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间()A．能够在专业期刊公布B．取消公司药品同意文号C．不得公布该品种药品广告；已经公布广告的，必须立刻停止D．能够在大众传媒公布E．不得公布该品种药品广告；已经公布广告的能够继续40.在药品经营过程中，最具特点的职业道德规定是()A.依法促销，诚信推广B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.以德为先，尊重生命二、配伍选择题：(每小题1分)配伍选择题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后。每小题只有一种对的答案。每个选项可重复选用，也可不被选用。考生只需为每道试题选出一种最佳答案。[41～42]A.国务院药品监督管理部门B.卫生行政部门C.发展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政部门E.工商行政管理部门41.负责药品价格的监督管理工作的部门是()42.负责药品广告监管与处分的部门是()[43-46]A.抽查性检查B.注册检查C.国家检查D.委托检查E.进口检查43.药品生产公司产品经指定的药品检查所检查才干出厂的检查属于()44.成果由政府药品监督管理部门公布药品质量检查公示的检查属于()45.国家对新药审批时的检查属于()[46～47]A.货值金额三倍以上五倍下列的罚款B.货值金额一倍以上三倍下列的罚款C.货值金额百分之五十以上三倍下列的罚款D.货值金额五倍以上七倍下列的罚款E.货值金额二倍以上五倍下列的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》46.药品经营公司从无许可证公司购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品并处违法购进药品（）47.药品经营公司销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品()[48～49]A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》48.麻醉药品处方最少保存()49.第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品使用期满之日起不少于()[50～51]A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理方法（试行）》50.负责非处方药目录遴选、审批、公布的部门是()51.非处方药的标签和阐明书的同意部门是()[52～55]A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药、非处方药D.非处方药E.处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》52.不得有奖销售的药品是()53.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是()54.获得准销标志的普通商业零售公司能够销售的药品是()55.不得开架自选销售的药品是()[56～57]A.ZC+四位年号+四位次序号B.SC+四位年号+四位次序号C.S+四位年号+四位次序号D.BH十四位年号+四位次序号E.国药准字J+四位年号+四位次序号56.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为()57.在境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为()[58～59]A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回《药品召回管理方法》规定58.对可能引发临时的或者可逆的健康危害的药品召回为()59.对不会引发健康危害，但由于其它因素需要收回的应为()[60-62]A.质量审核B.专柜寄存C.定时养护D.分开设立E.逐批验收根据《药品经营质量管理规范》60.对一类精神药品应()61.对首营品种应()62.对销后退回药品应()[63-64]A.1年B.3年C.5年D.超出药品使用期1年，但不得少于3年E.超出药品使用期1年，但不得少于4年63.药品批发公司的药品退货统计应保存()64.药品批发公司的药品验收统计应保存()[65～66]A.药品生产公司B.药品批发公司C.药品零售公司D.医疗机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理方法》65.对经营处方药公司，执业药师或其它药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是()66.销售药品时应提供加盖本公司原印章的《药品经营许可证》复印件的是()[67～68]A.药品阐明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品阐明书和标签管理规定》67.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()68.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、使用期、执行原则、同意文号、生产公司等内容的是()[69～72]A．注意事项B．科别、姓名、年纪C．临床诊疗D．药名、规格、数量、标签E．药品性状、使用方法用量69.查药品，对()70.查配伍禁忌，对()71.查用药合理性，对()72.查处方，对()[73～75]A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品E.中药材根据《城乡职工医疗保险用药范畴管理暂行方法》73.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是()74.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”都有列入的药品是()75.特殊适应症与急救、急救需要时，才能够纳入基本医疗保险用药的药品是()[76-78]A．蓝色方框底色内标注白色“外”字B．绿色方框底色内标注白色“外”宇C．红色方框底色内标注白色“外”字D．能够单色印制E．应当彩色印制76.阐明书中的外用药标记()77．外用药标记为()78．药品标签中的外用药标记()[79～80]A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视名誉E.尊重同仁，亲密协作根据医药从业人员职业道德准则79.药师应当科学指导用药，确保药品质量()80.药师看待患者不得有任何歧视性行为()三、多选题。(每小题1分)多选题由一种题干和A、B、C、D、E五个备选答案构成，题干在前，选项在后。规定考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的对的答案，多选、少选、错选均不得分。81.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品涉及()A.未标明使用期或者更改使用期的药品B.夸张宣传疗效的药品C.私自添加防腐剂、辅料的药品D.微生物程度超标的药品E.使用未经同意的直接接触药品的包装材料和容器的药品82.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营公司必须含有的条件涉及()A.含有依法通过资格认定的药学技术人员B.含有与经营药品相适应的营业场合C.含有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.含有与经营规模相适应的药品品种与数量E.含有确保所经营药品质量的规章制度83.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产公司使用的直接接触药品的包装材料，必须()A.符合药用规定B.符合保障人体健康和安全的原则C.经国务院药品监督管理部门同意注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种E.经省级人民政府药品监督管理部门同意注册84.在城乡集市贸易市场，药品零售公司设点销售的药品超出了同意经营的药品范畴，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，能够予以该公司的处分有()A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍下列的罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任85.根据《处方管理方法》，下列叙述对的的有()A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能鉴定其正当性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片能够分别开具处方，也能够开具一张处方D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写与否清晰、完整，并确认处方的正当性E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超出三种86.药品批发公司必须恪守()A.建立执行药品进货检查验收制度B.销售药品必须精确无误，并对的阐明使用方法、用量和注意事项C.有真实完整的药品购销统计D.设立药品检查机构E.从正当药品生产、经营公司购药87.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为涉及()A.有奖销售日用品B.以折扣价销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草88.根据《有关严禁商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有()A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品，以明示方式予以对方折扣C.经营者为销售商品，按商业惯例赠予小额广告礼物D.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游E.经营者为销售商品，予觉得其提供服务的中间人劳务酬劳89.在药店从事药品经营活动的药师，应遵照的药学职业道德规范涉及()A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量确保的药品C.及时为