贻贝多糖胶囊对血脂的影响

贻贝多糖胶囊对血脂的影响

糖是生物中的常见生物因素。最初的研究发现,陆地植物多糖和真菌多糖具有抗肿瘤、增强免疫力、抗病毒等作用。随着陆地资源的消耗,海洋生物多糖的开发逐渐被重视,海洋多糖不仅具有明显的生物学活性及较高的药用价值,而且无毒副作用。目前对海洋生物多糖的研究主要集中在海洋植物多糖方面,对海洋动物多糖的研究却相对较少。紫贻贝(MytilusedulisLinnaeas)也叫“海红”,广泛分布于我国辽宁、山东、浙江等省沿海。祖国医学认为贻贝肉补肝肾、益精血、消瘿瘤,主虚劳贏瘦、眩晕、阳痿、腰痛诸疾。现代研究表明,贻贝具有多种药理活性,包括抗动脉粥样硬化,抑制血小板的凝聚从而抑制血栓的形成,改善心肌氧和营养物质的供应及保护实验性心肌缺血,改善微循环和降血压等。目前有关贻贝多糖的开发利用至今仍停留在初期阶段,市场上还没正式的药品或保健品出现。鉴于古书记载、民间应用以及现代一些关于贻贝多糖药理活性的报道,紫贻贝有可能成为药物或保健食品开发的有效资源。本实验在前期动物降血脂实验的基础上,对贻贝多糖胶囊的辅助降血脂功能进行人体试食研究,通过自身对照及组间对照的方法,了解贻贝多糖胶囊降低胆固醇和甘油三酯的作用。1材料和方法1.1/粒的制备澳博牌贻贝多糖胶囊,200mg/粒,由上海鲲禹科贸有限公司提供,受试品批号:070701。人体推荐摄入量:每日2次,每次2粒。1.2人体辅助降血脂功能的人体试食试验按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中辅助降血脂功能的人体试食试验规程,由江苏省疾病预防控制中心与东南大学附属中大医院共同进行人体试食实验。1.3受试者选择1.3.1胆固醇5.2mmol/l或血清色拉油1.65mmol/l单纯血脂异常人群,半年内2次采血均血清总胆固醇≥5.2mmol/L或血清甘油三酯≥1.65mmol/L者。受试期间保持平日的生活和饮食习惯,志愿受试保证配合的人群。1.3.2短期服用与受试功能相关的物品18岁以下或65岁以上者;妊娠或哺乳期妇女,对保健食品过敏者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者;未按规定食用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。1.4均衡性检验受试者按血脂水平,随机分为试食组和阴性(空白)对照组,尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食习惯等,进行均衡性检验,以保证组间的可比性。试食组52例,对照组50例,试食过程中失访0例,故试食终止纳入统计者102例。两组均采用自身及组间对照设计。1.5澳博牌贻贝多糖胶囊组受试者在受试期间保持平日的生活和饮食习惯。试食组服用澳博牌贻贝多糖胶囊,每日2次,每次2粒,连续服用30d。试食试验起止时间2008年7月9日至2008年8月12日。1.6观察指标1.6.1肝、肾功能检测一般情况:精神、睡眠、饮食、大小便、血压;血、尿、便常规检查;生化指标(肝、肾功能)测定:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr);胸透、心电图、腹部B超检查(仅试验前检查1次)。1.6.2功能观察血清总胆固醇(TC)水平及降低百分率、甘油三酯(TG)水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平及上升幅度。1.6.3降糖脂质分子检测①血清总胆固醇降低>10%;②血清甘油三酯降低>15%;③高密度脂蛋白胆固醇上升>0.104mmol/L;总有效:上述3项指标任2项有效。1.7t检验、秩和检验自身对照资料采用配对t检验,两组均数比较采用成组t′检验,后者先进行方差齐性检验,对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换,用转换的数据进行t检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐要求,改用t检验或秩和检验;变异系数太大(如CV>50%)的资料用秩和检验。有效率及总有效率采用χ2检验进行检验。2结果2.1两组患者试食前血脂水平、年龄、性别分布情况比较纳入统计者102例,其中试食组男性25例、女性27例,平均年龄50.65岁;对照组男性20例、女性30例,平均年龄50.38岁。试食组试食前血脂水平、年龄、性别与对照组比较,无显著性差异。表明两组试食前血脂水平、年龄、性别具有均衡可比性。两组试验者胸透、心电图、腹部B超检查,均未见明显异常。2.2测定血压的分级对试食者精神、睡眠、饮食情况进行了问诊调查,按好、一般、差分级统计,并测定血压。结果表明,试食澳博牌贻贝多糖胶囊对人体精神、睡眠、饮食、血压等一般情况无不良影响。2.3尿、大尿管相关指标检测结果由表1可见,试食组、对照组试食前后各项血液学及肝、肾功能指标均在正常范围。试食组与对照组试食前后尿、大便常规均未见明显异常。表明试食澳博牌贻贝多糖胶囊对人体血、尿、便常规和肝、肾功能未产生不良影响。2.4血清总胆固醇、试剂和大鼠血清中的冲突由表2可见,试食前试食组血清总胆固醇含量与对照组比较无显著差异,试食后显著低于对照组(P<0.01);试食前后自身配对比较试食组血清总胆固醇含量显著降低(P<0.01),平均降低率为19.22%;试食后血清总胆固醇下降值两组间比较差异显著(P<0.01);试食前试食组与对照组比较血清甘油三酯含量无显著性差异,试食后显著低于对照组(P<0.05);试食前后自身配对比较试食组血清甘油三酯含量显著降低(P<0.05),平均降低16.91%,对照组自身配对比较升高;试食后血清甘油三酯下降值两组间比较差异显著(P<0.01);试食前后血清高密度脂蛋白胆固醇含量试食组与对照组比较无显著性差异;试食组试食后血清高密度脂蛋白升高值与对照组比较及试食前后自身配对比较均无显著性差异(P>0.05)。2.5两组临床疗效比较由表3可见试食组人群TC和总有效率均比对照组相应提高,且均有显著性差异(P<0.05),TG及HDL-C有效率两组间无显著性差异(P>0.05)。3贻贝多糖胶囊对人体固健过氧运专业试食效果的影响高脂血症是指由于脂肪摄入过多或脂质代谢障碍等因素所引起的血浆中脂质持续升高的一种异常生化表现。近几十年来的有关研究表明,改善血脂代谢紊乱可以明显地降低冠心病的发病率和死亡率。目前降脂药物虽对血脂调节较强,但副作用也较明显,故寻找安全有效的降脂药物为当前医药研究中一个重要课题,也为保健食品企业开发辅助降血脂保健食品提供了市场。本研究所用的贻贝多糖胶囊是由海洋药物紫贻贝提取的多糖,动物实验表明具有降血脂、调节免疫功能(另文发表)。采用自身对照及组间对照法,选择符合实验条件的志愿受试者服用贻贝多糖胶囊30d后的人体试食研究,结果显示:试食者试食期间对人体未见不良影响;试食组试食前后自身比较,血清总胆固醇和甘油三酯水平显著降低,平均降低19.22%和16.91%;