甾体激素类药物行业市场规模、重点品种及研发进展分析报告

甾体类药物是指分子结构中含有环戊烷骈多氢菲(cyclopentano-perhydrophenthrene)基本骨架的1类药物，广泛应用于调节人体糖代谢、脂肪代谢、蛋白质合成、矿物质代谢及性功能。目前，全球生产的甾体类药物已超过400种，其中以甾体激素类药物为主要地位。根据下游产品属性，甾体药物可分为性激素、皮质激素及其他类。图片来源：药融咨询报告甾体激素类药物市场规模分析 1.皮质类甾体激素类药物市场规模及竞争格局据药融咨询报告显示，2021年全球皮质甾体激素类原料药消耗量387.58吨，相较于2016年增长率达12.25%。2021年全球原料药消耗量TOP3品种为泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松，总计市场占有率60.5%。图片来源：药融咨询报告国内皮质甾体激素原料药2021年消耗量18.37吨，比2016年增长17.6%。皮质甾体激素药品市场规模在2020年因疫情影响消耗量下跌后，于2021年恢复至190亿元，相较于2016年增长率达31.16%。从品种竞争格局来看，该领域总体市场集中度较高，2021年TOP10品种市场占用率达91.31%。2.激素类甾体激素类药物市场规模及竞争格局据药融咨询报告显示，2021年全球性激素（甾体)原料药消耗量达到489.40吨，比2016年增长45.05%。2021年全球性激素甾体原料药消耗量TOP3品种为黄体酮、睾酮、甲地孕酮，市场份额共计79.69%。图片来源：药融咨询报告国内市场来看，2021年性激素原料药消耗量39.67吨，药品市场规模96.61亿元，分别比2016年增长31.8%、53.94%。从品种竞争格局来看，性激素类药品市场也出现较高集中度，2021年TOP10品种市场份额达到72.46%。甾体激素类药物重点品种市场竞争格局分析吸入用布地奈德混悬液吸入用布地奈德混悬液属于一种糖皮质激素吸入制剂，主要用于治疗支气管哮喘。据药融咨询报告显示，吸入用布地奈德混悬液2021年市场销售额71.56亿元，其中医院端市场销售额69.80亿元。从企业竞争格局来看，阿斯利康原研企业在市场中占据主导地位，2021年市场份额达75.40%，其次为正大天晴18.64%，健康元、四川普锐特、长风药业市场占用率均未过3%。图片来源：药融咨询报告从研发格局来看，吸入用布地奈德混悬液最早由阿斯利康研制生产，美国FDA于2000年8月批准其上市，2001年11月在我国获批进口，目前国内共有5家企业持有该品种批文，其中4家本土企业视同通过一致性评价。图片来源：药融咨询报告注射用甲泼尼龙琥珀酸钠注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调等。2021年注射用甲泼尼龙琥珀酸钠市场销售额19.77亿元，其中医院端19.75亿元。从企业竞争格局来看，原研企业辉瑞2021年市场占用率41.82%，国药集团容生制药占比28.42%，金耀药业占比12.14%。图片来源：药融咨询报告从研发格局来看，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠由现隶属于美国辉瑞制药的法玛西亚普强公司研发，于1959年在美国首次上市，目前国内6家企业已过评。糠酸莫米松鼻喷雾剂糠酸莫米松鼻喷雾剂是Schering-plough公司率先开发的一种新型的高脂溶性吸入性糖皮质激素制剂（后被默沙东收购）。2021年市场份额达9.54亿元人民币，其中医院端销售额8.33亿元。从企业竞争格局来看，本品国内市场由原研默沙东和浙江仙琚制药二分天下，2017-2021年默沙东市占率逐年降低，仙琚制药有逐步替代原研趋势。图片来源：药融咨询报告地屈孕酮片略醋酸阿比特龙片略甾体激素类药物研发进展分析性激素研发进展全球性激素类研发药物（不包括）总计370个，其中活跃状态112个，占各研发阶段药物总数量的比例仅为30.27%，IND及以上阶段药物占比为20.81%。拜耳、默沙东、梯瓦位列全球性激素药物研发数量前三甲。避孕、勃起功能障碍、前列腺增生等适应症为全球性激素研发热度较高适应症，其研发药物数量分别为73个、55个、28个。避孕、前列腺增生、子宫内膜异位症、雌激素缺乏等适应症成熟度和活跃度均相对较高。图片来源：药融咨询报告皮质激素全球皮质激素研发药物总计175个，其中活跃状态105个，占各研发阶段药物总数量的比例为60%，IND及以上阶段药物共计100个，占比为57.14%。哮喘、慢性阻塞性肺病、眼部炎症等为全球皮质甾体激素研发热度较高适应症，其研发药物数量分别为40个、25个、24个。药融咨询，药融云旗下生物医药专业咨询服务品牌，由深耕医药领域多年的专业人士组成，依托药融圈丰富的外部专家资源及药融云全面的医药全产业链数据库，提供报告1000+，咨询案例500+。更多免费报告可访问药融咨询。报告目录第一章：产业链概况甾体药物定义、分类国内甾体药物产业技术现状甾体药物行业进入壁垒全球甾体药物产业链主要参与者第二章：上游市场概览全球：皮质甾体激素类原料药消耗量持续增长，TOP1品种泼尼松龙年消耗量超过百吨全球：皮质甾体激素类原料药消耗量TOP10品种基本信息一览全球：性激素类原料药消耗量全球：全球性激素类原料药TOP10品种基本信息一览国内：我国为甾体激素原料药生产大国，皮质激素产能世界第一国内：性激素、皮质甾体激素原料药国内消耗量均保持增长，性激素增速更高第三章：下游市场概览皮质甾体激素下游市场概览：受疫情负面影响后又回暖,重磅品种市场集中度较高皮质甾体激素类制剂2021年国内销售额TOP10品种基本信息一览性激素下游市场概览：孕激素类占据TOP10品种半壁河山性激素类制剂2021年国内销售额TOP10品种基本信息一览第四章：下游重点品种分析吸入用布地奈德混悬液：原研进入中国多年，国内仿制药起步较晚吸入用布地奈德混悬液：临床治疗优势显著，是哮喘长期治疗首选药物之一吸入用布地奈德混悬液：医院端为主要销售渠道，集采加速进口替代吸入用布地奈德混悬液：吸入制剂存在较高壁垒，在国内长期被外企垄断，国产吸入制剂方兴未艾吸入用布地奈德混悬液：品种自身市场吸引力+国内药企研发能力加速提升，驱动多个新进入者布局注射用甲泼尼龙琥珀酸钠：于1959年在美国首次上市，国内6家企业已过评注射用甲泼尼龙琥珀酸钠：临床应用广泛，国内外多个疾病领域指南/专家共识推荐注射用甲泼尼龙琥珀酸钠：销售渠道以医院端为主，40mg品规市占率最高注射用甲泼尼龙琥珀酸钠：潜在新进入者数量较少，仅有1家企业按新4类申请仿制糠酸莫米松鼻喷雾剂：国内上市近二十年，浙江仙琚为国产独家糠酸莫米松鼻喷雾剂：变应性鼻炎病程较长，易迁延不愈，鼻用糖皮质激素为该领域一线用药糠酸莫米松鼻喷雾剂：与同类药物比较，具有安全性和有效性优势，为儿童AR指南推荐鼻用激素制剂糠酸莫米松鼻喷雾剂：零售端亦占有较高比例，国产逐步替代进口糠酸莫米松鼻喷雾剂：上市多年仍保持较高增速，在鼻用糖皮质激素中稳居龙头老大地位糠酸莫米松鼻喷雾剂：四川普锐特、扬子江等多家企业布局，审评风险仍需关注地屈孕酮片：国内暂无仿制药获批，中国市场完全被雅培的达芙通占领地屈孕酮片：用于不明原因复发性流产患者，临床价值明确，循证医学证据支持充分地屈孕酮片：适应症范围广，在孕激素市场中占有统治地位地屈孕酮片：高技术壁垒品种醋酸阿比特龙片醋酸阿比特龙片：临床价值明确，指南推荐转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线用药醋酸阿比特龙片:多因素驱动价格持续下调,市场规模仍保持增长醋酸阿比特龙片：全新作用机制,未来成长性