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第第#页共10页第第9页共10页设计说明书目录设计任务书…………………阿司匹林的生产工艺设计………………第一章主要原料及产品的性质、规格、用途第二章生产工艺选择及流程设计…………第三章工艺方案选择………第四章生产工艺流程确定…………………文献资料……………………设计总结……………………附图1带工艺控制点的工艺流程图(酰化釜自动控温系统)第一章生产工艺选择及流程设计一、生产工艺选择本项目生产阿司匹林采用的是化学合成法,以水杨酸作为起始原料,经过酰化、粗制、精制等化学、物理过程生产阿司匹林产品。本设计主要分为四个工段:第一工段为反应阶段、第二工段为粗制阶段、第三工段为精制阶段、第四工段为干燥阶段。化学反应方程式为:二、工艺流程设计1配料比:水杨酸:醋酸酐=1:1.4本设计选择间歇式操作,将原料投入酰化釜中,升温1个小时,釜温达到75摄氏度左右时,打开搅拌桨搅拌,反应放热,打开冷凝器,使反应物料保持在液态,反应温度控制在75摄氏度至80摄氏度之间,过低的温度会使反应不完全,反应时间过长;升高温度,易产生许多副产物,是产品质量下降,因此控制反应时间与温度很重要,反应时间为6小时,当反应液中水杨酸含量低于0.02%时,停止反应(可通过取样检验获得)。关闭冷凝器,通入冷却水冷却至室温,搅拌至晶体析出(投入结晶釜内结晶),用离心机过滤,收集乙酰水杨酸粗品,收集母液,供下批反应使用。将粗品投入结晶釜内,通过计量罐进入结晶釜内,通入蒸汽加热到40摄氏度,打开搅拌桨搅拌,均匀混合后,通入冷却水冷却至结晶,用离心机过滤,干燥,过筛后得乙酰水杨酸成品。废液进行处理并回收。在制备的过程中涉及到的单元操作过程有:1.酰化反应2.冷冻结晶3.精制4.离心及洗涤5.干燥(干燥)6.过滤每个单元操作均有各种典型的设备组合型式,通过以上各单元操作的合适设备组合形成了相应的生产流程。每个单元操作的设备类型选择要根据生产工艺性质需要和设计者经验来确定,而设备的大小则需要进行物料衡算和能量衡算,并考虑设备的制备性能第二章工艺方案选择、工艺方案分析(一)满足《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中有关设备选型的要求。(二)根据该厂生产的特点,结合企业的生产经验,以保证产品质量为前提,充分利用公司现有的符合GMP要求的设备。二、主要设备选型酰化釜:直径1100mm,高1200mm,筒体壁厚为7mm。搅拌器:此类操作要求搅拌器具有较强的剪切作用和较大的循环流量,所以涡轮式最为合适,并且乙酸酐属于低黏度糊流体。叶轮直径一般为釜径的0.2〜0.5倍,取300mm。转速为125r/min。3•储罐:槽钢支脚,回收罐直径1200-1400mm,角钢支脚数4,规格290*84.离心机:型号SS600,直径600mm,高度315mm,工作容积45L,装料限量40kg,转速1500r/min。5•干燥器:型号SZG,罐内容积(L)100,罐内设计压力(mpa)-0.1-0.15,回转高度(mm)1750,占地面积长X宽2160X800。第三章生产工艺流程文献资料1.制
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