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文档简介
CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞免疫治疗CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日肿瘤生物治疗CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日肿瘤生物治疗是指通过机体防御机制或生物制剂的作用以调节机体自身的生物学反应,从而抑制或消除肿瘤生长的方法。肿瘤生物治疗CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日
肿瘤生物治疗
免疫治疗
基因治疗
非特异性免疫刺激细胞因子治疗单克隆抗体及其偶联物技术肿瘤疫苗
过继细胞免疫治疗
淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)
肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)其他的抗肿瘤效应细胞(TAK,NK,CTL等)
CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日过继免疫治疗原则具有严格的质控标准,确保安全性符合组织相容性抗原,原则上以自体细胞为主输入足够数量的效应细胞,能集中到肿瘤靶区在清除宿主的肿瘤负荷后,过继细胞免疫疗法效果好效应细胞对肿瘤细胞具特异性杀伤力,对正常细胞无害CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK(细胞因子诱导杀伤细胞)
CIK(cytokine-inducedkiller)是将人外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子(CD3mAb、IL-2和IFN-γ,IL-1α等)共同培养一段时间后获得的一群异质细胞。其主要的效应细胞为CD3+和CD56+T细胞,是一类非主要组织相容性复合物和非T细胞受体限制性的免疫活性细胞。因同时表达CD3+和CD56+两种膜蛋白分子,故又被称为NK细胞样T淋巴细胞,兼具T细胞强大抗瘤活性和NK细胞的非MHC限制性杀瘤优点。
CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞的特点增殖速度快;杀瘤活性高,兼具有T淋巴细胞强大的抗肿瘤活性,杀伤活性可达84.7%,其抗瘤作用可持续2周到1个月;杀瘤谱广,兼具有NK细胞的非MHC限制性杀瘤优点;
细胞来源丰富:正常或患者的骨髓或外周血单个核细胞均可诱导获得CIK细胞;CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞的特点对多重耐药肿瘤细胞同样敏感;
杀瘤活性不受CsA、FK506等免疫抑制剂的影响;
对正常骨髓造血前体细胞无毒性;能诱导肿瘤细胞Fas-FasL凋亡。CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞免疫治疗原理CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞免疫治疗流程CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK制备流程CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日杀瘤谱广,适用多种肿瘤治疗,对多重耐药肿瘤细胞同样敏感;手术后患者,可防止肿瘤转移复发;肿瘤综合治疗的组成部分,如在化疗间隙期或在肿瘤局部放疗过程中联合自体免疫细胞治疗;无法进行手术、放疗、化疗的中晚期患者;放疗、化疗失败的患者;放疗、化疗后患者的综合治疗;癌性胸、腹腔积液患者。CIK治疗适应症CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日怀孕或哺乳期妇女;KPS评分60分以下;器官功能衰竭,脏器移植者;晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者;不可控制的严重感染患者;严重自身免疫性疾病;生物制剂过敏;T细胞淋巴瘤患者;不能够知情同意患者。CIK治疗禁忌症
CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK治疗入选标准
CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日临床使用方案
CIKCIKCIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日建立GMP标准实验室,符合药品生产管理规范及洁净厂房设计规范等。实验室布局合理,符合洁净室施工及验收规范,及建筑装饰工程施工及验收规范。CIK治疗质量控制措施CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日采血时注意行病原体,包括细菌、真菌、支原体、病毒(血培养、细菌内毒素)和免疫组合检测,在GMP实验室操作,
使用一次性培养瓶,使用治疗级的细胞因子等。每次细胞回输前3天将培养液进行病原体检测(细菌、真菌、支原体),在每次细胞回输前1小时检测细菌内毒素和细胞活性。CIK治疗质量控制措施CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日分别于单个核细胞采集当天及治疗结束后第7天采集患者外周血,分别用CD3、CD4、CD8、CD56进行荧光标记,进行流式细胞仪T细胞亚群的检测。不良反应:每次细胞回输后观察患者有无发热、寒颤、皮疹、心慌等反应,监测生命体征变化。床位医师或值班医师及时书写CIK治疗病程录。CIK治疗质量控制措施CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞免疫治疗注意事项选择合适的患者,必要时经过科室讨论,患者及家属须知情同意,床位医师和患者沟通后签署知情同意书。
采集外周血单个核细胞于早晨进行,前一天晚餐及当天早餐应禁忌油腻食物。
细胞处理及交接需完整记录,并签字。CIK细胞回输前由责任护士两人核对患者姓名、床位、住院
号,回输过程中值班医师和护士应密切关注有无不适主诉及
生命体征变化,如有异常可减速或停止回输,通知上级医师。CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞回输注意事项回输前准备:1.输注前30min酌情予抗过敏药物或解热镇痛药,如西米替丁、非那根、吲哚美辛片口服或栓纳肛等(注意药物禁忌)。2.使用一次性输血器回输,回输前后用100ml生理盐水冲管。3.若培养液中含青霉素,首次应用CIK治疗前需严格按照青霉素
过敏试验操作流程进行。CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞回输注意事项CIK细胞回输:1.回输治疗由2名护士核对姓名、住院号、床号并签字。严格
执行无菌操作,使用一次性输血器,选择大血管,保证针头
完全在血管内。
2.开始滴速宜慢,观察15min如无反应,酌情调整,一般30D
/min,lh内输液完毕,回输过程中每隔10min上下颠倒,混
匀细胞悬液1次,确保细胞均匀分布,避免形成细胞团块。
3.回输过程如有不适,可先调慢输液速度或停止输注,通知值班医师及时处理,医护人员应耐心观察并向患者解释。CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞回输后注意事项
1.CIK细胞回输后密切观者患者体温、脉搏、呼吸、血压,及时完成病程录,心肺功能不全者,滴速尽量缓慢,输入液体
量严格限制。
2.发热:一般不予特殊处理,多饮水,注意卧床休息,最好给
予物理降温,激素不宜。
3.胸闷、恶心呕吐:安慰患者,指导患者做深呼吸,保持床单及口腔清洁,必要时肌注甲氧氯普胺10mg(注意药物禁忌),严重者停药。
CIK细胞免疫治疗王露方2011年7月21日CIK细胞回输后注意事项
4.过敏反应:极个别患者可能出现过敏反应,轻者可出现皮肤瘙痒、皮疹等,重者可出现休克,发现问题及时报告上级医
师,按过敏性休克及时
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