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医疗器械整改报告精华篇（完整）

医疗器械使用治理的整改报告------------医疗器械整改报告精华篇

食品药品监视治理局：

依据《医疗器械监视治理条例》的有关规定:食品药品监视治理局检查组，对我院医疗器械使用治理进展了仔细细致检查，并将检查结果进展了现场反应，对我院医疗器械治理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进展了点评。并要求限期整改。依据检查组提出的存在问题，我院准时召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改状况报告如下：

一、加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组长，医务科、护理部为副组长，医疗器械选购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械治理领导小组。由医务科负责制定医器械选购、使用、治理等规章制度，并组织实施。使我院医疗器械治理标准、使用安全，保证设备在良好状态下运行。

二、明确医疗器械选购验收人员职责：全部医疗器械选购都必需索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件，即“三证”。实行货到验收，做好验收登记，并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管（总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料，说明与原件全都，加盖总公司公章）。

三、做好医疗器械治理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械治理与维护保养培训班。对负责选购和全部使用医疗器械的操作人员进展培训，使工作人员把握设备器械性能和保养学问，培训完毕进展考试，保证培训效果。将培训课件、参训人员签到，现场照片和考试试卷存档备查。

三、建立科室常常性维护保养制度四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度，明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人，定期根据说明书要求，对本科室医疗器械进展检查、检验、校准、保养、维护并进展记录，器械设备故障修理、科室温、湿度常常性监测，都要做好登记，科室负责人和维护人签字。

五、建立医疗器械不良大事监测治理制度六、明确医务科负责医疗器械不良大事监测工作，收集不良大事上报工作。常常性组织电工，网管对科室医疗器械进展监测，对不良大事准时上报食品药品监视局。

七、经过此次检查，使我们进一步熟悉到医疗器械治理责任重大，任重道远。我院将会根据《医疗器械监视治理条例》等相关规定，建立建全规章制度，加强维护保养治理，确保我院医疗器械产品合

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