药事管理试题

药事管理试题1.中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超出惯用量，必须经（）。A院领导签字B药剂科主任签字C主治医生再签D收方者签字E患者签字2.《中华人民共和国药品管理法实施方法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，能够配制、供应药品的科室是（）。A同位素室B供应科C急诊室D外科3.《新药审批方法》(1999年5月1日起施行)规定，变化中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）。A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类4.“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药品成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品（）。A大麻类B阿片类C麻黄碱类D精神药品类5.下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产公司进行生产（）。A《药品管理法》B《药品管理法实施方法》C《药品生产质量规范》D《麻醉药品管理方法》6.有关药品质量的理解对的的是（）。A药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C药品的包装、标签、阐明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性7.负责在获得定点资格的医疗机构(零售药店)中拟定定点医疗机构(零售药店)的是（）。A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药品监督管理部门8.国家设立或拟定的药检机构的法定业务不涉及（）。A新药审批检查B医院制剂审批检查C进口药品审批检查D药品生产公司药品出厂前检查9.下列按劣药解决的是（）。A使用根据本法必须获得同意文号而未获得同意文号的原料药生产的B药品所含成分与国家药品原则规定的成分不符的C必须同意而未经同意生产、进口D直接接触药品的包装材料未经审批的10.个体诊所不得配备惯用药品和急救药品以外的其它药品，惯用药品和急救药品的范畴和品种由谁规定（）。A国家药品监督管理局规定B卫生部规定C国家药品监督管理局会同卫生部规定D所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定11.试行原则药品转正的时间是A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月12.戒毒药品管理方法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）。A卫生部B公安部C国家药品监督管理局D国家经济贸易委员会13.执业药师资格制度的性质是（）。A职称评定制度B专业职称制度C执业资格制度D人员管理制度14.“批号”是指（）。A在规定程度内含有同一性质和质量的药品B用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之能够追溯和审查该批药品的生产历史C同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D同一生产设备生产出来的含有同一性质和数量的药品15.药品生产公司能够从事下列哪项活动（）。A在药品集贸市场销售本公司生产的药品B将处方药销售给非处方药经营单位C销售更改生产批号但质量合格的药品D在外地设立办事机构销售本公司生产的药品16.知识产权的特性是（）。A专业性、无形财产性、时间性B专业性、地区性、小、时间性、无形财产性C地区性、时间性、无形财产性D专业性、地区性、时间性17.国家卫生行政部门设立的药品监督员是由（）。A药学技术人员担任B卫生技术人员担任C行政管理人员担任D专业技术人员担任18.下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）。A中药注射剂，申报生产单位为1家B简朴变化剂型的新药，申报生产单位超出3家C首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家D工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家19.申请注册的进口药品必须提供（）。A在中国进口，销售状况B进口药品使用及不良反映状况的总结报告C质量原则和检查办法的资料不完善D药品生产国药品主管当局同意注册、生产、销售、出口许可证的证明文献20.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（）。A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C县级药品监督管理局印刷D省级药品监督管理局统一编排序号21.GMP规定，厂房的合理布局重要按（）。A生产厂长的生产工作经验B采光和照明C周边环境D生产工艺流程及所规定的空气干净级别22.申请开办药品批发公司的审核时，同意程序依次是（）。A营业执照、药品经营公司许可证、药品经营公司合格证B药品经营公司许可证、营业执照、药品经营公司合格证C药品经营公司合格证、药品经营公司许可证、营业执照D营业执照、药品经营公司合格证、药品经营公司许可证E药品经营公司合格证、营业执照、药品经营公司许可证23.中药材专业市场严禁出售（）。A中药饮片、中成药B化学原料药及其制剂C抗生素、化学药品、放射性药品D中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊疗药品以及国家规定限制销售的中药材24.中药材专业市场应建在（）。A中药材重要品种的集中产地B传统的中药材集散地C交通便利的地方D中药材重要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理25.国家对中药保护品种分为（）。A五级B四级C三级D一级26.我国卫生事业是（）。A政府实施一定福利政策的社会公益事业B政府扶持的社会公益事业C社会主义全民性福利事业D属于社会慈善事业27.遴选非处方药的原则是（）。A应用安全，不易变质B疗效确切，药到病除C质量符合药典规定D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便28.药品生产公司只能销售（）。A任何药品生产公司生产的药品B个人承包的药品生产公司生产的药品C合资公司生产的药品D本公司生产的药品29.药品销售人员对其它公司的药品购销活动（）。A能够兼职B不得兼职C能够过问D当顾问30.个人发现药品引发可疑不良反映，应向（）。A国家药品监督管理局报告B国家药品不良反映监测专业机构报告C所在地卫生局报告D所在省级药品不良反映监测专业机构或药品监督管理局报告31.因产品存在缺点造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿（）。A医疗费、因误工减少的收入B残疾者生活补贴费C医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补贴费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用D支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费32.《中华人民共和国广告法》的使用范畴是（）。A广告主在我国境内从事广告活动B广告经营者在境内从事广告活动C广告公布者在中华人民共和国境内从事广告活动D广告主、广告经营者、广告公布者在中华人民共和国境内从事的广告活动33.药品监督行政处分程序所指的行政处分是指（）。A药品监督管理行政机关根据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处分的违法单位或个人作出的行政处分B对违反法律、法规的行为作出的行政处分C药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处分D药品监督管理局对违法个人作出的行政出发34.经营者销售或者购置商品时，经营者（）。A可给对方折扣B给中间人佣金C必须如实入帐D可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐35.申请人申请行政复议，可采用（）。A书面申请B口头申请C口头申请。行政复议机关应理解申请行政复议的重要事实、理由和时间D书面申请，也能够口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场统计申请人的基本状况、行政复议规定、申请行政复议的重要事实、理由和时间36.《国务院办公厅有关继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的告知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处分是（）。A处以罚款、并责令停业整顿B通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营公司许可证》C追究当事人民事责任，吊销《药品经营公司许可证》D没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处37.《精神药品管理方法》规定：对运用职务上的便利，为别人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接负责人员，应（）。A由其所在单位予以行政处分B由司法机关依法追究其刑事责任C由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D由药品监督管理部门处以罚款38.2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）。A临床需要而市场上没有供应的品种B临床、科研需要而市场上没有供应的品种C临床需要而市场上没有供应或供应局限性的品种D临床、科研需要而市场上无供应或供应局限性的品种39.药品零售连锁公司的配送中心是连锁公司的是（）。A经营管理核心B对外批发部门C物流机构D跨地区连锁的管理部门40.《医疗用毒性药品管理方法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超出（）。A2日剂量B3日剂量C2日极量D3日极量41.准药品GMP认证证书的使用期（）。A1年B6个月C2年D3年42.获得GMP认证证书的公司，在使用期前提出认证申请的期限为（）。A1年B6个月C2年D3年43.在认证证书的使用期内进行复查的最长久限为（）。A1年B6个月C2年D3年44.药品GMP认证证书使用期为（）。A1年B6个月C2年D5年45.被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）。A1年B6个月C2年D3年46.审定戒毒药品的国标（）。A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门C省级卫生部门D国家药典委员会47.审批颁布戒毒药品的国标A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门C省级卫生部门D卫生部48.同意戒毒机构配制戒毒药品（）。A省级药品监督管理部B国家药品监督管理部C省级卫生部门D卫生部49.同意戒毒药品的研制立项申请（）。A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门C省级卫生部门D卫生部50.待验药品库(区)（）。A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标51.退货药品库(区)（）。A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标52.合格药品库(区)（）。A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标53.药品批发购销统计保存至药品使用期后（）。A1年B2年C3年D4年54.药品零售购进统计保存至药品使用期后（）。A1年B2年C3年D4年55.药品零售购进统计保存不得少于（）。A1年B2年C3年D4年56.有关药品质量的理解对的的是（）。A药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C药品的包装、标签、阐明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性57.国家基本药品的遴选原则是（）。A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B疗效确切、不良反映小、质量稳定、价格合理、使用方便C应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主58.药品的首要特殊性是（）。A与人的生命健康有关B质量原则严格C专业技术性强D缺少需求价格弹性59.化学药品的名称普通不涉及（）。A通用名B商品名C汉语拼音名D中文名60.药品注册管理的内容不涉及（）。A药品名称B药品包装、标签、阐明书的内容C药品包装D药品广告61.《国家基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）。A中药材B血液制品C中成药D中药饮片62.《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录（）。A由国家统一制订，各地能够部分调节B由各省、自治区、直辖市分别制订C由各省、自治区、直辖市制订，经国家核准D由国家统一制订，各地不得调节63.负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）。A统筹地区劳动和社会保障部门B统筹地区卫生行政部门C统筹地区药品监督管理部门D省级药品监督管理部门64.负责在获得定点资格的医疗机构(零售药店)中拟定定点医疗机构(零售药店)的是（）。A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药品监督管理部门65.负责对零售药店定点资格进行审查的是（）。A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药品监督管理部门66.负责在获得定点资格的零售药店中拟定定点药店的是（）。A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药品监督管理部门67.负责结算参保人员医疗费用的是（）。A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药品监督管理部门68.下列有关药品检查机构的设立的说法，错误的是（）。A国务院药品监督管理部门设立国家药品检查机构B省级药品监督管理部门可在本行政区域内设立药品检查机构C地方药品检查机构的设立规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府同意D只有国务院药品监督管理部门才能够根据需要，拟定符合药品检查条件的检查机构承当药品检查工作69."三证"的使用期是（）。A3年B4年C5年D6年E8年70.能够设点并销售同意的非处方药的城乡集贸市场是（）。A边远地区的城乡集贸市场B少数民族地区的城乡集贸市场C交通不便的城乡集贸市场D交通不便的边远地区、没有药品零售公司的城乡集贸市场71.个体诊所不得配备惯用药品和急救药品以外的其它药品，惯用药品和急救药品的范畴和品种由谁规定（）。A国家药品监督管理局规定B卫生部规定C国家药品监督管理局会同卫生部规定D所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定72.试行原则药品转正的时间是（）。A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月73.国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行获得且未披露数据和其它数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文献之日起，保护的时间为（）。A3年B4年C5年D6年74.药品同意文号、进口药品注册证、医药产品注册证的使用期为（）。A3年B4年C5年D6年75.药品申报临床实验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为（）。A3年B4年C5年D6年76.新药是指（）。A未曾在中国境内生产的药品B未曾在中国境内获得专利保护的药品C未曾在中国使用过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品77."三证"换发的时间是期满前（）。A3个月B6个月C9个月D12个月78.省级监督管理部门受理公司GSP认证申请后多长时间内组织认证（）。A3个月B6个月C9个月D12个月79.国务院药品监督管理部门对试行期原则进行审查的时限是试行期满之日起（）。A3个月B6个月C9个月D12个月80.麻醉药品是指（）。A持续使用后易产生依赖性的药品B持续使用后易产生精神依赖性的药品C经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D持续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品81.麻醉药品持续使用后易产生瘾癖以及（）。A精神依赖性B身体依赖性C兴奋性D克制性82.使用麻醉药品的医务人员必须有（）。A医师以上专业技术职称，并经考核能对的使用麻醉药品B医士以上专业技术职称，并经考核能对的使用麻醉药品C主管医师以上专业技术职称，并经考核能对的使用麻醉药品D有处方权的医务人员83.麻醉药品每张处方注射剂不得超出（）。A2日惯用量B2日极量C3日惯用量D4日惯用量84.麻醉药品处方保存（）。A1年B2年C3年D4年85.第一类精神药品仅供应（）。A县以上主管部门指定的医疗单位使用B各医疗单位使用C在医药门市部零售D凭盖有医疗单位公章的医生处方零售86.《精神药品管理方法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）。A姓名、年纪、药品名称、剂量、住址、职业B姓名、年纪、门诊号、住院号、职业、住址C姓名、药品名称、剂量、使用方法、住址D姓名、年纪、性别、药品名称、剂量、使用方法87.药品分类管理的原则和宗旨是（）。A加强药品监督管理B方便群众购药C彻底解决药品购销中的回扣现象D保障人民用药安全有效、使用方便88.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（）。A执业药师B药师C主管药师D执业药师或药师以上药学技术人员89.有关药品销售的管理错误的是（）。A不得采用开架自选销售的方式B不得采用有奖销售方式C不得采用附赠药品或礼物等销售方式D零售时处方药与非处方药必须分类摆放90.药品不良反映是指（）。A由于超剂量、错误用药造成的有害反映B长久用药造成的慢性中毒反映C药品在正惯使用方法用量下出现的有害反映D合格的药品在正惯使用方法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映91.国家实施药品不良反映（