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文档简介

我国药品标准中国药典局颁标准药品验收依据我国药品法定标准合同规定的有关药品质量条款等

药品如何验收点收数量包装检查内包装、外包装质量检验外观性状检查检查文件:药品质量、药品合法性的证明文件验收中常见问题数量不对；包装污染破损；批准文号；有效期、批号；通用名、商品名比例及位置；注册商标；最小包装是否有说明书；专有标识；有否广告性图文；内封口是否严密；内外一致；内标签；药品变质等。

国药准字-字母XXXXXXXX药品批准文号1.药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，国药试字+1位字母+8位数字。“H”，“Z”，“B”，“S”，“T”，“F”，“J”。前四位年份，后四位顺序号其它：数字第1、2位为原批准文号的来源代码国药准字H10970001“10”代表原卫生部批准的药品“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，H11020001前两位行政区划代码，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字

药品管理原则：分区分类，货位编号药品仓库分类按剂型分常温库10~30℃

按温度分阴凉库≤20℃

冷库2~10℃

按色标管理分合格库、发货库、零货称取库

待验库、退货库

不合格库按药品性质分

货垛的间距应达到

（1）不小于30cm：垛与墙的间距、垛与屋顶（房梁）的间距、垛与库房水暖散热器、供暖管道的距离（2）不小于10cm：垛与地面的间距。不超重可堆层数=每件商品实占面积×每平方米可核载重量/每件商品的毛重例题：某药品每箱面积0.25m2，毛重40kg，仓库每平方米载重量1500kg，不超重能堆几层?不超高可堆层数=［库房实际高度-顶距-（地距）］/每件药品高度五、新型物流中心药品流程简介(图1)五、新型物流中心药品流程简介(图2)批号

批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。091220—3批号可分解如下式：

0912203

年月批数亚批

有效期

“有效期”，是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限。效期有下述几种表示方法：（1）有效期至某年某月，如：有效期至2009年10月有效期至2009年10月25日（2）失效期为某年某月，如“失效期2009年12月”（3）标明效期长短，写“有效期×年”，系由生产日期的前1月或前1日算起。如某药品有效期3年，批号为070603，按批号推算，此药有效期应到2010年5月31日。1、有效期:2009/06/172、失效期:2009/06/163、生产日期:2007年12月12日有效期2年有效期：2009/12/12或2009/12？需专库保管的药品：麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品可放于同一专用库燃烧条件可燃物、助燃物、火源灭火方法隔离法、窒息法、冷却法、抑制法药品出库须进行复核和质检药品出库原则：先产先出、近期先出、按批号发货。温湿度的变化及测记

温湿度计放置约1.5米高，眼平视

专人定时每天测二次，上午一次，下午一次

°F=℃×9/5+32调节库房温湿度措施防潮措施通风降潮密封降潮吸湿降潮防热措

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