质效基石,正当其时(最佳基础科内会版)

质效基石，正当其时

-基础胰岛素的更优选择

权威指南推荐基础胰岛素作为起始治疗07中国2型糖尿病防治指南NathanDM,etal.DiabetesCare2009;32:193-203.Diabetologia2009(52):17-30使用口服降糖药3个月，A1C仍≥7%时，首选加用基础胰岛素首选：充分验证的核心治疗生活方式+二甲双胍+强化胰岛素治疗生活方式+二甲双胍+

基础胰岛素生活方式+二甲双胍+磺脲类药物ADA/EASD共识推荐：一经诊断:生活方式+二甲双胍2007年版中国2型糖尿病防治指南基础胰岛素是口服药物失效时“口服药物+胰岛素治疗”的首选用药理想的基础胰岛素的作用应该覆盖全天24小时，无明显峰值，避免空腹和餐前低血糖与NPH相比，长效、无峰的胰岛素类似物甘精胰岛素能显著减少低血糖发生风险基础胰岛素：符合生理分泌作用覆盖24小时理想基础胰岛素的核心品质，优化基础胰岛素治疗的基石！RosenstockJM,etal.Diabetologia(2008)51:408–416时间(h)餐时餐时餐时基础胰岛素需求餐时胰岛素需求01020304050024681012141618202224胰岛素水平(mU/L)n=8甘精胰岛素更好的模拟生理基础胰岛素分泌MauroLepore,etal.Diabetes.2000;49:2142-2148.FrancescaPorcellati,etal.DiabetesCare.2007;30:2447-2452.来得时®持续作用24小时,平稳无峰在20名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲交叉研究，通过24小时正葡萄糖钳夹试验，比较甘精胰岛素或NPH的PK/PD在24名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲、交叉研究，患者分别接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗两周后，进行24小时正葡萄糖钳夹试验比较两者的PK/PD。来得时®具备理想基础胰岛素的必要条件有效降低A1C持续作用24小时平稳无峰稳定整体血糖减少低血糖事件来得时®注射时间灵活，持续作用24小时，

有效降低空腹血糖-4.25-4.48-5-4-3-2-10FPGmmol/LP=0.08-0.23mmol/L使用不同的基础胰岛素在不同时间的FPG水平来得时EberhardStandl,etal.DiabetesCare.2005:28(2)419-420.Philis-TsimikasA,etal.ClinTher.2006;28:1569-81.n=143N=149早餐前睡前为期20周的多中心、随机、开放、3臂、平行组试验在欧洲和美国的91个中心展开。主要研究终点在血糖控制不佳的T2DM患者中比较地特胰岛素和一天两次NPH加1或多种OAD的疗效和耐受性，以及评估不同时间注射地特胰岛素的疗效。为期24周的多国、开放、随机研究，624例OAD控制不佳的T2DM患者接受早间或睡前甘精胰岛素加格列美脲治疗，比较不同时间给药后患者夜间低血糖事件的发生率。-2.84-3.73-5-4-3-2-10FPGmmol/L-0.89mmol/L地特胰岛素n=170N=168早餐前注射睡前注射P<0.001来得时®作用24小时，有效降低A1C水平对9项设计相似的前瞻性、随机对照研究（n=2938）进行合并分析，评估OADs控制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰岛素与加用其它类型降糖药物（OADs、NPH、赖脯胰岛素、预混胰岛素）治疗24周的血糖控制情况。Banerji,M.A.,M.Baron,L.Blonde.Diabetologia.2010;53:(Suppl.1)S1–S556.976.7.19%P<0.0011.51%7.02%8.7%A1C基线甘精胰岛素n=1462其他所有降糖药物n=14761.68%A1C终点来得时®平稳无峰，低血糖事件更少接受甘精胰岛素治疗的患者低血糖事件较NPH治疗的患者少60%回顾分析了1434例接受甘精胰岛素或NPH治疗的新诊断糖尿病患者，对低血糖事件进行评估。BullanoMF,Al-ZakwaniIS,FisherMD,etal.CurrMedResOpin.2005;21(2):291-8.060%P<0.001低血糖事件/100患者-年英国THIN数据库分析：基础胰岛素治疗前，患者的低血糖发生危险相似基础胰岛素治疗后，低血糖事件发生危险：甘精胰岛素较地特胰岛素显著降低达25%甘精胰岛素组患者：治疗后低血糖风险较治疗前显著降低达30%SchreiberSA.Diabetes,ObesityandMetabolism,10(Suppl.2),2008,24-34.rns=p≥0.05英国THIN数据库分析了接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的胰岛素初治患者，比较两者的低血糖事件发生风险。来得时®平稳无峰，低血糖事件更少起始使用基础胰岛素类似物前一年起始使用基础胰岛素类似物后一年相对风险(后-前)低血糖事件/100病人年事件数量基础胰岛素治疗(病人日)低血糖事件/100病人年事件数量基础胰岛素治疗(病人日)地特胰岛素7.0137192,7206.421373,9010.913ns甘精胰岛素6.903341,782,6604.802992,273,6780.696(p<0.05)相对风险(甘精胰岛素-地特胰岛素)0.984ns0.748(p<0.05)来得时®——基础胰岛素的更优选择有效降低A1C稳定整体血糖减少低血糖事件使用胰岛素，需重视生物制剂必然存在的免疫原性风险免疫原性由外源蛋白与内源蛋白之间的细微结构差异或杂质聚集体的存在所导致生物类似物与原研胰岛素不同免疫原性免疫原性将会带来的危害外源序列或抗原表位的存在抗原抗体反应速发型胰岛素过敏反应疗效降低、剂量增加自身抗原免疫耐受的破坏产生中和抗体，导致内源蛋白失效免疫性胰岛素抵抗完全失去疗效机制免疫反应结果长期的免疫原性数据保障患者的安全世界