文献解读-TORCH研究后续分析-3.12

文献解读-TORCH研究后续分析

心血管事件TORCH研究

TOwards

Revolution

of

COPD

Health全球42个国家参与研究入选6112例患者观察期3年迈向COPD健康革命TORCH研究后续分析—心血管事件02年3年1年-2时间筛选期双盲治疗期沙美特罗替卡松50/500µgbid氟替卡松500µgbid沙美特罗50µgbid安慰剂安慰剂TORCH研究设计Calverleyetal.NEJM2007随机双盲对照试验方法TORCH研究的主要特征人数多->6000名患者参与时间长–3年包括–之前无急性加重病史,FEV1<60%预计值在死亡率方面，对SFC组与安慰剂组所有死亡原因的有详细评估。即使患者脱离试验仍然对他们进行随访。包括安慰剂（常规治疗）和其它两种活性药物比较对照组未知7%心血管疾病27%癌症21%其他10%肺部疾病35%CalverleyPMAetalNewEngJMed2007;356:775-789心血管疾病合并症是COPD的常见死因基线特征:受试者分配8554名受试者入组*6184名受试者进入随机1545人随机至安慰剂组1544人进入安全性分析1542人随机至沙美特罗组1542人进入安全性分析1551人随机至FP组1552人进入安全性分析#1546人随机至SFC组1546人进入安全性分析*包括72名在公布的有效性分析中除外的受试者2370(27.7%)受试者在导入期被排除266名与研究无关

的AE355名撤回知情同意33名数据缺失5名因非研究药物疗效不佳1638名不符合入选标准73

其他#安慰剂组1人长期使用FP，故进入FP组分析CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725人口学统计特征7%的受试者既往有心肌梗塞病史CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725心血管不良事件发生率P=0.0313年心血管不良事件发生率CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725SFC治疗使心血管不良事件发生率降低CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725安慰剂组：24.2%SFC组：20.8%HR=0.83P=0.031心血管不良事件发生概率（%）至心血管不良事件发生时间（周）17%患者数安慰剂沙美特罗丙酸氟替卡松舒利迭安慰剂沙美特罗丙酸氟替卡松舒利迭心血管严重不良事件发生率P=0.0463年心血管严重不良事件发生率CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725缺血性心血管不良事件发生率P=0.0163年缺血性心血管不良事件发生率CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725SFC治疗缺血性心血管不良事件发生率降低安慰剂组：14.6%SFC组：11.3%HR=0.76P=0.016CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725既往心梗患者心血管AE发生率3年发生率：placebo组：49.1%SAL组：54.4%FP组：41%SFC组：44.1%各组间差异无统计学意义CalverleyPMA,etal.Thorax2010;65:719-725启发单药沙美特罗或联合治疗均未增加中重度COPD患者的心血管不良事件风险目前无证据表明在患有缺血性心脏病时COPD的治疗需要改变病例分享患者谢××，男性，76周岁慢性咳嗽咳痰10余年，加重伴活动后气促1年近一年急性加重2次吸烟史50年，平均每天20支，50包年，戒烟2月，无职业接触有害气体或粉尘史既往冠心病，心肌梗塞病史，2002.9急性心梗行PCI术，2008.3行冠脉搭桥手术，长期口服阿司匹林体格检查：呼吸18次/分,双肺呼吸音低，呼气延长。身高165cm,体重66Kg,BMI:24.2MMRC：2分6分钟步行距离325米实验室检查肺功能（2009年12月12日）：吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC:58.87%，FEV1:1.08L,FEV1占预计值40.97%血常规:RBC4.91×1012/L、Hb158g/L、WBC7.0×109/L肝肾功能电解质均正常范围胸片：两下肺少许慢性炎症心电图：

1.窦性心律