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文档简介

第六章液体药剂2学习要点掌握工艺流程剂及操作规程熟悉常用生产设备第二节、液体制剂的制备口服液生产工艺流程特点P97三条主线:纯化水生产、容器处理、药液配置一线揉合：灌装后处理环境不容低估P98口服液、糖浆剂车间布局示意图作者如何把口服液、糖浆剂车间进行整合？人流和物流是否分开？哪些工作间需要进行空间净化？一、配液定义应用溶解、乳化、混悬制剂技术原料、附加剂、分散溶媒按操作规程制成体积、浓度、分散度、均匀度符合生产指令及质量要求的液体制剂的操作过程。洁净度要求配液岗位10万级，非最终灭菌口服液1万级。配液岗位工作任务:配液前准备液体配制清场配液用到的器皿、设备有哪些？衡器、量具、配制系统（配液缸、搅拌器）配液操作过程审核生产物料称取（或量取）所需物料配液前检查与清洗实施配液操作中间体检验完成配液操作配制技术溶解稀配与浓配溶解原则：难溶先溶，附加剂先溶；增溶剂先与被增溶溶质混合；先稀释，后混合；胶体先溶胀分散和凝聚研磨分散法：直接研磨与加液研磨设备：胶体磨、球磨机凝聚：分子或离子凝聚成大混悬微粒，注意搅拌，以便粒径均匀配制技术乳化乳化法：表面活性剂及剪切力设备：胶体磨、乳匀机配制过程质量控制要点原料符合药用，双人核对投料量（充分）：考虑损耗、标示量上限投料称量（准确）搅拌（均匀性）水温中间品的含量纠正：偏高与偏低、分散不均（粒度不均匀）、乳化分层二、滤过定义通过过滤介质除去不溶性微粒异物的操作（溶液剂配制）。常用滤器

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