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文档简介
国家基本药物制度知识点
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
国家基本药物制度的概念一、基本药物与基本药物目录
基本药物是指能满足人们卫生保健需求优先选择的药物,是按照一定的遴选原则,经过认真筛选确定的、数量有限的药物。1977年,WHO经过广泛咨询后,其基本药物遴专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录,大致2年修订一次,至2009年修订到第16版,入选的药物有300多个品种。
二、我国基本药物制度实施概况
我国从1979年开始,卫生部、原国家医药管理局就开始了基本药物的遴选工作,并于1982年1月下发了《国家基本药物(西药部分)》。
2013年3月13日,卫生部以第93号令发布了2012年版《国家基本药物目录》,自2013年5月1日起施行。这是自1982年以来,第8个版本。2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。(一)我国制定基本药物目录的历程二、我国基本药物制度实施概况(一)我国制定基本药物目录的历程(二)国家基本药物目录管理的主要内容
基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。二、我国基本药物制度实施概况基本药物的概念
(二)国家基本药物目录管理的主要内容
国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
二、我国基本药物制度实施概况遴选原则
(二)国家基本药物目录管理的主要内容
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
二、我国基本药物制度实施概况列入国家基本药物目录的条件
(二)国家基本药物目录管理的主要内容
对不能纳入国家基本药物目录的情形做了规定,其规定为:含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;国家基本药
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