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文档简介

第十三章药学技术人员管理

第一节药学技术人员概述一、我国执业药师资格制度实施概况

（一）起步初始阶段（1994－998）

（二）统一实施阶段（1999－2001）

（三）依法规范阶段（2002至今）一、药学技术人员的含义和配备依据

（一）药学技术人员的概念：指取得药学中等以上学历或经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格的技术人员

（二）药学技术人员的配备依据

《药品管理法》及其实施条例、《处方药管理办法》、GMP及实施细则、《医疗机构药事管理暂 行规定》、《综合医院组织编制原则》均对配备药学技术人员做了明确规定第二节药师及其管理一、药师的定义和类型

（一）药师的定义：指受过高等药学教育货姿医疗预防机构、药事管理机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。广义上，指受过高等药学教育，依法从事药品的生产、经营、科研、检验和管理等有关工作的人员。

（二）药师的类型

1、根据从事的专业：西药师中药师

2、根据专业技术职称：药士药师、主管药师、副主任药师、主任药师

3、根据工作单位：科研部门、生产机构、流通领域、药房、药品技术监督管理部门

根据是依法注册：执业药师、药师

二、药师的功能：药学专业性、药学基本技术、行政、监督和管理、企业家

（一）生产部门药师的功能：质量保证、质量控制、制订计划、追踪调查

（二）流通领域药师的功能：构建药品流通渠道、沟通药品供需环节、合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量、保证药品流通渠道规范有序，杜绝假劣药品进入市场、与医疗专业人员沟通传递药品信息

（三）医疗机构药师的功能：调配处方、提供药品信息、科学管理药品、提供临床药学服务

（四）科研部门药师的功能：分析评价新产品开发的方向前景与潜力；确定新产品的性质和剂型；设计筛选处方和生产工艺、通过临床前研究，确定新产品研制方法、质量标准、药理毒理，并指导按照国家批准的生产工艺试制新产品；通过临床研究，确定新产品质量、有效期、药品不良反应；研究确定新药的原料、辅料及直接接触药品的包装材料容器；根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量

（五）管理部门药师的功能：执行国家医药政策和药事管理的法律法规；监督药品研制、生产、经营、使用及监督管理等领域中的药学技术人员、药事组织和药品的质量。第三届执业药师资格制度二、执业药师的概念与性质

（一）执业药师的概念执业药师：是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,主要在药品经营、使用单位中执业的药学技术人员。

要以执业药师执业的三个条件：

1、必须参加全国统一考试，取得《执业药师资格证书》

2、必须注册，取得

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