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文档简介

092009级<药物分析>课程试题〔A卷〕题号一二三四五六总分分数合分人:复查人:一、填空题:〔每空1分,共20分)分数评卷人1、杂质的限量通常用或表示。2、热分析法包括、和三种方法。3、苯乙胺类药物构造中多含有的构造,显基性质,可与重金属离子络合呈色,露置空气中或遇光易,色渐变深,在性溶液中更易变色。4、亚硝酸钠滴定法中,参加溴化钾的作用是;参加过量盐酸的作用是①②③。5、凡规定检查的片剂,不再检查重量差异。6、中药指纹图谱的两个根本属性分别是和。7、维生素B1在碱性溶液中,可被氧化生成,该产物溶于正丁醇中显。8、药物在pH2±0.1的缓冲溶液中,可与钯离子形成红色协作物,可承受比色法进展含量测定。二、单项选择题:〔每题1分,共20分〕〔说明:将认为正确答案的字母填写在每题后面的括号内〕分数评卷人1、一般鉴别试验只能推断药物的〔〕。A.真伪B.证明是哪一种药物C.品质优劣D.等级2、在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的工程是〔〕。A.性状B.一般鉴别C.专属鉴别D.检查3、可用溴量法测定含量的药物为〔〕。异戊巴比妥B.苯巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠4、巴比妥类药物与碱共沸产生的气体,可使红色石蕊试纸〔〕。A.变蓝B.变绿C.变紫D.变黄5、用古蔡法测定砷盐限量,参加碘化钾的主要作用是〔〕。A.将五价砷复原为砷化氢将三价砷复原为砷化氢C.将五价砷复原为三价砷D.将硫复原为硫化氢6、反相色谱法中流淌相的最正确pH范围是〔〕。A.0-2B.2-8C.8-10D.10-127、较短时间内,在一样条件下,由同一分析人员连续测定所得结RSD〔〕。A.重复性B.中间周密度C.重现性D.稳定性8、柱安排色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时,以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相,用三氯甲烷洗脱的是〔〕。阿司匹林B.水杨酸C.中性或碱性杂质D.水杨酸或阿司匹林9、阿司匹林在空气中久放置时,易发生颜色变化,其缘由是〔〕。A.阿司匹林发生水解阿司匹林吸取氨气C.阿司匹林发生脱羧反响D.阿司匹林水解产生水杨酸,其酚羟基被氧化成醌式构造10pH条件是〔〕。A.弱碱性B.强碱性C.中性D.强酸性11、绿奎宁反响可用于以下哪种药物的鉴别〔〕。A.硫酸阿托品B.硫酸奎宁C.磷酸氯喹D.维生素C12、四环素在碱性条件下可以生成以下哪种产物〔〕。A.差向异构体B.异四环素C.脱水四环素D.差向脱水四环素13、麦芽酚反响是哪种药物的专属鉴别反响〔〕。链霉素B.庆大霉素C.四环素D.头孢菌素14、四氮唑比色法可用于以下哪种药物的含量测定〔〕。A.利多卡因B.阿司匹林C.地塞米松D.黄体酮15、青蒿素类药物的构造特征是〔〕。A.环戊烷并多氢菲B.具有共轭多烯醇侧链的环己烯C.具有过氧桥的倍半萜内酯D.环状丙二酰脲16、ChP2010承受哪种方法进展硫酸阿托品中莨菪碱的检查〔〕。A.薄层色谱法B.旋光法C.紫外光谱法D.红外光谱法17、关于酸性染料比色法,说法错误的选项是〔〕。A.水相pH偏高,药物成游离状态,降低离子对浓度水相pH偏高,抑制酸性染料的解离,降低离子对浓度C.常承受三氯甲烷作为提取离子对的有机溶剂D.有机相中混入水分,会影响比色测定的准确性18、维生素C不具有以下哪项性质〔〕。A.复原性B.二元酸C.糖的性质D.紫外吸取19、中药中水分的测定不选择哪种方法〔〕。A.甲苯法B.GCC.HPLCD.减压枯燥20、以下哪种中药制剂需要进展显微鉴别〔〕。A.饮片B.口服液C.酒剂D.糖浆剂三、多项选择题:〔每题1分,共10分〕〔说明:将认为正确答案的字母填写在每题后而的括号内〕分数评卷人1、以下属于物理常数的有〔〕。A.熔点B.粘度C.比旋度D.酸值2、常用的鉴别方法有〔〕。化学法B.光谱法C.色谱法D.生物学法3、用比照法进展药物的一般杂质检查时,操作中应留意〔〕。A.供试管与比照管应同步操作。比照品必需与待检杂质为同一物质。仪器应配对。D.溶剂应是去离子水。4、湿法破坏常用于含氮有机物的前处理,其主要仪器和试剂有〔〕A.凯氏定氮仪B.硫酸钾C.过氧化氢D.高氯酸5、以下性质属于尼莫地平的有〔〕。A.氧化性B.复原性C.弱碱性D.旋光性6、生物制品进展鉴别试验的方法包括〔〕。A.免疫双集中B.免疫电泳C.酶联免疫法D.免疫斑点法7、以下哪项属于片剂的剂型检查工程〔〕。A.装量B.释放度C.溶出度D.崩解时限8、承受紫外分光光度法鉴别吩噻嗪类药物时,以下哪种说法正确〔〕。A.硫氮杂蒽母核在205nm、254nm和300nm有最大吸取B.由于205nm为紫外末端波长,因此不用于鉴别测定的依据C.由于300nm波特长的吸取系数低,因此不用于鉴别测定的依据D.此类药物具有复原性,因此紫外测定时应避光操作9、维生素A的三氯化锑反响条件包括〔〕。A.无水B.无醇C.三氯甲烷D.避光放置10、以下关于中药一测多评的含量测定中哪项是正确的〔〕。A.应选择药材中的有效成分或指标成分B.选取的比照品应相对易得C.样本数应满足统计学要求D.随机选择药材建立方法四、名词解释:〔每题2分,共10分数评卷人分〕1、中间周密度2、重现性3、检测限4、溶出度5、中药饮片分数评卷人五、简答题:〔每题6分,共30分〕1、在建立原料药或制剂含量测定方法时,需验证方法的哪些效能指标?2、亚硝酸钠滴定法常承受的指示终点的方法有哪些?中国药典承受的是哪种?3、简述薄层色谱进展中药及其制剂的鉴别试验中比照方法。4、依据生物制品的生产工艺特点和产品稳定性,可将生物制品特别杂质分为哪三类,并简洁举例。5、简述片剂中常见附加成分的干扰和排解方法。分数评卷人六、计算题:〔10〕1、肾上腺素注射液含量测定:称取肾上腺素比照品50.0mg,置25ml量瓶中,加流淌相溶解并稀释至刻度,摇匀。周密量取此溶液与内标溶液〔0.12mg/ml〕各2ml,置10ml量瓶中,加流淌相溶解并稀释至刻度,摇匀。取20μl注入HPLC仪,测得肾上腺素和内标物的峰面积分别为14250和10112;另周密量取肾上腺素注射液1ml,置10ml量瓶中,加一样浓度内标液2ml,加流淌相稀释至刻度,摇匀。取20μl注入HPLC17840和1021010mg/2ml,求其标示量百分含量。2009级<药物分析>课程试题〔A〕答案一、填空题1.百分之几,百万分之几热重分析、差热分析、差示扫描量热法邻苯二酚或苯酚,酚羟,氧化,碱加快反响速度,重氮化反响速度加快,重氮盐在酸性溶液中稳定,防止生成偶氮氨基化合物5.含量均匀度整体性,模糊性铁氰化钾,硫色素,蓝色荧光吩噻嗪类二、单项选择题AACAC,BACDD,BBACCBBCCA三、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.BCD8.ABCDABC10.ABC四、名词解释在同一试验室,由于试验室内部条件的转变,如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的周密度。在不同试验室由不同分析人员测定结果的周密度。分析方法能够从背景信号中区分出药物时,所需样品中药物的最低浓度。在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。五、简答题〔给出得分细则〕1.周密度、准确度、专属性、耐用性、线性与范围等〔各1分〕。电位法、永停法、外指示剂法、内指示剂法。中国药典承受永停法。〔1〕。比照品比照、比照药材比照、阳性比照、阴性比照〔各1.5分〕4.生物污染物:蛋白质、外源DNA〔2分〕;产品相关杂质:突变物、二聚体〔2分〕;工艺添加剂:抗生素、防腐剂〔2分〕5.糖类干扰氧化复原滴定,排解方法为氧化性较弱的氧化剂;〔2分〕;硬脂酸镁干扰配位滴定和非水溶液滴定法〔2分〕,排解方法为加掩蔽剂、分别提纯、改用其他测定方法。〔2〕六、计算题1As=14250m=50/25*2=4.0mg,内标Ai=10112,质量s=0.12*2=0.24mg;肾上腺素样品Ax=17840,内标Ai”=10210mi2009级《药物分析》课程试题〔B卷〕题号一二三四五六总分分数合分人:复查人:分数评卷人一、填空题:〔每空1分,共20分〕1、中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求与 四个方面。2、盐酸普鲁卡因具有的构造,遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀,加热变为油状物,连续加热则水解,产生挥发性,能使潮湿的红色石蕊试纸变为蓝色,同时生成可溶于水的,放冷,加盐酸酸化,即生成的白色沉淀。3、中国药典规定承受检查残留有机溶剂。4、亚硝酸钠滴定法中,参加溴化钾的作用是;参加过量盐酸的作用是①②③。5、凡规定检查的制剂,不再检查崩解时限。6、皮质激素具有,在强碱性溶液中能将四氮唑盐定量复原为有色甲臜,可依据此性质进展含量测定。7、具有-内酰胺构造的两个药物包括和。81mol硫酸奎宁原料药消耗高氯酸滴定液,1mol硫酸奎宁片消耗高氯酸滴定液。9、复方制剂在进展分析时,不仅要考虑对主药测定的影响,同时还要考虑之间的相互影响。二、单项选择题:〔每题1分,共20分〕分数评卷人〔说明:将认为正确答案的字母填写在每题后面的括号内〕1、澄清度检查法中所使用的试剂主要有〔〕。A.氢氧化钠与氯化钡B.硫酸与氯化钡C.盐酸与硝酸银D.硫酸肼与乌洛托品2、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的工程〔〕。A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查3、水解后具有芳香第一胺反响的药物是〔〕。A.盐酸丁卡因B.对乙酰氨基酚C.苯佐卡因D.盐酸普鲁卡因4、氧瓶燃烧法进展有机物质消化时,应选用〔〕。A.一般玻璃瓶B.锥形瓶C.硬质玻璃瓶D.磨口、硬质玻璃锥形瓶5、柱安排色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时,以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相,用三氯甲烷洗脱的是〔〕。A.阿司匹林B.水杨酸C.中性或碱性杂质D.水杨酸或阿司匹6pH〔〕。A.0-2B.2-8C.8-10D.10-127、直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时,假设滴定过程中双水杨酸酯发生水解反响,对测定结果的影响是〔〕。A.偏高B.偏低C.不确定D.无变化8、以下药物中,能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸,再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁的是〔〕。A.盐酸利多卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸普鲁卡因D.苯佐卡因9、以下方法中,ChP2010用于地西泮含量测定的是〔〕。A.HPLCB.铈量法C.非水滴定法D.UV10、硝苯地平用铈量法进展含量测定,硝苯地平与硫酸铈反响的摩尔比是〔〕。A.1:1B.1:2C.1:3D.2:111、四环素在弱酸性条件下可以生成以下哪种产物〔〕。A.差向异构体B.异四环素C.脱水四环素D.差向脱水四环素12、ChP2010〔〕。A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.9013、异烟肼比色法进展甾体激素类药物含量测定,对哪个官能团具有专属性〔〕。A.C3-酮基B.C17-酮基C.C11-酮基D.C20-酮基14、硫色素反响是以下哪种药物的专属鉴别反响〔〕。A.维生素AB.维生素CCB1D.黄体酮15、以下哪类性质是吩噻嗪类药物所不具有的〔〕。A.弱碱性B.氧化性C.与金属离子配位D.紫外吸取16、青蒿素类药物的构造特征是〔〕。A.环戊烷并多氢菲B.具有共轭多烯醇侧链的环己烯C.具有过氧桥的倍半萜内酯D.环状丙二酰脲17、Vitaili鉴别反响是以下哪种药物的特征反响〔〕。A.磺胺嘧啶B.盐酸普鲁卡因C.盐酸氯丙嗪D.氢溴酸山莨菪碱18、以下哪种药物不具有酸碱两性〔〕。A.磺胺多辛B.四环素C.庆大霉素D.环丙沙星19、ChP2010承受哪种方法进展硫酸阿托品中莨菪碱的检查〔〕。A.薄层色谱法B.旋光法C.紫外光谱法D.红外光谱法20、链霉素的特征鉴别反响是〔〕。A.硫色素反响B.麦芽酚反响C.三氯化铁反响D.三氯化锑反响三、多项选择题:〔每题1分,共10分〕分数评卷人〔说明:将认为正确答案的字母填写在每题后而的括号内〕1、比照品系指〔〕。A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由指定的单位制备、标定和供给的标准物质C.均按枯燥品〔或无水物〕进展计算后使用D.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等2、周密度试验可用〔〕指标推断。A.耐用性B.中间周密度C.重复性D.重现性3、两步滴定法测定阿司匹林片剂含量步骤为〔〕。A.溶解样品B.中和C.水解与测定D.剩余滴定4、铁盐检查法中所用的试剂有〔〕。A.盐酸B.过硫酸铵C.硫氰酸铵D.硝酸5、承受银量法测定苯巴比妥含量时,需要的试剂有〔〕。A.甲醇B.乙醇C.3%碳酸钠溶液D.硝酸银滴定液6、生物制品进展鉴别试验的方法包括〔〕。A.免疫双集中B.免疫电泳C.酶联免疫法D.免疫斑点法7、生物制品效力测定中的免疫力试验包括〔〕。A.定量免疫定量攻击法B.定量免疫变量攻击法C.变量免疫定量攻击法D.被动保护力测定8、以下哪项属于注射剂的剂型检查工程〔〕。A.重量差异B.渗透压摩尔浓度C.无菌检查D.不溶性微粒9、注射剂中抗氧剂的排解方法包括〔〕。A.加掩蔽剂B.加酸分解C.加弱氧化剂D.改用其他方法10、以下关于中药一测多评的含量测定中哪项是正确的〔〕。A.应选择药材中的有效成分或指标成分B.选取的比照品应相对易得C.样本数应满足统计学要求D.随机选择药材建立方法四、名词解释:〔每题2分,共10分〕分数评卷人1、杂质限量2、灵敏度法3、中药指纹图谱4、含量均匀度5、比较法分数评卷人五、简答题:〔每题6分,共30分〕1、简述气相色谱法的进样方式2、苯乙胺类药物中的酮体的来源及检查的原理是什么?3、硝苯地平中为何要进展有关物质的检查?一般承受什么方法及方法的留意事项?4、简述三点校正法进展维生素A含量测定的根本原理与波长选择依据。5、简述六种生物制品质量检定内容。分数评卷人六、计算题:〔10分〕取维生素B6片〔0.01g/片〕20片,周密称其总重量为1.6098g,研细,周密称取片粉0.2100g,置100ml量瓶中,加盐酸溶解并稀释5ml置100ml量瓶中,加盐酸溶解并稀释至刻度,在291nm波特长测定吸取度为0.556(比色皿1cmB6〔=427〕2009级《药物分析》课程试题〔B卷〕答案一、填空题1、安全性2、酯,普鲁卡因,二乙氨基乙醇,对氨基苯甲酸钠,对氨基苯甲酸3、气相色谱4、快反响速度,重氮化反响速度加快,重氮盐在酸性溶液中稳定,防止生成偶氮氨基化合物5、溶出度6、C17--醇酮基、复原性7、青霉素类、头孢菌素类8、3mol,4mol9、辅料,主药二、单项选择题DCBDC;BABCB;AAACBCDCBB三、多项选择题1、BCD2、BCD3、BC4、ABC5、ACD6、ABCD7、ABCD8、BCD9、ABCD10、ABC四、名词解释药物中所含杂质的最大允许量。在供试品溶液中参加肯定量的试剂,在肯定反响条件下,不得有正反响消灭,从而推断供试品中所含杂质是否符合限量规定。药材、饮片、提取物或中药制剂等经适当处理后,承受肯定的分析手段,得到的能够标示其化学的、生物学的或其他特性的图谱小剂量或单计量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度指取供试品肯定量依法检查,测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较,不得更大。五、简答题:1、〔1〕溶液直接进样:承受微量注射器、微量进样阀或有分流装置的气化室进样;承受手动进样或自动进样时,进样口温度应高于柱温 30-50℃;进样量一般不超过数微升;柱径越细,进样量越少,承受毛细管柱时,一般应分流以免过载。〔3分〕(2)顶空进样:适用于固体

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