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文档简介

质量水平、质量目标与质量改进临床检验质量控制的发展之路1980年代采用WHIHED质控理论，采用L-J质控图，强调OCV下的质量规范；认为质控品可以用作标准品90年代，认识到基质效应的影响（例如血清ALB、CRE等易受基质效应影响的检验项目），常规检验中开始注重使用校准品而非标准品；酶类检验使用校准品，弃用K值，提高了酶学检验的准确性多规则质控方法的应用，可以更细致区分随机误差和系统误差临床检验质量控制的发展之路随后引入检测系统的概念，认识到同一检验项目在不同检测系统检测结果差异；在EQA时对不同的检测系统进行分组统计；甚至不同的系统其参考区间也有差异，这点在免疫检验中尤其明显为使检验结果互认互通，开始重视检测系统间的比对，并力求溯源到一个共同标准追求更高的σ质量控制水平，控制质量成本评估每一个定量检验项目的不准确度，以明确临床应用价值，并使检验结果更加符合法规要求质量评价手段和方法室内多规则质控—反映测量的精密度，可对质量趋势进行评价，区分随机和系统误差室间质评—反映测量的正确度Westgard方法性能评价图（评估检测系统的分析性能，反映分析总误差是否可接受，允许误差的存在，但必须是可接受的）σ水平计算—帮助制定质控策略质量目标指数（QGI）—提供质量改进思路不确定度评估—每一检验结果都不可避免存在误差，通过寻找影响检验结果准确性的主要因素，可获得检验结果的可信范围，有利于更好地解释和应用检验结果；反之，也可根据临床要求改进检验质量质量规范卫生部临床检验中心等同采用CLIA'88推荐值作为允许分析总误差(TEA)，此为最低质量要求IQC一般不再测定OCV,使用1/3TEA推导出的SD作为质控图控制限方法学比对时，以医学决定水平处的预测值偏差≦1/2TEA为结果具有可比性质量数据CV：室内质控中所获得的精密度数据BAIS：测定结果与参考值之间的差值，一般为参加室间质控或实验室比对时所获得的正确度数据通过CV和BAIS，结合TEA可绘制WESTGARD方法性能评价图，对检验项目的整体性能进行评价WESTGARD方法性能评价图质量数据σ=(TEA-BIAS)/CV，可帮助选择质控规则CV(%)：不低于1年度内的累积值；BAIS(%)：取同期1年度内参加室间质评（或与参考检测系统比对、或其他能力项目所获得）的平均偏差质量目标指数QGI=BAIS/(1.65×CV)若Q

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