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文档简介

第四期讲习班讲义新增及修订幻灯片讲习题目:中药、天然药物的制剂成型工艺研究的技术评价要素主讲人:韩炜新增和修订幻灯片如下:3. 成型工艺研究的目的方便药物应用保障药物的有效性,发挥药物最大作用提高药物稳定性降低药物毒、副作用掩盖,改善药物不良臭味影响药物发挥作用的速度、程度、部位

6一、概述二、制剂处方研究一般应考虑的问题慢性病患者,如果需要用药持久、缓和,宜采用缓慢释放剂型,在处方设计时,以筛选能降低药物溶出速度和减小药物扩散速度的辅料为主。通常情况下,药物在由液体分散介质形成的液态制剂中较由固体辅料形成的固体制剂中的扩散与溶出为快,所以常用填充剂、吸收剂、黏合剂、包衣材料等以减小药物扩散与溶出速度,达到缓慢释放的目的。20二、制剂处方研究一般应考虑的问题2.辅料选用原则举例:《中国药典》2000年版一部附录注射剂通则下指出,供静脉用的注射剂,不得添加抑菌剂,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加抑菌剂和增溶剂。吐温80、聚氧乙烯蓖麻油

23剂改品种:原剂型为蜜丸。改为滴丸,用于身体虚弱、气血两亏。含有黄芪等。提取工艺:

1.药材水煎煮

2.药渣醇提,回收乙醇,与水提液合并后浓缩

3.浓缩液,加乙醇至含醇量75%,静置,滤过

4.回收乙醇并浓缩,加水溶解,滤过

5.滴丸成型…………….问题:

滴丸载药量较小,为了便于成型,采用了醇沉和水沉的工艺,造成多糖类有效成分的损失。

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