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文档简介
"SORF-022-00xxxxxxx有限公司
悬浮粒子测试记录
测试地点：生产车间、微检室测试状态：测试日期：年月日测试依据：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》公式：测试浓度（粒/m3)=平均值*1000/采样量",,,,,,,,,,,,,
测试房间,温湿度（°C/%),压差（Pa）,测定点数,标准规定,粒径（um）,测试记录,,,平局值A,测试浓度,平均测试浓度M,SE,UCL
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女一更衣室,,,1,采样量：8.5L；≥5um粒子数≤20000粒/m3；≥0.55um粒子数≤3500000粒/m3；UCL值≤级别界限。,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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女二更衣室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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缓冲手消毒室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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洗工衣室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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半成品存放室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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分装包装室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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结论：分析人：复核人：,,,,,,,,,,,,,
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"SORF-022-00xxxxxx有限公司
悬浮粒子测试记录
测试地点：生产车间、微检室测试状态：测试日期：年月日测试依据：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》公式：测试浓度（粒/m3)=平均值*1000/采样量",,,,,,,,,,,,,
测试房间,温湿度（°C/%),压差（Pa）,测定点数,标准规定,粒径（um）,测试记录,,,平局值A,测试浓度,平均测试浓度M,SE,UCL
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洁具室,,,1,采样量：8.5L；≥5um粒子数≤20000粒/m3；≥0.55um粒子数≤3500000粒/m3；UCL值≤级别界限。,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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内包料室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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气闸室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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结论：分析人：复核人：,,,,,,,,,,,,,
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"SORF-022-00xxxxxx有限公司
悬浮粒子测试记录
测试地点：生产车间、微检室测试状态：测试日期：年月日测试依据：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》公式：测试浓度（粒/m3)=平均值*1000/采样量",,,,,,,,,,,,,
测试房间,温湿度（°C/%),压差（Pa）,测定点数,标准规定,粒径（um）,测试记录,,,平局值A,测试浓度,平均测试浓度M,SE,UCL
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原材料周转室,,,1,"采样量：8.5L；≥5um粒子数≤20000粒/m3；≥0.55um粒子数≤3500000粒/m3；UCL值≤级别界限
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色素室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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中控室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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称量室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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备料室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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配料室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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结论：分析人：复核人：,,,,,,,,,,,,,
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悬浮粒子测试记录
测试地点：生产车间、微检室测试状态：测试日期：年月日测试依据：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》公式：测试浓度（粒/m3)=平均值*1000/采样量",,,,,,,,,,,,,
测试房间,温湿度（°C/%),压差（Pa）,测定点数,标准规定,粒径（um）,测试记录,,,平局值A,测试浓度,平均测试浓度M,SE,UCL
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煮胶室,,,1,"采样量：8.5L；≥5um粒子数≤20000粒/m3；≥0.55um粒子数≤3500000粒/m3；UCL值≤级别界限
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压丸室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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洁净走廊,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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干燥室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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拣丸包装室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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抹丸室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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悬浮粒子测试记录
测试地点：生产车间、微检室测试状态：测试日期：年月日测试依据：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》公式：测试浓度（粒/m3)=平均值*1000/采样量",,,,,,,,,,,,,
测试房间,温湿度（°C/%),压差（Pa）,测定点数,标准规定,粒径（um）,测试记录,,,平局值A,测试浓度,平均测试浓度M,SE,UCL
,,,,,,1,2,3,,,,,
男二更室,,,1,"采样量：8.5L；≥5um粒子数≤20000粒/m3；≥0.55um粒子数≤3500000粒/m3；UCL值≤级别界限
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男一更室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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洗涤室II,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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模具室,,,1,,≥5,,,,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!,#DIV/0!
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悬浮粒子测试记录
测试地点：生产车间、微检室测试状态：测试日期：年月日测试依据：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》公式：测试浓度（粒/m3)=平均值*1000/采样量",,,,,,,,,,,,,
测试房间,温湿度（°C/%),压差（Pa）,测定点数,标准规定,粒径（um）,测试记录,,,平局值A,测试浓度,平均测试浓度M,SE,UCL
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更衣室,,,1,"采样量：8.5L；≥5um粒子数≤20000粒/m3；≥0.55um粒子数≤3500000粒/m3；UCL值≤级别界限
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