医学统计学第4版 chap-1-绪论

医学统计学第一章绪论

统计学与医学统计学的概念统计学(statistics）复数名词－－－统计数字单数名词－－－统计学State---早期的统计数字指官方所要求的信息。西周时代（约公元前1100年－前771年）已有统计分组和平均数的应用。“视年之丰耗，以三十年之通制国用，量入以为出”（《礼记·王制》）。罗马帝国凯撒大帝－－下令要全世界都向他纳税，为此，要求每个人都向就近的统计师（当时的收税人）登记。Statistics：“asciencedealingwiththecollection,analysis,interpretationandpresentationofmassesofnumericaldata”

----Webster'sInternationalDictionary

Thescienceandartofdealingwithvariationindatathroughcollection,classification,andanalysisinsuchawayastoobtainreliableresults”

----JohnM.Last,ADictionaryofEpidemiology统计学是收集、分析、解释与表达数据资料的一门科学。目的是求得可靠的结果。何为统计学？统计学的分类根据研究领域和研究对象的不同，统计学又可细分为数理统计学（mathematicalstatistics）经济统计学（economicstatistics）生物统计学（biostatistics）卫生统计学（healthstatistics）医学统计学（medicalstatistics）教育统计学、心理统计学、社会统计学……

何为医学统计学？

医学统计学是统计学结合医学研究与实践活动的特点发展起来的，是统计学的一个分支。医学统计学是临床医学、基础医学、公共卫生学和医疗卫生服务研究中的一门基础学科，是关于收集数据、分析数据和由数据得出结论的一组概念、原则和方法。第一节医学统计学的地位和作用为什么学习统计学？与我们有什么关系？历史和现实中的例子

1、举事必成，不知计数不可

中华文化中有许多重要的统计思想用于治国安邦。辅佐齐桓公成就春秋霸业的管仲就主张田、人、用、乡、人事、币、县、国都要有轨。国轨即为统计。认为“不通于轨数，而欲为国，不可”。

不明于计数而欲举大事，犹无舟楫而经水，险也。举事必成，不知计数不可。－管仲（？－６４５BC)历史和现实中的例子

修正我们对社会现象的固有直觉．

“王侯将相，宁有种乎”

“自古英雄多磨难，纨绔子弟少伟男”

出身农村的进士比例只占50%强，其余都是出身仕宦贵族，而当时中国人口90%

以上都身居农村!2、某病两种治疗方法的治疗效果组别西医疗法组中西医结合治疗组治疗人数治愈人数治愈率（%）治疗人数治愈人数治愈率（%）普通型1509060.0402665.0重型502040.01205445.0合计20011055.01608050.01989年的一项震惊整个医学界的研究实例——在产科经常使用的226种方法中，临床试验或系统评价证明：

20%有效或疗效大于副作用

30%是有害或疗效可疑

50%缺乏随机试验证据3、验证疗法放血治疗伤寒Louis法国医师(1787-1872)

52例重病员，39例（75%）放了血，平均生存时间是25.5天，而没有放血者的平均生存时间却是28天；88例恢复期病员中，62例（70%）放了血，平均带病期是32天，而没放血的平均带病期只有31天。

统计结果表明：放血治疗伤寒无明显疗效。4、吸烟与肺癌（Doll和Hill进行的研究）1948年4月与1949年10月期间病例对照－病例组吸烟量较大1951年11月，Doll和Hill向注册的英国医生发调查问卷1964年他们报告了10年追踪的结果，1974年，报告了20年追踪的结果1994年又分别报告了40年追踪的结果:

吸烟与肺癌剂量-反应关系回顾性收集暴露情况吸烟a/(a+c)-------c/(a+c)比较人数吸烟情况疾病acbd不吸烟肺癌b/(b+d)-------d/(b+d)研究开始回顾过去吸烟不吸烟非肺癌吸烟与肺癌关系队列研究示意图Time吸烟组未吸烟组acbdIe=a/(a+b)I0=c/(c+d)

肺癌死亡数

正常肺癌死亡率5、反应停事件

截至１９６３年在世界各地，如西德、美国、荷兰和日本等国，由于服用该药物而诞生了１２０００多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。

1960年代初反应停事件２０世纪６０年代前后，欧美至少１５个国家的医生使用这种药治疗妇女妊娠反应．海豹肢畸形－－短肢畸形，如同海豹伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于１９６１年发表了“畸形的原因是服用反应停”。

统计研究表明：母亲孕后３４～５４天之内，服用此药后，孩子迟早会出现各种不同的症状。6、胃溃疡治疗新技术的错误报导1962年美国医学学会杂志（JAMA）曾发表了一篇关于胃溃疡治疗新技术的报告，该报告根据动物实验和24名患者的临床试验结果得出结论，即将冷冻液导入胃中使胃冷却可以缓解溃疡症状。之后这一研究成果在临床中被广泛应用。后经过严格随机对照实验，证实这种方法只是暂时缓解胃部疼痛，反而加重胃部溃疡。胃溃疡治疗新技术的研究结论为什么会出现错误？当研发了一种治疗高血压病的新药，应该怎样评价该新药的疗效？比较！患者

一组服用对照药一组服用新药观察疗效

然后分析该新药的有效性和安全性

统计学扮演什么角色？

统计学扮演什么角色？

在这个“临床试验”中有诸多问题需要回答：1、需要多少名患者参加试验？2、如何将患者分为两个组？3、哪些措施可以保证两组患者除了接受不同药物治疗外，其他影响疗效的因素在两组的分布是一致的？4、如果分布不一致，如何在诸多的影响因素中，分离出药物因素的效应？5、应采用什么样的指标来反映新药的有效性和安全性？6、怎样测量这些指标以保证数据的准确性和可靠性？7、如何控制试验的误差？8、如果两组疗效存在一定差别，怎样比较两个药物的疗效到底是否存在差别？

统计学将回答上述问题!第二节

医学统计学

基本内容和统计工作基本步骤

一个常见和普遍的误解:

“统计”就是分析数据第二节医学统计学基本内容和统计工作基本步骤统计设计是医学统计学的重要内容，也是统计工作的第一步和最关键的一步。

第二节医学统计学基本内容和统计工作基本步骤

“做完实验后才找统计学家无异于请他作尸体解剖，他能做的全部事情就是告诉你这实验死于什么原因”。现代统计学奠基人之一、世界著名统计学家Fisher曾精辟指出

分析资料

搜集资料整理资料实验设计第二节医学统计学基本内容和统计工作基本步骤第二节医学统计学基本内容和统计工作基本步骤统计研究设计观察性研究(observationalstudy)实验性研究(experimentalstudy)临床试验(clinicaltrial)动物实验(animalexperiment)病例对照研究(case-controlstudy)队列研究(cohortstudy)社区干预试验(communityinterventiontrial)横断面调查(cross-sectionalsurvey)（一）研究设计（专业和统计设计）

（二）收集资料

－资料的主要来源

1．实验数据（临床试验、实验过程中产生的数据）

2．现场调查资料（流行病的调查）

3．医疗卫生工作记录（门诊病历卡、住院病历卡、化验报告单）

4．报表和报告卡等（疫情报表、出生、死亡报告卡）（三）整理资料

任务按研究设计的要求，使原始数据净化、系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和进行统计分析。1）检查和核对收集到的数据和资料

（1）质量分组：将观察单位按某种属性或类别分组，适用于计数资料。（2）数量分组：将观察单位按变量值的大小分组，适用于计量资料。

2）设计分组（四）分析资料

1.统计描述：用统计指标、统计图表对资料的数量特征及分布规律进行测定和描述。

2.统计推断：用样本信息推断总体特征：①参数估计，②假设检验。

二、医学统计资料的类型变量是反映实验或观察对象生理、生化、解剖等特征的指标，变量的观测值称为数据。如身体、体重、体温、血型、疗效等三种类型的资料:

计量资料（定量资料）计数资料（定性资料）等级资料（定性有序资料）

。1.计量资料（Quantitativedata)定义：对每个观察对象的观察指标用定量方法测定其数值大小所得的资料，称为计量资料。一般用度量衡单位表示。特点：有度量衡单位多为连续性资料

（例如连续型定量资料：体温、身高、体重等，离散型定量资料：脉搏、白细胞数等）定义：先将观察对象的观察指标按性质或类别进行分组，然后计数各组的数目所得的资料，称为计数资料。特点：没有度量衡单位多为间断性资料

（通过枚举或记数得来，例如男女生人数；用生脉散治疗脑血管病：疗效分为治愈、显效、有效、无效四类别）

2.计数资料(qualitativedata)

定义：在医学实践中，有些资料具有计数资料的特性、同时又兼有半定量的性质，被称为按等级分组资料。

特点：

每一个观察单位没有确切值各组之间有性质上的差别或程度上的不同。①癌症分期：早、中、晚。

②药物疗效：治愈、好转、无效、死亡。

③尿蛋白：及以上。3.等级资料(Ordinaldata)