PFMEA作业手册模版

青岛东日铸造有限公司标准青岛东日铸造有限公司标准PFMEAPFMEA受控状态：版本：A2023-01-052023-01-05公布2023-01-10实施青岛东日铸造 公布前 言 本标准由品质保证部负责起草。20231I101目的

PFMEA作业手册确定与产品相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的发生的措施。适用范围适用于本公司全部铁路相关产品或有重大变更的产品及应用或环境发生变更的原有产品的样品试制和批量生产。定义：PFMEA：指ProcessFailureModeandEffectsAnalysis〔过程失效模式及后果分析〕的英文简/机理已得到充分的考虑和论述。失效：在规定条件下〔环境、操作、时间上下限之间，以及在工作范围内导致零部件的裂开、失效等损坏现象。〔FMEA严峻度数值的降低只有通过设计〔工艺设计〕更改或重设计〔工艺设计〕才能够实现。频度O/不是确定的。探测度D/机理过程的缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标失效模式的可能性的评价指标。风险优先数RP：指严峻度数〕和频度数O〕及探测度数〕三项数字之乘积。顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序、修理工序或政府法规。3 职责和权限技术部负责产品初始PFMEA文件编制；品保部负责对初始PFMEA文件进展审核会签；技术部为PFMEA文件的归口部门，负责对文件进展更。工作程序PFMEA依据RAMS要求技术部在制定工艺方案阶段或之前进展过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕，经品保部核准。如顾客有要求时，过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕必需提交顾客评审和批准。造产品，技术部进展过程失效模式及后果分析PFME〔特别是其一样的产品特别特性〕建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析PFME。技术部应列出产品生产过程工艺路线，过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕从产品整个过程的PFMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在该产品的工艺路线中PFMEA预备工作的工艺路线图附在该产品PFMEAPFMEA技术部在进展过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕时必需考虑到全部制造工序，过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕和过程流程/风险评定，应包括从进料检验到出货的全部过程的特别特性，并分析产品在制造过程中的每一个工序过程的风险〔如：高、中、低风险；对评定为高风险〔即：RPN≧100和/或严峻度≧8〕的工序/工程和特别特性应优先实行故障把握和改进措施，重大故障运行订正与预防模式之后，应实行订正/预防措施来消退潜在失效模式或不断削减它们发生的可能性。过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕并不是依据靠转变产品设计来抑制过程中的缺陷和薄弱环求和期望。公司必需对每一个过程中所涉及到的产品的特别特性进展过程失效模式与后果分析和失效。收集相关信息和资料PFMEA分析过程中被评价为高RPN〔RPN≧100〕的工程/工序和/或严峻度≧8的工程/工序，公司必需将其列为特别特性；同时对全部被评价为高RPN的工程/工序和/或严峻度≧8的工程/工序必需制定故障把握措施，必要时进展订正/预防措施，对不行降低的高RPN工程/工序和/或严峻度≧8的工程/工序必需附有明确的探测方法。产品的PFMEA全部的特别特性均需在过程失效模式与后果分析〔PFMEA〕中加以说明，并将特别特性的符号或记号在过程失效模式与后果分析〔PFMEA〕中进展明确标识；进展过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕可承受IRIS标准中规定的格式---“潜在的失效模式及后果分析表〔PFMEA〕”进展〔如顾客有特别要求时则依据顾客规定的表单进展。填写PFMEA填写过程失效模式及后果分析表〔PFMEA〕的栏目说明：PFMEA填入PFMEAPFMEA工程：填入正在进展过程分析的系统、子系统或部件的过程名称和编号。过程责任部门：填入部门和小组。编制者：填入负责预备PFMEA工作的工程师的姓名。产品型号：填入所分析的过程将要应用和/或影响的车型年/工程〔假设的话PFMEA/型号。关键日期：填入初次PFMEA应完成的日期，该日期不应超过打算的投入生产的日期。对本公司初始的PFMEAPFMEA日期：填入编制PFMEA核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名。填写过程：填入被分析的工序的简要说明〔如：车加工、氧化工序编号。填写要求：技术部应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准，并以尽可能简洁的方式指明所分析的工序的要求，假设工序包括很多具有不同潜在失效模式的工序〔如装配，则可以把这些工序作为独立过程列出。分析潜在失效模式故障模式：指过程有可能发生不能满足“要求”栏中所描述的过程要求和/或设计意图，是对该特定工序上的不符合的一个相关后果。但是，在PFMEA/材料是正确和合格的。依据部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在失效模式，前提是这种失效〔最终使用者和后续工序〕对类似部件的索赔争论为起点。一般的故障模式可能是但不仅仅局限于以下状况：尺寸超差、不符合国标、外表太粗糙、贴错标签等。分析潜在失效后果潜在的失效后果：PFMEA分析人员要对其清楚地予以说明。顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或最终客户。当评价潜在失效后果时，这些因素都必需予以考虑。对最终使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述，如：噪声、工作不正常、不能工作、报废、不稳定、外观不良、异味、工作减弱、顾客不满足等。评价严峻度严峻度S：指已给定失效模式最严峻的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严峻度数值的降低只有通过设计更改或重设计才能够实现。严峻度仅适用于失效的后果，严峻度的评估分为1—10级〔见附件一。确定分级分类：假设≥8*S<8且属于特别工序则在“分类”中标识“▼分析潜在失效起因/机理潜在的失效起因是指失效是怎样发生的，并应依据可以订正或可以把握的原则予以描述。针个潜在起因。假设起因对失效模式来说是唯一的〔即：假设订正该起因对该失效模式有直接的影响，那么这局部FMEA考虑的过程就完成了。但是，失效的很多起因往往并不是相互独立的，要订正或把握起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因实行补救的努力。一般的失效起因可包括但不限于：测量不准确；磨损的工装；损坏的工装；不正确的机器设置；不正确的程序编制等。列表分析时应列出具体的错误或故障状况〔如：操作者未装密封件，而不应用一些模糊不清的词语〔如：操作者错误、设备不正常。评价频度频度O：指某一特定起因/机理发生的可能性。描述消灭的可能性的级别数具有相对意义，但不是确定的。通过设计更改或过程更改来预防或把握失效模式的起因/机理是可能导致发生评度数降低的唯一的途径。频1—10〔见附件二。填写现行过程把握现行预防过程：指对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的把握的说明。这些把握可以是诸如防失误/防错、统计过程把握〔SPC〕或过程后的评价；评价可在目标工序或后续工序进展。有两类过程把握可以考虑：AB机理或者失效模式，导致实行订正措施。它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程把握为根底。一旦确定了过程把握，评审全部的预防措施以打算是否有需要更改的频度数。评价探测度〔D〕探测度：指与过程把握栏中所列的最正确探测把握相关探测度的评价指标分为1—10级〔见附件三。计算风险挨次〔RPN〕风险挨次RP：风险挨次数是严峻度和频度及探测度三项数字之乘积，即×=RPN。在特定的FMEA范围内，此值〔1—1000〕可用于对所担忧的过程中的问题进展排序。在一般状况下，不管RPN〔S〕高时就应予以特别留意。A、当RPN≥100〔或依据顾客规定要求〕B、当严峻度数〕≥8〔或依据顾客规定要求〕时，应实行订正措施。提出建议措施建议措施：当失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先针对高严峻度和高RPN值和小组指定的其它工程进展预防/订正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依据以下挨次降低其风险级别：严峻度，频度和探测度。8、910/把握或过程预防/订正措施针对了这种风险，不管其RPN值是多大。在全部的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造人员造成危害的状况下，都应考虑预防/给制造人员造成危害的状况下，都应考虑模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。8、910的工程赐予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严峻度。其次频度，再次探测度。应考虑但不限于以下措施：、为了削减失效发生的可能性，需要进展过程和/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程争论，并随时向适当的工序供给反响信息，以便持续改进，预防缺陷产生。、只有设计和/或过程更改才能导致严峻度级别的降低。、要降低探测度级别最好承受防失误/防错的方法。一般状况下，改进探测把握对于质量改进而言既本钱高，又收效甚微。增加质量把握检验频度不是一个有效的预防/订正措施，只能做临时的手段，我们所需要的是永久性的预防/订正措施。在有些状况下，为了有助于〔对失效的〕探测，可能需要对陷上〔也就是降低过程把握SPC〕和改进过程的方法，而不承受随机质量检查或相关的检验等均是这种常见的案例。对于一个特定的失效模式/起因/把握的组合，假设工程评价认为无需建议措施，则在本栏内注明“无”。建议措施的责任建议措施的责任：填入每一项建议措施的责任者以及估量完成的目标日期。实行的措施实行的措施：在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。措施的结果措施的结果：在确定了预防/订正措施以后，估算并记录订正后的严峻度、频度和探测度值的结果。计算并记录订正后RPN的结果。假设未实行任何措施，将“订正后的RPN”栏和对应的取值栏空白即可。全部更改了的定级应进展评审，假设认为有必要实行进一步措施的话，应重复6.5.19-6.5.21的步骤。资料更归档FMEA是一个动态和不断完善的文件包括开头生产后所发生的设计更改和措施。产品在试生产、正式投产后或旧产品在批量生产后或承受到顾客投诉〔埋怨〕/退货，消灭的失效模式时，技术部应准时进展过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕并更改PFMEA相关资料。PFMEA附件：附件一：严峻度评价准则附件二：频度评价准则附件三：探测度评价准则记录编号记录表格名称记录编号记录表格名称填写部门保存部门保存期限1《过程失效模式及后果分析表技术部技术部长期〔PFMEA》流程图：执行部门技术部

输入 流程PFMEA要求提出

输出 输出部门 相关程序技术部收集相关信息和资料技术部 技术部PFMEA分析相关部门 相关部门附件一：严峻度评价准则：

资料更归档

判定准则：后果的严峻度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一后个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应果的定级结果。最终顾客永久是首先考虑的。假设两种可能都存在的，承受两个严峻度值中的较高者〔顾客的后果〕无警当潜在的失效模式在无警告的状况下影告的响车辆安全运行和/或涉及不符合政府危害法规的情形时，严峻定级格外高。有警当潜在的失效模式在有警告的状况下影告的响车辆安全运行和/或涉及不符合政府危害法规的情形时，严峻定级格外高。很高车辆/工程不能工作〔丧失根本功能〕车辆/工程可能运行但性能水平下降。顾高客格外不满足。车辆//便利性工程中等不能运行。顾客不满足。车辆//便利性工程低性能水平有所下降。

判定准则：后果的严峻度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应严峻度值中的较高者〔制造/装配的后果〕〔机器或总成〕操作者造成危害。〔机器或总成〕操作者造成危害。100%的产品可能需要报废，或者车辆/工程需在返修部门返修1小时以上。或产品需进展分检，一局部〔小于100%〕需报废，或车辆/工程在返修部门进展返修的时间在0.5—1小时之间。或一局部〔100%〕产品可能需要报废，不需分检或者车辆/工程需在返0.5小时。100%的产品可能需要返工或者车辆/工程在线下返修，不需送来回修部门处理。

严峻度级别1098765协作和外观/尖响和卡塔响等工程不舒 或产品可能需要分检无需报废当部很低服。多数〔75%以上〕顾客能觉察缺陷。分产品〔小于100%〕需返工。 4/尖响和卡塔响等工程不舒略微服。50%的顾客能觉察缺陷。/尖响和卡塔响等工程不舒很轻服。有辨识力的顾客〔25%以下〕能发微觉缺陷。无 无可区分的影响。

或局部〔100%〕产品可能需要返工无需报废在生产线上其它工位返 3工。或局部〔小于100%〕产品可能需要返 2工，无报废，在生产线上原工位返工。或对操作或操作者而言有略微的不方 1便或无影响。注：技术部对严峻度的评价准则和分级规章应达成全都意见，即使由于个别过程的分析作了修改也应全都，否则由技术开发部经理或治理者代表裁定。附件二：频度评价准则：附件二：频度评价准则：注：1、技术技术部对频度的评价准则和相互全都的分级方法应达成全都意见，即使由于个别过程的分析作了修改也应全