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文档简介

大株红景天注射液中药抗缺氧第一品牌高度抗缺氧篇1大株红景天注射液中药抗缺氧第一品牌高度抗缺氧篇1药用来源药理作用临床应用目录

CONTENTS

高度抗缺氧全面抗缺血药用来源药理作用临床应用目录CONTENTS

冠心病治疗目标3冠心病缺血缺氧缺血—再灌注损伤耗氧量增加常规药物治疗增加心肌灌注胸痛胸闷

肩背通心肌损害缺血性疾病治疗目标:既能缓解症状,又能消除病理改变增加心肌灌注,但不增加耗氧量,不引起缺血—再灌注损伤,稳定冠脉斑块,促进血管新生√冠心病治疗目标3冠心病缺血缺氧缺血—再灌注损伤耗氧量增加理想的抗缺血药物从多个环节干预,全面抗缺血效果同时兼有抗缺氧的效果高度抗缺氧全面抗缺血大株红景天注射液4理想的抗缺血药物从多个环节干预,全面抗缺血效果高度抗缺氧大株药用来源红景天原是我国藏族人民的习用药物,至今已有近2000多年应用史。“西藏人参”、“东方神草”大株红景天,景天科,红景天属,大株粗茎红景天全株药用根茎5药用来源红景天原是我国藏族人民的习用药物,至今已有近2000现代研究20世纪60年代,前苏联科学家布列赫曼(Bpexa~an)提出红景天具有类似中医“扶正固本”的“适应原样作用”从20余种红景天属植物中分离得到40多种化学成分

红景天苷

苷元酪醇黄酮香豆素挥发油蒽醌脂肪蛋白质有机酸21种微量元素15种氨基酸清肺止咳、清热凉血和活血止血6抗缺血抗缺氧抗疲劳抗衰老心血管保护神经细胞保护改善血液流变学降血脂免疫调节抗肿瘤抗风湿肝脏保护……现代研究20世纪60年代,前苏联科学家布列赫曼(Bpexa~1234大株红景天注射液的4+1作用机理

高度抗缺氧全面抗缺血多途径、多靶点改善缺血缺氧——迅速缓解临床症状保护血管内皮功能——阻遏动脉粥样硬化进展稳定斑块——减少严重心脑血管事件的发生促进血管新生——治疗冠心病的新途径7高度抗缺氧1234大株红景天注射液的4+1作用机理

高度抗缺氧全大株红景天注射液明显增加冠脉血流量,改善供氧显著增加冠脉血流量,增加供氧大株红景天组药后即刻冠脉血流量均增加100%以上,与药前及空白对照组比较均有显著性差异(P<0.05)大株红景天注射液组显著降低冠脉阻力,作用可持续至药后60min中国中药杂志2005年7月第30卷第13期8图1冠脉流量变化率比较(%)图2冠脉阻力变化率比较(%)结论:大株红景天注射液明显增加冠脉血流量,改善供氧显著增加冠脉血流大株红景天注射液明显降低氧耗,改善供氧显著降低心肌耗氧显著增加冠状静脉窦血氧含量,降低心肌耗氧指数,心肌耗氧量下降,从而改善心肌的供血供氧,调整心脏血管的顺应性中国中药杂志2005年7月第30卷第13期9结论:图3心肌耗氧量变化率比较(%)图4静脉窦血氧含量变化率比较(%)大株红景天注射液明显降低氧耗,改善供氧显著降低心肌耗氧显著增提高耐缺氧能力与对照组相比,**P<0.01表1红景天对小鼠常压耐缺氧能力的影响(x±s)组别剂量(g/kg)动物数(只)存活时间(min)对照—1015.23±3.01红景天101022.88±6.12**-选用体重20±2g的健康小鼠,随机法分为2组。实验组灌胃给药10g/kg,每d1次,连续5d,对照组给以等容量的常水。比较小鼠即存活时间。中国中医药科技2002年第9卷第3期10提高耐缺氧能力与对照组相比,**P<0.01表1红景组别样本数(只)剂量(g/kg·d)存活数(只)存活率(%)生理盐水组30101033.3红景天低剂量组30102170.0*红景天高剂量组30352586.7**注:与生理盐水相比,*P<0.05,**P<0.01组别样本数(只)剂量(g/kg·d)存活时间(x±s,min)生理盐水组201031.15±4.07红景天低剂量组201063.09±17.53**红景天中剂量组202557.07±8.36*红景天高剂量组203564.55±10.15**注:与生理盐水相比,*P<0.05,**P<0.01红景天苷在不同缺氧状况下抗缺氧作用的实验研究红景天苷可显著延长缺氧情况下心肌缺氧小鼠的存活时间且呈量效关系高剂量组差异更明显小鼠的存活时间实验与实习卫生职业教育Vol.302012No.3红景天苷在常压缺氧情况下对小鼠存活时间的影响红景天苷在高压缺氧情况下对小鼠存活时间的影响11-组别样本数(只)剂量(g/kg·d)存活数(只)存活率(%)一般资料:116患者随机分为对照组58例,治疗组58例给药方法:对照组给予单硝酸异山梨酯按体重每分钟5~15μg/kg静脉滴注;治疗组加用大株红景天注射液10ml+0.9%氯化钠注射液250ml,静脉滴注,1次/d,10d为1个疗程注:①与对照组比较,P<0.05,②两组比较,P<0.05山西医药杂志2012年7月第41卷第7期上半月组别n时间低切变率下全血黏度

(mPa·s)高切变率下全血黏度

(mPa·s)纤维蛋白原

(g/L)D-二聚体

(ug/L)治疗组58治疗前9.8±1.56.6±1.63.8±1.3572±188治疗后7.1±1.0①②5.2±0.9①②3.4±0.7②475±157①②对照组58治疗前9.7±1.56.5±1.23.8±1.3576±194治疗后8.6±1.26.2±1.13.6±0.8495±181显著改善血液流变学12大株红景天注射液明显改善血液粘滞状态结论:表2两组治疗前后血液流变学等检查指标比较(x±s)-一般资料:116患者随机分为对照组58例,治疗组58例注:红景天苷对心肌细胞缺氧/复氧的保护作用红景天苷缺氧组、红景天苷加抑制剂缺氧组与缺氧对照组比较,乳酸脱氢酶和肌酸激酶升高减轻,说明加入红景天苷后心肌细胞的再灌注损伤有所减轻解放军药学学报2010年6月20日第26卷第3期红缺氧/复氧心肌细胞培养液中心肌酶的变化(x±sn=6)13组别乳酸脱氢酶(U/L)肌酸激酶(U/L)谷草转氨酶(U/L)正常对照组41.0±4.3636.7±1.5312.0±1.00H/R60.3±2.08e47.7±0.58d23.0±1.00dH/R+红景天苷52.0±3.46bf39.3±0.58bg22.7±1.53dH/R+红景天苷+PD9805954.0±1.00ef41.7±0.58eg22.7±0.58dH/R+PD9805963.3±3.21e49.7±1.15d25.7±0.58f注:与正常对照组比较,bP<0.05,eP<0.01,dP<0.001;与H/R组比较,fP<0.05,gP<0.01红景天苷对心肌细胞缺氧/复氧的保护作用红景天苷缺氧组、红景大株红景天临床应用——心血管14大株红景天临床应用14治疗稳定型心绞痛——加用大株红景天注射液

现代中西医结合杂志2010Jun,19(16)一般资料:114例冠心病患者,随机分为2组,常规组58例,治疗组56例给药方法:对照组釆用常规治疗;治疗组在常规治疗的基础上,加用大株红景天注射液10ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml,静脉滴注,1次/d,10d治疗组对照组注:与对照组比较,P<0.0529%21%图11两组心绞痛疗效比较(%)图12两组心电图疗效比较(%)15大株红景天注射液疗效显著,明显改善心功能结论:治疗稳定型心绞痛——加用大株红景天注射液

现代中西医结合杂志治疗不稳定心绞痛——加用大株红景天注射液一般资料:88例不稳定心绞痛患者随机分为对照组43例,治疗组45例给药方法:对照组给予常规治疗;治疗组加用大株红景天注射液10ml+0.9%氯化钠注射液250ml,静脉滴注,1次/d,10d为1个疗程。注:与对照组比较,P<0.05,两组结果有显著性差异图13治疗后两组心绞痛疗效比较(%)图14治疗后两组心电图疗效比较(%)中国医药指南2012年11月第10卷第33期治疗组对照组16大株红景天注射液治疗不稳定心绞痛效果显著结论:19%10%治疗不稳定心绞痛——加用大株红景天注射液一般资料:88例不稳明显改善心绞痛临床症状——与复方丹参注射液对比中国民康医学2012年9月24卷下半月第18期一般资料:将65例使用随机平行对照方法,分为对照组30例,治疗组35例给药方法:①研究组:0.9%氯化钠注射液250ml+大株红景天注射液10ml,静脉滴注,1次/d。②对照组:0.9%氯化钠注射液250ml+复方丹参注射液20ml,静脉滴注,1次/d。两周为一疗程。随访一个月。87%77%图17治疗后两组疗效比较【例(%)】图18症状改善情况(例)胸痛胸闷气短心悸17大株红景天注射液疗效优于复方丹参注射液结论:10%明显改善心绞痛临床症状——与复方丹参注射液对比中国民康医学大株红景天治疗心肌梗死——非ST段抬高心肌梗死表4两组治疗前后心肌损伤标志物变化(x±s)组别nCK-MB/(u/L)cTnI/(mmol/L)给药组治疗前3058.2±10.56.82±2.51治疗后16.4±4.5①②1.12±0.33①②对照组治疗前3056.6±10.06.26±2.46治疗后18.2±3.81.85±0.47注:①与本组治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05;中西医结合心脑血管病杂志2012年12月第10卷第12期一般资料:60例非ST段抬高心肌梗死患者,随机分为2组,常规组30例,治疗组30例给药方法:对照组釆用常规治疗;治疗组在常规治疗的基础上,加用大株红景天注射液10ml加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml,静脉滴注,1次/d,10d-图6治前后两组总有效率比较(%)18大株红景天注射液可用于心肌梗死结论:P<0.05大株红景天治疗心肌梗死——非ST段抬高心肌梗死表4两组治疗大株红景天治疗心衰——慢性充血性心力衰竭实用中医内科杂志2011年第25卷第12期一般资料:58例慢性充血性心里衰竭患者,随机分为2组,常规组29例,治疗组29例给药方法:对照组釆用常规治疗;治疗组在常规治疗的基础上,加用大株红景天注射液10ml加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml,静脉滴注,1次/d,10d组别n治疗前治疗后治疗组2938.10±3.3153.60±4.72△#对照组2938.67±3.0944.23±2.26▲注:△与本组治疗前比较,P<0.05;#与对照组比较,P<0.05;▲与本组治疗前比较,P<0.05表5两组左室射血分数LVEF改善结果(

x±s)图7治前后两组总有效率比较(%)注:与对照组比较,P<0.05;19-大株红景天注射液可用于治疗心衰结论:大株红景天治疗心衰——慢性充血性心力衰竭实用中医内科杂志20大株红景天注射液安全性高

——最高标准的典范全程监控原料材、中间体和制剂的质量20最高标准的典范:从GAP到GMP大株红景天注射液安全性高

——最高标准的典范全程监控原料材、大株红景天注射液安全性高

——动物实验及临床验证21长期毒性试验表明,大鼠连续五周腹腔注射本品(30,10g/kg),高剂量可使GOT升高,肝脏系数增大。犬连续五周静脉注射本品(12,3g/kg),未见明显毒性。Ⅰ期—Ⅳ期临床共2962例病例,均未出现严重不良反应上市8年,6000万支临床应用,无严重不良反应内容大株红景天注射液对照组病例数308106不良反应仅一例用药三天后出现皮疹、瘙痒,停药两天后自行恢复未见明显不良反应不良反应原因患者高敏体质——肝肾功能无不良影响无不良影响血尿便常规正常正常心电图无不良影响无不良影响大株红景天Ⅲ期临床研究一例不良反应分析大株红景天注射液安全性高

——动物实验及临床验证21长期毒性大株红景天注射液——高度抗缺氧全面抗缺血22中国中药杂志第37卷第22期2012年11月大株红景天注射液√√√√√√√√降低氧

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