APQP-先期产品品质规划与管制

主講人:邱东波顾问先期产品品质规划与管制APQP10/9/20231课程大纲一、规划时程1：计划/定义专案1.顾客声音

①市场研究

②品质保证及资讯历史档

③产品品质规划小组的经验2.经营计划/行销策略3.产品/制程标竿者资料4.产品/制程假设5.产品可靠度的探讨10/9/20232课程大纲6.顾客的输入7.设计目标8.可靠度与品质目标9.初期材料单10.初期制造流程图11.特定产品与制程特性的初期一览表12.产品保证计划13.管理阶层支持10/9/20233课程大纲二、规划时程2：产品设计与开发验证1.设计失效模式与效应分析2.制造能力与组装的设计3.设计验证4.设计审查5.原型样品建立/管制计划6.工程图面7.工程规格8.材料规格10/9/20234课程大纲三、规划时程3：制程设计与开发验证9.图面与规格变更10.新设备、工模具与设施的要求11.特定产品与制程特性12.量具/测试设备要求13.小组可行性承诺与管理阶层支持1.包装标准2.产品/制程品质系统审查3.制造流程图10/9/20235课程大纲4.工场布置计划5.特性矩陈6.制程失效模式与分析7.量产前管制计划8.制程说明书9.量测系统分析计划10.初期制程能力研究计划11.包装规格12.管理阶层支持10/9/20236课程大纲四、规划时程4：产品与制程验收1.生产试作执行2.量测系统评价3.初期制程能力探讨4.生产性零组件核准5.生产验收测试6.包装评价7.生产管制计划8.品质规划签署与管理阶层支持10/9/20237课程大纲五、规划时程5：回馈稽核与矯正措施1.降低变异2.顾客满意3.交期及服务六、管制计划1.管制计划表2.制程分析10/9/20238课程大纲七、附录1.设计FMEA查核表2.设计资讯查核表3.新设备、工具及测试设备查核表4.产品/制程品质查核表5.现场规划查核表6.制造流程图查核表7.制程FMEA查核表8.管制计划查核表10/9/20239产品品质规划/效益产品品质规划：

定义：是为了确保产品能满足顾客而说明与建立必要步骤的结构性方法。

目的：简化与每一参与人员沟通以确保所有必要的步骤能如期准时完成。产口品质规划的效益：

以直接资源来满足顾客

促进所要求的变更及早鉴别

避免延迟变更

在最低成本下，如期提供具品质的产品10/9/202310产品品质规划时程图计划/定义专案专案核准原型样品试作量产产品设计与开发验证制程设计与开发验证产品与制程验收回馈稽核与矯正措施规划产口设计/开发制程设计/开发产品/制程验收规划生产构想核准回馈稽核与矯正措施10/9/202311一、计划/定义专案输入

顾客的声音

—

市场研究

—

品质保证及资讯历史档

—

研发小组的经验

事业经营计划/行销策略

产品/制程标竿策略

产品/制程假设

产品可靠度探讨

顾客的意见建议输出设计目标可靠度及品质目标初期材料单初期制造流程图初期特殊制程/产品特性一览表产品保证计划

管理者支持10/9/202312一、计划/定义专案1）顾问声音

包括来自于内/外部顾客的建议、资料、资讯

获得资讯的方法如下：

市场研究

品质保证及资讯历史档

产品品质规划小组的经验

※市场研究

以下资讯可转换成产品与制程的特性

顾客访谈

新产品品质与可靠度探讨

顾客问卷调查

竞争性产品品质探讨

市场测试与定位报告

满意事项报告（TGR）10/9/202313一、计划/定义专案※

品质保证及资讯历史档

顾客所关心/想要的需求历史档一览表，应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生

这些应被考虑当作其他设需求的延伸，也应包括顾客需要的分析下列各项可协助小组作顾客作关心/想要的优先适当解答

不满意事项报告（TGW）

内部品质记录

保证报告书

问题解决记录

能力指标

顾客工厂退回与拒收

现场（Field）退回产品分析10/9/202314一、计划/定义专案※

产品品质规划小组的经验

此小组可以使用任何包括下列的适当资讯作为资源

从较高阶的系统或过去的品质机能展开（QFD）专案来输入

媒体的报导与分析：杂志与报纸的报告等……

顾客信函与建议

满意事项报告（TGR）与不满意事项报告（TGW）

经销商之评论

操作员之评论

现场（Field）服务报告

管理阶层评论或方向内部顾客问题的报告10/9/202315一、计划/定义专案政府要求与法规

合约审查2）经营计划/行销策略

顾客经营计划与行销策略将为产品品质规划设定一架构

经营计划可以配置如：时效、成本、投资、产品定位、R&D资源，而来驱使此影响公司方向的小组

行销策略将说明主要顾客群、关键销售点及关键的竞争者3）产品/制程标竿者资料

竞争标竿的使用将提供建立产品/制程绩效目的的输入

研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观念10/9/202316一、计划/定义专案

一个成功的竞争标竿方法为鉴别适当的标竿者

了解公司目前与标竿者间的差距原因

发展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的计划4）产品/制程假设

当产品具备明确的外型、设计或製程观念，可称之为『假设』

这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技

以上全部应被用来当作输入10/9/202317一、计划/定义专案5）产品可靠度的探讨

此资料的形式将考虑在指定期间内与长期可靠度/耐久性的测试结果之情况下之零件的修理或重装频率6）顾客的输入

产品的下一个使用者能提供关于他们需要与期待的有价值之资讯

下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述的审查与探讨

由顾客与/或供应商同意的顾客满意衡量基准，应当作输入而被使用10/9/202318一、计划/定义专案7）设计目标

将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的

设计目标的适当选择，将可确保顾客的声音在后续的设计活动不被遗漏8）可靠度与品质目标

在顾客的需要、期望、专案标的及可靠度标竿等之基础上，建立可靠度目标

可靠度标竿可能是竞争者产品可靠度、消费者报告或超过设定期限修理的频率

可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达

品质目标以持续改善为基础而订定10/9/202319一、计划/定义专案9）初期材料单

小组应建立一以产品/製程假设为基础初期材料单，与包括初期外包商一览表

为了要鉴别初期特定产品/製程特性，选择适当的设计流程与制造流程为必要10）初期制造流程图

使用初期材料单与产品/製程假设而发民展出的制造流程图之事前制造流程被叙述11）特定产品与制程特性的初期一览表

除了那些由供应商对产品与制程方面的知识之选择外，顾客要求之特定产品与制程特性要被鉴别10/9/202320一、计划/定义专案

在此阶段，小组应该确保发展特定产品与制程特性的初期一览表（以适用顾客需要与期望输入所作之分析）

下列项目可被发展但不限于此以顾客需要与期望分析基础的产品假设

可靠度目标/需求的鉴别来自于事前制造流程的特定制程特性之鉴别相似零组件的FMEAS12）产品保证计划

产品保证计划将设计目标转换成设计要求

产品品质规划小组对产品保证计划该投注的量之多寡端赖顾客的需求、期望及要求而定10/9/202321一、计划/定义专案

此手册并无指定一准备产品保证计划的方法

产品保证计划可以任何一易了解的格式发展;如下列各项活动（但不限于此）专案要求之纲要

可靠度、耐久性，目标与/或要求之分摊/分配新科技、复杂度、材料、应用、环境、包装、服务及制造要求，或其它任何产生专案风险要素的总体评估失效模式分析的开发初期工程标准要求的开发

『产品保证计划』为『产品品质规划』重要的一环10/9/202322一、计划/定义专案13）管理阶层支持

上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素

在产品品质规划各阶段的总结，此小组应该是新其管理现状，以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺支持

更新管理现状时，应该提供一正式的问题与解答的机会

产品品质规划小组的功能性目标，藉由展示其所有规划已符合需求;与/或问题之解决已书面化、程序化，而达到持续管理阶层的支持

管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该专案成功的重因素10/9/202323二、产品设计与开发验证输入（设计者责任）设计失效模式与效应分析制造能力及组装设计设计验证设计审查建立原型样品之管制计划工程图面，包括数学资料

工程规格

材料规格

图面及规格变更输出（产品品质规划小组）

新设备、工具、仪器需求

特殊产品及制程特性

量测仪器需求

小组可行性承诺及管理者

支持10/9/202324二、产品设计与开发验证1）设计失效模式与效应分析～DFMEA

◆DFMEA为一有纪律的分析技术，应用在失效效应与失效机率的评估

◆DFMEA的形式为一失效模式与效应分析系统

◆DFMEA为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新

◆DFMEA提供机会给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查

◆DFMEA查核表参考附录A-110/9/202325二、产品设计与开发验证2）制造能力与组装的设计

◆

制造能力与组装的设计为一『模擬工程』的流程，而此流程是为设计功能、制造能力与容易组装等彼此间关系的最佳化

◆

在Section.1.0对顾客需要与期望的范围将决定产品品质规划小组所从事活动的区域

◆

此手册并未包含或参与一『制造能力设计与组装计划』之格式化的方法，但最起码以下所列的项目应该被考虑

有关制造上的设计、观念、机能之变异制造与/或组装流程10/9/202326二、产品设计与开发验证

尺寸公差零件的数量绩效要求制程的调整材料的搬运

◆

其他要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验，产品/制程，政府的法规及服务的要求3）设计验证

◆

设计验证在查证产品设计是否符合1.0活动中所叙述的顾客满意4）设计审查

◆

设计审查活动由供应商的设计工程活动与其他有影响性的单位，定期地安排会议讨论10/9/202327二、产品设计与开发验证

◆

设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解

◆

设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构

◆

设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动

◆

设计审查是最起码应包括的评价如下

设计/机能需求考量正式的可靠度与信赖目标零件/次系统/系统义务循环电脑模擬与工作台测试结果

DFMEA

『制造能力与装配之设计』的审查10/9/202328二、产品设计与开发验证

实验设计与装配变异结果测试失效设计验证进度

◆

设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度

◆

供应商应透过如福特与克莱斯勒的『设计验证计划与报告』的使用以追踪设计验证的进度;此计划报告用于保证：设计验证透过全面性的测试计划与报告之应用，零件组装品的产品与制程验收10/9/202329二、产品设计与开发验证5）原型样品建立/管制计划

◆

原型样品管制计划，是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的叙述

◆

产品品质规划小组应确保原型样品管制计划已准备

◆

管制计划的研究方法叙述在Section6

◆

管制计划的查核表在附A-8

◆

原型样品零组件的制造提供一个良好的机会给小组与顾客以评价其产品服务是否符合『顾客声音』的目标

◆

产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以达到：10/9/202330二、产品设计与开发验证

保证产品服务符合规格与要求的报告资料确保特别的注意事项已经赋予特殊产品与制程特性使用资料与经验以建立初期制程参数与包装要求沟通任何顾客所关心、变异及/或成本冲击6）工程图面～包含数据资料

◆

工程图可以包括那些必须在管制计划上出现的特定特性

◆

当顾客工程图面不存在时，此管制图面由规划小组作审查以决定其影响机能/使用期限及/政府法规/安规的特性

◆

图面应被审查以决定个别零件是否有充份有尺寸资讯

◆

管制图面或资料表面存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备之设计10/9/202331二、产品设计与开发验证

◆

尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与相容性

◆

如可行的话，此小组应确保数据资料在顾客间双向沟通系统上的相容性7）工程规格

◆

工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别

◆

样本大小、抽样频率及参数允收衡量准则通常被定义在工程规格的制程中测试工阶段

◆

其余的样本大小、抽样频率视管制计划上的供应商的要求而定

◆

供应商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性10/9/202332二、产品设计与开发验证8）材料规格

◆

图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理性质、绩效、环境、搬运及储存的要求之特性

◆

此特性应包含在管制计划9）图面与规格变更

◆

图面与规格变更的地方，小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门10）新设备、工模具与设施的要求

◆

DFMEA、产品保证计划与/或设计审查可以鉴别新设备与设施的要求

◆

产品品质规划小组应记载这些新增项目的需求到时程图10/9/202333二、产品设计与开发验证

◆

小组应确保此新设备与工模具能如期交货

◆

监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定（参考附录A-3）11）特定产品与制程特性

◆

此小组由对『顾客声音』的了解，而鉴别出初期特定产品与制程的特性

◆

在经由技术资讯评价后的设计审查与开发期间，产品品质规划小组建立特性一览表并达到共识

◆

『QS9000品质系统要求』中附录C表列了三大车厂的特定特性符号

◆

此共识在适当的『管制计划』处作文件化10/9/202334二、产品设计与开发验证

◆

参考Section6，补充资料的工作表单K～L（原文APQP）为被推荐的方法用以文件化与更新特定特性

◆

必要时支援原型样品、量产前及量产的管制计划

◆

供应商可以使用任何的形式以达到相同文件化的要求12）量具/测试设计要求

◆

量具/测试设备要求可能在此时作鉴别

◆

产品品质规划小组应增加这些需求到时程表

◆

监督进度以保证符合时程的要求13）小组可行性承诺与管理阶层支持

◆

产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性10/9/202335二、产品设计与开发验证

◆

顾客设计的权利不能免除供应商评估设计可行性的义务

◆

此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包装上、足够数量的交货上，及在排程上顾客可接受的成本之要求

◆

设计资讯查核表在附录A-2

◆

附录E为『小组可行性承诺』工作表10/9/202336三、制程设计与开发验证输入

包装标准

产品/制程之品质系统审查

制造流程图

工场布置计划

特性矩陈

制程失效模式与效应分析输出量产前管制计划制程说明书量测系统分析计划初期制程能力探讨计划

包装规格管理者支持10/9/202337三、制程设计与开发验证1）包装标准

◆

顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格

◆

如果顾客没有提供，则包装设计应确保产品在使用时之品质2）产品/制程品质系统审查

◆

产品品质规划小组应审查制造厂『品质系统手册』

◆

对生产产品上有任何新增的管制与/或程序上变更，应记录在『品质系统手册』也应该要包含在制程管制中

◆

在审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经验上有一改善的机会

◆

可应用附录A-410/9/202338三、制程设计与开发验证3）制造流程图

◆

此图为目前或提案的制程之代表

◆

此图能用发分析从制造或组装过程开始到结束的机器原料、方法、人力的变异来源

◆

当正执行FMEA与正设计管制计划时此图协助产品品质划规小组着眼于制程

◆

查核表参考附录A-64）工场布置计划

◆

现场计划布置应被发展并审查以决定检验点的接收度管制图的状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料殂储存区10/9/202339三、制程设计与开发验证

◆

所有的原料流向应被结合到制造流程图及制程规划

◆

查核表在附录A-55）特性矩陈

◆

为一被建议作为展示制程参数及制造站间善长的分析技术

◆

详细分析技术请参考附录B6）制程失效模式与效应分析

◆

PFMEA应被导入在产品品质规划期间与开始生产前

◆

PFMEA为一审查与新/修订制程的分析，并且也被导入在针对新/修订产品方案的潜在止制程问之事先处理、解决或监督10/9/202340三、制程设计与开发验证

◆

PFMEA为一活性文件，且当新的失效模式被发现时，需要被审查及更新。『活性文件』为一可不断更新以符合现状的文件7）量产前管制计划

◆

此为尺寸衡量、材料与功能测试（原型样品后而量产前）的叙述

◆

应包含新增被执行的产品/制程管制直到生产制程被验收

◆

目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项

◆

例子如下：10/9/202341三、制程设计与开发验证更高频率的检验

更多制程中与最终查核点

统计上的评价

增加稽核

◆

参考Section6

◆

查核表于附录A-88）制程说明书

◆

此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提供充份详细资讯给所有那些直接负责制程操作的人员

◆

这些说明书应从下列资源中被发展10/9/202342三、什么是流程FMEA

管制计划

工程图/产出规格/材料规格/目视标准及工业标准

制造流程图

现场计划布置

特性矩陈

包装标准

制程参数

生产者对制程与产品专业技术与知识搬运需求制程的操作者参考品质系统要求10/9/202343三、制程设计与开发验证9）量测系统分析计划

◆

产品品质规划小组应确保此达成量测系统分析计划被发展。这计划最起码应包括量具之线性、再生性、再现性、准确度以及对量具复制关联性（Correlationforduplicategages）的责任

◆

参考量测系统分析手册（MSA）10）初期制程能力研究计划

◆

产品品质规划小组应确保初期制程能力的发展

◆

管制计划中被鉴别的特性，将被作为初期制程能力研究规划的基础

◆

参考PPAP10/9/202344三、制程设计与开发验证11）包装规格

◆

产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开发

◆

顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用

◆

所有包装设计必需确保产品的特性怀功能在包装传送过程中不会改变

◆

包装应具备与其所有材料搬运设备（包括机械人）的相容性12）管理阶层支持

◆

产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结被要求排定作管理阶层承诺的正式审查

◆

此审查的目的为通知上阶管理者专案的状况与获得他们的承诺，以协助任何议题的解决之道10/9/202345四、产品与制程验收输出生产试作执行量测系统评价初期制程能力探讨生产性零组件核准

生产验收测试包装评价生产管制计划品质规划签署与管理者支持10/9/202346四、产品与制程验收1）生产试作执行

◆

应用在

初期制程能力研究

量测系统评价

量产可行性评估

工程监查

生产验收测试

生产性零组件核准（PPAP）

包装评价

首批制造能力

品质规划签署10/9/202347四、产品与制程验收2）量测系统评价

◆

在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制计划及量测系统

◆

参考MSA3）初期制程能力探讨

◆

工落实在管制计划中对制程特性作鉴别

◆

此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估

◆

参考SPC4）生产性零组核准

◆

用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品

◆

参考PPAP10/9/202348四、产品与制程验收5）生产验收测试

◆

参考工程测试（验收产品期生产工具及制程皆符合工程标准）

◆

参考品质系统要求6）包装评价

◆

所有测试装运及测试方法中，必需评估其产品在正常运送下及有害的环境因素之下的保护措施

◆

即使顾客有所指定包装，产品品质规划小组亦不能免责于对包装方法之评价7）量产管制计划

◆

为管制零组件及制程系统的叙述10/9/202349四、产品与制程验收

◆

为一活性的文件，故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经验增/删管制状况

◆

此生产管制计划为量产管制计划之逻辑延伸

◆

大量生产提供生产者作输出评价，审查管制计划和做适当变更的机会

◆

在此项审查中，附录A-8之查核表可协助生产者

◆

例子：如福特的动态管制计划8）品质规划签署管理阶层支持

◆

产品品质规划小组应确保所有管制计划其制造流程图在管制进度中10/9/202350四、产品与制程验收

◆

产品品质规划小组被建议落实其制造厂址审查与协调一正式的签署

◆

在对首批交货前，下列审查项目为必要

管制计划：对于任何时刻下所有影响操作的管制计划应存在并且为有效用

制造说明书：查证包含在所有在管制计划中指定的特性之文件及查证所有潜在FMEA所叙述的建议。把制造说明书与制造流程图拿来和管制计划作比较

量具及测试仪器：每一个管制计划要求之特别的量具、夹具或测试仪器皆要查证其再现性与再生性及适当的使用方法10/9/202351四、产品与制程验收

◆

参考MSA

◆

在品质规