2017新质量管理手册

文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册文分发文控中心文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册章节0.0质量手册文件变更记录1.11.21.3体系适用范围及删减说明公司地址1.42.03.04.0质量管理体系要求管理职责5.06.07.08.0测量、分析和改进产品实现策划流程ISO9001：2008条款与文件对照表要素/权责对照表文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册。成立以来，公司一直奉行“诚信为本、品质为先、不断创新、精益求精”的经营理厂家，全部产品出口。公司现有高素质的人力资源队伍，公司厂房面积1100㎡,年生产出口(率)100%。目前，公司正处在发展阶段，管理各方面都在日趋完善。回眸继往，我们永远不会忘记所有事业同伴一起创业，共同走过的日子，感谢所有客户的大力支持；展望未来，我们朝着规范化、规模化的现代企业迈进。司的各个管理细节。公司的日常运作严格按照ISO9001:2008的标准执行。公司导入ISO9001:2008的目的是证实其具有能力稳定地把握提供满足在顾客和适达到顾客满意。或/和图纸技术资料要求生产加工,不存有产品设计开发活动,故ISO9001:2008标准要求7.3条款予以删减。这些删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册3.1IQC：来料品质控制3.2QA：成品品质控制3.7ACOC:：年度品质保证书3.8AQL：接收品质水平3.11管理体系：由质量体系规范在产品、服务质量方面的全部活动及相互作用。(包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等)3.13品质体系：管理体系的一个组成部分。指为推行品质管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。3.14品质：产品或服务满足相关方明确或隐含需要的特征的总和。3.15品质控制：为确保满足规定的品质要求,所运用的手段或方法。3.16检验：对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量并将结果与规定要求比较，以确定各个特性是否合格的活动。3.17品质方针：反映公司总体的品质追求和管理者的品质承诺。3.18品质目标：公司规定争取的品质成果，品质目标须于管理评审会议中建立和复审。4.0质量管理体系要求4.1组织要求：规定和管理ISO9001:2008相关的各项过程,以确保产品和活动符合客户及相关方要求,为此,建立ISO9001:2008管理体系,并按质量体系的要求执行,保持并不断a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视﹑测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程；g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别；公司现有表面处理（电镀）为外文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册为确保产品符合规定的要求，应建立一个文件化的品质体系，文件化的体系包括四个层次的系统，包括品质方针、品质目标、组织架构、职责和详细的实施方法，四个层次为:4.2.1品质手册手册的目的是描述佛山迈莱特照明科技有限公司ISO9001:2008质量方针和目标及管理代表负责建立和维持本品质手册，通过品质手册的修改来反映正确的品质体发记录。适用性和有效性。管理者代表负责跟进管理评审会议上对手册所确立的更改。4.2.2品质程序为实现品质手册中所描述的质量方针和目标而建立的指导运作文件,描述实施质量管理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。同时还包括形成文件的质量方针和质量目标。4.2.3指引4.2.3.3工作样品或实例根据规定的要求,描述和记载产品生产的事实和结果的数据或图表。文件可以以文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册4.2.5.1括:发布前应得到必要的责任人员审核和批准.控a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保各文件在使用中都属于最新有效之版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；进行适当的标识。4.2.6.1本公司执行质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和保留程序：a)客户合同、COC、AVL、最终检验报告等b)方或其代表在协议的保存期内进行评价.《品质记录控制程序》(MLT-QP-003)最高管理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项：-传递客户和法规管理要求的重要性；文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册由本公司管理层确保客户的需求及已被确定并转化成为以实现客户信任为目的。当客户的需要和期望被确定后,应考虑产品和服务,包括法规及管理要求的义务。5.3.1公司的最高管理者(经理)根据公司的目标和顾客的需求与期望订立公司的质量方针，定期确定本公司的质量目标，对顾客作出承诺,并以适用方式来确保各级人员都理解本公司的质量方针，并坚持贯彻执行。5.3.2本公司的质量方针是:5.3.3检讨和制订相应的质量计划并形成文件。质量计划中制定公司设定的质量目标、主过程的各项要素、其负责执行、计划完成时间者和相关应用文件。5.3.4和技术的培训。最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标﹐质量目标包括满足复审会议建立及复审品质目标是否已达到质量方针之要求。公司总品质目标是：准时出货率=100%产品最终一次交验合格率≥98%各顾客满意度≥90分具体质量目标见《年度质量目标一览表》5.5质量管理体系策划为满足质量的要求，公司建立文件化的质量体系，对产品的制造全过程，以及从人、机、物、方法和环境的要求作出文件化的规定，并形成与公司质量体系要求相一致的操作文件，规定各层人员必须贯彻执行其职责。为满足产品、项目或合同的规定要求，公司按以下项目制定所需的书面文件。同时需确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。(a)若现存的体系未能满足合同或产品上的特殊的要求时，由公司的最高管理者制订特文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册(b)以达到所要求的质量；(c)确保生产过程、服务、检验和试验程序和有关文件的兼容性；(d)必要时，更新质量控制、检验技术，包括研制新的测试设备；(e)确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力；(f)确定在产品形成适当阶段的合适的验证；5.6职责与权限5.6.1组织架构图及职责和权限见附图5.加强与外界各阶层的沟通；6.保障员工的福利；7.为下属提供适当培训；8.不断探求新方法,提高企业的管理质量及效率；9.遵守国家及地方政府所订立的法规；10.监控法规在本厂的有效执行；11.保持企业良好形象；12.制定本厂各种规章制度并督促有效执行。1.负责建立、实施、维持和持续改进品质体系，以满足ISO9001：2008的要求；2.协调建立质量方针及管理目标、承诺；文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册4.组织内部进行品质审核；7.组织监控供货商质量系统状况,对偏离本厂质量要求的要提出改善要求,并监督其落实；2.严格控制物料的收发与储存，并督促仓库人员做好收发记录；3.定期检查货仓环境有不利产品贮存的因素出现，如有发现立即采取维护措施；4.定期安排进行仓库物料，半成品与成品的盘点工作。5.探求新方法，以改进部门体制及提高效率。4.遵守各部门的生产需要，安排职员及员工的调派登记；5.督促人事文员做好员工的招聘、后勤、福利、人事工作；6.统筹公司的职前、在职培训计划的实施与考核；7．建立公司员工的个人培训档案；安排及监控文控文员对受控文件的发放及管理工作，确保文件的有效。1.协助上级协调及维护质量体系的运行；2.负责品管部下属人员的培训及考核；文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册8.督促5S的落实执行；10.负责检验设备的管理。2.安排、督促本部门各工作程序的有效执行；3.负责新模的设计开发与旧模的设计变更；4.负责样品制作和测试；5.负责生产工艺的改良；1.按业务下发的客户订单制订生产计划并安排生产；2.跟进生产进度并安排出货；业务部2、组织合同评审，对评审意见汇总、编录，并就评审意见同客户沟通。3、同客户沟通、协调，使其需求得以持续满足。4、处理客户投诉和负责出口报关业务关系。5、争取目标客户，建立业务关系。6、负责E-mail的接收和传送。文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册兹任命王聪为公司管理者代表，其职责除了履行自身的工作外，5.性，使有关的讯息能够正确及时传达。上级向下级传达的的文件或下级向上级呈----质量方针、持续改善计划、内部质量审核结果、管理层评审会议结果、投诉等.5.7.2责任部门(a)品管部文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册为了确保质量体系之完善及有效，最高管理者要每年至少进行一次管理评审会议，以保证持续、适宜和有效地满足ISO9001:2008标准的要求和公司规定的质量方针及目标的要求。管理评审会由最高管理者批准，各部门的管理负责人必须参与。成员:各部门主管及相关人员(如有需要，由主持决定邀请其他人员参与)，如因故需缺席时，可以派代表参加会议。5.8.2职责5.8.3计划每年至少进行一次管理评审会议，如经理同意时，也可召开非计划性的特别会议。5.8.4议程5.8.4.1评审输入议程内容应覆盖品质方针、品质目标，特别是应重点评价客户满意度，并包括以下内容，但不限于：(b)客户反馈及投诉；文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册管理层对评审输入之内容评审后,输出结果应包括以下有关的活动,但不限于:(a)改进公司质量管理体系;(b)不断完善过程运作及产品质量;(a)过程，及满足客户要求使客户满意。6.2人力资源6.2.1人员的委派(a)对于质量管理体系规定的责任，应委派相应人员并确保公司内各员工的教育、培训、技能和经验能够胜任这些工作。(b)职责与权限为了实施质量方针及达到目标，管理层要确定并配备所必需的充足而又合适的资源，以从事管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核)，但不限于以下项目:(i)人力资源和专业技能;训计划上作出规定及定期评估培训的有效性。6.2.2培训、意识和能力行政部负责按《人力资源控制程序》组织和执行培训:(a)的工作人员进行有关培训。(b)行政部负责制订年度培训计划，规定对不同层次员工所需培训的培训内容。文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册(c)行政部每一年与各部门负责人举行最少一次会议，以检讨人员培训的要求和成效。需要时须更新年度培训计划。(d)各部门负责人根据本部门需要制定本部门各级员工所需的岗位培训的培训计划。(e)各部门负责人须确保其员工接受所需的课程培训。(f)凡从事对产品质量有影响的操作或检验员工，必须按照规定的年度培训计划接受所需之培训。(g)对于从事关键工序、检验和试验、计量、内部质量审核等工作的执行人员，须按规定接受资格认可考核。他们的技能要定期重新接受考核。(h)新进员工由他们的主管负责培训。(i)行政部负责保存所有员工岗位培训的培训和考核记录。员工的培训和考核记录要保存直至其离职。(j)各部门负责人必须对该部门所属员工进行的培训每年至少进行一次有效性的评审，并记录评审结果。（l）建立并保持程序，使其各级部门的员工都能意识到：--遵守质量方针和满足管理体系要求的重要性；--他们各项作业活动对质量会产生现实或潜在的显著影响；--在遵守质量方针和程序以满足管理体系的要求方面，他们的角色和职责以及如何为实现质量目标做出贡献。--提高个人表现的益处；6.3基础设施6.3.1概述本公司应确保、提供并维护必要的设施，以使产品和/或服务符合要求，包括：(a)工作空间及相关设施；(b)设备、硬件和软件；文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册要求，它包括但不限于:5.4.1.各部门负责人应识别实现产品符合性所需的工作环境因素,如防尘、温度、湿度、洁净度、振动及其其它社会的、心理的因素等。6.4.2当现行的工作环境影响到产品的符合性时，应申请加以改进。必要时，本公司应提供相应所需的资源。6.5责任部门:生产部件形式适当组织的运作方式，这些过程必须在控制下进行，产品确保符合要求。公司应确保产品和/或服务实现以下要求:(a)产品和服务的实现过程目标；(b)达到产品和服务目标的职责和所需资源；公司应建立过程以识别客户的要求，此过程应明确地:(a)提出产品和服务的要求，包括交期产品资料及供货的有关要求。(b)如客户没有明确提出要求，亦应对将来或特明的使用时是必须要求的。(c)有关产品和服务的合约，包括法规限制的要求。文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册(d)组织确定的任何附加要求。评审活动。评审和协调评审的活动，以确保：(a)客户的各项要求(如数量、质量、价格和交付要求等)己明确地订明，且适当规定并写成文件；(b)订购单的内容被完全认可，如果有任何不清楚，必须先得到完全的解决和双方的确认；(c)有能力提供满足客户要求的产品和服务；(d)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；(e)公司一般不接收口头方式的订单；若顾客提供的要求没有形成文件﹐组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。7.2.2.2如有需要，有关部门代表须参与评审的活动及保存合同评审记录。当相关人员。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。7.2.2.3责任部门7.2.3.1概述7.2.3.2责任部门(a)物料部7.2.3.3程序文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册7.4.1采购控制应建立并执行《采购控制程序》,以保证采购的产品符合规定的要求。根据公司要求提供产品的能力评估和选择供货商,并按程序规定标准及时间评估,评价的结果和跟踪措施应予以记录。采购文件应包含清楚说明订购产品的信息，包括：------批准或认可的产品、程序、过程、设备、人员、质量管理体系要求；------采购文件发出前，应由管理部主管确认规范要求是否充分；------人员资格的需求。采购部求，当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时。(a)需IQC的物料:IQC应根据规定如AQL和检验标准检验物料。(b)不需IQCACOC的有效性、符合性。(c)应注明及安排客户或其代表进行物料验证安文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册客户的验证既不能减轻公司提供合格产品责任，也不能排除其它客户的拒收。(d)的安排及产品放行的方式。7.5.1.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：根据公司产品的特性，规定所有产品有制造过程中都必须有形成文件的程序、指示和相关文件，以确保质量得以控制。过程中的文件至少包括：产品规格、过程流程图、生产指示、检验和试验指示等。(i)认可签定。合格后才可发放使用，并定期进行维护保养，认可和维护保养记录由生产部保存。(ii)由生产部对生产所使用的设备建立有效的、有计划的全面预防性维护体系。(c)生产过程中的检验工序，其操作员要接受培训及资格的认可考核，而产品的录由人事部保存。(i)改的记录由品管部保管。得到客户的同意后，才可实施。文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册(e)对生产所用的仪器，由品管部按《仪器管理程序》(MLT-QP-014)校正认可，合格后才可发放使用，并要定期进行校正。(f)对放行、交付和适用的交付后活动由品管部进行监控；对后工序之退货、客户投诉，品管部要及时作出响应，必要时开出CAR。《设备控制程序》(MLT-QP-006)《仪器管理程序》(MLT-QP-014)当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时﹐组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过构〗,组织对该过程作出安排，适用时包括：b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)使用特定的方法和程序；执行检验和试验状况的标识，以标明产品经检验和试验后的状态。(a)验和试验后合格与否；(b)应保护好检验和试验状态的识别标记；(c)经IQC检验的每一批来料，IQC用适当的标贴来标识其检验和试验状态。只有合格或特许使用的物料才可投入生产使用或加工；(d)在出货前，经OQC检验的制成品，用标贴来标识其检验和试验状态；(e)在生产过程中，经IPQC检验的半成品，用标贴来标识其检验和试验状态。文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册(a)适当时，应在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品，标识方法有：区域、标签、标牌、印章等。产品的可追溯性应通过采取项目编号、箱唛、序号、订购单号码、日期或其它适当的识别方法标识，通过《生产排期表》进行追溯。同时在可追溯性要求的场合﹐组织应控制和记录产品唯一性标识。7.5.4客户财产7.5.4.1概述a).为确保产品的最终质量，必须对顾客提供给本公司使用，或纳入本公司产品的顾需本公司检验)；同对策；d).本公司之验证并不减轻客户提供合格产品的责任；---凡所有权归顾客的知识产权、个人信息、产品、物料、可回收使用的包装、均属的必须永久性标识，以明确所有关系。e)若顾客财产发生丢失﹑损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5产品防护7.5.5.1在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护。这种防护应包括标识﹑搬运﹑包装﹑贮存和保护，防护也应适用于产品的组成部分。公司执行产品搬运、包装、贮存、防护，以确保物料、半成品和制成品的搬运、包装、贮存、防护和交付得到控制。文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册(a)在所有过程中，物料、半成品和制成品的搬运和运送都要使用合适的运输工具或设备，以防止搬运过程中因振动、跌撞而引起的损坏、变质或遗失；(b)为提供安全贮存场地或仓库及防止产品损坏或变质，应规定验收和发放的管理方法，查察变质。(a)产品要按包装指示对包装和标识等过程(包括所用材料)进行控制，以确保符合规定的要求。(b)关部门须按其要求进行包装设计，选定包装材料及方法。(a)公司设立了独立安全的贮存场地以贮存物料、半成品、制成品及不合格品，以防止产品损坏、变质、遗失、延误使用或交付；(b)除非得到管理人员的批准和指示，贮存仓库只可由指定的授权人员进行；(c)负责人员须按仓库管理办法执行贮存管理，包括产品入库验收、保管和发放管理；(d)仓管员要定期检查库存品的状态并予以记录，以便及时发现任何变质的情况。对有规定限期存放的物料，仓务员要加以标识并定期检查。任何超出规定限期的物料须加以标识及隔离,并通知品管复查。7.5.5.6防护产品在交付前，各部门须按规定的程序/指示对所有产品采取防护和隔离措施。7.5.5.7交付7.6监视和测量设备的控制7.6.1概述符合规定要求的测量、检验和试验设备(公司不包含有测试软件)，并确保此等设文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册备在使用时之测量不确定度己知且其测量能力与要求一致。7.6.3控制包括(但不限于)以下各项内容：(a)生产各相关部门负责确定产品测量、检验和试验的要求及所需的准确度，选择符合要求的设备。并对其进行校准和保养，以确保各设备具有所需的准确度和精密度；(b)须确保影响产品质量的所有测量、检验和试验设备，按规定的周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准或已知有效关系的鉴定合格的设备进行校准和调整，若没有此计量基准时，则应把校准所有的依据形成文件；(c)测量、检验和试验设备的校准，必须由有资格的室内实验室，有资格的商业/独立实验室或顾客认定的政府机构来进行，该实验室的范围必须包括此种设备的校准，商业/独立校准设施必须按ISO/IEC导则25或国家等效文件进行认可或持有证明；(d)校验周期、校验方法、验收准则，以及发现问题时应采取的措施；(e)测量、检验和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录；(f)校准(包括厂内和厂外)和维护记录，由品管部保存；(h)等；(i)在搬运、防护和贮存期间，应确保测量、检验和试验设备的准确度和适用性；(j)在需要时，要使用密封标贴或特别包装来保护设备，包括试验硬件，以避免因调整不当而影响其校准失效；(k)此外﹐发现设备不符合要求时﹐组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册包括调查频次及如何确保其客观性和有效性。对于客户满意和不满意的趋势必须形成书面文件，并附以客观的资料支持。8.2.1.2责任部门物料部8.2.1.3程序组织及执行内部质量审核活动。通过审核以验证各质量活动和有关结果均能符合质量手册及ISO9001:2008。(a)应实施内部品质审核以评审质量体系的有效性，应建立并执行内部质量审核程序以确保质量体系有效维持在所希望的水平；(b)公司每年进行一次内部质量审核，但审核的频率和次序应按照其质量活动的实户投诉时，审核计划频次应考虑增加；(c)审核和跟进措施应按文件化程序进行，进行内部品质审核时，ISO9001:2008`的相关要素将作为内部审核指南；(d)审核结果应文件化并通知被审核区域的负责人。责任管理者应对审核中发现的问题及时采取纠正措施；(e)文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册开出CAR，并跟进验证其结果。8.2.2.2责任部门(a)管理者代表(b)实施审核的人员不应安排审核他或她自己所在的部门或职能范围，以保持审核的独立性8.2.3过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时﹐应采取适当的纠正和纠正措施﹐以确保产品的符合性。组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求已得到满足，这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行，应保持符合验收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员。完成之前，不应放行产品和交付服务。直接生产物料的供货商应经过评审和认可,已经认可的供货商应列入认可供货商名单,IQC应验证所有来料的合格证明书或来料品质,IQC应按规定之抽样计划和检验指示对来料进行检验。品管部应根据产前、产中、产后抽检首样、半成品、成品以认定产品是否满足技术规格，工序是否处于受控状态。-----运用车间监控手段使产品满足技术规格要求；一道流程；-----对不合格品做适当的标识和必要的处理。8.2.4.3最终产品审核文件编码﹕MLT-QM-001质量管理手册验和工序检验均已完成,且资料满足要求；-----按文件化的程序执行全部的最终检验，以提供成品满足要求的证据；件得到认可后，产品才能出货或给客户检验；-----品管部应从成品抽样（按AQL/或特定抽样标准）并进行检验；-----如果通过检验，品管部应记录；8.3不合格控制8.3.1概述确保不符合项得到及时的处理，防止不合格品的非预期使用或安装，其内容a)采取措施，消除已发现的不合格；b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用﹑放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。8.3.2不合格品的评审和处理MRB（不合格品评审组）由品管部负责，一般规定：------MRB负责评审不合格品，有权对其进行处置；------按文件化程序评审不合格品，处置应为下列情况之一：a）