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文档简介

-01蜂业有限公司质量治理手册同意:公布日期:-1 实施日期:-1前 言1本手册系依据QS相关要求和本企业实际相结合编制而成。2ISO9000企业——假设无特指时,是指河南蜂业。确保部统一负责,未经治理者代表同意,任何人不得将手册供给应企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还质量确保部,办理核收登记。手册持有者应使其妥当保管,不得损坏、丧失、任凭涂抹。部;质量确保部应定时对手册适用性、有效性进展评审;必需时应对手册赐予修改,实施《文件把握程序》相关要求。目 录前 言 错误!未定义书签。企业介绍 错误!未定义书签。质量方针、目标 4任命书 错误!未定义书签。组织机构图 6职责、权限 错误!未定义书签。文件把握程序 错误!未定义书签。统计把握程序 错误!未定义书签。生产过程把握程序 错误!未定义书签。检验把握程序 错误!未定义书签。检测设备把握程序 错误!未定义书签。选购把握程序 错误!未定义书签。设备把握程序 错误!未定义书签。不合格品把握程序 错误!未定义书签。订正和预防把握程序 错误!未定义书签。包装、仓储、运输把握程序 错误!未定义书签。附录二:设备操作规程企业介绍1000135002160800300GMP11星光工业园区在市西侧,四周由群山围绕、自然条件很好,并远离铁路、码头等有严峻空河南蜂业相邻维维豆奶、结果饮料等企业均为食品饮料生产企业,不会对我企业造成污染。企业四周环境整齐,厂房布局合理,厂区关键道路设置完全达成人流、物流分开,道路全部实行混凝土建筑。厂区除路面以外全部进展绿化,绿化带面积5000壤暴露,生活垃圾工业垃圾厂锅炉房等在整年最大频率风下侧,不会对保健食品生产车间造成污染。地 业园区电 话:联络人:质量和安全方针传承、发扬传统食品;创、领引消费时尚。关注用户要求,细心制作,供给安全、安康、美味、养分食品。食品质量和安全目标成品一次交检合格率:100%;市场抽查合格率:100%;用户投诉处理率:100%;用户满足率:≥95%。总经理:日期:权副总经理:同志为治理者代表。确保质量治理体系建立、实施和保持。向最高治理者汇报质量治理体系业绩和任何改善需求。确保在整个组织内提升满足用户要求意识。就质量治理体系相关事宜进展内外联络。总经理:日 副厂长质生副厂长质生量产确技化生验产库采室车购房供厂长、总工厂长、总工副厂长工市物程场资设营管职责、权限厂长/总工b)确定产品开发中长期打算,并组织实施。了解和产品相关法律、法规。e)负责质量治理体系文件和企业年度培训打算审批。负责本企业质量治理体系治理评审工作。h)对质量有一票拒绝权。副厂长督导质量治理体系在所辖部门有效运行并供给必需支持。反响到质量小组。d)负责选购把握工作。副厂长负责工厂技术治理工作。负责工厂生产治理工作。负责工厂质量治理和试验室治理工作。3工程设备部施。c)对设备使用人员进展必需培训和操作指导。对设备、设施添加必需防护设施,避开对食品造成危害。4负责销售网点开发和网络建设。c)负责用户满足度调查。分析用户需求,对用户进展评定。对产品相关信息进展分析、跟踪、反响。5a)制订年度选购打算并组织实施。d)负责深入建立自己生产基地,把握农药、化肥对农作物污染。6组织货物仓储和分发活动;c)有效预防库房虫、鼠害;正确统计收发货物品种和数量,优异先出。f)检验不合格货物拒绝收货。7编制年度生产打算并组织实施;确保操作工人个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求。制订监控程序和纠偏程序,并负责整个生产过程进展监控和纠偏。和工程设备部联络;制订年度产品开发打算,并组织实施。8b)负责编写教育培训打算程序文件。d)对培训效果进展验证。9负责制订原辅材料选购验收标准。c)负责生产用水检验。e)负责生产过程中巡检;g)负责监视和测量装置把握。10〕综合办公室a)打算、组织、实施企业内部行政事务。d)对内、对外宣传。档案治理工作。负责后勤治理和综合保卫工作。负责职员安康体检和安康资料存档工作。11件和产品标准培训。对车间职员质量治理体系实施状况进展监视治理。相关统计填写和保存。监视生产过程中设备运行状况,尤其是计量监控设备校准状态。动并向上级汇报状况。员进展修理。库房b)负责仓库环境治理。c)严格依据出入库制度推行对应要求。一、文件把握程序文件编号:CX-01〔GMPSMP-WJ-ZB-002-00〕目标保在文件各相关场所得到适用文件有效版本。范围34质量确保部是文件治理主管部门。总经理负责同意公布质量治理体系手册、方针、目标及程序文件。治理者代表负责质量治理体系手册及程序文件审核。档。质量确保部负责现有体系文件定时评审。5文件分类及保管质量治理手册〔包含了企业质量方针及目标〕程序文件第三级质量治理体系文件:各部门运行质量治理体系常见实施细则:包含治理标准〔部门治理制度等工作标准〔岗位责任制和任职要求等;技术标准〔国家标准、行标、地标、企标及作业指导书、检验标准等;部门统计文件等。由各相关部门自行保存并报质量确保部立案存档;业务部门保存、使用。和质量治理体系相关政策,法规文件等外来文件,按本程序实施。文件编号质量文件已经有编号,保持原文件编号不变。质量治理手册:--01,手册中各章以章节号区分。即:-01。:CX—编号:ZY—编号c)统计:XX-X.X.X-XX即:企业代号—部门代号—ISO9001文件编写、审核、同意、发放文件公布前应得到同意,以确保文件是适宜。量确保部汇总后上报总经理同意公布,统一由质量确保部负责登记、发放。统一由质量确保部负责登记、发放。件使用各场所全部应得到适用文件有效版本。文件受控状况收及作废等均应受到把握。全部受控文件必需在该文件封面加盖说明其受控状态印章,并注明分发号。文件更改和现行修订状态把握〔修文件更改内容统计。〔修订〕经原审批部门审批,再由各对应部门指定人员进展更改、发放、处理。〔修订〕申请会审单》进展识别,对其它文件修订应由主管部门保存文件修改相关统计。全部被更改原文件必需由主管部门收回,以确保有效文件唯一性。文件领用a)应给分发号,并注明已丧失文件分发号失效;发放部门作好对应发放签收统计。文件保存、作废和销毁文件保存全部文件全部必需分类存放在枯燥通风,安全地方。别和检索。文件作废和销毁到发放部门,确保预防作废文件非预期使用。废”印章,并标注“仅供参考”;由质量确保部授权相关部门销毁。文件借阅、复制复制受控文件必需由质量确保部登记编号,并加盖“受控”印章。外来文件把握收到外来文件部门,需识别其适用性,并把握分发以确保其有效性。各部门在各自权限范围内负责搜集和产品相关国家、行业、地方、国家标保部负责分发到相关部门使用,并把旧标准收回。件进展评审,各部门结合寻常使用状况进展适时评审,必需时赐予修改,实施5.5条款要求。对承载媒体不是纸张文件把握,也应参考上述要求实施。66.1《统计把握程序》统计《文件发放台帐》《文件收回销毁台帐》《文件修订台帐》《文件编制〔修订〕申请会审单》《文件统计》二、统计把握程序文件编号:CX-02〔GMPSMP-WJ-ZB-013-00〕目标系运行证据。范围3.术语4.职责质量确保部为监视、治理各部门统计把握状况主管部门。各部门资料员负责搜集、整理、保管本部门统计。5.程序各部门资料员负责搜集、整理、保存本部门统计。统计标识、编号统计标识编号按《文件把握程序》实施。统计填写许可空白。去原数据,在其上方写上更改后数据,并签上更改人姓名及日期。统计保存、保护地方,全部统计应保持清洁,字迹清楚,各部门按要求期限保存统计。质量确保部编制《文件名目〔附立案原始统计样本,将企业全部和质量统计发放、借阅和复制各部门向质量确保部领用所需统计空白表;计治理人登记立案。统计销毁处理治理者代表审批后由授权人实施销毁。统计格式各部门统计格式,由各部门责任人组织编制并审批,交质量确保部立案。相关文件更改要求。相关文件《文件把握程序》统计《文件名目》三、生产过程把握程序文件编号:CX-03〔GMPSMP--SJ-008-00〕12标识和可追溯性。职责生产技术部负责产品工艺文件及操作规程制订。车间负责生产过程把握。工程设备部负责生产设施维护保养、检修。质量确保部负责对生产过程监视。4取得要求产品特征信息和文件关车间和质量确保部。车间依据同意生产打算,向仓库领取所需物料,进展生产。生产过程把握车间依据相关产品工艺文件及操作规程进展生产加工,确保产品质量。关键工序操作人员进展培训,考评合格后上岗。自检〔检验本工序产品、互检〔下道工序对上道工序、专检〔专职检验员,并作好对应统计。质量确保部对生产过程实施监视检验。标识和可追溯性把握产品标识原料、成品批号按《产品批号编码说明书》实施。“不合格”等不一样标示卡对产品状态赐予标识。期、批次批号、批量和产品状态等内容。危急化学品库应设有醒目标“MSDS”标识。可追溯。产品防护其供给防护,应包含搬运、包装、贮存和保护等。产品搬运把握搬运过程中留意保护好产品,预防丧失或损坏,不得破坏包装,预防跌落、磕碰、挤压。贮存把握持安全适宜贮存环境。相关文件产品作业指导书《产品批号编码说明书》《成品库房治理制度》《冷库治理制度》《原料库治理制度》相关统计通用统计批生产指令包装批统计清洁消毒统计生产用具、容器具清洁统计生产区非操作间清洁统计消毒剂使用统计蜂产品制品生产统计洗丸枯燥岗位批生产统计选丸岗位批生产统计蜂蜜蜂王浆蜂王浆过虑过程监控统计蜂花粉蜂花粉去杂灭菌过程监控统计四、检验把握程序文件编号:CX-04〔GMPSMP-ZL-ZB-002-00、SMP-ZL-ZB-012-00、SMP-ZL-ZB-023-00、SOP-WL-WZ-004-00、SOP-WL-WZ-005-00〕加强对原辅料、半成品、成品等全过程检验把握。过程〔包含人员、设备、环境等、成品等全过程。检验程序原辅料检验料进展验收。验收检验程序外观检验:确定供方是否在同意《合格供方名目》中;包装是否适宜、完好,是否在保质期或使用期内;GB7718GB13432是否有产品合格证或检验汇报。尝、手摸。必需时,辅以工具或设备。对外购半成品,应按该产品标准进展理化检验。保部送检。库。检验不合格,按《不合格品把握程序》实施。原辅料出库检验职责:原辅料出库由领料人进展感官检验。合格原辅料则领走,不合格拒领。生产过程检验职责操作人员要进展自检;下道工序人员对上道工序进展互检;车间责任人和巡检员,进展巡回监视检验。车间环境、工器具及个人卫生车间照度、空气净度由质量确保部抽检,每个月一次;次。消灭偏差马上通知车间纠偏,并进展跟踪验证。员马上纠偏,质量确保部进展跟踪验证。生产过程半成品检验:进展检验,消灭偏差马上反响生产部门,生产部门应进展标识,并按《不合格品把握程序》实施。成品检验相关标准GB18796-《蜂蜜》GB14963-《蜂蜜卫生标准》GB/T9697-《蜂王浆》GB19330-《原产地域产品饶河〔东北黑蜂、蜂蜜、蜂王浆、蜂胶、蜂花粉》GH/T1014-1999《蜂花粉》GB14891.2-1994《辐照花粉卫生标准》职责各车间检验员负责产品感官、净含量、标签检验;质量确保部负责全项指标检验;质量确保部负责对车间检验员进展培训。出厂检验合格加盖“检验合格”章;合格方能出厂。型式检验可对应降低检验次数。出库检验4相关文件《不合格品把握程序》《工艺标准》相关统计《原辅料检验台帐》《纯化水检验统计》《纯化水检验汇报单》《乌苏里黑蜂牌鲜王浆软胶囊产品质量检验统计》《蜂蜜产品质量检验统计》《蜂王浆产品质量检验统计》《蜂花粉产品质量检验统计》五、检测设备把握程序文件编号:CX-05〔GMPSMP-ZL-ZB-027-00、SMP-ZL-ZB-031-00、SMP-ZL-ZB-032-00〕123进展检验。4生产许可证审查细则》要求要求。检测设备选购检测设备选购由使用部门提出申请,经总经理同意后由选购人员进展购置。定合格方可使用,不合格马上进展修理。操作者应严格按使用说明书操作设备,使用后要适宜进展维护保养。在检测设备搬运过程中要轻移轻放,预防撞击。一旦检测设备消灭问题,应送计量检定机构进展修理和检定。或做显著标识,避开误用。相关统计《计量器具台帐》《计量器具校验明细表》六、选购把握程序文件编号:CX-06〔GMPSMP-WL-ZB-001-00、SMP-WL-ZB-002-00、S0P-WL-ZB-001-00、SOP-WL-ZB-002-00〕123物资治理部负责对供给商评价、进展原辅材料、包装材料选购。4供给商评价:供给商选择准则:质量一样比价格,价格一样比效劳。评价;合格供给商,隔十二个月重评价一次。供给商评价、重评价内容应包含:b、供给商力气要求。c、其它相关资质。如:ISO9001HACCPQS选购步骤:或用口头方法落实供货。选购过程依据《物资治理部原辅材料、包装材料选购步骤》实施。明产品质量、规格、性状等要求,明确合作过程中双方权利义务及相关责任。对培训、计量器具检定和托付检验等过程外包,应选择有相关资质机构。选购产品验证:合格品把握程序》实施。现在,我企业按文件《外进原辅材料验收标准》作进货检验。业质量确保部检验不合格而拒收产品。相关文件:《不合格品把握程序》《外进原辅材料验收标准》统计:《物资选购打算》《关键物料商名册》《供给商市场调查表》《物料供给商审计评价汇报》《物料初检统计》《库房温湿度统计》七、设备把握程序文件编号:CX-07〔GMPSMP-SB-GC-002-00、SMP-SB-GC-007-00、SMP-SB-GC-010-00、SMP-SB-GC-018-00〕123工程设备部是设备主管部门,负责设备档案文件治理和设备操作规程编写。使用部门负责对设备日常保养。4设备购置和验收经总经理同意后实施选购。设备部、使用部门共同按设备技术要求进展验收,达成设备验收标准方可使用。设备治理需经过操作培训考评合格后,方可上岗。滑油,并保持设备干净清洁。5《设备台帐》《模具台帐》《反渗透纯化水系统运行统计》《空气净化系统过虑器清洗更换统计》《设备选型论证汇报》《设备开箱检验验收统计》《设备安装、调试统计》《设备修理、检修统计》《设备维护保养统计》《设备检修打算》《设备事故处理统计》《设备报废申请单》《设备运行责任卡》八、不合格品把握程序文件编号:CX-08〔GMPSMP-ZL-ZB-017-00〕123质量确保部负责不合格品识别,并跟踪不合格品处理结果。企业经理、相关部门责任人负责在各自职责范围内,对不合格品进展处理。生产车间负责对本车间发生不合格品实行订正方法。4不合格品分类b进货不合格识别和处理对质量确保部确定不合格品,保管员做出“不合格品”标识,并放置于不生产过程中觉察不合格原料,经质量确保部确定后,按上述条款实施。不合格半成品、成品识别和处理产品确定要拆掉包

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