北京列伯认可准则17025-2017试题及答案

1/4北京列伯实验室认可技术交流中心认可准则(ISO/IEC17025)试题luckfish2018/3/30整理@仪器信息网一、判断题1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的(×)2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的(×)3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性，所以不需要其他保证公正性的要求(×)4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室(×)6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、(×)7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多个技术负责人不符合准则管理要求(×)8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件(×)9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料，只有经过使用方重新检测后才能使用。(×)10、在一般情况下，实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。(×)11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件，文件的形式可以不同。(×)12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改，绝不允许在原文件上手工修改。(×)13、合同评审时，被分包出去的那部分工作可以不进行评审了，因为是其他实验室的责任。(×)14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体(√)15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准(√)16、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，并确保管理体系的完整性。(×)17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录，应属一项常规性工作。(√)18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责，无需对已分包的工作负责。(×)19、当发现实验室的检测工作结果不符合与客户达成的要求时，必须马上停止工作，并立即通知客户才是正确的做法(√)20、实验室)屯全部依据标准方法开展检测工作，不得使用非标准方法和自制的方法。(×)21、标准对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求完全相同。(×)22、每一次纠正措施后都应实施附加审核，才能验证纠正措施的有效性。(×)23、实验室的质量记录至少应包括内审、管理评审报告以及纠正和预防措施的记录。(√)24、为确保记录的可追溯性，记录应以纸质文件的形式保存，这样经济可靠。(×)25、内审应由经过培训具备资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动(√)26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划。(×)27、从事检测或校准人员的技术能力水平是他们自身的问题，与实验室管理体系无关。(×)28、本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作。(×)29、对检测/校准结果有影响的设施环境条件只要实施监控就可以了，并不需要将要求明确制成文件，那样做太麻烦。(×)30、在固定设施之外的场所进行抽样、检测或校准无须也很难对设施和环境条件进行控制。(×)31、为了更好地服务客户当客户有要求时，当然无条件进入实验室参观、考察。(×)32、实验室内审工作最好是毎年都进行一次。(×)33、测量不确定度评定程序，仅在对外校准时使用，内部校准无需考虑。(×)34、实验室所有开展的检测/校准工作都应逐一剖定检测/校准细则，这样才是最好的方法。(×)35、实验室自制方法，非标方法以及标准方法的扩充和修改，在使用前应经过慎重的方法确认。(√)36、实验室使用租借的设备主要考虑设备有无检定合格证，只要有证经不必多虑。(×)37、实验室的全部仪器设备都必须溯源到国家计量基/标准。(×)38、认可准则要求被检测/校准的样品必须有唯一性的标识。(√)39、接收的检测/校准物品有无异常情况与实验室没有关系，应由客户自己负责。(×)40、认可准则要求对所有设备和参考标准器全部进行期间核查。(×)二多项选择题（根据认可准则条款，选出你认为正确的答案(选择一个或多个答案)，说明依据或理由。）1.实验室（24567）应该编制作业指导书(1)对所有检测/校准项目(2)在缺少指导书可能影响检测/校准结果时(3)使用标准方法时(4)使用非标准方法时(5)对检测/校准方法修改之后(6)标准中缺少样品处置方法(7)标准中缺少必要的仪器操作方法2.实验室的环境要求(35)(1)严格控制温度和湿度(2)是无尘的、干净整齐(3)符合卫生和安全的有关规定(4)光线充足并有供暖设备(5)使检测/校准结果有效3.当出现不符合工作时实验室应实施既定的政策和程序。该政策和程序应保证（23）(1)追查操作人负责任，令其马上改正，将严重者扣发奖金(2)对不合格工作的严重性进行评价(3)立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定(4)采用了纠正措施后，可继续自觉完成检测/校准工作(5)立即通知客户并取消工作4.实验室不可使用（4）(1)没有大专以上学历的人员(2)临时或兼职的人员(3)接受过相应培训的人员(4)所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员(5)长期雇用的人员10.测量不确定度评定的严密程度取决于（124）(1)检测方法的要求(2)符合判定允差很窄(3)检验人员的技术水平(4)客户的要求(5)检测结果项目的多少(6)评定人员的熟练程度5.可使用的检测/校准方法包括（12345）(1)国际、区域或国家标准(2)客户建议的方法(3)实验室自制的方法(4)由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法(5)设备制造商的提供的合适方法(6)未经确定的、有争议的、科研当中的方法6.实验室应将以下有关记录按认可准则要求妥善保存(35)(1)员工出勤记录(2)每年检测/校准台件数记录(3)原始观察记录(4)各种财务记录(5)发出的每份检测报告或校准证书的副本7.质量负责人(246)(1)负责组织管理评审(2)负责组织内部审核(3)决定实验室政策或资源(4)有直接渠道接触最高管理者(5)必须有指定的代理人(6)受理质量投诉8.质量记录和技术记录保存时间为(4)(1)长期(2)三年(3)六年(4)规定的适当时问(5)只需满足客户要求9.需要采取纠正措施时，实验室应(134)(1)选择和实施最能消除问题再次发生的措施(2)通知其客户，并得到客户同意(3)确定将要采取的纠正活动(4)选择与问题的严重程度和风险大小相适应的纠正措施(5)纠正措施实施后尽快要进行审核以确定其有效性10.量值溯源性的要求(14)(1)SI国际单位制基准(2)必须溯源到最高基准或标准(3)最好溯源到发达国家的标准(4)无法溯源到SI国际单位制基准时，应使用有证标准物质(5)实验室内部比对结果(6)只要有关部门开张证书即证明朔源11.校准证书中不得缺少（46）(1)三级人员签字(2)再次校准的日期(3)合格性判定(4)校准结果及测量不确定度(5)领导签名(6)朔源性声明(7)抽样说明三、对标题：根据提供的信息，判断该情况主要涉及认可准则(ISO/IEC17025:2017标准/CNAS-CL01:208)哪个条款。1.某实验室装修，测量用移动精密天平后未校准或期间核查就马上投入使用。(6.4.4)2.在测力实验室，当检验员被问及"某台刚刚投入使用的测力装置是如何考虑引力修正，”。(重力(W)=质量(m)x重力加速度(g))，该检验员回答说:”这个仪器是丹麦进口的，参数应该出厂时设置好了，自己也不清楚。”。査说明书看到提示在不同地点需要做引力修正。(6.4.11)3.某检验员以前并未从事过食品中的微生物检验，但最近由于检测任务多且微生物组有人请假，于是主任从其他部门调人，让她立即参加该项检验。(6.2.3)4.评审现场试验时，评审员向检验员问是否能看看他的作业指导书，检验员立刻停下手中试验，到楼上资料室取作业指导书。(7.2.1.2)5.评审员査该实验室接收样品登记表时看到，接样单填写不完全。完全看不出样品的准备是否满足检验要求。(7.4.3)6.检测原始记录上没有检验员签字。(7.5.1)7.某化学检验员试验结束后都是先清洗好容器，再对结果进行追记，原因是这样做容器比较容易清洗干净。(7.5.1)8.没有证据表明实验室曾对计算和数据传送进行过检查。(7.11.6)9.某校准实验室实验员仅有一件参考标准温度计，因其不会与其它仪器设备混淆，故未对该设备使用标签或其它标识。(6.4.8)10.实验室将正在等待化学分析的纺织类待测样品无任何包装地放在靠大门的操作台上无人看管。(7.4.1)11.实验室曾收到过投诉，并作了处理，但未记录实验室采取了何种措施。(7.9.3b)12.化学部发出的检验报告，其中来自外部提供者的实验结果未有清晰标识。(7.8.2.1p)13.长度校准实验室没有对校准场地的温、湿度等环境条件进行监控。(6.3.3)14.在水果杀虫剂残留量测定中，由不同供应商提供的两盒苹果均有独立包装和标识，每盒中的单个苹果则保持了自然状态。(7.4.2)15.评审员看到，装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急出口的建筑物楼道末端的楼梯口处。(6.3.4a)16.从本实验室调出去、有经验的检验员，忙时请回来参加检验，但评审时并未查到此人的人员档案记录。(6.2.2)17.某实验