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文档简介
《质量手册》文件审查说明1审查目的审查《质量手册》是否满CNAS认可准则,以及是否满足客户、主管机构和CNAS认可规范文件的要求。2审核要点(1)符合性和充分性的审查。(2)审查质量手册,以及所有程序文件和其他主要文件的清单。如果质量方针、质量目标和其他质量政策未反映在质量手册中,则也要进行审查。(3)审查应注意审查要素/条款删减的合理性,这种删减应在手册中得到反映。(4)应特别注意对质量方针和质量目标的评审,如对质量方针保持持续改进的承诺,为质量目标的制定提供框架以及对质量目标的可测量性等要注意十分满足认可准则要求。(5)2.1质量手册审核要点2.1.1质量手册格式审核要点):1表头(页眉)//XX页45)的62.1.2质量手册内容审核要点2.1.2.1明示的要求明示的要求除了包括CNAS-CL01《检测和校准实验室能力通用要求》要求外,还应包括相关应用说明的要求,诸如根据实验室具体情况选择,也可能还有其他应用说明)(1)CNAS-CL10(2)(3)CNAS-CL14(4)CNAS-CL19(5)CNAS-CL25以2010CNAS-AL01《实验室认可申请书》的《AL01附表7-CL01质量管理体系核查表》和《附表7-应用说明核查表(CL10、CL11、CL19和CL25)》为基本检查表,一一对应检查。凡是没有包括的内容,一律补充齐全。2.1.2.2隐含的要求隐含的要求主要包括客户、主管机构和CNAS的要求。其中,CNAS的要求主要为(1)CNAS-RL01(2)CNAS-CL06(3)CNAS-RL02(4)CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求。(5)CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则。以上CNAS认可规范文件的可操作性的内容应当纳入《质量手册》的相应条款中。客户、母体组织和主管机构的要求应在《质量手册》组织一章中得到反映。2.1.2.3必须满足的要求法律和行政法规的要求应在《4.1组织》及相关章节中得到反映。组织职责、权限和相互关系得组织结构到安排的一组人员及设施人员的职责、权限相关方和相互关系的安排与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体基础设施实验室运行所必须的设施、设备和
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