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第7页共7页质量检验管理制度范本1.目的对原料、辅料、成品及半成品进行检验,为生产出合格优质的产品提供保证。对产品特性进行监视和测量,验证产品要求得到满足,以确保满足顾客的要求。2.范围适用于对生产所需的外购产品、过程产品和成品进行监视和测量。对辅料的入厂检验,半成品的过程检验,成品的出厂检验。3.职责质管科是对产品特性实施监视和测量主要职能部门。4.程序4.1质管科根据《检验标准》明确检测点、抽样方案、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。4.2进货验证4.2.1对生产购进物资仓库保管员核对,确认原材料品名,数量等无误、包装无损后,置于待检区,并通知检验员检验。必要时,由化验室采样进行微生物和理化指标的检验。4.2.2检验员根据《检验标准》进行全数或抽样验证,并填写《原料检验记录》:产品的过程检验由各工序的品管员负责,按照工艺标准对其检验和监控将检验合格的半成品交付下道工序,不合格品另行堆放。a)检验合格。仓库办理入库手续并做好标识。b)检验不合格时,检验员在购进物资上加“不合格”标识,按《不合格品控制程序》进行处理。4.2.3采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证,提供合格证明文件等方式。4.3半成品的测量和监控4.3.1过程检验对设置检测点的工序,在做好自检自分后将产品放在待检区,检验员依据检验规范进行检验,对合格品,在《半成品检验记录》上盖检验员签字后方可转入下一道工序;对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.3.2互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行互检,确认合格后方能继续生产,对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.4成品的测量和监控4.4.1操作者对完工后的成品进行自查,并整齐堆放在待检区,作好标记,附挂上待检标识。4.4.2检验员按产品《检验标准》规定的要求进行检验,内容记录在相应的《出厂检验记录》中,并做好相应的标识。4.4.3成品进行包装后经抽检合格后由仓库保管员按检验员出具的《包装生产流程卡》办理入库手续,不合格品按《不合格品控制程序》处理。4.4.4所有成品出厂前须由品管部对其进行感官、理化、微生物项目的检测。产品的成品检验(出厂检验),由专职检验员负责,成品检验员必须对产品过程检验和控制全面了解,确定无误再进行成品检验。4.5产品的检验记录4.5.1品管部应认真建立并保存好产品的检验记录,包括各种检测报告,这些记录应表明是否通过测量和控制,达到标准和规范的要求,所有记录应有授权检验人员的签字确认。4.5.2品管部是产品的质量检验和监督的专职机构,对原材料进厂,产品生产的过程检验以及产品入库、出厂全过程的质量检验负责,确实做到不合格原材料不进厂,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的产品不出厂。4.5.3检验包装物是否完好无损,不得有脏污和破损现象,有按不合格拒绝出厂。质量检验工作必须严格按国家标准、行业标准或者企业标准及产品特征进行检验,生产过程各阶段的检验须客观严肃,让加工人员对本工序的产品标准熟练掌握,保证本工序产品符合要求。4.5.4质量检验工作必须严格按国家标准、行业标准或者企业标准及产品特征进行检验,生产过程各阶段的检验须客观严肃,让加工人员对本工序的产品标准熟练掌握,保证本工序产品符合要求。4.5.5专门的品管员对每一道工序进行跟班检验,生产工人坚持高标准,严格要求,不断提高技术水平,专职检验人员严把质量关。质量检验管理制度范本(二)1.目的对原料、辅料、成品及半成品进行检验,为生产出合格优质的产品提供保证。对产品特性进行监视和测量,验证产品要求得到满足,以确保满足顾客的要求。2.范围适用于对生产所需的外购产品、过程产品和成品进行监视和测量。对辅料的入厂检验,半成品的过程检验,成品的出厂检验。3.职责质管科是对产品特性实施监视和测量主要职能部门。4.程序4.1质管科根据《检验标准》明确检测点、抽样方案、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。4.2进货验证必要时,由化验室采样进行微生物和理化指标的检验。产品的过程检验由各工序的品管员负责,按照工艺标准对其检验和监控将检验合格的半成品交付下道工序,不合格品另行堆放。a)检验合格。仓库办理入库手续并做好标识。b)检验不合格时,检验员在购进物资上加“不合格”标识,按《不合格品控制程序》进行处理。验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证,提供合格证明文件等方式。4.3半成品的测量和监控对设置检测点的工序,在做好自检自分后将产品放在待检区,检验员依据检验规范进行检验,对合格品,在《半成品检验记录》上盖检验员签字后方可转入下一道工序;对不合格品执行《不合格品控制程序》。下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行互检,确认合格后方能继续生产,对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.4成品的测量和监控产品的成品检验(出厂检验),由专职检验员负责,成品检验员必须对产品过程检验和控制全面了解,确定无误再进行成品检验。4.5产品的检验记录质量检验管理制度范本(三)1.为了保证iso9002标准在检验医学质量管理中的全面落实,真正做到“写你应做的,做你所写的,记你所做的,查你所记的,改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行,为此,检验科主任专门指定专人负责全科检验质量管理,经常督促检查各专业组对各项规章制度的落实情况。2.定期督促落实参加省临检中心的室间质控活动,认真细心的按时做好并填写每次质控,如期寄出报告。目前参加生化、细菌、血液、体液、血凝及免疫质控。3.每次接到质控评判后,要检查对照、总结优缺点,找出问题,改进工作。对室内质控要每天坚持,成为一项恒定的检测工作。如期画好室内各质控图表,及时发现失控和漂移现象,并做出相应处理。4.质控的结果,一定要达到“二甲”的标准。对失控的项目,要特别重视,限期攻关达标。5.各专业组严格遵守操作规程,加强“三基”训练,对每一张报告单仔细做,认真填写结果,清晰准确、签上全名,登记后发出报告;对不能做的单子,写明原因,原单退回,重新留取标本,作到每张单子有着落。6.一般当天标本当天完成,不能当天完成的标本要妥善保存,以免变质,血液标本要离心后吸出血清贮于冰箱,以免溶血。7.对反馈回来的信息,要及时复查,寻找原因,吸取教训;对推委搪塞,造成误诊等后果的要追究责任。8.定期检查,结合医院每季度一次质量检查的同时,对各专业组的工作质量进行检查。特别是对影响质量的各种因素,如人员操作规范化、仪器的完好率、精密度、敏感性、试剂的质量、方法学的评价以及系统误差以外的偶然误差因素进行检查,解决存在的问题。9.血库工作人员要严格按照《血库工作制度》办事,做
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