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文档简介
PAGE浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-01保护客户机密和所有权程序版本号01共2页修改状态第0次修改第1页目的为了保护客户机密信息和所有权,特编制本程序。范围适用于本测试中心保护客户的机密信息及其所有权。职责测试中心所有人员均有义务保护客户提供的资料和信息,并为之保密。测试中心主管负责组织安排客户信息和资料的分类及存档管理。质量负责人负责监督测试中心保护客户机密和所有权的执行情况。程序保密范围客户的样品;客户专利;检测的信息与结果;实验室能力比对结果;客户与测试中心之间的商业协议和合同;客户提交的其他须保密的文件;客户的信息资料(包括测试结果记录及报告);以电子方式保存的须保密的文档。样品接收与检测过程中保护客户机密信息及所有权检测人员需要向委托人详细询问对样品以及技术资料的保密要求,并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品,未经客户及测试中心主管许可不得复印,外借。测试中心在交接客户的样品及资料时,交接双方须做好登记、签字的交接记录,防止在交接中出现丢失或失密。检测后所有技术资料应按照委托人的保密要求处置和保存。保护委托人的专利和所有权测试中心承诺保护委托人的专利和所有权。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-01保护客户机密和所有权程序版本号01共2页修改状态第0次修改第1页发送检验结果的保密要求对有保密要求的检测结果将采取保密措施送至委托人。测试中心用于检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连,结果处理计算机由检测人员负责,避免将其检测活动和检测结果通过网络向外界传播以及外界的非法侵入。存放在公共盘上的数据须设定密码,只有授权人员才能进入。参与报告编制和审核的人员应对原始数据、资料、检测结果妥善保存,对报告结果保密。人员离职4.5.1当人员离职时,应将所有与工作有关的文件,(包括报告、记录、图片、作业指导书、图纸、图表、手册等)归还测试中心。相关文件的电子版本及其所使用的电脑的密码也应交回,应将密码修改后重新使用。失密后的处理当任何为客户保密的信息、资料和所有权发生泄密的情况时,测试中心主管负责调查当事人责任并进行处理。对有违反上述规定的人员,测试中心将对其进行批评教育、要求书面检查、给予警告、留职察看直至解雇的处分。测试中心主管负责向受损失的单位致歉并妥善处理有关事宜。包括履行赔偿的民事责任。6.相关程序文件:6.1《文件控制程序》6.2《记录控制程序》6.3《样品管理程序》6.4《检验结果报告控制程序》6.5《公正性、独立性、诚实性保证程序》浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-02公正性、独立性、诚实性保证程序版本号01共2页修改状态第0次修改第1页目的为了确保测试中心公正性、独立性、诚实性特编制本程序,以控制避免卷入任何可能会导致降低公正性、判断独立性和诚实性的不良行为。适用范围适用于测试中心所有人员和所有活动。职责测试中心所有人员在各自岗位上各自的活动中都有职责维护本测试中心的公正性、独立性、诚实性;对本实验室内其他人在其他岗位上其他活动中发现有不公正、不独立和不诚实的行为或迹象都有权利和义务阻止或预防。各级管理人员应在管理监督过程中防止出现不公正、不独立和不诚实现象。测试中心主管应利用合适的机会教育全体工作人员恪守公正性、独立性、诚实性。如客户抱怨中出现以上“三性”的投诉时,测试中心主管必须及时处理。程序测试中心检测人员在检测活动中保证诚实性,实事求是是确保公正性、独立性的基础。检测人员只有秉公检测,实事求是,不弄虚作假,绝不造假数据、假报告,才能作出公正独立的正确判断。行为守则遵守国家有关法律、法规,依法办事,严格执行质量体系文件的规定;检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据;抵制干扰,秉公办事,保证检测数据的真实性和判断的独立性;履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检测工作无关的人员不得介入、干预检测工作的进行;不允许从事兼职工作以及利用本实验室的时间和设备从事私人活动;不允许参与与本测试中心业务有直接或间接利益冲突的组织和活动;不允许收受与本测试中心有业务来往的个人或团体的钱财、礼物或招待。样品送达或检测计划确定后,必须在规定时间进行检测,未经客户同意,浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-02公正性、独立性、诚实性保证程序版本号01共2页修改状态第0次修改第2页不得超出规定的期限;坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利;不得泄露检测内容和检测结果,严守客户机密。防止不恰当干扰措施所有人员对按规范进行的检测工作不干预,对由此得出的检测结果不干预;检测人员严格按检测标准方法和程序进行检测工作,严肃检测人员纪律,杜绝在检测工作中的弄虚作假行为。并加强对检测程序、方法和检测活动实施全过程全要素的质量控制;加强思想教育,确保检测工作的公正性;来自客户或其他方面的压力可能会影响本测试中心的公正性和诚实性,因此本测试中心的检测人员应避免与客户直接联系,如果员工有来自于客户或其他方面的压力,应向其上级主管报告。客户馈赠的处理对客户的馈赠,应婉言谢绝,如不能推辞,将馈赠(无论礼品、钱物和有价证券等)上交本测试中心主管或上一级领导处理。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-03文件控制程序版本号01共5页修改状态第0次修改第1页目的控制构成测试中心管理体系的所有文件,确保作业场所所用的文件现行有效,并持续满足使用的要求。适用范围本程序适用于测试中心管理体系所涉及的所有文件。职责测试中心主管负责编制本实验室的质量手册,以及对质量手册的最终解释权。质量负责人负责组织质量手册和程序文件的编写及审核,批准程序文件和管理性质量记录格式,颁布质量手册和程序文件。技术负责人负责组织编写和审批与检测技术有关的作业指导书和技术性质量记录格式。文件管理员负责文件的编号、发放、登记、更新、归档和处理。程序文件的分类按文件的来源分类,分为内部文件和外部文件。内部文件:本测试中心内部制定的文件。其中第一层次为质量手册,当中描述了质量方针和目标;第二层次为描述实施管理体系,控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各种质量活动环节的程序性文件;第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导书;第四层次为各种记录表格。外部文件:来自本测试中心外部的文件。其中包括技术标准(国际、国家、企业标准和相关文献资料);客户提供的各种技术资料,包括图纸、文件等。按文件的性质分类,可分为管理性文件和技术性文件。管理性文件:有关质量管理工作的文件。例如:质量手册、程序文件、质量计划以及相关记录。技术性文件:有关检测工作技术的文件,例如:检测作业指导书、仪器设备操作规程、检测标准和客户的技术文件等。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-03文件控制程序版本号01共5页修改状态第0次修改第2页文件的定期审核4.2.1质量负责人负责对质量手册和质量程序文件进行审核,技术负责人对本测试中心与检测有关的作业指导书进行审核。质量负责人应在每年的年末制定出下一年度的文件审核计划。文件定期审核的周期为1次/年。4.2.2在计划实施两周前通知测试中心相关人员,收集有关文件审核的意见。相关工作人员应将意见填写在文件修订申请记录中。4.2.3审核中发现需要修订的内容应给予记录,并交相关责任人审批后正式发布。如果没有需要修订的内容可以不予记录。4.2.4文件审核过程中应考虑到以下因素:组织结构的变化;过程的变化;国际标准以及本测试中心采用的其他技术标准的改变;缺少文件可能造成的差错;其它修订文件的需求来自管理评审、内部审核、改进、纠正/预防措施、客户投诉和外部评审等活动。4.2.5除文件定期审核活动外,本测试中心职工发现需要修订文件,可通过质量负责人将修订申请交各审查人,阐明原因和内容,各审查人审核后应尽快回复。文件的编写和修改质量负责人组织相关人员编写或修改管理体系文件,并确定文件的编号。文件中不允许手写修改的情况出现。文件编号规则a)质量手册的编号:HL/QMS-CS-ZS-01(02、03)b)质量程序文件编号:HL/QMS-CS-□□□-01(02、03)程序号版本号C)其它文件编号:HL/QMS-CS-□□□-□□□-01(02、03)程序号顺序号版本号浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-03文件控制程序版本号01共5页修改状态第0次修改第3页文件审核和批准质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,并提出意见,在一星期内编制成正式文本;本实验室的技术文件由技术负责人审核,提出意见后,编制人员制作成正式文本。正式文本应交相应责任人审核批准。文件发布4.5.1质量手册和质量程序文件质量负责人应宣布质量手册和质量程序文件的正式发布,说明新文件的概要或修改文件的修改内容,相关的技术内容可由技术负责人协助进行。文件管理员应确定文件分发清单,文件管理员根据该清单分发至相应的部门/人员,文件封面上应标注受控状态、分发号和持有人。4.5.2本实验室自行制定的文件本实验室自行制定的文件,在经相应责任人员批准之后进行发布,文件管理员负责建立文件分发清单并保管文件的正本。文件管理文件清单文件管理员应有测试中心文件发放清单,程序文件清单,作业指导书清单,记录格式一览表,标准清单,客户技术文件清单。文件的作废新版文件正式发布之日,旧版文件自动作废,文件持有人自收到文件之日自行将原作废文件销毁;需要保留的作废文件应在文件封面上标注作废保留标记。文件的遗失或损坏本实验室内部的文件遗失或损坏,文件持有人应向文件管理员重新申请领用文件,文件管理员应重新给定分发号,并在文件清单上注明原有的分发号作废,损坏文件按作废文件处理。标准的管理文件管理员应建立和维护标准清单,并负责跟踪和更新本实验室现有的标准,当标准的版本有变化,应及时向有关标准化部门购买。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-03文件控制程序版本号01共5页修改状态第0次修改第4页标准的更新对于各类检测方法,文件管理员应按当年相关标准发布机构公布的最新目录查找所用方法的最新版本,并经授权后通过网络下载或到标准技术管理局(或相关部门)查取相关方法。更换下来的方法交质量负责人按作废文件进行处理,如需保留的应加盖“作废保留”标记。新标准交文件管理员归档、发放。技术标准,文件管理员应及时报交技术负责人审阅,查看是否有变化,由技术负责人宣布新标准的使用并组织该标准的贯彻。有关管理体系的标准,由质量负责人负责审阅、宣布其使用并组织贯彻。标准的原始文本由文件管理员负责保存,测试中心人员可以借阅,需在标准借阅登记本上登记。客户技术文件管理文件管理员应建立和维护客户技术文件的清单。技术负责人负责跟踪和更新客户技术文件,所有更新应整理成文件形式交文件管理员归档管理。技术负责人负责组织审阅客户技术文件,与客户澄清技术文件中的问题,并负责贯彻。技术负责人应将客户技术文件中有关检测的部分复印发放给各相关检测人员,并回收旧版本的客户技术文件交由文件管理员处理。有关标准的复印本实验室职工如有学习需要,可以复印相关的标准,但是复印件不得使用于工作场所。4.6.7如果工作场所中出现未加盖“受控”或者“作废”标记的文件(标准,本实验室作业指导书或者客户作业指导书等相关技术文件),一律按作废文件处理,不得使用于工作中,并且所有职工都有义务将此文件交质量负责人处理。计算机文件的控制质量负责人负责维护计算机系统中的质量手册和质量程序文件,并有权或授权对其进行修改;技术负责人负责维护计算机系统中的技术性文件,并有权或授权对其进行修改,所有修改需报上级领导审核和批准。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-03文件控制程序版本号01共5页修改状态第0次修改第5页4.7.2计算机文件的安全管理4.7.2.1所有涉及使用计算机系统文件的人员都有责任保证计算机文件的安全与保密,应对自己使用的计算机或机密文件设置密码:设开机密码或屏保密码,防止无关人员随意打开;保存计算机重要技术文件和检验数据应设有特定密码;与他人共享的资源文件需设有专人专用密码,并将数据锁定,以防文件被改动或遗失4.7.2.2重要文件或记录应存备份,防止丢失。对于电子储存的检验记录的改动,应在保存原始记录的基础上进行修改。用于检测数据采集处理的计算机不得与互联网相联,以防数据向外传递;使用电子邮件传递检验结果应设置信件到达及接收人信息。相关记录5.1《受控文件清单》HL/JL-CS-03-015.2《受控文件发放/回收清单》HL/JL-CS-03-025.3《修订文件申请表》HL/JL-CS-03-035.4《文件定期审核(修订)记录》HL/JL-CS-03-045.5《现有标准或客户技术文件清单》HL/JL-CS-03-055.6《质量记录清单》HL/JL-CS-03-06浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-04检测申请评审程序版本号01共2页修改状态第0次修改第1页目的建立和维护对客户检测申请的评审程序,确保本测试中心有能力和资源履行检测申请,与客户进行有效沟通,服务客户。适用范围 适用于本测试中心承接业务时,对检测申请的评审。职责检测人员对常规的检测申请及委托单进行评审并记录,记录由检测人员保存。程序承接检测工作(即客户要求)的原则:承接各项检测工作,必须充分了解客户的要求,包括所使用的标准及方法等。检测中心应选择适当的、能满足客户要求的检测方法。承接各项检测工作,必须确定本测试中心有足够的能力及资源来满足客户要求。客户的要求与检测申请之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决。每项合同应得到本实验室和客户双方的接受。检测申请的评审对检测申请的评审应以有效可行的方式进行,并考虑财务、法律及时间安排等方面的影响,评审的内容通常应包括:客户及样品信息;检测项目及使用的标准方法;客户特殊要求;法律责任及其他要求。对测试中心能力的评审须证实测试中心具有必要的物质、人员及资源,且测试中心的人员具备执行试验所需的专业技术与技能。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-04检测申请评审程序版本号01共2页修改状态第0次修改第2页评审记录评审的记录应保存。包括修改后所做的再评审记录、执行期间就客户的要求与工作结果与客户进行讨论的有关记录、任何重大变化的记录等。对于例行性或其它简单工作的评审,测试中心负责执行工作的人员仅需签名或盖章并签注日期即可。对重复性的例行工作仅需在初步洽谈阶段评审,或客户要求不变时例行评审。对新开发、复杂或先进的测试工作,则必须有更完整详细的评审记录。相关记录5.1《测试申请表》HL/JL-8.2.4-02浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-05检测分包控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第1页目的确保所有的分包工作由具有能力的分包实验室完成,分包检测工作的执行应被批准和记录,并保证分包实验室的检测结果符合本测试中心的要求。适用范围本程序适用于测试中心检测工作的分包。职责3.1 测试中心主管负责合格分包实验室的批准。3.2 技术负责人负责分包实验室检测能力的审核和监控。3.3 文件管理员负责保存分包实验室的相关审核记录和有关证明材料,维护合格分包实验室名单,并根据需要编制出针对不同客户的需要转包测试项目清单。程序4.1总则4.1.1测试中心在以下情况可以将全部或部分检测工作分包出去:事先未能预料的原因:工作量突然增加,检测设备故障,需要更多的专业技术,部分检测项目测试中心暂不具备能力;持续性原因:测试中心长期战略要求。4.1.2测试中心应执行检测的主要部分。4.1.3当分包工作中包含有测试中心认可(或其它类型的认可、认证)的检测项目,则只能将该检测工作分包给被国际互认的认可机构(或其它类型的认可、认证)认可(认证)的实验室来完成。4.2分包实验室的评审和批准4.2.1测试中心根据自身的业务需要,选择合适的分包实验室,应尽可能选择获得实验室认可机构(如CNAL)认可的实验室;在分包实验室接受本测试中心的分包工作前,技术负责人应组织相关人员对其进行评审,评审的内容包括:1) 技术能力人员;浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-05检测分包控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第2页设施和环境;检测方法;设备和测量的溯源;样品的处理;检测结果质量的保证;检测报告。2) 管理能力组织和管理;质量文件;实验室认可或其他资质证明;管理评审;内部审核;投诉的处理;纠正预防措施。4.2.2技术负责人决定是否接受该实验室为本测试中心的分包方,然后编制评审报告,将评审报告和结论交测试中心主管批准。4.2.3必要时,测试中心主管可与分包实验室签订检测分包合同,明确双方的权力和义务。合同内容至少应包含下列内容:甲乙双方实验室名称;检验项目(内容);检验方法和细则的规定;完成检验所需时间;参加检验的人员的要求;质量体系的保证;仪器设备、标准物质及其它与检验质量有关的消耗品的有效性的保证;双方的责任和义务;合同签订日期和有效期。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-05检测分包控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第3页4.2.4文件管理员应保存分包实验室的评审记录和相关资料,并将批准的分包实验室列入合格分包实验室名单。4.2.5如果测试中心需要临时将有关检测项目分包至非合格分包实验室名单的实验室,相应的评审程序应被执行。4.2.6如果客户要求有关检测项目由其指定的实验室进行检测,这样的要求应被记录并保存在检测记录中。在这样情况下,该分包实验室不必评审。4.3分包程序4.3.1技术负责人接到客户申请后,应对其进行评审。当发现有分包的检测工作,技术负责人应以书面的形式(包括传真、电子邮件的方式)通知客户,并得到客户的同意。4.3.2技术负责人应根据分包检测项目的要求,从合格分包检测实验室名单中选择合适的实验室。4.3.3与分包实验室商定检测要求、价格、完成时间、样品大小和是否还样。4.3.4准备分包的样品和填写分包实验室的检测申请表,并将分包样品和申请表一起寄往分包实验室。4.3.5在检测工作分包登记表上登记,将快递的运单编号和本测试中心的检测申请编号通知分包实验室。4.3.6技术负责人应主动与分包实验室联系确认样品和申请是否收到。4.3.7收到检测结果后应在检测工作分包登记表上记录。4.3.8如果客户直接寄样给分包实验室,应按下列程序操作:4.3.8.1技术负责人应将本测试中心的检测申请的样品要求告知客户。4.3.8.2要求客户填写本测试中心的检测申请表,并随样品一起寄往分包实验室,同时要求将运单编号告知本测试中心。4.3.8.3在确认客户付费后,技术负责人应填写分包实验室的检测申请表,并将分包实验室的检测申请表以及客户运单编号和寄件人等资料传真(或其它电子方式)给分包实验室,同时在检测工作分包登记表上登记。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-05检测分包控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第4页4.4分包检测结果的报告4.4.1分包的检测结果应传递到本测试中心的检测报告上。分包实验室的检测结果应保存在本测试中心的原始记录。4.4.2在检测报告上分包的检测项目应被标识,并做以下声明:“该项目分包到其他有资格并经过评估合格的实验室进行”。4.4.3如果分包方是由客户指定的,本测试中心在核对相关检测结果后,将分包方的检测报告直接传递给客户,本测试中心应留存相关记录。4.5分包实验室检测结果的监督4.5.1测试中心应对分包实验室的检测结果进行监督。4.5.2技术负责人应定期组织分包实验室进行能力验证试验,分析并评估分包实验室的检测能力,确定其是否具备合格分包实验室的资格。4.5.3技术监督应对每次分包实验室的检测结果的合理性进行分析,确定其结果是否符合要求,如有疑问,应立即向技术负责人汇报。4.5.4当发现分包实验室检测能力存在问题时,应暂停其合格分包实验室资格;并且,技术负责人应组织对分包实验室进行评审,提出整改意见;在分包实验室的检测能力符合要求后,再重新恢复其分包实验室资格。4.5.5分包实验室资格的暂停和恢复由技术负责人负责向测试中心相关部门宣布。5.相关文件5.1《保护客户机密和所有权程序》5.2《检测申请评审程序》6.相关记录6.1《分包实验室审核表》HL/JL-CS-05-016.2《合格分包实验室名单》HL/JL-CS-05-026.3《检测分包登记表》HL/JL-CS-05-036.4《需要转包测试的项目清单》HL/JL-CS-05-04浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-06外部采购和服务控制程序版本号01共3页修改状态第0次修改第1页1.目的为确保服务和供应品(包括化学试剂,消耗性材料)符合本测试中心的检测要求,保证检测质量,更好地服务客户,对服务和供应品的采购管理作出规定,特编制本程序。2.范围适用于测试中心外部服务采购的管理,(包括人员培训,仪器的外送校准或检定,维修)和供应品(包括关键试剂,消耗性材料的选择、购买、验收、存储的管理)。3.职责3.1测试中心主管负责批准合格供应商名录和采购计划。3.2质量负责人负责合格供应商的评审、监督和维护。3.3技术负责人负责:3.3.1制定本测试中心使用的关键消耗品目录和质量及验收要求;3.3.2列出本测试中心使用的关键消耗品目录;3.3.3对关键供应商的质量和技术资质进行评估。3.4检测人员:3.4.1负责制定服务和供应品需求申请(特别是技术要求),及对其使用的评价和反馈,参与仪器设备的验收。3.5文件管理员:3.5.1文件管理员保存评估记录、整理和维护合格供方名录。3.5.2在合格供应商名录经测试中心主管批准后,负责向本测试中心发布。3.6仪器设备管理员:3.6.1负责组织相关检测员检查验收设备,安排有量值溯源的仪器设备的外部检定或校准。4.程序4.1服务和供应品的识别本程序中所称的“服务和供应品”是指对检测质量有影响的服务和供应品,具体为:检测仪器设备的搬运、验收、安装、调试、校准或检定、维修和保养;浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-06外部采购和服务控制程序版本号01共3页修改状态第0次修改第2页为测试中心提供培训服务的外部培训机构;用于检测的仪器设备,和用于环境监测的辅助测量仪器/设备,参考标准;检测过程中所需的标准物质及其他消耗材料。4.2服务和供应品的申请测试中心根据工作的需要,由检测人员向测试中心技术负责人报告所需要物品的技术要求,数量,等级,型号等重要技术质量参数,技术负责人核对后在ERP系统《计划报料单注册》中申请购买。4.3供应商选择和评估4.3.1测试中心技术负责人应寻找各类服务和供应品的供应商,收集供应商的产品目录和资料,对于一种产品服务和供应商,有条件的话,寻找两个以上的供应商。供应商的选定可依据以下条件:检测标准中推荐的供应商;获得质量体系认证的供应商;本测试中心过去长期使用的供应商。4.3.2技术负责人必须依据验收结果,售后服务,工作品质,完成期限,价格等每年对外界供应商所提供之服务或产品,进行评估。评估结果记录于《供方评定记录表》。4.3.3合格供应商的监督:当发现供应商提供的服务和产品不符合本测试中心的要求,影响到测试中心的检测结果,应及时通知该供应商,要求其进行整改,整改合格的仍可留在“合格供方名录”中,拒绝整改或整改不合格的应通知文件管理员从“合格供方名录”中去除。4.4重要服务和供应品的调研和论证4.4.1大型、精密、重要的仪器设备在采购之前对其进行调研,调研报告提交测试中心主管审批。4.5物品采购4.5.1对于与检测质量无关的一般消耗品由测试中心主管统一向公司申领。4.5.2对于与检测质量有关的重要消耗品与试剂,标准物资由技术负责人负责采购。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-06外部采购和服务控制程序版本号01共3页修改状态第0次修改第3页4.5.3对非现货的采购应签订采购合同,合同应包括以下内容:4.5.3.1供应商地址、名称、联系方式;4.5.3.2产品名称、规格、型号、技术要求、数量、单价、金额;4.5.3.3交货时间、地点、运输方式、售后服务等。4.6供应品的验收和贮存4.6.1标准物质及其他消耗材料,由测试中心检测人员对消耗品的包装情况,生产日期和保质期等进行验收。4.6.2大型仪器设备(或金额大于2000元的设备)由仪器设备管理员组织相关检测人员检查验收设备的外观、型号、规格;有量值溯源的仪器,设备管理员送外部获得认可的检定或校准实验室进行检定或校准。5.相关文件5.1《记录控制程序》5.2《检测设备控制程序》5.3《测量溯源性程序》6.相关质量记录表式6.1《供方评定记录表》HL/JL-CS-06-016.2《合格供方名录》HL/JL-CS-06-026.3《计划报料单》HL/JL-CS-06-03浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-07客户服务程序版本号01共1页修改状态第0次修改第1页1. 目的与客户建立并维持良好的合作关系,主动满足客户的需求,以保证测试中心检测质量,达到客户满意。适用范围适用于本测试中心有关客户服务的各项作业。职责技术负责人负责与客户联系及客户服务工作。测试中心全体人员都有服务客户的责任和义务。程序本测试中心应与客户保持联系,并不定期以电话或书面形式告之客户有关本测试中心的近况。服务客户是测试中心全体人员共同努力的方向。在服务客户过程中,测试中心全体人员应做到态度温和,耐心负责。执行工作中有任何延误或异常,应立即通知客户。在确保对其他客户资料保密的前提下。允许客户或其代表到测试中心监视与其工作有关的操作。实验室应从客户处寻求反馈意见,包括正面的或负面的反馈。应使用并分析这些反馈以改进管理体系、检测和校准活动以及客户服务。例如可采用以下方式:客户满意度调查、与客户一同对检测或校准报告进行评审,可向工程师或设计人员发放征求意见单,或在与相关人员的会议上征求意见实验室应保存反馈记录,对反馈意见的分析和相应的措施应保存完整的记录。在管理评审中实施对客户意见的分析并采取相应的措施是常用的一种方式。5 相关文件5.1 《管理评审程序》浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-08投诉处理程序版本号01共3页修改状态第0次修改第1页目的及时、适当地处理客户的投诉,解决和澄清所涉及的事件,确保客户接受本测试中心的解释和解决方案。适用范围本程序适用于本测试中心处理客户提出的所有投诉。职责3.1质量负责人负责客户投诉的调查、处理,并负责书面答复客户。3.2文件管理员负责客户投诉的登记、立项,并向质量负责人汇报;协助质量负责人调查和处理客户的投诉,收集和保存客户投诉记录。程序4.1定义:4.1.1投诉:是指客户通过书面或口头的方式表达对本测试中心不能完成其所期望的要求的不满。4.1.3投诉的分类a)客户需要进一步澄清或解释本测试中心已经提供的服务b)客户对本测试中心提供的服务表示不满,并且接受了我们的解释,撤回了投诉。c)客户对本测试中心的检测结果和判定表示怀疑,我们承认错误并进行修正。d)客户对本测试中心提供的服务表示不满,通过我们解释后,客户还维持其投诉。4.2投诉的接收4.2.1测试中心任何人接到客户的投诉,应及时与客户确认,使客户放心其所投诉的事情将进行公正彻底地调查,并向文件管理员报告。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-08投诉处理程序版本号01共3页修改状态第0次修改第2页4.2.2文件管理员在接到报告当天登记投诉,填写《投诉处理记录》,并将《投诉处理记录》和相关客户投诉资料交质量负责人。4.2.3质量负责人在接到文件管理员的报告后,应书面回复客户。4.3投诉的调查4.3.1在接到投诉的汇报后,质量负责人应会同技术负责人,召集投诉所涉及的相关人员,共同分析客户投诉,确定调查计划分配调查任务。4.3.2调查人员按照调查计划进行彻底的调查,查阅相关的记录;如果投诉涉及检测结果,技术负责人应负责对可能影响检测结果的相关因素进行分析,可从以下几方面着手:检查检测报告所用的检测方法和作业指导书;检查检测所用的仪器设备、标准物质及其它影响检测结果质量的消耗品的有效性;检查原始数据及其推导演算过程;如果客户允许,重新检测保留的样品;必要时安排重复性试验。 投诉若涉及管理体系运作方面,由质量负责人调查原因,确认投诉是否成立。4.3.3必要时可执行《内部审核程序》,以明确投诉的原因。4.3.4质量负责人应收集调查结果,完成调查,并判断客户的投诉是否成立。4.3.5如果调查结果表明客户的投诉不成立,质量负责人应以书面的方式向客户解释清楚。4.3.6如果调查结果表明客户的投诉成立,质量负责人应与相关人员讨论解决方案。4.4纠正措施4.4.1调查表明本测试中心质量活动和检测工作不符合质量体系和客户的要求,质量负责人应启动《不符合工作控制程序》。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-08投诉处理程序版本号01共3页修改状态第0次修改第3页4.4.2如果不符合工作可能再度发生,相关部门应执行《改进控制程序》。4.5投诉的解决4.5.1对于投诉,质量负责人应以书面的方式向客户澄清调查结果和解决方案,如果客户在接到处理结果后15工作日内未提出异议,可认为客户已接受。相关文件5.1《内部审核程序》5.2《不符合检测工作控制程序》5.3《改进控制程序》6.相关记录6.1《投诉处理记录》HL/JL-CS-08-01浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-09不符合检测工作控制程序版本号01共3页修改状态第0次修改第1页目的 为确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作并能及时给予纠正,有效防止不符合工作的扩大化,消除或减少不符合工作造成的不良影响,保障检测工作的顺利开展。适用范围 适用于本测试中心对管理体系活动和技术活动不符合工作的控制。职责技术负责人/质量监督员/内审员等管理人员负责对管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果;报告签发人负责报告的质量控制;质量负责人负责对不符合工作做出处理决定;各检测组负责对不符合工作采取纠正措施。程序4.1不符合工作的发现、识别不符合工作的发现本测试中心各类人员在日常检测工作中,可以从以下环节发现不符合工作:客户投诉;送检样品不符合标准或规范的要求;质量监督员对检测工作的监督;在日常监督中发现的问题;仪器设备、参考标准的期间核查;标准物质的期间核查;环境条件的监测;消耗性材料(试剂)的验收核查;能力验证或比对实验;原始记录、数据处理及计算机出现的错误;检测方法使用不当;内部审核;浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-09不符合检测工作控制程序版本号01共3页修改状态第0次修改第2页管理评审;外部审核。不符合工作的识别4.1.2.1检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作,一旦发现偏离,则予以记录。质量监督员通过对开展的检测工作过程进行监督,在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录,然后将所发现的不符合工作汇总后报质量负责人。4.1.2.2质量负责人通过对所反映的情况,以及客户的投诉等情况进行分析,提出增加内部审核的频次,和专项审核建议并实施。4.1.2.3质量负责人组织具备审核资格的人员对管理体系运行情况进行审核,对审核中发现的不合格项进行记录,具体程序参见《内部审核程序》。4.1.2.4报告签发人通过对报告的格式、所含信息量和结果表示进行审核,发现有不符合要求的报告及时记录,并反馈给质量负责人。不符合项和产品的评价4.2.1质量负责人对所有发现的不符合工作按要素进行统计分析,对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响到报告的质量的鉴别为一般不符合项;4.2.2经统计分析,属某要素失控,或直接影响到报告质量的,鉴别为严重不符合项;4.2.3凡报告上出现的不符合项均定为不合格产品。不符合项和产品的处置4.3.1属一般不符合项并能现场关闭的工作,由质量监督员通知相关人员立即实施现场关闭措施,检测工作正常开展。4.3.2属一般不符合项而不能现场关闭的工作,及属严重不符合项工作,则由质量监督员/内审员等通知相关人员采取标识、隔离、立即停止工作等措施,并组织人员对产生不符合项的原因进行分析,立即纠正,报质量负责人批准实施。4.3.3属不符合产品的工作则立即通知停止工作,扣发报告。报告签发人核查原始记录,属书写或打印错误的则立即通知纠正,属其他原因引发的不符合浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-09不符合检测工作控制程序版本号01共3页修改状态第0次修改第3页要求的,按4.3.2处置。如果不符合报告已发出,则报告签发人负责收回并重新发放符合要求的证书或报告。4.3.4属经常性或重复性出现的不符合项和产品,通过原因分析,涉及到管理体系文件的修改,则按《文件控制程序》进行。当评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室的运作、对其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施,参见《改进控制程序》。不符合工作的控制4.5.1质量负责人负责组织对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了不符合工作的所有因素,批准后通知相关人员恢复工作。记录和报告的保存文件管理员应收集有关不符合工作的记录和报告,并保存管理。相关文件5.1《改进控制程序》5.2《内部审核程序》5.3《文件控制程序》6.相关记录6.1《纠正/预防措施记录》HL/JL-CS-09-016.2《年度内部审核计划》HL/JL-CS-09-026.3《不符合项报告》HL/JL-CS-09-036.4《质量体系内部审核报告》HL/JL-CS-09-046.5《内部审核不符合项分布表》HL/JL-CS-09-056.6《跟踪审核验证报告》HL/JL-CS-09-06浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-10改进控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第1页目的采取有效的改进、纠正和预防措施,实现管理体系的持续改进,向本组织和客户提供更多的收益。2. 适用范围本程序适用于本测试中心改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3. 职责3.1 测试中心主管负责审批改进、纠正和预防措施所需的资源。3.2 质量负责人负责组织审核、监督纠正/预防措施记录,验证纠正/预防措施的执行。 3.3 相关责任人员负责原因分析,制定并实施纠正/预防措施。 3.4 文件管理员负责收集保存相关记录。程序4.1 持续改进的策划4.1.1组织要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理可以使用纠正和预防措施。4.1.3较重大的改进项目 涉及对现有过程的更改及资源需求变化,在策划时应考虑:a)改进项目的目标和总体要求;b)分析现有过程的状况和确定改进方案;c)实施改进并评价改进结果。4.1.4测试中心通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、客户投诉、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,寻找体系持续改进的机会,确认体系需要改进的方面(如检测服务质量、资源配置等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报质量负责人审核,测试中心主管批准后予以实施。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-10改进控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第2页4.2纠正/预防措施4.2.1纠正/预防措施的产生4.2.1.1在各类管理体系活动和技术运作中,发现并识别不符合工作后,质量负责人应与有关人员一起评价不符合工作,确定其是否可能再次发生,共同协商采取纠正/预防措施。纠正措施的输入有:管理评审报告;内部审核报告;外部评审整改要求;客户投诉处理记录;监督人员的监督报告;能力验证试验报告;人员考核结果;消耗品、设备和标准物质的验收、校准和核查。4.2.1.2测试中心主管应不定期的根据以下信息对检测技术活动和管理体系活动运行组织相关人员评审(不同于管理评审),预防措施的输入有:能力验证分析;检测结果质量的趋势分析;工作流程分析;内部审核结果;管理评审报告;监督人员的汇报;人员考核结果;客户反馈意见和满意度调查结果。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-10改进控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第3页4.2.1.3经过分析讨论,测试中心主管确定若干个预防措施项目,并确定相应的负责人。4.2.2原因的分析4.2.2.1相关责任人员应根据纠正/预防措施输入的有关记录,调查和分析问题根本原因。分析时可采用相应的统计方法,列出所有可能造成不符合/潜在的不符合工作的因素,确定影响最大的根本原因。4.2.3纠正/预防措施的选择4.2.3.1相关责任部门或人员选择纠正/预防措施,制定纠正/预防措施记录,填写“纠正/预防措施记录”交质量负责人。4.2.3.2质量负责人应审核纠正/预防措施记录,召集相关责任人共同协商纠正/预防措施,确定完成期限。4.2.3.3纠正/预防措施的选择应与问题严重程度和风险的大小相适应。4.2.3.4文件管理员应对纠正/预防措施进行登记,“纠正/预防措施记录”应有独立的编号,编号规则见《文件控制程序》.4.2.4纠正/预防措施的执行4.2.4.1有关责任人应根据纠正/预防措施记录执行纠正/预防措施,并记录相关执行过程。4.2.4.2如果纠正/预防措施导致程序文件的更改,应按照《文件控制程序》执行。4.2.4.3如果纠正/预防措施逾期,应向质量负责人申请延期。4.2.4.4测试中心主管应保证纠正/预防措施所需的资源。4.2.4.5纠正/预防措施完成后,有关责任人应将相关资料和记录提交文件管理员.4.2.5纠正/预防措施的验证4.2.5.1质量负责人应对纠正/预防措施的有效性进行验证,检查有关不符合是否可能再次发生,检查潜在的不符合工作是否不会发生。验证方法有:一般检查、能力验证试验和人员考核。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-10改进控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第4页4.2.5.2当对不符合/潜在的不符合工作可能导致本测试中心符合制定的质量方针和程序,甚至符合ISO17025产生怀疑时,质量负责人应按照《内部审核程序》进行附加审核。相关文件5.1《内部审核程序》5.2《文件控制程序》浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-11记录控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第1页目的规定记录的格式制定,以及记录的标识、收集、归档、贮存、查阅、维护和处理,并能得到安全保护和保密,保证客观真实的反映质量管理活动和检测工作,为质量管理活动和检测工作的可追溯性提供证据。适用范围本程序适用于本测试中心质量管理活动和检测工作中的各种质量记录和技术记录。职责3.1 质量负责人负责审批质量文件中提及的质量记录格式。3.2 技术负责人负责审批技术记录格式。3.3 文件管理员和检测人员分别负责编制质量记录和技术记录格式。3.4 文件管理员负责归档、保存测试中心检测原始记录、检测报告、人员技术档案、设备档案和检测结果质量保证记录等技术记录,以及内部审核记录/报告、管理评审记录/报告、投诉处理记录、不符合工作控制和纠正预防措施记录等质量记录。程序4.1 记录分类4.1.1测试中心的记录分为:质量记录和技术记录。4.1.1.1质量记录是指记录各种质量管理活动,包括管理评审报告、内部管理体系审核记录、客户申诉处理记录、不符合工作控制和纠正/预防措施记录。4.1.1.2技术记录是指记录检测原始数据和检测工作有关的技术参数,包括检测原始记录、检测报告、设备档案、人员档案和环境控制记录。4.1.2记录可以任何媒介的形式保存,例如纸张、照片、磁盘和光盘等。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-11记录控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第2页4.2记录格式制定4.2.1文件管理员和检测人员应依据相关质量管理活动和检测工作,制定各种记录格式。4.2.3所有记录格式审定批准后,由文件管理员统一编号备案,并发放。4.3记录格式的要求:凡能列表记录的应设计为清晰明了的表格格式;应内容完整,结构合理,方便填写和查询。4.4记录格式的填用4.4.1在质量管理活动和技术活动中,对所发生的事件或观察结果应及时进行记录,并选择相应的记录格式。4.4.2记录填写要求:应如实记录,不得失真,严禁虚假伪造;记录应完整准确,不得遗漏,文字表达准确简明;记录时应字迹清晰,排列有序,书写密度适中;如无特殊要求,应用黑色或蓝色钢笔或圆珠笔书写;记录上有记录人的签名、审核、批准要求的,应有相应的签名和授权审批人签字;-若需要修改,应采用杠改法,在附近写上正确的内容并签名。4.5记录的唯一性标识4.5.1应对所有记录进行唯一性标识,以便查询。4.5.2质量记录的唯一性标识应与质量管理活动内容相关,标识的方法:浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-11记录控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第3页表单的编号:HL/JL–CS-□□□-□程序号顺序号4.5.3技术记录的唯一性标识应与技术活动有关。表单的编号:HL/JL–CS-□□□-□程序号顺序号测试编号:HL-□□-□□-□□年份月份流水帐号4.6记录收集、归档和保存4.6.1涉及测试中心管理体系的质量活动如:内部管理体系审核记录、管理评审记录、文件控制记录、投诉处理记录、不符合工作控制记录、纠正和预防措施记录等,技术记录包括环境条件监控记录、设备使用和校准记录、人员培训记录和能力验证试验记录等,由文件管理员负责收集、归档和保存(也可以以电子形式保存)。4.6.2检测原始记录包括检测申请、检测报告副本和所有检测过程中产生的记录。检测原始记录是按照检测流程传递,在传递过程中任何人应保证检测原始记录的完整。检测人员根据检测申请单进行检测,选择相应的检测原始记录单,记录原始数据和数据处理,编制检测报告。质量监督员负责对检测结果进行检查,保证其准确无误,技术负责人核查申请书和检测报告的准确性;授权签字人负责签发所授权范围的检测报告,文件管理员负责归档和保存原始记录。4.7记录的保管,借阅和贮存4.7.1记录由文件管理员负责保管。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-11记录控制程序版本号01共4页修改状态第0次修改第4页4.7.2记录应被存放在适当的地方,有明确标识,并注意安全保密。4.7.3记录归档后一般不能借阅,除特殊原因,如:管理体系审核、投诉处理等,需借阅记录,借阅人应向相关责任人索要,文件管理员应做好借阅记录。借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后应及时归还记录。4.7.4借阅人未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。4.8记录的保存期和处理4.8.1质量记录保存期一般为5年,技术记录保存期为2年。设备档案为设备报废后2年,人员技术档案为人员离职后1年。4.8.2记录到保存期后,可以销毁。4.8.3保管相关记录的责任人可以按规章处理。4.8.4检测原始记录销毁时,应经过测试中心主管审核批准,并按规章处理。5.相关记录5.1《质量记录清单》HL/JL-CS-03-075.2《会议记录》HL-JL-5.6-035.3《会议签到表》HL/JL-5.6-02浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-12内部审核程序版本号01共3页修改状态第0次修改第1页目的依据计划进行内部审核,以确认测试中心管理体系要素的实施及质量活动的开展是否符合管理体系文件及ISO17025的要求,实施效果是否达到预期目标,从而及时采取纠正措施,保证管理体系有效运行并持续改进。适用范围适用于本测试中心的内部审核活动。职责3.1质量负责人负责制定测试中心的内审计划并安排内审员实施审核,编写测试中心内审报告。3.2内审员应配合质量负责人实施内部审核,并针对实验室的具体情况组织并实施附加审核。3.3内审员按计划执行审核工作,提交审核记录。3.4测试中心全体人员配合审核工作的开展,对不符合工作采取纠正措施。3.5文件管理员负责保存审核记录,不符合报告和内审报告程序4.1内部审核计划的制定4.1.1每年年初质量负责人应编制测试中心年度审核计划,各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。4.1.2审核每年至少一次,并要求覆盖测试中心管理体系所有要素和所有检测活动,也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核。4.1.3有下列情况出现时,实验室可以进行附加审核:出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉;内部监督连续发现质量问题;在接受第二、第三方审核之前。4.2审核组的构成1质量负责人在审核前选择合适的内审员组成内审组,通常情况下由质量负责人担任审核组长。内审员应具备以下资格或素质:浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-12内部审核程序版本号01共3页修改状态第0次修改第2页经专业培训并通过考核取得内审员资格证书;具备测试中心管理或检测工作经验;熟悉测试中心工作流程;为人公正,处事客观,尊重他人,善于听取他人的意见;具备独立工作的能力。4.2.2在资源允许的情况下,内审员应独立于受审核部门或受审核活动。4.2.3鉴于以上要求,本测试中心内审组长由ISO9000的组长金泽担任,内审员由ISO9000的内审员萧长奎和本测试中心的质量负责人孙丽红担任。4.3审核的准备4.3.1审核组组长编制审核实施计划,确定审核日程及审核人员。计划提前一周分发给内审员及测试中心各个职能部门。计划的内容应包括:审核目的、审核依据和范围、审核日程安排、审核员分工、提交审核记录的时间。4.3.2审核员接到通知后,应根据有关管理体系文件、技术文件、ISO17025的要求和上次审核后采取纠正措施的情况编制检查表。4.3.3检查表经内审组长同意后实施。4.4审核的实施4.4.1审核员到达受审现场后应遵守受审方的相关管理规定,严格按照检查表实施审核。通过交谈、查阅文件、检查记录、现场观察来收集客观证据,相应证据应在检查表上有所记录。4.4.2审核过程中发现不符合项,应与受审核部门(人)及时澄清,保证不符合项被充分理解后确立;若双方意见不一,可由受审核方主管与内审组长协商处理;不符合项应经受审方负责人签字认可。4.4.3审核结束后,内审员应与受审核部门负责人交换意见,总结审核中发现的问题并提出整改意见,并记录在不符合工作报告中。4.4.4内审中产生的所有记录由文件管理员负责归档保存和管理。4.5内审报告的编制4.5.1审核工作结束后,内审员应将检查表、不符合工作报告交审核组长。审核组长在收齐内审员的报告后,总结审核工作,起草实验室审核报告。审核报告的内容应包括:审核目的、范围;被审核部门;浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-12内部审核程序版本号01共3页修改状态第0次修改第3页审核人员,审核日期;审核依据;审核情况简介;审核过程中发现的问题;上次审核后纠正措施的实施效果。4.5.2审核组长在一周内编写测试中心审核报告,分发至测试中心主管及相应的部门。4.5.3将审核报告提交管理评审。4.6纠正措施4.6.1各相关人员根据不符合工作报告和审核报告制定纠正措施,交由内审员备案,并由其跟踪和验证纠正措施的实施情况及有效性,详请参见《改进控制程序》。4.7记录的保存4.7.1文件管理员应保存检查记录,不符合报告和内审报告。4.7.2审核中形成的各种文件和记录至少保存五年。相关文件5.1《改进控制程序》相关记录6.1《内部审核表》HL/JL-CS-12-016.3《内部审核报告》HL/JL-CS-12-02浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-13管理评审程序版本号01共3页修改状态第0次修改第1页目的根据预定的日程,定期(周期为12个月)对检测中心的管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。适用范围本程序适用于管理体系的管理评审。职责3.1 测试中心主管负责主持管理评审会议,审批会议议程和管理评审报告,发布有关指令和纠正措施计划。3.2 质量负责人负责计划管理评审会议,准备会议议程和收集有关资料,整理会议记录,起草管理评审报告,监督纠正措施的执行。程序4.1 管理评审的计划 每年应在相对固定的时间进行一次常规管理评审,评审的内容应涉及整个测试中心的管理体系。当发生以下情况时,测试中心主管可提出举行非常规管理评审会议:外部环境出现重大变化(包括法律,法规,标准及其他要求变化,市场的重大变化);测试中心内部组织结构、资源发生改变;发生重大的质量事故和严重的客户投诉,或投诉连续发生时。4.2 管理评审应考虑的内容管理评审应考虑以下内容:质量方针、质量目标和程序的适用性;来自管理人员和监督人员的报告;近期测试中心内部审核的结果;外部机构对测试中心进行的评审结果;实验室间的比对或能力验证报告;工作量和工作类型的变化分析报告;客户反馈意见的汇总分析报告和满意度调查结果报告;浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-13管理评审程序版本号01共3页修改状态第0次修改第2页客户投诉以及处理结果的汇报;人员培训和考核的结果报告;纠正措施和预防措施的执行情况的报告;改进的建议;可能影响管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律,法规,标准及其他要求变化,新技术和新设备的应用等。4.3 管理评审的准备质量负责人制定管理评审计划,明确本次管理评审讨论的重点,有关测试中心所需提供管理评审的资料。管理评审计划应在管理评审会议前二周交测试中心主管批准,并下发至各相关部门和人员,以便作好管理评审的准备工作。管理评审前应由相关责任人准备下述资料:质量负责人:近期内部质量审核报告;外部机构对测试中心评审结果报告;纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告;改进的建议;客户反馈意见汇总分析报告和客户满意度调查报告;客户投诉汇总分析报告;管理人员和监督人员提供的管理和监督情况报告。技术负责人:实验室间比对(内部和外部)和能力验证试验结果分析总结报告;新检测项目的开发情况报告和新检测标准的采用情况报告;人员技术能力培训和考核结果报告;工作量和工作类型变化的分析报告;浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-13管理评审程序版本号01共3页修改状态第0次修改第3页测试中心资源分析报告。4.4 管理评审实施测试中心主管主持管理评审会议。参加管理评审会议的人员包括:质量负责人、技术负责人以及其他相关负责人。质量负责人综合各相关人员提供的资料,汇报前一阶段管理体系运行和检测工作情况。在测试中心主管的主持下,参加管理评审会议的人员对测试中心管理体系运行和检测工作情况进行讨论、核实和分析,最后由测试中心主管对管理体系的现状的适应与有效性作出评价和结论,并发布改进指令。质量负责人负责管理评审会议记录。4.5 后续工作质量负责人负责整理管理评审记录和相关资料,并在管理评审结束后一周内完成管理评审报告,交测试中心主管审批后通报各相关人员。管理评审的结果需输入到测试中心的计划系统中,并包括下一年度的目标、目的和活动计划。改进、纠正措施和预防措施按相关程序文件执行。对于管理评审中发现的问题,相关责任部门应采取相应的纠正和预防措施,并在约定的日程内完成。质量负责人负责监督和验证相应措施的实施情况和效果。管理评审的所有记录以及以后所采取措施记录应交文件管理员归档。相关文件《改进控制程序》相关记录6.1《管理评审报告》HL/JL-CS-13-01浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-14人员管理培训程序版本号01共3页修改状态第0次修改第1页目的 通过对测试中心人员的培训和资格评定,确保测试中心人员持续符合检测工作的需要。适用范围 本程序适用于本测试中心人员培训和资格评定。职责测试中心主管负责制定实验室培训总体目标。技术负责人负责组织制定详细的技术培训计划,并监督培训的实施,审核培训效果,负责组织对检测技术人员的资格评定;质量负责人负责制订管理体系内容的培训计划。文件管理员负责人员技术档案的建立和维护。程序人员管理要求为达到测试中心质量方针的目标,测试中心应配备足够的人员。测试中心招聘的人员必需具备大专以上学历(具有实际工作经验的可放宽至高中或中专以上学历)。技术负责人应确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认。测试中心使用签约人员,并确保这些人员是胜任且受到监督,并依据测试中心管理体系要求工作。对于检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,测试中心应保留其当前工作职责的描述。测试中心应建立人员一览表,内容包括:人员的姓名、性别、年龄、文化程度、职务/职称、所学专业、毕业时间、所在部门和岗位、从事本岗位的年限和备注。4.2人员培训要求培训需求的识别培训需求可分为:个人需求、近期战术需求和远期战略需求。培训需求的识别可通过以下途径:员工自己要求;浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-14人员管理培训程序版本号01共3页修改状态第0次修改第2页员工的年度评定;内外部审核和管理评审;员工岗位的变化;新项目或方法的开展;测试中心服务方向的变化。培训目标制定技术负责人应根据测试中心人员结构和各员工的教育背景和能力,确定测试中心的培训目标,培训目标应形成文件,并每年进行修订。培训目标是制定培训计划的依据,培训目标包括近期的(一年内)和远期的(三年以上)。培训目标应交测试中心主管审核批准,测试中心主管应根据测试中心的发展需求和战略需求制定培训的总体目标。员工的培训计划和实施技术负责人应根据培训目标、岗位的要求和员工的经验背景为每个员工制定详细的培训计划,培训的内容可包括:测试中心情况和规章制度;质量方针、目标和体系;法律法规;测量基础知识;相关的检测方法和标准;相关操作程序(包括实验室安全、保密和个人防护教育);其它。计划中应包括培训内容、开始和完成时间、培训负责人。技术负责人应与员工讨论培训计划,使其清楚并接受培训目标。应评价培训活动的有效性,可通过能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部审核和外部评价来证明人员能力的获得,进而证明培训的有效性。在培训实施过程中,技术负责人应对培训进行监督,并收集培训记录,评价培训考核效果,技术负责人应根据员工的考核记录来进行员工的工作能力和资格确认。培训结束后应将所有培训记录和员工能力确认表归集交文件管理员保存。外部培训人员要参加外部结构组织的培训,应直接向测试中心主管提出申请,并由测试中心主管批准同意。外部机构的选择应遵循《外部采购和服务控制程序》的相关规定。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-14人员管理培训程序版本号01共3页修改状态第0次修改第3页4.2.4.3培训的有效期外部培训的有效期限为18个月,内部培训的有效期为12个月。4.3人员技术档案管理文件管理员应建立所有对检测质量有影响的人员的技术档案,内容包括:学历和任职证明;培训记录和考核记录;检测能力评估表;上岗证明。员工的技术档案保存员工离职后1年。人员资格评定技术负责人应组织对测试中心的检测人员、质量监督人员和报告签发人员进行资格评定。上述人员在接受相应培训后,应对其的资格进行评定,考核的内容包括:检测方法;检测目的和原理;检测设备的使用操作;检测基础知识;检测结果的处理和判断。通过上述考核,技术负责人应组织相关人员对参加考核的人员进行能力评定。技术负责人还应每年组织一次人员技术能力的评定。如果评定合格,应确认其有能力胜任其所处的岗位。如果评定不合格,应对其工作进行监督,同时进行适当的培训。技术负责人应建立和维护一份检测人员、质量监督人员和报告签发人员人员培训/考核表。5.1《人员一览表》HL/JL-CS-14-015.2《培训/考核记录表》HL/JL-CS-14-025.3《员工培训计划》HL/JL-CS-14-035.4《员工培训记录》HL/JL-CS-14-045.5《岗位授权一览表》HL/JL-CS-14-055.6《测试中心员工工作能力确认表》HL/JL-CS-14-065.7《测试中心员工可操作的设备一览表》HL/JL-CS-07浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-15测试中心内务管理程序版本号01共3页修改状态第0次修改第1页目的避免环境条件影响检测结果的质量,使测试中心的工作环境符合整齐有序的要求,特编制本程序。适用范围本程序适用于测试中心的内务管理。职责3.1质量负责人负责制定各检测项目进行有效工作时所需的设施及环境条件标准。3.2技术负责人负责设施和环境条件的配置及监控,监督测试中心的内务管理。3.3检测人员负责对开展检测时的环境条件进行测量并记录,执行内务管理要求。程序4.1设施和环境条件标准的制定4.1.1质量负责人根据检测项目及相关的检测标准要求,制定各检测项目进行有效工作时所需的设施及环境条件标准。4.1.2必要时对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求制成文件。4.1.3用于本测试中心的设施和环境条件必须满足以下几点:a.动力和照明电按380VAC和220VAC供给;b.对在检测过程中产生油烟及有害气体的房间,安装通风排气系统;c.恒温恒湿实验室有温湿度调节控制系统;d.相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施。e.恒温恒湿间一次进入人员不得超过4人。4.2设施和环境条件的配置及监控4.2.1技术负责人按质量负责人编制的标准对各检测项目进行设施的配置和环境条件的提供并进行监控。4.2.2技术负责人制定监控要求,检测人员严格按要求进行监控并记录,发现不符合检测标准时,应及时进行调整以满足要求。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-15测试中心内务管理程序版本号01共3页修改状态第0次修改第2页4.3环境条件的测量4.3.1检测人员对开展检测时的环境条件进行测量并记录。4.3.2当环境条件危及到检测结果时,检测人员应停止检测,并向质量负责人报告,以采取措施保证检测的有效进行。4.4测试中心的内务4.4.1测试中心应清洁卫生、整齐规范,方便检测工作的进行。4.4.2检测人员应保持各测试间的良好内务,保持室内、场地整洁、安静。4.4.3可消耗能源(如水、电、气)的管理:用完后及时关闭。下班前,员工必须检查开关是否已关好。停水/停电时,员工必须马上关掉与其相连接的设备,同时必须检查正在进行的实验是否受到影响,如果受到影响,应马上停止实验。待通水/电后,重新安排实验。4.4.4消防、卫生设施配备齐全,灭火器不得随便搬动。4.4.5环保要求(遵守当地环保要求,废气、废液、废渣的排放)4.4.6电加热器:电加热器附近不得有易燃易爆品。电加热器要绝缘良好。4.4.6化学品管理4.4.6.1危险品储存管理:易燃易爆的化学品应置于通风良好、隔热且无明火的环境中,并配备必要的消防器材;腐蚀和(或)有毒化学品应采取不同品种分隔存放,包装坚固、封口严密。技术负责人应指定专人负责危险品的管理,保存危险品的清单、采购、发放和使用记录,并不断更新维护《化学危险品清单》及《危险品出入库登记表》。4.4.6.2常规化学品:测试中心根据自己的需要及化学品的特性分类保存。4.4.6.3化学试剂的配制:一般化学试剂根据检测作业指导书进行配置;标准溶液至少用分析纯的化学试剂配制,按照检测要求进行配制;标准溶液的配制应有标识,标识包括:标准液的名称/用途,配制的日期,有效期,配制人。浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-15测试中心内务管理程序版本号01共3页修改状态第0次修改第3页4.4.6.4化学品的使用:化学品只能由负责该检测项目的检测人员使用,其他人员不得擅自挪用;4.4.7进出测试中心的规定通常测试无关的人员不允许直接进入测试区域。为了验证测试的质量,允许客户参观,但是必须经技术负责人同意。同时应保证正在进行的其他测试的机密不受侵害。5质量记录5.1《化学危险品清单》 HL/JL-CS-15-015.2《危险品出入库登记表》HL/JL-CS-15-02浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-16测量不确定度评定程序版本号01共6页修改状态第0次修改第1页目的本程序规定了测量不确定度的评定过程,确保在要求的情况下,尽可能提供测量结果的不确定度或影响不确定度的所有分量。适用范围本程序适用于测试中心测量不确定度的评定。职责3.1 技术负责人负责测量不确定度评定的计划,测量不确定度评定的实施。3.2 文件管理员负责保存所有测量不确定度评定的技术资料。程序4.1 测量不确定度的评定要求4.1.1 客户要求;新检测方法的开发设计。4.1.2 4.2 测量不确定度的评定步骤建立满足测量不确定度评定所需的数学模型,找出所有影响测量不确定度的因素;Y=f(x1,x2,…xn)确定影响量的标准不确定度;u(xi)确定对应于各影响量的标准不确定度;ui(y)将各不确定度分量合成得到合成不确定度;uc确定扩展不确定度;U给出测量不确定度报告。负责测量不确定度评定的人员应严格按照上述步骤进行测量不确定度的评定。4.3 测量不确定度的数学模型的建立浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:HL/QMS-CS-16测量不确定度评定程序版本号01共6页修改状态第0次修改第2
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