各国的原研药品信息查询方法

〜〜〜〜收藏|各国的原研药品信息查询方法:FDA查原研产品信息1、FDAdrug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看ApprovalHistory,Letters,Reviews,andRelatedDocuments点击进入，拉到最底下，最早时间一approval右侧一栏，review，点击可看到如下信息ApprovalLetter(s)(PDF)•PrintedLabeling(PDF)•MedicalReview(s)Part1(PDF)Part2(PDF)ChemistryReview(s)(PDF)•PharmacologyReview(s)Part1(PDF)Part2(PDF)StatisticalReview(s)(PDF)ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)(PDF)•AdministrativeDocument(s)Part1(PDF)Part2(PDF)•Correspondence(PDF)通常要看ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp7curLpages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在humanmedicine项下出现1medicinethathasaeuropeanpublicassessmentreport1Paediatricinvestigationplan/waiver(可能有时无)点击进入，看到如下4项About,Authorisationdetails,Productinformation,Assessmenthistory.Productinformation下，选择语言为英语的pdf下载，Assessmenthistory里面最有用的应该是ScientificDiscussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。三、法国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍ansmoActualrti!ansmacru„rrpBrsuipirVausSDLhaKExcedafwuneflfetircfaratieLAH3HSlufUraiiiir口后皿tlpotrQllcLxenineFMhafchKi口1■口血耐心un Midair・tiLRAKlk：ansmoActualrti!ansmacru„rrpBrsuipirVausSDLhaKExcedafwuneflfetircfaratieLAH3HSlufUraiiiir口后皿tlpotrQllcLxenineFMhafchKi口1■口血耐心un Midair・tiLRAKlk：liriiWfKS2S>,'h|i,3<J]RPrrduHsabsscdTnd「铺methHat-irch：HE?^mdihM"岸白:rMQirdlnrE-rn-ijiionsufIad'a^rilZOia-Pointd'mf^inrtiGn■L'j^HEN cidnar»4krr>«nhiiEcandmaN:Ib 胡 bmdenKhtoon?"叩rtd'lfTromi^dori24,i'CM|l2-D]8- Auf=p^n«wda\a始配酬》Hon.IaH544mrla we sir“disswriWlteAsykiIboUiQac-DirostnFrjnct浦BsdalATAdsrEi :PuUifadoriderswhdaCSSTpjrIerwoarl卜小舐引,网已-用腌dlnFormaijon23.i>O4il2d]B-L'AhSHpubfa situaGonn*wl白Mla网站首页右边第二个大方框为BASEDEDONNEESPUBLIQUEDESMEDICAMENTS,即药物的公共数据库，点击进入药物数据库即可查询。2、进入药物的公共数据库，网址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/，页面如La33M-dedonniELpubUqurdumsdicjrrrmbpeimetbugrandpublicst-auxpraFHsJonnd.5dt55n,K-drJCLedErhdeidcinew式flocMmentsde昭旭penes5dHlhe国必门1即居g质值＜怕II迪ou32或W在口货旧已年以;恒namtlea陆enFrar^ci.二Hebwcdedonn/.^dniim式rzrf:\曰$WKier»-tifiqi?«$urfet 社Iebor'L^aqedwprodjibsdesanlee吐een■Suvtnpar1'力阴「皿tuiicinjladagMu#恪du-m-±dicarnet或dnapi'aduitLddI'ANS^',cniiaisonmgu\aHnutaAutarli^如san.tei)4AS^etI'UnlBnnahonjlcdescalEMfd'auurancem-atsdle!UNCAf4；iEDusfegidtdumlnistmdesiMfsinessodalesecdehwndciUUbset”砧EnjElEOndHWUEpour班倒垄甘wxInh^BtlDiuoffcleUMsurtesNdUiwta-RechAirdiarpar dantItrwnRtChmth.par和时EC*BCtwtckwtIencm口Cc«nnriEn.cHpar■ElMfltM^dlameraHH^rwiMEMrAB：C|DpE|F|＜3|H|l'|J|K|l|H|NEO|F|Q|R|5|T|ll|V|W|)：T|Z|0-9第一排是以药品名称查询，第二排是以活性成分查询，两种方式可以根据自己的检索习惯进行查询。3、以检索氟康唑注射液为例进行说明，法文商品名TRIFLUCAN。网址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/index.php#result，页面如下:iJSttaElaktfuliJjvd-daaouiipAuiJaccidtoamMlfejfnMkmd.6ffifliliHbutInraM^anHB'Ah：FtedwrehweHbuEdnnlIrr»m®OwrwKAMrRtchtncfwuriubUflmctiMdamIarum0lloam«sapar•CmentH^dkiit#4soi»rA.|B|E|D|E|F|«IM|l|J]K|L|M|N|0|P|Q|R|9|T|U|V|W|JC|T|1|D43HES^JLTATSDELftra.CHERCHEH闻匕ime^EEtn^impw7»FiWUW审由miwic4rtnsMendurrMicMnaif!TGFUJOUMmn%.明必T0FLLIUW2u^rrtKMudMpourptfl困二＜1T%rluCjsmdof炉山IIdI*LUCANJIMlmiij-rd,poudirpujrsukiMrMsnbu-«aUkiT印FWQN知M.凝出杷THFLUGW和M再利.网pwrP妙It 1Tr点击TRIFLUCAN2mg/ml,solutionpourperfusion,进入品种具体信息，网址:http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60747996,页面如下:Accjeil|GliKialrE|AidsVfeitef［而 忱fir］同DernitTEese》|mrteWFU3/2ULBFicheiniodesCTTarteristiqyes.duproduitNolieeTRJFUJGAN2mg/tnl,wlutl4n熊“rfrt而ifonOdt=d-ZautEHMilDn:DS'CJjISSDs©ClJQjezs.urunpictogram-me-pojr»llerdlnKierritnt&Ijrubnquelcc.oncenan.tfol(c>irijf^€itlcpsur忠cid:处rwnm咯.匚onwU归1i引通.F^ipriT*OTiherapeunique>\nhn>y™-qL!«4wsspelyrt-in-q«(3td字工想 c下朝白"；JDilMDLTriflucanfacpjiti:d'Lngroupedsmedicjniem-'antrfonglques».La^ubstanc-vee&tIeflixonazQls.Trtfluzaneiiutili*pouftrai1：打Ln=Muctkin4du«i占gfhnrr.p电「qmci：peut£flaleni±ntSbieutilisep^urvouaeiiip^cFiefdede^lopp±rununfedbniadd昌Lacause：aplusfrtquenLe匚—nFecti？ns为ng修utsestuncItvurp&pp=Le:GafUHmAdulbtKX'ctremedeclnp-^urrawusprtscrireceriedican-ientaourtraterIe:ln;K.:iDns-FwiglEUES-s-Jh'-alies.Menir5tea-o-yptocoquH-irffldjQifon-iqueduHMiBLvC-iuxidio'icontycD-K!-u^lgm』lJd2diJ与，mGl^^□^^£^rapulm口门，l府Ir^Ecdc-nsaCandH/nrtroL'rtM；dansLeMJigLinf«ti-=rE5dea^r^anes-ie«.caur;paumans.)oudesmasjrin-airetHpLoiEdehelql吃」-IhFekJdtdelamuquEJtebuDule.deIj取r?eedeck=&unepjoth«Edertairs上也山pcidfriMAufralr^iav-DirduTrifiijs^fl&ur:te\!rtftrla-peclEhntdjncmHiInj^te-3trypsKcqLCSff\uLe-laiKJcTrt-d-jnemyc^xduhmuquejseviviteidedi'L'txippifunelnf±c£i口nirMdif&'siwstreiiKjeiTieirrmsitBik，«1dffabli ns-fnMi:汨门nupsiccwrsdesert'lEnfanUHladakusfrli|Oi17ans^Vetremed«inpsurravauspr-stcrlrecemedlMmcntpiurtr-anarl-tst^pes-mkinbdirrreciwnsfargq«JM.M^cmedeIdrpwqweuw-nFecb-ordt旧muquev:e匕vozolnde-Ib印「guir^ctlDHEA reirctj^e^<Jdn&iesarxe.i^rectionade&cr&ans=： coevf.poueue：。」dea^oiesufinairEBMining加占crPlprtciLaqijs-■nfetlieifTf^ng.iqued-uur^eauhpojrr^zsu整in-zewirduTriflucsnpou「：vwsewipedierdedeuel&pperuneinfe^ion木£加市由也ivoire冷mlimEimrnuni^ifie七或 etrwfcncrionrwpe?cc-rr-K.!：em±ni：!«EitwLa拈ddl1空dsjFtmeninjit-t-acrjTjfcocoqjetGnaipefs)e如音iqu就目SmfeilGarT«ntapparbefTt日wM wlynnfa:;*FLU£Cir%q2DLEgeI倒fLU口同2ejml,3dLitcmpojr『effwiQn.ComposiricincnsubstsciaK-activeafaSolution(CDmptiSrtksnpa^1m.j>耻立0旧蓼加十2邛Pr^?ntadoiL5■>」AaoeuT闻anvervrde5UmiCcdeCF：ia641-9矶$W娟332&51&&口&山I也上lajda3M的inci^lif :心位31QDDCettepresencaton已口=*\心日lixi：:;UeciJvr:WE；Frisli%rr： ronrpmbPxrwHr二|口t?：ji.・rprJ，"：-/一"h』：!，，Z炉rI七/n~uch匚Gn-fiit2n^rr「Eb口ur•:+hlu：b此页面简述了氟康唑注射液在法国的基本情况，这里边是对原研药和仿制药集中进行了评述，进入重点的Groupe(s)generique(s)部分，查阅原研药物信息。5、点击Groupe(s)g6n6rique(s)部分，第一家(princeps)为首研厂家，如下厂家为仿制厂家。网址:http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/afficheGroupeGene.php?idGrp=371,页面如下：Visiter；mt*di;ca：menhs.g.Duvjr］阖AccueiLIGlossalrsiAideDtmiersmiM-aour卜AccueiLIGlossalrsiAideUstedesmedicamentsdureuix睢MMg:FUJCONAZOLC2mg/ml-TR1FUJCAW2 ㈤utihri:pourpgffiisfon.Leijamedicament：:.：a-ldielssn^r-asesttoiHe■工rn电diEimt£3北iWFSrenugdjcs!pFlncepi：.aemtnrtaUquesoinrto±ldcu-jItc&cntpaddiSpjfllbvK2ur'通mBr<-hLVouipsiRfiezctrariflesd«aikslronaq启ricftcjrantencbcjanisurjcmnom:■>con3」lg：r「aldus■TiRIFLUtANN solbd的doltErEusicm%hikedsi ;江一.泉Exapitnt；tj由effEilScdkf-履阳方帆第年用啜巴飙事MmW5U：司Nff2Efi冷叫$倒u帕¥1吃jrjwm曲片解相掰曜g切密『阳5曲gm.6期EzdpitJTt^j&aFe!noi&ire:ScdkTi*FlUCbMZPLE/Bl2E4M.刈成31Kxr陡4所加Excip廿壮;sj3effertnoio-re:SodlLTi-FLUCONAZOLEMR匚口FH口1mmj正1,5M51蛇口乳「已近力」日^|E^dpitnEsjMc律etnodane二MdlL.fFLUCB屿ZPLEMYBHZfllHElCOiuEnCOj「配曲:讲血ExapKffTt；t'iclfetfigure:ScdktiEOl时Ic口口口切阴巾光ExdpiMTb^j&elTEtnodn-sre:SodluTiFLUE贴2£山二栏士mg.ml,三匚几七如pcurpL」」享onE»dpte^t-：£js总/可notice：Sodium5叫EAQU'C2 2出FH^sxayfeeTMJMHEe舟nedripas小牛白工山上:日阻口的山；濡的也ndc-^e：50aLie6、点击第一家进入页面可以看到授权日期和上市日期，即确定法国原研药物的上市时间。Dsk«Dsk«I'^jtoriMtiwi：时:必&第0CliquesBurunpfctc^yanwn^ixjufallefdkedeneiM,^k>njbrlQweietDriDeri匕Pourpl^isd'tiformatlDTsurl=spictngrammsa,o£snDjlttz£fli£>trndltatimMttieiap^idipjes口晒肥phwniMDfiMrB佻矶IquezAnKnwxxsIqueilusase剪受mlque.3『rMt3oe-oxlefflT：;JfiaELTriftucaifaitpartedsjn即wjptdeRiedicjmsnssappelw-bmH陌njjques>.Lasub-shritejict，*siiIeFIuei"血TrilliiCA-1Rt:uiRis上pou「廿M拈rI吕M缶亡ticinadur匕d£s5占mpigfM口1士peutig.isieiYiflnt趾ref-tiL-sipourvouien-!p^cher-dede^.thpperuneinferijon占CjndjdasLacauseplusFrequentide。in^UncFonglque^泣unsLe\u:"廿jppelee阳MgUotrerredccinpourragu±p«scTne«EidicarnuntnourtrarierL«irrecdonifnngiquesjsuivai-diA：♦Meningl'JEacrypLaccqucs-InFum口nFunglquuduos-mauj*工cdbdm产iM-j™? du号龙etbEEhcpjlEmmre*inrei：bong§5n「方3nsM@u谩es曲附院如已inrectlDnsdesorsanes<ce^gpedmere"c<jdeswsieaurinsii'esWygE寸dmLamuquevsc--inbcUondiImmuqu&uU!buccjla,da\agpr^c-at由pki“duaa3una"讨hLadantairaI/outpoLirrls<au5EinecerglrduTrrflucanpwr:e-HiterI?reodive-d'u-neEfnin手在bcrypftgjqL";eviterI.*reodi^ed'^nern-^MdeI*muquejMI'CcrYipDlTliOn1fllO)>flucoriZLEole->2啊打©sen间前磔>1幅tm国的vp碇曲因何匚口de口":rnEE，Tau34UIH332661;EEl ..Declarationdfwnnmerci^jsgthn： |tehg触网碗口门e及3E『靛f别万|划1比口4;小Pnxlibre,midicamsnrnonrefnbmjrs,bLs「!±iquENidpauFpitpint」u『Immtdlt-EtfK：roer?mtzoijE『Al三!；I>20配用1惕ErtM壮■曲上加！flfCodaCIP:332EE2-44u=^I1DQ332GE24Q|tiWdarybQndsccEmaraaliogtlzin：1+FEIJ193Q工回”匚r0二千rhHicinmsi：0jum匚口Ils七百在$Prxlibrd.fr^diCHfrtAncnon『trnb■士七片「blnkLWquiikipiur口「工二二口让pluiiurI*:rriddi电。nrgn/iL「白汇ri行化口」“「i■>J0pm摄电n0Vg必2iMmtCcd-CIP:332EE3-0ol14D0S33255301口Id日rBtiwideBEmiprdaiiiwtign；12/045001.|Cfiftla/2n 』ukcalliacUviMiPrxlib^smidicjinentnonrembsum>Hs：.clquhi口pnu「e「：■占voirplu?;l「Iu5E£dl43nlierrzinurrtrr匕ourE/HseE।Servkem^dlc3lrendu(3MR)Lei.Iig；；心『m阳dh氐ci-dfluauin>>Eoncquvdas(为用ou-rmikit&ijid«31讳rfiriAjE hDoemi-asl^ndw位Tranmmfans.S^ui「2TB4ccirripktdilaCommissiondelaTir，n卬"三门《也在r=lieren:c.Cetavis-Esi：zonsultshleapjrfirduhe-T"'电5dujj/EmJaA%，11cumoa「EEurdemAr-Ji：su?resdeEHAS：p5d"行g川nn5加仃.I'^del-Letfli.'lE.Et防力巾乜而如外佰8力gnnentu倡酶6e出口M如『旧place加小和心nr时缸由用后中献蛆沌由“*史—即占H凸但urduSMRAvuMotifI'^luationRWhje*如『SY4ImportantA'/l5du05；0?i'ia06InsalpiwnI.CTJLt rridIcBlrtidjparcetletpecialrtet5t.im口口也ni.din写rmdicjtiond±l'A.M.M,7、同时可以查阅说明书和关于药物问题的回复，点击即可。8、小结(1)在法国，原研药物第一家上市，确定给予princeps地位，通过它可以确定申报授权时间和上市时间(2)有些药物并非在法国首研，但法国给予了princeps地位，明确了本品在法国第一家上市的时间(3)检索技巧中注意要使用法文检索三、德国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍1、进入德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)，网址：http://www.pei.de/DE/home/de-node.html，页面如下：Ne^sliAEer|HStFtsdS|r^nntakt|EfiQliSh|BL>buL±c>i*FatfflibwundVtTfcrflwcher加JkhMwt即总rimd11fMM觊uiia»忙LifiEHEahnw“M上片undAf4l>ck.frFTieiSrzte*iDwndldxr-国Silnmw国qujIltMskJltiriM圆口就EMhut琏rkWungiLilHTfturgsausdlhsx画[EWLrniMoEHkwieiiiihffiLHchhBSprKhfISG的rd^W廿XWwl装「Tienrershudiein*「AriiiehiilktelprOiuing-eTimulerEri!吟fUrdieEkiRiclfefilr'i^titute占口梢wlkhdei-interndEjoiidlEnTdcrtsidtaVenvchsllerK!!-mflp«iiFn«dern丁」|%：卜—西*卜*|%J?|卡|■mWE+力UE4Hl4nw«Miin，i耻*圃妁4k4IijmpFRijrh-.flpjQAitPfji^huarqMthrirENwi11。「丫石uu作rurFnmeldungnndPrrfiinQ啊7MrrS^lnansi■、由TsSkh&sfm卜酒由1门响皿Bur&匕nqHh：rE「】rn「rEtftundanrr市nzinisEqArnwin^ttnlLPfiJjPkiFIab/7nhn!：pngrTaigr总附furdaEnraldhungidmcrZicrifi.LrMehrErEtffWt：23：i42DL&Thcrdpi^AHengenfijiHiutnrLMuhriFMkJir1flnrdhingmidB「肥iciiinir<?kus^ri>rtnEl»EjFsprdE.lih/wiM-ImnPFJundRP[Tnerapiesie-i>er*werQrmvnaCJ鳏1『eQulwcriK怔^fe&ensc^altfcne绘旧的|可湖叩白值乂匕8日式匚iJenvirrssni或斜1«6坤台的日久品汨一«?in莉*优川物aflerAMevr-eeriordem.pDerMn*DiaHgUrbaindvidarphanmu«uti£i±Nfi[ndufMde>pl10*rtd«Echinir^q-ignbciEntHkkJLnfl.IuliasfLTigLrdPruFun口und^rgcdamtEfurcAchar-fiLndwlrkcamntham«d£rKSi±jfeAunelmlttdinDeutEfhlandund网「口m".5口Fjd：用m3dduittk..Pr-isidcntd«PaulEtrfiiciiInstrtLts.2、点击第一排第四个单词Arzneimittel,即药品，进入链接，网址:http://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html,页面如下EnlDrrnat)«4iefi] FocMliung»ArzTKiHiitidVigAamzI¥DVa-amftdltBi*gfwSavile卜aiergene■Anbbcrpicr।二mmun口kiiuliF看MATNf♦SLl^IXhjklfi卜Gewft+juberfltunoen•Jmc/stoPe上匕箪aB笈曰XKftifi御*TltnmuF^rffe■waroraAnT«lmltt4l卜西店2年F帮SEt^ltnang*We固SJtan卬团qualnat5knWn«rQDjr«nschuciirklin_ng回HartLM>gSJLf£CNQf5同IndarinacibfMnIn£Lfichl.tSpl-K^t£G的31■北所»H□忖W>arznamMLigju9elas&eiherArziaeihiliteliiidifrr2uifft3ridGgk«itdesipaiui-EhrlichDis.tltulsMuflnCer ^abeijriKhEUberaKhtenUberdie图值neinil比elfwHenschu「0HerlrdorluM/ndigL"d«i^ul-HNch面!!上也修『iKdieuOlSUnrjiqeMiEhtijytMr3gMl/讲5e«kJkirrie 皿七『uwnm-iRtsfilrfchblnfeidshd 内i的Iwm<te$J&Hdll9tnZuliEMMigstj^schfllds..Dai WnfTtrilkhLrcrforgandasjPad-Bkrtld'iiJnsilhftsls£d«rHaitung-EauiEKMlil^'CsOal4nJbfinheiin^l：hi「尊EKrtJpniwim 商t上力inCheulschl-andEuqcl-ssMneArzmcinnitCch[“rmEt/LWcfE#5ihl'rf-itilchM.FiifrpAmgN布tiPib。氏门力「5唁什卜-led/imlerEPNflxidtarEKXmn禺「andmItrainfu「drn^Hrwchanrug。]上。anin口*ulqi：Mund『 Filnd*pIn* 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ELefcrcrkznHiEf-rldlleinVor-ms-tHhungcn«Mal »2B29303.LKWIIOQuEUiiiDo,的工：Prof.Dr.trngaZerr■|ITTQQCrfi£|hgpf3,Qh3|jrC|tdirWotturvImforniAlliMiafiEudnPharmBMkhf3D.O5.2O3D:憎融-mrrtttimEqetE■电力&MbhrLieic<eragpMsscvanan/M.SSIB:Auftslu：ripGnd«rUflf«-fifiqpj5-；Qva-nHuna?i-CmphiiT^rFAn&Htebr-UberNchtmlAludlenLieFfl-CTiiMMMnh』HumararzrwimMirDoutsdTJand&*hrUiretalin^hJk«|i(Verbr-Budhtf)m-h-V**JV-d-^Th--'**t«ii<L!crwr知hE」ghr*『hiai」|320这里显示了两个重要信息，⑴Arzneimittel-Informationssystem(AMIS)aufPharmNet.Bund，即德国的药物信息系统(AMIS)，进入该系统即可查询原研药品信息。(2)Aktualisiert:26.08.2016Erstellt:12.05.2005，即更新时间2018年04月05日，创建时间2005年5月12日。这里创建时间以后上市的原研药物信息较全，而创建时间以前上市的原研药物信息会有缺失。3、进入药物信息系统(AMIS)，网址：https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html，点击右侧专业查询图标进入查询系统。fCjPharmNet.BundLocfKiMinimGeichiilHbeieichdea»|EkindssmiiisteriuniI用「加钊noh血Engl1Geb^d-ensprache|LeichzeSprache|K*niakc|[rrpressum|Dacenschutz|Suche；LilinaIteriiiin:StartsBitBaAmruHrnittol-EnfDrniialiMtcxYidranAktuelles[raTarmaticfissyEtaTiiAnneimittel-VefnwttlerArzneiminelhGrLiBh^indlefKliniachefnirun9etfiFGirUnteinnehnienFiirBeMWenArzneimitteI-Informatjonssystem]m口harmNEt.Hu门cb4Ei白l「iiltMTnfQEiiaHcins弓府的ridnebenMjmlnistT'atiwen口融曰1rundurndieZuiasainqvonAnnamittalnjudikvaitarfurrcnda[nFanmatiDrrfinb'liaFach-urwfGabrjiidiEinFarmatiDriankostanfrEinachGrchiarbsr.□lesdentderVerb-^sserungck「AJTr*eimitteltrgnspaH3nz,曲了ArzneimiTt-elsbcheiiiertur-dderKoritrolledesthisrapr-gerEcbtEfiEinsatz-svoni^rzrwimitti-ln.jM'ZPteiminelIiifornidtion&sr&tennKostcnfreieEnhalbs-CrundSciczlich81Hd由be；^ulge-ndeTeilbereiiSiekasienrr&izugdnglich*ArzneimittelnameurdDarreichunasfarm-*Zi^assungsinhdberund-nummer・Angatienzur城日律日Rr7fm川q*仔t,GebrauchsinrermaiicpnfPackungs-Deilage^undFachliirDrmadon■OnfenflicheiBeun:ellungsberich[&4、进入后网页显示如下:Hiuflit-x-in『Ihu1原/5也4i±!c中Ifijr&Uu^btkICiMntaktIDatcnschutz|HamQ做|凯通卜同斓™IhjrMnwmflHIuidiU超ri『Q飒ik*Kointakt:

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IUNDT inStoffname TE-史M,EingabezeiLeninzufagerFilterA.rznennittelZLdassungEzeitrauinVerkehrsfShlqe：.IceineEinschrafflkvngpn通ja-meinArt;keineEin?chrankunoe-n烟Humanarzrieimik^LTierarzneirnittBlH&mijopattiika：*keineEinschrankunge-nQja-neinUntErnehmertYrP：-Anmelder□立巾空ib驶Hersteller/EJidfreigabe(NurbeiSuzheninPharma.Unternehmerod.srNr)Stofftyp：”Ann£ilictiwlrksameBests■ndteile口mfesbnffnWldesamiEBe二⑪naeilESchutzg^se3nmi¥5“玳印□^erpackunasmaterial-DiiutiGfls-/Htradons-/Auszuosmltt-el(Nurb&lSuthenin"Stoffname,口Ue「"氢口轩忸忤冏而4口■litFach-ii，GebrauchKnfDrmaticinen;*kaineEin5chraTilsjng&nG,-litOffentlktienBeurteih.jngssbefichten/PAP.：•kelneEln^hra^kwngen\a,-litErgebcilsb&rkhtenklinischerPrGfdrigen：*kelneElnschranikunge：n0Brttegeben5iedasDatumindemFormatJJJJMMTTsin.*Eli!施w»-zurikzksetzen力7、这里边包括原研和仿制药的信息，我们以第5项为例，点击FreieInfos图标进入，网址：https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/Documents-display#__DEFANCHOR，页面如下：〜〜Arzneiinkte；E*ChafX|«iprutunqi*Re^kstrierunq>SudbafCWu»Vurdgtd巾Ejnqcn»iiaair.icilcArEiKim淞& *drudwinArzneiinkte；E*ChafX|«iprutunqi*Re^kstrierunq>SudbafCWu»Vurdgtd巾Ejnqcn»iiaair.icilcArEiKim淞& *drudwin注Suchsehritt：(i^jrzneimittelname!AdalaP-UNi>Nurve^eh^fahigeirzneimittE'lUNONurHumangrzneirnitt'elErgstoPisl-lt>von1511-15AM-Name-Dar.-formHum色加rFreieInfos€AdalatWeichkap...EMRA-MEDArzneiJiiittelGmbH1,07EURAdalai10Wekhkap...BeJU.g-eraArznelmltt4GmbH2,37FUrKVIM曲110mgWeichkap.,,kotilpharnnaGmbH1.S7日J店区1Adal^t10mgretsr-dRetardta...Bayer昌ktiengese115thlarft;-1,37EURH?VflwAdalatlOrnijVjekhkap...BayerVitalGmbH3.87国R叵]Adalst20mgretardRet3ndm…BaverVitalGmbHlz37EURAdalat5mqWeiszhk^p...BayerVitalGmbH1月了EURAdalatSnig^OrnlproInfusion...&averVitalGmbH3.87日欧国1infusioneAdal^tEins30mgRisltindta...B”@「VitalGmbHJ.87民^叵1Adalattins60mgfRetardta...DayerVitalGmbH1,07FTIffl-AflErQEbris1-10vonIS1-1'-11-15alE&Dalwibarkdokum-srteaufdieser markieren,'■larMErteDatsnbanJkdcfcumente*FujjedesausgEffeb&re/versar-dtpDokument臂Wdck「D^kum-e^tprtis[inkl.1^%MwSt.Jbereclnnet.0Datenbankntk.umenteWarenwert:Q.DOEUR8、点击左上部+Fach-/Gebrauchsinformationen,显示需要的重要信息rimt¥^rwJw9■.nchc■n-i-?r(rimt¥^rwJw9■.nchc■n-i-?r(jeniirKkt*5rw：!，EC也J: 2史力日jEAri^LifUtaa^WflUJOuri:llrfyn-VlUiGmMHkNimm3kmmAtnkanptd4!»u-s*i^c-tc-AlksiFiiiruv-AaqflhpaElriUMVanuniMr:IL12420MriwMnMe"!!圮；▲时mIgjUBnAkhuiigctfviii:相片Adnrtii^r-sitve5|rF|里丁的值13tlig用¥e«kdMAlKM:2ruMsmxnq./Rpf]Hr :124-lilMMJu^n-iliKahMiaiMhdArlM^HLfrwirlk^aE货fh>fi-ndbii出!■f“910*111ne*<vnniwig^Widipin1tmg£MtKIxcH-farrtinnXlwhfihEnkknu』gknTWBdnl机咯Midi叱注向*[Ax；.d^Edis的日南嘴匕尸051押，*h©nl3乂HaheiHs-d«fHJchiinkiJOOuBl？EG«m,r yCh：HiJIOiolSl这里边显示了不同版本说明书的更新情况，在这里我们就可以看到最老版本说明书的原文。9、下载10.04.2014Fachinformation(deutsch)说明书原文，可以在第9部分查阅到原研的授权上市时间。

S.ZlLASSiriSGSM^fMEFtN■AilalW.5皿哗Zu!.-Nr.:I24J0.00.UU■AdaI减II〕inpZulNr：12430.OLOD9. DATUMDERERTEILUNGDERZI.'LASSLNGAERL*NGERUNCDERZCLASSUWGRdnlid.EIJnturnderE-TteihingdcrWuMwEung1(1SeptemberIW]IJnstumdcrlet?lcnVcrlangcrungdor八*w刷喧15.Novcmlxr2«KKiAdjIatInmgDiHumdBEneilui岷&n\ZM日修皿ig]Q.St斛描ei】的】DiiLum.dcrklzlrnVeriiin邑打口雕鸟derZuldfHLiiig15.November2006IlkSTAMHiEkINFORMAIIONFebninr2PI4ILVERKAUFSABGRE、区UNGVersuhreibunuspilachti^10、小结（1）通过此种检索方法可以查询德国上市药物的历版说明书（2）通过对说明书的解读，说明书第9部分记录了本品在德国的首次上市时间⑶有些药物并非在德国首研，但德国说明书也会披露在德国的首次上市时间⑷检索技巧中注意要使用德文四：意大利药品原研信息查询P1I0.初W^rnl?意大利药品监管局（AIFA）检索（网址:.it/it）P1I0.初W^rnl?IEM11Farni^iHF/nnMHIntMgERAMAgenziaItalianadelFarmaco内容很多，很全，通过上面的网站可以看到上图的界面，其内容包括：AIFA是什么，领导机构，委员会（科学和技术咨询委员会、技术和科学委员会、定价和报销委员会），法规（AIFA、注册、安全、药品质量、临床试验、行政事务、治疗方法等等），药品数据库（药品信息等），通讯，大事记，最新动态，概念文件，立场文件，表格（不良反应报告、药品算却、国家程序AIC等），公开资料（对组织机构和人员数据等）。

一、药品数据库和公开资料的简单介绍。1、药品数据库通过上面的链接进去，里面有三种检索方式，分别为“FARMACO（药物）"，“PRINCIPIOATTIVO（活性物质）"，“AZIENDA（公司）"，三种按需要都可以。在BenvenutinellaBancaUatiFarmaciBenvenutinellaBancaUatiFarmaciLaBancaDaciFiarmad检索框中输入检索关键词，在输出的结果中选择你所需的药物，系统会显示：AIC（上市许可）号，有效成分、公司名称、药品名称、状态（Autorizzato（行货）ORRevocato（撤销））、产品特性概要（SPC）、包装说明书（FI）。一般来说，产品特性概要和包装说明书就为你所要的内容了，它们也会在EMA或AIFA的监管下进行实时更新。2、公开资料Sede|Sede|CnntattiPostaOettronicaCertfliratai日snc口与atemati曰|AreaRiservaia|WebmailAlFAiSArtseVertrci附加Donati Commk号hni MormativaBancaDatiFarmaciComunsazioneBand!diGaraModultslKraOpenDataHomeuHomeu在通过上面链接进去之后能看到，有关AIFA组织和人员的相关数据信息、AIFA数据措施信息、捐款和效益数据信息、药物清单数据（ListedeiFarmaci）、药物警戒数据（Farmacovigilanza）、获授权药物数据（Officineautorizzate）。药物清单数据信息又包括：1）、等效药物清单及其相对价格。2）、活动与2010-2013支出值3）、A类和H级药品目录4）、活性物质清单5）、已列入C类药物名单6）、特殊用药名单7）、药品短缺目录8）、未注册已经在意大利销售的目录二、其他〜〜〜〜爨AIMHdhMq31aIJiIj-jiiiuiCuHdhMq31aIJiIj-jiiiuiCuhIKdtaFlqr^nvtiicniinHctaIvpaliAl4MttiMtPmacf50,配修加famrirariim11Tmnnvii巾,kaliaigi■liwKm^^uraibMi!H4HV!114tfTfigjujir^frj耳考4nheYmeIiIli*K?,,ttllmitfliiaiM「金，融通LSVHCHHAUMLOfM-JMIDDOtMKI<FkcwMU■代VFE"用(jnwn>iiUnalDiDdrillSaMiipjWEJikmmbknSWEIMI①⑧⑨⑥通过上面的链接进去还能发现AIFA另一点小用处，这三个单词翻译成中文为“专题网站”。其列出了：意大利机构：意大利卫生部、国立卫生研究院、意大利政府网站链接欧洲机构：奥地利、比利时、德国、英国等29个欧洲国家的药品管理局网站链接国际机构：世界卫生组织、HMA、CMDh机构网站链接。五：爱尔兰药品原研信息查询1、进入爱尔兰药品监管局（HPRA）官方网站页面，网址：http://www.hpra.ie/AnGrwlqoHPRA。AntUdarisRial^aTairgiSlainteHealihProd^cisRegulamcyAutb.ofilydtOUTUJi MtDiCiMLS ^ETEftlNAftYMCD'lC4LDUVCESFindsmedicineTakingMedidnes^felyJ安涌*Hto/tici-ml G，Ep■吗HPRA。AntUdarisRial^aTairgiSlainteHealihProd^cisRegulamcyAutb.ofilydtOUTUJi MtDiCiMLS ^ETEftlNAftYMCD'lC4LDUVCESFindsmedicineTakingMedidnes^felyJ安涌*Hto/tici-ml G，Ep■吗li0•忡ghli的t：tH:扁1晚Hxoft日Hrgyr匡嗡;外nlynnc1jrf!中匚怯足1甲6LOODbTlSSUtS. COSMETICSCONTROLLED5y0STANCESIwantto:MFicxWnVaEnminry-Modiclne< &3ne门ci.*七MediciiAfv^hiceaSefirich0cMnetHttHWTA2、点击上排第二项MEDICINES进入页面，网址：http://www.hpra.ie/homepage/medicines而叫5口中Inft.irr^Liofih必M/S&自01*[4■SpecialTaptsiEepih必M/S&自01*[4■SpecialTaptsiEepi1口nncyU^ctnnrn?^FindamedicineTheHFftAfor:MedldnfaGenetics囱海婀&PublizQHgXthae0■View加■View加I|fbdu$1ry £)jflBkCarrlBdIMHjflBkCarrlBdIMH却43、以盐酸氨溴索为例进行检索，进入页面，网址:http://www.hpra.ie/homepage/medicines/medicines-information/find-a-medicine/results?query=AMBROXOL%20HYDROCHLORIDE&field=■OurHoleSearchforaMedicine■Ou