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文档简介

第第#页共10页变,或者工艺设备设计依据的改变;生产及QHSE管理用的计算机软件的变更,仪表控制系统及逻辑的改变,软件系统的改变;现场安全装置、监控系统或者设施变更,安全报警设定值的改变;管理手册类QHSE体系文件系统的修订、升级的变更;公司无相关的操作及技术规范进行控制,同时也无相关国家标准或者行业标准参考的变更;其它对成品质量有较大影响的变更。4.对于其它未包括在以上范围内的变更,根据评审结果确定,由公司主管安全副经理批准变更类型并实施相应的管理。(三)变更控制总体要求所有变更均应按相应的管理标准和要求进行,防止对已验证的系统设备、工艺和主要原材料进行未批准的自行变更,杜绝因此而产生的质量、健康、安全、环境方面的危害和影响。(四)变更管理规范.变更应履行相应的手续,包括申请和审批,并对可能导致的QHSE风险和影响进行评审。变更应充分考虑质量、健康、安全与环境影响,并确认是否需要进行危害分析。对需要进行危害分析的,分析结果应经过审核批准,并保持相应的记录。.弱小变更由变更的实施所在部口单位负责人包只小组(不少于三人)讨论、商定、辨识风险,确认所实施的变更无重Q大HSE风险,或者存在的QHSE风险本单位人员能够控制,可以直接实施,填写《弱小变更记录》,不需要上报审批。.普通变更和重大变更需要由变更实施或者计划部门/单位提交《变更申请表》并按相应程序审批。普通变更和重大变更管理的规范普通包括下列内容:变更申请计划的起草和提交、申请计划的审批、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价(如有必要)等。变更申请的起草和提交单位申请变更需填写变更申请表,要说明以下内容:申请部门、产品名称/规格、变更申请人、申请日期、申请变更项目;填写变更申请类型;根据变更分类级别说明所申请的是普通或者重大变更;详细说明变更内容及变更理由变,更实施对策,并对实施过程中的QHSE风险控制做成要求;涉及变更文件的名称及编号(包括版本号。)变更申请表提交至业务主管部门:生产设备、设施变更(含新设备投用、设备大修后性能发生变化),发生普通和重大变更时,设备信息科组织编写《可行性论证报告》,对风险进行评价,并将《变更申请表》提交质量安全环保科或者公司主管领导;机构变更由人事科提请主管领导审批后并,编写相应文件通过办公网络进行发布,人员变更由人事科提交主管领导审批后,填写内部人员调动派遣单;323油田工艺技术及施工过程发生普通或者重大变更独田,技术管理科组织进行风险识别评价,并将《变更申请表》提交质量安全环保科或者公司主管领导;324体系文件和体系要素所涉及相应程序规、范的变更,由申请单位填写《体系文件审批单》并对风险进行评价,报质量安全环保科审核,公司主管领导审批。变更申请表的审批普通变更由本部门、单位主要负责人审核、主管部门审批后实施。重大变更由主管部门主要负责人对变更后的风险再次确认或者分析,制定相应控制措施,报质量安全环保科审核、公司主管领导审批后实施,机构和人员重大调整报公司经理审批。变更对照试验(验证)申请及实施对于批准的变更申请计划若,有需要进行试验(验证)的,申请单位向业务主管部门提出进行变更对照试验(验证)的申请,经过批准后,申请部门实施变更的对照试验(验证。)对照试验需至少进行三出批,实施部门需汇总试验数据并写出试验总结和J艮告,内容至少包括变更先后的操作方法收,率、质量对照分析,必要时还需提供产品稳定性试验数据,以此作为最终批准变更前的数据支持,并填写《变更对照试验评价报告。表》.对于批准验证的变更申请计划由,变更实施部门组织编写验证方案,经业务管理部门负责人批准后实施验证。对验证的三批产品和变更前的产品质量进行比较,比较质量符合性的等同、提高或者降低,验证的结果要形成验证报告。相关方允许变更前,变更实施部门完成相关作业文件的编制和修订工作,变更实施部门完成对新编或者修订的文件及变更实施的培训,为变更实施前做好准备。.变更的实施弱小变更:由变更部门、单位的负责人以会议或者通知的形式将变更信息传递本部门、单位相关人员,变更后的信息要求做为现场实施、验收的依据。普通变更:主管部门将审批后的变更信息以及相关附件,及时准确地传递到相关部门、单位和人员,变更所涉及的部门、单位和人员应按变更信息的要求组织变更的实施、验收。重大变更:公司主管领导或者公司经理审批后的相关信息及附件,由主管部门及时准确地将变更信息传达到相关部门、单位和人员,变更所涉及的部门、单位和人员应按变更信息的要求组织变更的实施、验收。变更实施部门落实已制定的风险控制和削减措施。变更主管部门对变更实施的过程和效果进行监督检查和跟踪验证。.变更的传递当变更申请部门完成为了变更申请,制定了变更后的实施方案,需要将变更内容传递到同级或者下级时,可以采取电子网络公告或者纸质方式进行传递,若需传递单位面广可以采用通知公告方式传递,若涉及部门或者单位较少,或者针对个别人员或者工作范围窄,通过纸质方式,在《变更申请表》中相应位置填写。不论何种方式传递,传递单位均需要将变更内容、处理要求明确,并注明是否要对内容进行分析评价,接收单位根据传递单位的要求,针对变更内容进行处理和回复,其处理结果应与处理要求相吻合。五、管理流程.弱小变更由变更申请部门自行组织实施,管理。.普通变更原则上按照下述流程进行管理:变更申请部门起草变更申请计划一提交变更申请计划一申请计划的审批一新编制、修改文件一变更前培训一变更的实施一变更实施后的再评价(如有必要)。对于普通变更对质量可能产生较大影响的情况,质量安全环保科决定是否进行现场对照试验(验证)、稳定性试验等项目,确需进行上述试验的普通变更则按照重大变更管理的程序进行管理。.重大变更的管理包含上述变更控制的所有内容,普通按照下述流程进行:变更申请部门起草变更申请计划一提交变更申请计划T申请计划审批一新编制、修改文件一变更前培训一变更的实施一变更实施后的再评价(如有必要。)六、其它说明本规范

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