肝素钠注射液生产车间设计报告

1第一章总论第二章产品介 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„73.1原料供应现状3.33.4 肝素钠粗品生产工艺流 盐解肝素钠粗品生产工艺流 酶解法(清洁生产法第六章环境保 2第七章企业组织、劳动定 第八章投资估算(大致 8.1第九章经济效益分析………20第十章经营管理措施及经营方 第十一章技术培训……………………22第十二章 12.1第十三章可行性研究结论与建 3附图1肝素钠注射液车间设备布局附图24二、车间设计研究报告研究范围o生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病的显效药物。(1)普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相当稳定。较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代普通肝素的趋势。近年临床5拼音名:Gansuna英文名:Heparin适应症用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞,血栓性静脉炎,肺栓塞儿童用药?静脉注射:按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50~1006素的抗凝作用.(3).但肝素可抑制透明质酸酶活性,故两者应临时配伍使用,药物混合后不宜久置.(5)76000亿单位，最新资料表明，国际上肝素钠的销售价为900并具有降低胆固醇,防止各种癌症病人癌细胞转移的作用。肝素钠存在于哺乳动物的各种器官中,可从猪、羊、牛等动物的肝脏、心脏、种,其洗脱液用乙醇沉淀,脱水得粗品。粗品溶解再经盐析、高锰酸钾脱8多,是一个医药工业的大市场,的因素。制药行业也得到了国家产业政策的重点扶持,潜力巨大,具有高效益和高附加值的朝阳产业。预计国内医药市场在未来15仍将保持较快的增长速度,平均每年增幅约在11%但一直是一种紧俏的出口创汇产品,发展前景看好。我国的生猪资源十分丰富,肠渣和肝素钠4种产品,共可创产值7-10元。其中肝素钠占2-元。国内最近开发成功的肝素钠生产新技术,比传统生产技术产量可提高70%产品质量稳定(效价100左右),主要辅料消耗减少80%,安全系数达100%劳动量减少40%9一、该项目拟建年产10000户生产。粗品肝素钠的主要指标是外观性状和效价，通常是白色粉末，效价在120u/mg立式环保蒸汽锅炉3.8mp2t容积、蒸汽盘管加热(带保温层)、搅拌转速60r/min(带温度表)、材质不锈钢夹层锅300l容积(蒸汽加热带保温层、搅拌转速(500l搅拌转速60r/min，可以强制冷却带压力表)、材质不锈钢洗脱缸、材质不锈钢肠衣生产线、刮肠机加工能力350条/h1‰mg)美国r98树脂、浓浆泵增压泵水泵等。o近两年，由于国际市场需求强劲，肝素出口价格飞速增长，已从2008年年初的20分钟加水搅拌一次，恒温2小时，注意要间隔搅拌。恒温结束后，要快速升温到2、吸附:待提取液温度冷至50--55度，应检测盐浓度为3。55%时，即可加入5%，方可使用。搅拌吸附6--8小时，转速60--806%加入，旧树脂可按提取液的8--10,204、洗脱:第一次洗脱将过滤号的树脂放入浓度为2022%的盐溶液中搅拌洗脱518%，搅拌35、除杂:将稀碱水加入洗脱后的药液里，要快搅慢加，调PH值为106、沉淀:将抽出除杂后的药液加入盐酸调PH值为77、脱水:将生产的肝素钠浆，用双层的确良布过滤后放入95%的酒精内浸泡20来。健康猪肠粘膜于50度左右PH8.5--9.0的2709蛋白酶酶解3-升温80度左右保温30-冷却到5045度左右、PH6-8加入树脂，吸附8-过滤、收集树，脂室温，清水清洗2-3洗脱16.5-18.5度盐水洗脱5合并1-3次的洗脱液，加入80-95%酒精进行洗脱，脱水2-3脱水后沉淀放入烘箱，80具体过程:肝素钠的提取来源于猪小肠粘膜，通过2709蛋白酶酶解后得到肝素钠容易进行离子交换;采用稀氯化钠溶液洗涤后的强碱性离子交换树脂再用高浓度的氯化钠溶液洗脱，洗脱后的肝素钠在酒精溶液中沉淀、干燥制得肝素钠粗品;再单位效价在每毫克140,150国际单位以上，而且产品为无菌、无热原产品，特别是滤干;将上述滤干后的树脂加入比重为23度的盐水中浸泡，过滤得到滤液，浸泡其间不断搅拌，盐水的加入量为树脂的0.7倍;将上述滤上物再加入比重为25中浸泡，过滤得到滤液，浸泡其间不断搅拌，盐水本工艺采用酶解结合氧化法精制肝素，在该过程中采用低温离心技术,解决在提高精品肝素钠的效价和效价回收率。12o酶解反应条件:蛋白酶加入量0.05%，pH7~9，温度40?，反应时间5h346回收率均高于二次氧化方法，效价达150U/mg以上，效价回收率达95%以上自来水,,,两个活性炭塔(祛除泥沙、浮游生物),,,反渗透装置(祛除一些大分126度蒸馏),,,冷却塔(冷却到100度),,,储液罐(备用)源消耗，同时也会建立一套三废治理机制，确保各项指标达标。该厂通过洗脱和沉淀岗位操作规程(8污水处理站3对于一线生产工人，为了调动工作积极性，增加劳动效率，采用计件制报酬，预计每人月工资为2500元，每月工作22天，日工资为114元，每天8间，折算到每件为0.220.22元报酬。一线生产工人中17人由其余车间抽调，17人由社会招聘，抽调工人基本只需简单岗前培训即可，培训费用为0;知识培训，再由抽调过来的老工人带岗即可，基本生产技能培训约需时7天，由专门的培训部负责，费用约为700元/人，安全知识培训由安保部门负责，需时0.5天，安全知识培训由安保部门负责，需时0.5天，费用总计1000元，物流系统培训5第八章投资估算(大致)60000/1666.66667=35.999999928=3636*100万=3600设备采购:8000原料采购及年水电费12000年产值:4.9元/支*10000万=49000万(按每支12500单位=16.4U在实施清和末端治理费用。实施清洁生产后生产每亿U单位肝素钠粗品产生废水量12.7吨，而原工艺生产每亿U单位肝素钠粗品产生废水量24吨，减少废水排放量11.3实施清洁生产工艺后，生产每亿U单位肝素钠粗品COD,BOD,SS,NH:一N在实施肝素钠粗品清洁生产方案中，如果累计投资约400万元，经一年多的清洁生产实践运行，实施清洁生产工艺生产每亿U单位肝素钠粗品比原工艺节约小肠粘膜原料1200公斤、肠衣盐605公斤、乙醇88公斤、蒸汽0.45吨、水7排放11.3吨，排放量削减