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质量检验管理制度质量检验管理制度(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）质量检验工作是企业管理的重要组成部分，为搞好检验工作的管理，特编制如下检验管理制度。一、检验的组织管理公司质检部是的质量管理部门，其职能是代表公司对原材料、工序半成品及成品进行检验和验收，检验人员独立行使检验权力，公司的中心试验室负责原材料的检验和相关产品性能指标的检测,工序检验员负责车间各个工序半成品的检测及质量控制,成品检验员负责成品的出厂检测及成品合格标示。二、材料的进厂检验制度检验依据材料检验工作依据公司原材料检验规范进行,相关指标要符合公司的标准要求.检验流程a。原材料进厂后由物资采购中心人员填写“原材料送检表”,书面通知中心试验室检验人员，检验人员依据原材料送检表去现场抽取样品.b.被检物品必须有质量证明书，出厂检验报告或相关质量证明，方可取样检验。c.检验人员如发现材料明显带有质量缺陷可拒绝检验。d。取回的产品（试样）依据相关试验要求进行检验和试验.e.试验条件必须符合相关要求，试验方法应规范，以确保试验数据的准确性.f。检验合格的产品，依据检验结果出具检测报告，物资采购中心依据检验合格报告办理相关入库手续。g。不符合公司原材料检验标准，但质量缺陷对产品影响不大的材料，可做让步接收，让步接收的材料必须履行如下手续：让步接收由检验员出具原材料检测报告，并由质检部、技术中心、生产管理部、物资采购中心主管及以上领导评审签字。原材料检测报告由中心试验室注明不符合项及指标,并记录试验编号。物资采购中心凭签字通过的原材料检测报告办理入库。h。特殊情况因生产急需而无法检验时，可由试验室备案，主管副总批准后方可放行使用，放行材料必须是供货关系较长，质量较稳定的供应商，特殊放行的材料必须及时通知使用单位，做好试用工作，一经使用发现问题及时停止使用。i.因结构尺寸或材料密度不符合公司相关要求的，应由中心试验室出具不合格材料、扣料通知单一式叁份报物资采购中心,留存一份由光电复合缆业务单元总监签述意见后转计量人员，计量人员在出具检斤单时，将其重量扣除，仓库多余数量应由材料核算人员以月为单位做涨库核销处理。3、新进材料厂家的管理a.新进材料厂家需由物资采购中心提报申请单，由质检部审核,生产单元总监审批后方可试用。b。新进厂家需由物资采购中心对其进行质量保证能力调查，并提供相关资质交质检部备案，调查合格的企业方可编制试用计划。c。新进厂家试验验证程序材料性能试验.性能试验合格再进行工艺性能试验.产成品试验。批试合格的产品方可纳入正常供货范围。三、工序检验1、检验依据工序检验依据公司工序检验标准为检验依据。2、检验a.工序检验员依据检验标准中规定的检验项目和检验频次进行检验。b。检验合格的工序半成品应由工序检验员在交检卡上加盖检验合格标识。c.经检验不符合检验标准要求的工序半成品必须由检验人员填写不合格报告单一式叁份,一份报质检部留存,一份技术中心参考,一份生产管理部做产品指示，检验标准中C类质量缺陷可做放行处理，B类质量缺陷可由质检部、技术中心、生产管理部主管评审处理.A类缺陷由分管副总、技术中心、质检部、生产管理部主管级以上人员评审处理.d.经判定返修的产品应由生产管理部组织及时返修并送质检部门复检。3、质量统计经检测判为不合格的产品,检验人员依据公司缺陷处理及统计方法要求进行统计。4、工序检验的及时性工序检验员要及时进行巡检，不得因漏检或检验不及时影响生产进度。四、成品检验1、检验依据成品检验依据公司成品检验标准进行检验.2、检验a。成品试验站对生产的成品依据成品检验标准进行检验和试验。b。检验合格的产品由试验人员填写合格证和例行试验报告并依据包装要求进行包装和做好产品包装标识.c。检验合格并包装完好的电缆应及时办理入库手续。d。经检验不符合检验标准的产品应及时填写质量信息反馈单，一式叁份，一份报质检部留存，一份技术中心参考，一份生产管理部做产品指示，质量缺陷为C类可做放行处理，B类质量缺陷可由质检部、技术中心、生产管理部主管评审处理。A类缺陷由分管副总、技术中心、质检部、生产管理部主管级以上人员评审处理。e.经检验判定为需返修的产品，生产管理部应及时组织人员返修并送质检部复检，报废产品应及时做好报废处理并标示清楚。3、质量统计检验人员依据公司缺陷产品统计方法对产品缺陷进行汇总统计。五、质量记录及保存检验人员认真记录原始检验数据,并及时做好检验记录的编码和存档工作，各种记录数据不得随意修改，如需修改时必须加盖修改人签章。六、合格证书的补发产品合格证是唯一的合格证明标识,不得随意签发,因销售分段需补发合格证时，应由市场营销中心成品保管员将原有标签交还成品检验部门，检验部门依据原证长度和分段后长度补发，其余情况由市场营销中心成品保管员填写合格证补证申请单,经市场营销中心经理及以上领导签字后方可补证.七、检验印章的管理工序检验员的检验印章由工序检验员保管，成品合格印章由成品检验班长保管，不得随意乱放或交于他人。八、质量例会公司每月5日上午8:30，由质检部组织召开质量分析会，参加人员为质检部、生产管理部、技术中心、市场营销中心、物资采购中心相关人员，会议内容为通报内外部质量信息，总结质量管理经验，提高质量管理水平。九、质量事故（客户投诉)的处理客户投诉由市场营销中心填写用户投诉报告单,报主管副总审批，质检部根据主管副总审批意见派员前去处理,现场处理人员根据现场情况及时与主管领导汇报、商洽解决办法,对于重大事故质检部长及时报主管副总审批后处理。事故处理员现场回来后将用户签述意见的报告单交质检主管留存.质量检验计划1总则为了确保危废污泥处置再利用项目和基础设施建设项目的施工质量能达到业主、监理要求，将此工程建成国家优质工程,结合项目部近年来施工经验，特制订本质量检验计划书.2范围本质量检验计划适用于危废污泥处置再利用项目和基础设施建设项目的施工质量检验。本质量检验计划书是在危废污泥处置再利用项目和基础设施建设项目安装施工中必须执行的质量检验办法，其资料将构成竣工资料的一部分。3质量方针、目标3。1质量方针强化管理，提高质量，打造精品工程；诚信服务，持续改进,追求顾客满意.3。2质量目标采购物资交付质量合格率100％单位工程竣工交验一次合格率100％工程一次投产成功争创优质工程客户投诉率为零合同履约率100％4质量控制领导小组及职责4.1质量控制领导小组为确保上述质量方针、质量目标的实现，使质量检验计划得到有效贯彻、落实,特成立质量控制领导小组。4。2质量监督检查网络图及质量控制职责项目部质量总负责人项目部质量总负责人项目部质量管理者代表质量负责人质量监督施工现场质量监督员项目经理负责项目工程质量方针、质量程序的批准和发布。负责与上级主管部门之间的协调工作。指导质量体系管理评审工作，推动质量体系的运转.对重大质量适宜进行决策。4。2。2项目部质量监督员：具体负责项目日常质量管理工作。编制质量管理文件，制定工程质量检验计划,组织实施检查评定奖罚工作。开展项目质量教育和培训工作，审查质量改进活动方案。现场质量监督员认真贯彻实施上级下发的各种质量文件和要求。具体落实本单位质量方针和目标。建立本单位质量工作领导小组，解决存在的质量问题。依据项目部下发的质量评定标准，对工程各标段、专业进行单项、单位、分部、分项工程的质量检验评定.对工程检验中发现的质量问题要按规定进行处理并做好记录。负责本工程质检的有关资料的整理和填报工作。4.2。4作业员工操作者应对各自的质量活动直接负责.按作业指导书和施工规范进行施工作业.接受技术、质量人员的监督检查，做好本工序的自检活动。负责本工序不合格品的记录，负责本工序的标识和可追溯性的记录工作。5质量控制5.1施工准备阶段的质量控制5。1.1工程开工之前，要对照施工图纸，进行施工现场勘测和资料复核检查工作。同时参加图纸会审和设计交底，初步确定施工难点和质量控制点.5。1.2在编制施工组织设计中，要针对施工难点和质量控制点制定详细的施工质量保证措施。编制施工方案时，必须在保证质量的前提下制定提前工期和降低成本计划。5。1.4在编制施工进度时，必须考虑施工工艺及施工顺序能否保证施工质量。5。1。5要检查临时工程是否符合工程质量和使用要求。5。1。6检查施工机械设备是否可以进入正常生产运行状态。5。1。7检查各工种施工人员是否具备相应的操作技术和资格，对不符合要求的人员，要进行上岗前技术培训。对原材料要核实产品合格证或者在使用前复检，以确认原材料的真实质量，保证其符合设计要求。5。1。9对施工用仪器仪表进行检查，超出有效检验期的要到计量检测部门进行检验较对,并取得相应报告。5。1.10技术标准、施工及验收规范等资料、文件齐全.5。2施工阶段的质量控制5。2。1要加强对施工工艺的质量控制。工艺是直接加工或改造劳动对象的技术措施和方法.特别要预先向作业者进行工艺工程的技术交待，交代清楚有关的质量要求和施工操作技术规程，同时要求作业者认真按要求进行作业，使施工工艺的质量控制标准化、规范化、制度化。5。2.2要加强对施工工序的质量控制。选择施工工序所要检查和控制的部位及工序控制点；确定各个工序控制点应该达到的质量目标，按规定对工序控制点的质量现状进行检测,进而对工序控制点的质量现状和质量目标进行对比分析，找出二者之间的质量差距及产生差距的原因;采取相应的技术和管理措施，以消除这一质量差距。5。3材料的质量控制设备到货后首先仔细核对设备数量是否准确，外包装有无破损现象，并做相应记录；开箱时严格按照程序进行,同时通知中转站、监理等相关人员到场共同确认。若有设备破损情况，现场采集照片，按程序通知相关部门，以便及时处理.开箱的设备若当天未能及时进户、就位,要采取相应保护措施，并安排人员值守，直到设备安全就位。6质量控制要素6.1人员的控制组织技术人员学习掌握线危废污泥处置再利用项目和基础设施建设项目的有关标准、规范及相关文件。组织参战职工进行技术培训,要求各部门人员技术过关、素质过关。对职工进行思想教育，提高对项目重要意义的认识，以饱满的精神状态参战危废污泥处置再利用项目和基础设施建设项目工程建设。6.2材料的控制对供应的材料、设备除监理组织质量检验外,材料员在领取材料时，还要进行认真检验.领取材料检验应符合下列标准：各种附件是否齐全外观检验，材料、设备是否完好,有无缺陷核实所领取设备、材料型号是否配套等采购员按合同要求自购物资时要严格执行公司《采购控制程序》文件，严把自购物资质量关6。3施工机械的控制施工机械专人管理使用，每月保养一次，保证施工机械始终保持良好状态。严禁非机械操作员操作施工机械、设备，杜绝因施工机械设备问题造成施工质量的现象发生。建立机械设备月保制度,每月25日进行机械设备检查。6.4工序及方法的控制组织技术人员熟悉设计文件及相应的技术标准、规范，制定周密的施工计划，控制工序质量。6。4。2确定施工的关键工序和难点工序，根据各个工序的特点，由项目部技术总负责人负责，组织技术人员,针对工序制定施工方案,并设专人监控。确保质量达标。6。4。3工程负责人编制施工作业指导书,施工人员按施工作业指导书施工.6。4.4各工序作业人员严格执行相应技术标准,规范或作业指导书,并按照质量记录控制程序认真填写质量记录.对施工难点编制施工指导书时要固定考虑，选择最好的方案。6。4。6质检人员对各工序做好质量检验工作，在施工过程中各施工机组要认真自验，并做好记录,对不合格品应按相关程序文件进行标识、处理。6.4。7施工班组长负责控制各工序施工人员状态,当人员状态不满足生产工序需要时，应立即申请撤换或提出对人员进行培训.6.5环境质量的控制根据不同的环境制定不同的施工方法，消除环境对质量的不利因素。根据环境不同,做好成品保护工作，防止因环境对成品的质量造成损坏。7质量监督与检验7.1质量监督公司工程质量部或委托项目部负责内部质量审核，将审核结果向公司和项目部经理汇报。项目部负责对工程质量实施监督、评定,督促检验纠正措施的实施。7.2质量检验专职质检员应保证每月安排25天的时间对各施工点进行检验。每道工序都要形成记录资料，并经监理签字确认。专职质检员要根据《质量检查计划》书中的具体检验要求，按程序进行检验，对不合格品按公司有关程序进行处理。施工机组质检员每月底向项目部提交本月质检报告，对施工机组质量状态做出报告，并对施工中影响质量的因素制定防范措施.各工序质检员严格按施工规范、施工图设计及检验标准进行自检和互检。7。3质量检验制度工程各阶段的质量都要严格按照规定的检验程序进行检验。工序质量检验人员在工作中要认真负责，不得弄虚作假.对检验出来的问题要作好记录并及时通知被检验人，督促、监督其进行整改。上道工序不合格决不允许下道工序施工。对工程施工中出现的重大质量问题要及时上报,由项目部专职质检员组织对出现问题的原因进行认真分析,找出出现问题的原因并制定出防范措施,防止类似质量事故的发生.质量检验人员对检验记录要认真填写并保存。施工机组要接受质检人员的检验、监督，对出现的问题要及时、认真的进行整改。质量检验监督管理制度目的加强原料、生产环节质量检验监督和市场质量信息返馈的跟踪处理，提高产品质量。范围所有采购进厂的原料，包装材料、半成品及成品等职责部门工厂质检部全面负责进厂原药、包装材料、工厂生产的半成品、产成品的质量检验监督说明：本管理制度仅限对莒南工厂产品质量检验监督工作相应部门的操作管理，在实施过程中应全面贯彻和执行公司制定的相关规定。入厂原料检验范围:采购进厂原药、助溶剂、其它物料等职责划分:1、质检部负责人负责组织和安排本部门人员对进厂原料的质量检验；并对检验结果进行复查审核；负责与其它相关部门协同处理与原料质量相关问题的处理；2、化验员负责对进厂原料进行抽样检测，依据检测结果作出质量判定。负责对因原料质量出现的异常现象及时向部门主管汇报。原料质量控制流程1、质检抽样检测合格但因特殊需要经研发小试配样出现配方适应性不合格的原药由研发质检共同出具“配方适应性不合格”不合格质检单，通知采购由厂家对不合格原药进行处理；2、抽样检测合格但在生产过程中半成品出现经调查确实因原药质量问题导致不合格的,可补充判定该批原药质量不合格，由厂方承担相关责任。方法步骤1、原料抽样1．1进厂原料由化验室派专人进行抽取样品,抽样时根据样品性状准备好相应器具。1．2化验员须对抽取的样品做好相应标识记录，样品标识上须注明样品名称、来源、批号，取样地点,含量、取样人、取样日期等信息；1．3取样时检查产品外包装如没有任何标识或无名称标识，化验员应拒绝抽样，不得在货运单上签字同意卸车,并及时向部门负责人说明情况，如属标识不全（依《商品农药包装通则》）须在质检报告上注明；1．4无标识或无产品名称标识的进厂原料由质检部及时通知采购联系供方尽快协调处理。2、分析检测及质量判定2．1进厂原料样品检测由化验室安派专人进行；2．2分析检测方法依照相应标准或技术文件操作，在不影响检测结查的前提下可按本部门制定的相应“操作规程”简化操作步骤；2．3分析检测结果判定必须及时准确，并同时经其他人复核一致有效;如复核结果与检测人结论不一致，应重新测定;2．4依据检测对相应原料质量进行判定,判定标准参照《进厂原药质量控制标准》或其它技术标准文件。3、开具质量检验报告3．1质量检验报告单必须填写清晰工整，内容完整,包括产品名称、数量、来源、取样地点、批次、取样人、检测项指标、实测值，判定结论等；3．2质检报告单必须经检测、复审或审核两人以上签名有效;3．3质检报告单一式三份，一联存根，二联红单送保管,三联黄单送工艺配料开单,对不合格原料以第三联黄单送保管提示保管单独存放。4、填写原料检测记录和台帐5、留样保存记录资料《检验报告单》《进厂原料检验台帐》《不合格品通知单》入厂包材检验范围所有用于工厂生产产品包装的进厂物料,包括箱、桶、袋、商标箱贴、膜卷、瓶等职责划分1、质检部负责组织和安排本部门人员对进厂包材的质量检验;并对检验结果进行复查审核;负责与其它相关部门协同处理与包材质量相关问题的处理；2．质检部包材检验专员负责对进厂包材进行抽样检验,依据检测结果作出质量判定。负责对因包材质量出现的异常现象及时向部门主管汇报；3．包材检验专员负责依照相应技术标准要求对新产品、新包材供应厂家或市场要求更换产品包材类型的相应包材安排做好包材适应性试验.包装物料质量控制流程1、对新供应厂家提供的包材以及新产品确定使用某品种或规格包材之前须先经质检部对相应包材进行适应性试验,试验合格方可供应使用；2、对经质检抽样检验合格但在生产使用中出现因包材质量问题导致发生我方产品质量事故的，调查确认后可补充追认供方当批包材质量不合格，相关责任由供方承担。方法步骤1、包材试验1．1包材质检员按市场需要或采购送样安排试验计划;1．2研发工艺人员根据需要配制试验所需药品；1．3包材质检专员按相应包材技术指标进行装药封样并进行应试验；1．4在规定试验期观察试验结果，填写试验报告。2、包材进厂检验包材质检专员接通知后到指定地点对进厂包材进行抽样检测。3、开具质检报告单4、填写进厂包材质检记录台帐记录资料《质检报告单》《包材质检记录》《不合格品通知单》《包材适应实验报告》半成品检验范围所有车间生产的半成品物料和外加工半成品职责划分1、质检部负责安排化验室人员对车间生产的半成品物料和进厂的外加工半成品进行抽样检验；并对有质量问题的半成品协调相关部门进行处理；2、化验室化验人员按岗位和分工负责相应半成品的分析检测，并依据相应产品指标作出半产品的质量判定；负责将检测分析过程中出现的异常情况及时向部门主管汇报。半成品质量控制流程方法步骤1、样品检测1．1化验人员接车间或仓库保管通知到指定地点按规定方法抽样，并对抽取的样品做好标识，标识内容包括：品名、批次、生产车间、取样人、取样日期、代表数量等；2．2抽取的样品由专人按规定项依照相应标准或技术文件进行检测;1．3检测结果须经第二人同时复核符合后有效,第一次抽样检测不合格的半成品应按规定进行第二次扩大抽样检测，合格后放行；2、开具质检报告单2．1质检报告单由负责该样品检测的人员填写，在相应表格栏填写好样品名称、数量、批次、生产车间、取样人，报告日期、检测指标项、实际检测结果、判定结论,质检报告单须经检品检测人、复检人同时签字后有效；2．2质检报告单一式三份，一份存底，另两份交生产车间一份入库使用,一份车间留存.3、样品保存半成品样品保存参照《留样管理》记录资料《质检报告单》《半成品质检记录》《不合格品通知单》产成品检验范围工厂所有车间生产的成品以及库存的成品职责划分1、工厂质检部负责组织本部门人员对车间生产的成品质量进行检验,并对仓库存放的成品组织质检员定期抽查监督；2、质检部成品质检员负责对车间生产的成品在线巡检、集中抽检,并对仓库存放的成品定期抽检成品质量控制流程成品质量控制流程如下:1。物料检验［液体制剂灌装前经灌装机取样打比重、外观与半成品对照合格后灌装，不合格放料；固体制剂检查半成品标识是否与包材配套一致,提料是否正确，正确后包装]2.包装物料检验［检查包装是否配套，包装材料质量是否合格，合格后使用]3。首件检验[检验生产线完成的首件产品质量是否合格,合格后继续生产;不合格停机调适］现场巡检［巡检中出现不合格现象,停机返工，机器调适后继续生产]4.集中抽检[抽检合格后入库,不合格返工或不合格暂存]5。定期库检[库检不合格的产品开返工单通知返工］方法步骤1．物料检验1．1液体制剂灌装前由成品质检员监督抽样送化验室检验，经对比和打比重与半成品留样一致后,方可由质检员签字同意灌装；1．2固体制剂包装前经成品质检检查半成品包装标识与要包装的产品配套包材名称一致，内在物料外观无异常后由质检员签字同意包装；2．配套包材检验成品质检员应根据车间生产的产品检查备料准备的包装材料,必须包材配套、质量合格后方可使用3．生产巡检4．集中抽检5．定期库检质检部成品质检组将定期组织人员对库存成品进行抽样检验，抽检形式内容同第4条,对经抽检不合格的库存成品汇总整理后以不合格品通知单的形式能知生产部门相应车间进行整改记录资料《成品质量检验报告单》《成品检验记录》《成品检验台帐》《不合格品留样管理范围所有进厂原药、半成品、成品职责划分1、质检部根据相关管理规定安排本部门人员对检验抽样做好保存管理工作；2、化验室人员按各自岗位负责的工作和产品按要求做好对应的原料、半成品的抽样、记录、和封样保存；3、成品质检人员按要做好当班产成品的样品抽取和保存。方法步骤1、原料留样1．1原料进厂由化验人员根据要求抽取样品，并做好样品标识，标识内容包括：样品名称、批号、含量、取样日期、取样人等；1．2原料抽样后应做好记录和台帐;2、半成品留样2．1半成品经化验人员抽样检测后的样品应按要求做好封存保管，半成品留样一样必须做好标识，内容包括：样品名称、批次、数量、取样日期、取样人、有效成分含量等；2．2半成品抽样检测后应同时做好检测记录;3、成品留样成品留样由成品质检员根据要求在每个产品更换批次时抽取一袋或瓶已经封好的成品作为留样4、留样的样品由相应人员封样并做好标识处理后送留样室按要求分类存放，并做好留样记录;5、样品保存期半成品、成品留样保存期一般为两年；原料样品保存期为相应批次产品有效期;6、样品处理留存的样品过期后应按规定方法进行处理6．1原料样品超过规定保存期后可视其质量状况进行处理,如样品质量正常的经确认后返回原料仓库或车间生产使用,质量出现异常或变质时应按报废处理;6．2半成品和成品样品处理过保存期的半成品、成品样品经质量确认后可重新加工处理的送车间进行处理；不能重新加工处理的样品按报废程序处理；7、报废样品的处理样品过期后不能继续加工使用的,可按废品处理，报废品的处理方法是将报废的样品按不同产品分类收集或倒入专门收集废品的容器内，定期送环保部门指定的废品处理站进行处理记录资料《留样室送样记录》产品批号和标识管理目的加强生产流程管理，确保产品质量，便于对市场反馈的问题及时追溯查找及责任追究职责划分1、由工厂质检部制定适合本工厂生产实际的批号和标致识管理办法；2、由工厂质检部化验员和成品质检员在平常工作监督本办法的实施；3、产品批号和相应的标识由生产车间生产过程中具体执行。方法步骤1、液体制剂的批号管理1．1液体制剂的批号由质检员开具化验单时按研发在开单时编排的批次编号填写,研发编排的批次编号依照生产当日的日期和批次进行编排,如配料日期为2021年12月16日配制的第三批黑光灯，编排批号为:20211216031．2配料员按化验单上的批号对车间罐或沉淀罐的产品进行挂牌标识（牌上要详细标明产品名称、批号）1．3液体制剂灌装时，产品批号的喷码或字粒编码应按产品批号+班长姓名的第一个字母大写.如(1)所述产品批号应为:20211216XXX003注X为字母代号1．4如果同一产品的两批料同时打入储料罐，如2021年12月16日生产的第二批、第三批黑光灯同时打入储料罐储存，灌装时产品批号应为20211216XXX02031．5液体制剂小包装可不加字母标识,但应用固定数字代号表示相应班组,以便进行追溯1．6产品批号没有按规定进行标识时，仓库应拒绝接收，不予入库，质检不予开具质检合格单；包装车间提料时如发现配送物料无批号或批号标识不清、不全、不对应拒绝接收，并退回仓库不合格品管理目的加强对不合格品的管理，防止不合格的原料、半成品流入生产工序和不合格的成品出厂进入市场发生质量事故职责划分1、由质检部化验员或成品质检人员按相应技术标准检测判定出原料、产品是否合格，确认是否为不合格品；2、由化验、质检员对相应原料、半成品、成品开具不合格品通知单送交相关部门，传递不合格信息；3、判定不合格在仓库暂存的原料、产品由仓库保管人员做好不合格警示标识严格管理；4、被判定为不合格的原料由采购部门协调供方及时退换货处理；不合格的半成品、成品由生产车间及时安排返工整理。方法步骤1、不合格原料1．1经化验员抽样检测不合格并重取样复核仍不合格的原料被判定不合格后，由化验员开具不合格报告单和不合格原料通知单，经质检部长审核盖质检印后采购门相关人员；1．2采购部接工厂质检的不合格原料通知单后联系供应方协调及时处理；1．3双方对质量存在异议时可由双方质量主管理部门或协同技术部门进行确认;1．4不能协调处理的质量异议可由供方申请仲裁部门进行仲裁处理；1．5不合格原料达成退、换货处理后由仓库协同供应方及时对不合格的原料进行清库处理。2、不合格半成品2．1经化验员对样品检测确认不合适后,由化验员开具不合格报告单,同时开具不合格品通知单通知生产车间；2．2不合格半成品由研发或车间技术员分析不合格原因后进行返工处理.3、不合格成品3．1生产现场巡检发现不合格时按不合格项大小轻重分别处理，如属轻微不合格质量问题由质检员当面提醒指出现场改正;较重质量问题经质检员发现后车间班组应立即停车调整后再重新生产；3．2入库前集中抽检发现质量问题时，轻微质量问题口头通知生产班组派人整改合格后开具合格报告单入库;重大质量问题应开具书面形式的不合格通知单，经质检签署意见后通知车间返工处理,并对相应责任人进行处罚；3．3库检出现不合格成品由库检人员汇总整理后开出书面形式的整改通知单要求车间进行返工处理;4、凡经抽检不合格的原料、半成品、成品需在仓库作暂存处理时，仓库保管应做好带警示的不合格品标识，以便与正常合格的物料区分开;5、仓库暂存不合格的原料、半成品、成品未经相关人员签字同意不得出库出厂；记录资料《不合格品通知单》《不合格品台帐》市场质量信息反馈与跟踪处理目的确保市场反映的质量问题及时跟踪处理,促进产品质量改进提升职责划分1、销售公司业务员和市场开发人员负责收集与公司产品质量相关的市场信息，并及时反馈到公司生产工厂质量管理部门；2、工厂质检部负责对市场反馈的质量信息进行汇总整理、调查跟踪，督促整改，并编制成调查报告进行上报.市场质量信息反馈与跟踪处理流程市场待处理信息市场待处理信息传递到工厂市场反馈质量信息质量控制部研发质检生产仓储客户反映市场调查向用户或销售部门通报原因及处理措施向用户或销售部门通报原因及处理措施技术、生产、质量技术、生产、质量控制、仓储改进方法步骤1、质量信息反馈1．1质量信息经市场渠道由销售人员或市场调研员收集以或其它载体的形式反馈到工厂质量控制部；1．2公司市场人员应尽量准确详细地反映出相关产品的质量问题,质量信息内容应包括市场区域、产品名称、产品批次、具体出现的质量问题等。2、质量信息调查处理2．1质量信息到达工厂质量控制部后,由质量控制部负责组织相关部门对市场反映出的质量问题进行调查和跟踪处理；2．2对于不同性质的质量问题由对应的职能部门承担相应的责任；2．3对应的职能部门负责对出现的质量问题进行整改，确保类似问题不再发生；2．4质量控制部负责编制各类质量问题(事故）调查报告,承担相应责任的职能部门制定整改措施，依据相应管理规定对相应责任人进行处罚报上级领导;2．5质量控制部负责将质量问题的处理意见的整改措施通报销售、市场部门作为市场质量信息的回应。记录资料《质量事故报告》质检部、化验室管理制度质检部职责划分（一)质检部工作职责1、工厂质检部负责所有进厂原药、助剂、包装物料的质量检验和控制，确保合格原料、包材进厂入库；2、质检部负责工厂生产车间生产的半成品、成品以及外加工半成品进厂时的质量检验控制,对生产进行监督，不合格成半成品不得进入生产流程，不合格成品不得出厂进入市场销售；3、质检部负责对工厂生产产品在销售市场出现的质量问题进行行跟踪处理,督促改进。（二)质检部长工作职责1、全面负责工厂质检部管理工作；2、负责组织安排人员对进厂原料、包装物材料的质量检验控制；3、负责工厂产品的质量控制，组织人员对半成品、成品进行检测控制；4、负责工厂管理制度、质量管理体系在本部门的维护运行和持续改进；5、负责质检部人员的管理，培训、考核、岗位分配。6、负责对市场反馈的质量问题进行调查处理；7、负责对生产过程中出现的质量异常、质量事故进行调查处理；8、负责定期对工厂生产的质量情况进行统计分析并整理汇报.（三)成品质检组长工作职责1、组织成品质检员对车间生产的成品进行检验;2、负责对进厂包装物材料的检验；3、负责对产品改换包装、新产品包材筛选、新包材供应厂家的包材试验;4、负责组织成品质检员对市场退货的质量确认。(四）成品质检员工作职责1、负责工厂产成品车间生产过程中的巡检、入库抽检和库存抽检；2、负责市场退货产品的质量检验；3、负责成品留样管理。（五）化验员工作职责1、负责对进厂原料进行抽样检验；2、负责对车间生产的半成品进行检验控制;3、负责市场退货整理过程中的检验控制；4、负责化验室的日常内务清理和检验设备、计量器具的维护管理.5、负责实验用药品管理，样品保存处理。化验室内务管理（一）天平室内务管理1、保持室内清洁干净和工作台面的整洁，不得乱扔杂物；2、注意卫生，保持天平室工作环境，不带零食、水果等其它物品入内；3、做好天平室电源和用电器的管理，不私拉电线，乱接临时用电设备；4、做好天平的使用管理，天平用完或不用时要及时关闭电源,天平用完后要归零复位然后关闭；5、天平室内各种工具摆放整齐有序,不得乱摆乱放；6、做好天平的维护保养,注意天平托盘、防风罩的卫生清理;7、天平室称完的样品、器具及时收集清理；8、带有挥发、腐蚀性的样品在天平室暂放时要做好封存保管，样品称样用完后及时带出天平室,防止挥发的气体腐蚀天平仪器;9、分析天平属精密仪器，天平使用时一定要按天平的操作规程进行操作，保持室内严肃安静；10、加强天平室内物品保管，非化验室人员,其他闲杂外来人源不得进入天平室.(二)分析室内务管理1、不准带水果、食品进入分析室,不得在分析室内就餐；2、上班时间不准穿拖鞋、短裤、裙子；3、工作时间室内禁止大声喧哗;4、保持室内干净整洁，台面摆放整齐;5、工作台上的资料文件、记录本等应分类存放，保存完整，记录填写端正规范；6、做好分析室的设备保养和维护，严禁设备空转或无人看护运行、加热等;7、分析室留样摆放规整，样品标识齐全、粘贴齐整,并定期送留样室保存；8、做好分析室的药品、器具的保管;9、下班关灯，关闭设备电源，不得乱接电线，用电器等；10、外来人员不得进入分析室,车间送样人员不得在分析室逗留;11、分析室工作人员上班时间应穿工作服,佩戴必要的防护工具。（三)仪器室内务管理1、不带水果、食品进仪器室、不在仪器室内就餐、吃零食；2、保持仪器室内清洁卫生和现场整洁；3、上班时间不穿拖鞋、短裤、裙子；4、保持室内安静、严禁在仪器室内大声喧哗、打闹；5、严格按仪器操作规程进行分析操作；6、加强设备仪器的维护保养，做好仪器的及时清理；7、非化验室工作人员禁止进行仪器室。8、严禁在仪器室内乱拉电线，私接用电设备，仪器停用时要及时关闭电源。（四)留样室内务管理1、所有样品应严格按要求分类存放,摆放整齐;2、进入留样室的样品必须标识齐全；3、样品进入留样室时送样人员应按要求做好送样记录；4、保持留样室室内清洁和样品架样品整齐一致；5、过保存期的样品及时清理出留样室按规定程序进行处理。化验室检验设备、仪器管理范围化验室原料、包材、产品检验使用的所有相关设备仪器、器具等职责1、质检部长负责组织对本部门仪器设备、工具器具等进行保养维护；2、质检部长负责制定本部门使用的仪器设备、器具管理规定，指定专人负责相应检测仪器的保养管理；3、化验员负责各自责任范围内相应设备的正常使用，日常维护；4、质检组长负责包材检验设备的管理保养。管理办法1、使用和维护保养1。1、所有在用检验设备必须按仪器使用说明或操作规程进行正确操作；1.2、检验设备日常保养工作施行责任到人，挂牌负责,责任人应对自己负责的仪器进行日常的清理维护,出现异常情况及时汇报；1.3、建立仪器设备使用记录台帐，记录每次使用情况，包括日期、使用人、设备状态等;1.4建立设备档案和维护保养记录，详细记录仪器设备的维修、故障和更换零配件情况；2、设备检定检验设备、计量器具应按规定定期进行设备性能、计量准确性的检定。2.1、定期制定检验设备、计量器具的检定计划，确保所有在用检验仪器和计量器具检定合格和在检定有交期内使用;2。2、检定不合格的仪器设备、计量器具不能按正常程序作为生产质量控制使用；3、设备异常、故障报修3。1检验设备出现异常时应紧急停运,关闭电源，并按使用说用检查排除异常；3。2出现不能自行排除的故障时关停设备,做好设备故障记录报部门主管；3.3质检部部长根据工作计划填报设备故障维修申请；4、新设备申请采购质检部需购进新的仪器设备时应由质检部长填写采购申请报上级领导审批。5、设备报废设备如需停用报废时由质检部长填写设备报废申请批主管领导批准后才能作报废处理。记录资料《检验设备、计量器具台帐》《检验设备、计量器具检定计划》文件资料管理范围质检部文件资料管理包括外来技术文件，公司、工厂发布文件、产品标准购进文件及企业标准，部门管理文件，检验分析记录等管理办法1、文件分类按文件内容、来源、用途将文件分为外来文件，公司、工厂发布的管理文件，产品标准，指导分析检验用的技术文件，部门制定内部管理文件,化验分析和成品质检开具的质检报告单、检验记录心以及市场反映的质量信息反馈等。2、职责所有文件均由指定的专人进行保管，未指定保管人的文件、资料、记录等由相应责任人按要求整理保存；3、文件管理3。1、文件依据以上标准进行分类保管；3.2、受控管理文件统一归类整理后存入质检部文件柜保存;3.3、技术资料或保密文件资料按要求分类归档存入文件柜保存；3.4、文件柜平时必须上锁，钥匙由专人保管；3.5、所有归档保存的文件应按规定进行造册登记，分类保存时须附文件清单，便于检索查阅；3。6、检验记录、质量检验报告单等由各室、组按要求整理保存，定期收集汇总后存入专用存放地点;3。7、保持技术资料文件的有效性，定期搜集相关技术资料的最新版本，确保能正确指导实际操作和使用；3.8、过期、修改或更换新版次的公司管理文件应按规定及时处理，确保同期保存的文件在期效内指导本部门的工作和管理；3.9、实验数据、图谱等电子版资料由相应责任人进行保管。4、文件有效期4.1、技术文件、产品标准的有效期为规定有效期或版本更新发布之前有效;4.2、公司、工厂、部门发布的管理文件在修改、更新版发布之前或未声明作废之前有效；4。3检验记录、成品检验报告单有效期一般为2年。记录文件《质检部文件收、发记录表》附件1：质量跟踪考核方案一、目的为加强产品质量管理，提高员工对质量的重视，减少质量事故的发生，对在生产过程中重视质量、产品质量稳定的班组员工进行奖励，对出现质量问题能落实到责任人并进行处罚，特制定本规定二、适用范围莒南工厂生产产品：1、市场反馈质量问题；2、市场退化质量问题;3、成品库检质量问题；4、生产过程质量事故三、操作办法1、工厂每月根据生产体系员工定额工资的确良1/9倍从公司质量金中提取员工理论可得质量奖金总额,按月累计，于次年的元月份进行考核发放；2、由质检产出具质检报告证明员工全年生产的产品在考核期内无任何生产质量问题发生，则于次年元月份对该员工进行奖励,奖励金额为本员工全年理论可得质量奖金总额的1.5倍；3、员工因生产质量原因（非质量事故）受到公司处罚不超过三次的，处罚金额直接从理论可得质量奖金中扣除，则该员工本年度可得质量奖金总额为该员工全年理论奖金额扣除处罚部分的结余质量奖金总额1.3倍；4、员工在考核年度内出现一次生产质量事故（0。5万元以下）或因生产质量原因受到公司处罚超过三次以上的，则该员工本年度可得质量奖金总额为该员工全年理论奖金额扣除处罚部分的结余质量奖金总额,不足处罚部分将直接从工资中扣除；5、员工在考核年度内出现有故意质量事故或二次以上生产质量事故的，则全年无质量奖金,且给予开除,情节严重的送司法机关处理；6、员工在考核期未结束通过公司正规管理程序因故离开公司的，其在工作期间累计理论应发质量奖金在考核结束后，本人于次年元月份到公司财务领取依以上标准核算应得自己的奖金；如果员工未通过公司正规管理程序离开公司的，则取消其全部奖金；7：生产经理依据年终质量考核全年全部生产体系员工的质量奖惩总金额的平均数的2倍进行奖惩；质量部长、采购部长的奖惩系数为1.5倍；质检员及包材、原药采购人员的奖惩系数为1。3倍;8、车间主任的年终质量考核依据全年各车间生产体系员工的质量奖惩总金额的平均的1。5倍进行奖惩;四、职责分工4.1由质检部制定处罚规定；4。2由质检部依据处罚规定对相关责任人进行处罚;4。3由质检部每月报《质量奖罚月报表》报总裁及财务部；4。4由财务部根据《质量奖罚月报表》对相关责任人进行奖罚兑现。五、术语解释生产过程质量事故指生产过程中发生的经济损失在1000元以上的质量问题.六、质量问题分类类别不良现象代码A类质量问题(严重不良）因工作失误造成内在质量出现问题的A1封口不良,漏药、漏粉的A2计量不合格的A3多包少包,多瓶少瓶,空依的A4品种混装的A5批号混装，不全、错打、漏打或整改日期时旧日期未清除干净的A6产品里外不一致的A7由于包材质量问题造成瘪瓶、分层等现象的A8B类质量问题（一般