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文档简介
3变更的策划支持资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资于风险思维的具体应用首次将知识、能力、意识纳入标准更加关注组过程、产品和服务的控制总则控制类型和程度外部供方的信息生产和3变更的策划支持资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资于风险思维的具体应用首次将知识、能力、意识纳入标准更加关注组过程、产品和服务的控制总则控制类型和程度外部供方的信息生产和的潜在的失效后果。增加了设计开发应确保“规定拟获得的结果”内GJB9001B标准与GJB9001C标准对照表及要求GJB9001C与GJB9001B对照理解GJB9001B增加23个GJB引用新的术语和定义强调过程方法、风险和机遇的要求1234-处置境GJB9001C文件(任何形式)程)记录(任何形式)的潜在的失效后果。增加了设计开发应确保“规定拟获得的结果”内37.57.5.17.5.27.5.68.2.47.5.7采供方名录特殊过程评审和批准的准则试制过程采取措施的记录试验过3的潜在的失效后果。增加了设计开发应确保“规定拟获得的结果”内37.57.5.17.5.27.5.68.2.47.5.7采供方名录特殊过程评审和批准的准则试制过程采取措施的记录试验过3变更的策划支持资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资5领导作用更加具体,领导层应重视过程方法及关注质量管理的有效性明确了最高管理层在贯彻以顾客为关注焦点方面的领导作提及了风险和机会的确定和应对要求明确方针应支持战略方向。质量方针应在组织内沟通并为相关方所获取。确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。不再出现“管理者代表”这一特定角色,其意图是最高管理者对体系有效性的责任不能被代表(由他人承担),但可以由一名分管领导来分担体系的具体管理工作增加风险管理,在策划时就应考虑风险和机遇实施应对风险和机遇的措施制点顾客财产管理记的财产录8.5.4防护8.5.5交付后的活动8发输入设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发输37.57.5.17.5.27.5.68.2.47.5.7采绩效实施监控的要求,将“人员资格的要求”扩充为“能力”要求,7顾客财产管理记的财产录8.5.4防护8.5.5交付后的活动8发输入设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发输37.57.5.17.5.27.5.68.2.47.5.7采绩效实施监控的要求,将“人员资格的要求”扩充为“能力”要求,7单64W1H法策划和管理4W1H法策划沟通引入了变更管理,在策划时就要考虑变更,基于风险思维的具体应用首次将知识、能力、意识纳入标准更加关注组织在选人用人方面强调当测量设备用于验证符合要求并对测量结果的准确性提供信任是的溯源要求文化、岗位质量职责质量信息管理制度产品标准化大纲、通用质量质理,在策划时就应考虑风险和机遇实施应对风险和机遇的措施5领导文化、岗位质量职责质量信息管理制度产品标准化大纲、通用质量质理,在策划时就应考虑风险和机遇实施应对风险和机遇的措施5领导输出设计和开发更改设计和开发策划输出转阶段风险评估风险思维的5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职追责和激励制度责和划新增,充分体现了信息时代知识的重要性增加了全员质量意识的具体内容,如:相关质量目标;不符合质量管理体系要求的后果强调了管理和控制成文信息应保留、处置及访问强调了在运行策划时要考虑变更管理和外包管理8求与产品和服务有关的要求的评审息运行运行策划和控制产品和服务的要求顾客沟通与产品和服务有关“质量目标的实现程度、外部供方的绩效、资源的充分性、相关方的书输入充分性,适宜性评审记录设计评审验证确认问题措施的记录设;提及了风险和机会的确定和应对要求明确方针应支持战略方向。质息运行运行策划和控制产品和服务的要求顾客沟通与产品和服务有关“质量目标的实现程度、外部供方的绩效、资源的充分性、相关方的书输入充分性,适宜性评审记录设计评审验证确认问题措施的记录设;提及了风险和机会的确定和应对要求明确方针应支持战略方向。质设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发输出设计和开发更增加了策划时应考虑设计开发活动的性质、周期和复杂程度增加了确定输入要求时需考虑“产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。增加了设计开发应确保“规定拟获得的结果”内容。不再明确划分评审验证确认阶段。此处未明白了“包括或引用监视和测量的要求”,不仅仅是产品接收准则,考虑了服务行业服务过程的监视和测量。增加了保留成文信息的要求。设计开发的对象可以是产品,也可以是过程、服务或软件,输出的内容可以是图纸、工艺务规范不再强调“应当对设计开发更改进行适当的评审、验证和确关的要求的更改产品和服务的设设计和开发策划设计和开发输入设计和开发控制设计和开发输出设计和开发更改设计和开发策划输出表设计验证记录设计开发任务书设计评审验证确认设计开发输出设计开发更改.2文件要求总则产品实现的策划与顾客有关的过程顾客沟通与产品置基于风险的思维与基他管理体系标准的关系范围规范性引用文件术量特性工作计划、软件开发计划、技术状态管理计划、风险管理计划.2文件要求总则产品实现的策划与顾客有关的过程顾客沟通与产品置基于风险的思维与基他管理体系标准的关系范围规范性引用文件术量特性工作计划、软件开发计划、技术状态管理计划、风险管理计划绩效实施监控的要求,将“人员资格的要求”扩充为“能力”要求,证供明确了应保留4个方面的成文“外包过程”控制要求,增加了对外部供方绩效的控制和监视要求强调外部提供过程应保持在组织的质量管理体系的控制之中强调了对外部供方绩效实施监控的要求,将“人员资格的要求”扩充为“能力”要求,内涵更丰富设计和开发的试制试验大纲或计划88.18.28.2.18.2.28.2.3组织的知识能力意具体应用关重件(特性)明细表设计验证记录风险清单设计开发任务活动不合格品控制测量、分析和改进监视和测量顾客满意数据分析新88.18.28.2.18.2.28.2.3组织的知识能力意具体应用关重件(特性)明细表设计验证记录风险清单设计开发任务活动不合格品控制测量、分析和改进监视和测量顾客满意数据分析新的策划6.2.1如何制定和沟通质量目标6.2.2如何评价6.8性进控制新版明确“关键特性不允许让步使用调了对QMS绩效和有效性的评实测值)行本产品记录)制录;不符合质量管理体系要求的后果新增成文信息保护、保密内容,强。C版增加了重大质量事故和体系重大变化的专题评审的要求增加了;不符合质量管理体系要求的后果新增成文信息保护、保密内容,强。C版增加了重大质量事故和体系重大变化的专题评审的要求增加了过程、产品和服务的控制总则控制类型和程度外部供方的信息生产和.26.36.47.6策划预防措施质量目标资源管理资源提供人产品、客户满意、质量体系、项效、外部供应商绩效、改进的机了“审核员不应审核员不应审核自己工作”的要求,更符合小型企业实际C版增加了重大质量事故和体系重大变化的专题评审的要求外部供方的绩效、资源的充分性、相关方的反馈、应对风险和机遇所采取措施的有效性求;变更了“与质量管理体系消了“预防措施的状况”C版保持了g)质量经济性分析增加了“质量管理体系所需的变更、组织应保留成文信息”C版增加了“应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证”9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价8.2.2内部审核5.质量管理体系所需的变更、组织应保留成文信息”要求;变更了“改发输入设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发
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