河南省维德医疗器械有限公司年产一次性使用无菌自毁式注射器 2400 万支、一次性使用高精密输液器 1000 万支、一次性使用扩张器 800 万支生产项目环境影响报告

输液公司公司传真00015]24074(平方米)(平方米)(万元)资(万元)评价经费(万元)我国是医疗器械消费大国，国内市场是医疗器械产品的主要市场，基于此，河南设项目环境影响评价分类管理名录》的有关规定，河南省维德医疗器械有限公司学研究所接受委托后，即组织相关技术人员进行现场踏勘、收集相关资料，根据有关项目环境影响报告表。1reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom及部门规章；(18)《产业结构调整指导目录(2011年本)》(修正)；(19)《河南省地方用水定额》(DB41/T385-2009)；(20)河南省人民政府办公厅关于印发河南省蓝天工程行动计划实施方案的通知(豫政办[2014]53号)；(21)河南省人民政府办公厅关于印发全省碧水工程工作计划的通知(豫政办(22)商丘市人民政府关于印发商丘市蓝天工程行动计划的通知(商政[2014]42(23)商丘市人民政府关于印发商丘市碧水工程行动计划的通知。2reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycomHJHJ；HJ)；HJT)；HJ)；HJ11)。(1)项目建议书；(2)备案确认书；(3)厂房租赁合同；(4)商丘市环保局梁园分局关于该项目环评执行标准的意见函；(5)其他有关资料。项目拟建地点位于商丘市梁园产业集聚区，希望大道北段玻璃工业园，北为标准况见附图。1、零部件组装间、注塑拉、打包间、3reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom123MA1200/370G4MA1600/540G5MA1200/1000G6789政策中限制、淘汰类设备.4产品方案该项目年产一次性使用无菌自毁式注射器2400万只、一次性使用高精密输液器1注射器2输液器3a1，用于生产注射器、输液器2，用于生产扩张器3，瓶装4品，罐装54reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom用温度可达-70~-100℃),化学稳定性好,能耐大多数酸碱的侵蚀(不耐具有氧化性质一般溶剂,吸水性小,电绝缘性能优良。不耐磨、易老化.适于制作一般机械零件，耐腐蚀零件和绝缘零件。常见的酸、碱有机氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌1taa2电策。集聚区管理委员会备案，符合国家的产业政策。5reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom要环境问题：6reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom环境简况河南省开限。该项目所在区域属黄泛区，地势平坦。射值数-18.9文地质7reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom渠，汇集于四条河流。除城湖外，均为淮河的北侧支流，大多源于黄河(包括明清故道)南岸背堤洼地。流向为西北向东南或北向南，为典型的平原季节性河流，平时大多处于断流状态，基本为纳污河流。商丘市区地下水为富水区，可供开采利用的含水层分为浅层(0-60m)和深层 5、土壤地表覆盖堆积的黄河沉积物，分层清晰，砂粘相间，厚薄不一。8reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom种。土壤以淤土为主，土层深厚，耕层深度0.3m左右，土壤肥力中上等，灌排良好，培作物主要有小麦、玉米、高梁、大豆、棉花、花生等。9reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom业体系。商丘地处东部沿海发达地区和中部地区的过渡地带，是中原距离出海口最近的地级市，国家南北、东西交通大动脉陇海铁路、京九铁路、商杭高速铁路、徐兰高速铁路、连霍高速、济广高速、105国道、310国道等均在商丘市区纵横交汇，北依黄河故道，建设中的民航商丘机场通达全国主要城市。北通京津，南达穗深，东抵沪苏，西接兰新的商丘，是国家促进中部地区崛起的“两纵两横”经济带的四大交汇城市之一，为我国重要的综合交通枢纽和国家东西、南北经济联系的“十商丘机场(商丘军民合用机场)是在原空军商丘机场的原址上新建的大型民航支线机场，2011年5月，建设民航商丘机场列入中国民用航空发展第十二个五年规划(2011年至2015年)。民航商丘机场辐射范围为商丘都市圈内近2000万人口，主要发往北京、上海、广州、深圳、哈尔滨、厦门、大连等城市。至0reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom商丘是中华民族的发祥地之一。1986年被确定为全国历史文化名城。商丘是至圣文化的发源地。上古时期，燧人氏、高辛氏、“五帝”中的颛顼、帝喾都在这里生息。有文物保护单位2000余处，其中国家级文物保护单位2处(商丘古城、永城芒山汉墓群)，省级文物保护单位39处。商丘古城外圆内方，建筑独特，是全国保存较为完中国最早的文字发明家—仓颉，全国保留明清四合院最多的历史文化名城—归德府城，位。设施d环保规划及环境功能区划划11reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom(1)城市规划区范围公(2)中心城区规划用地范围方案(1)城市西移－开辟生态型的城市现代生活区重心西移，开辟以居住功能为主的城市发展用地。(2)城市南拓－建设提升城市形象，提高产业层次的综合性城市新区(3)城市北延－整合优化后的城市传统工业和仓储基地依靠良好的工业基础设施和综合的交通优势，将传统工业区和仓储区适度向北延与功能分区规划城市形态为“两区一中心”。“两区”分别为梁园旧城区和睢阳古城区；“一中和文化中心。东reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom间结构发展形态。(1)中部核心区：即陇海铁路和城市运河之间所围合成的三角区域。该区域是城市之成为未来城市第二产业的重点区域。(3)南部生活区：即运河以南和睢阳路以西的界内区域，是以居住、文化和娱乐生活区。(4)东部研发区：睢阳路以东的区域，是以高教、科研和新技术产业为主的现代研有高效节能和高附加值的高新技术产业及现代新型工业。置五片各类工业用地：目标：，投入运行三reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycomI积有所增加，部分区域生态环境质量明显改善。(1)商丘市垃圾处理厂该项目的固体废物进入商丘市垃圾处理厂，商丘市垃圾处理厂位于商丘市古城西侧(2)商丘市污水处理厂根据《商丘市城市排水、污水处理、再生水利用和污泥处置设施专项规划reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom第五(梁园区)污水处理厂：规划厂址位于富康路西侧、仓平中路北侧200m处，第八(食品城)污水处理厂：规划厂址位于周商运河与上商宁公路交叉口西南角，聚区概况(1)地理位置及规划范围reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom(2)产业功能定位城市新区”。(3)产业发展目标值综合能耗耗水量化利用率(4)功能结构布局又相对独立的功能片reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom(5)产业布局规品、速冻食品、肉制品等精深加工行业做大做强。训，形成“产—学—研”一体化的发展模式。陇海南路以南区域。(6)市政基础设施规划规reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom。先进行处理，达到规定的允许排放指标后才能进入市政管网。规划排水量为用水量的由于康林河和忠民河将集聚区南区分成三部分，为避免穿河造成排水管道埋深过区间道路排水支管管径为DN200~DN400，各次道路下排水管管径为DN400~DN500。划要的工业供热用户，经批准后自备热源。(7)环境规划目标和环境保护措施12地率3456reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom丘市饮用水源地保护规划式饮用水源保护区划》，商丘市饮用水源保护区划分为：源保护区reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom文化路所围的区域。第一人民医院、凯帝花园广场所围的区域。白衣街、西大街所围的区域。区域；香君路、华夏路、北海路、白银路所围的区域。20reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom状况本次评价采用商丘市环境监测站环境空气质量自动监测站的数据，不再另设大气监NO2的自动监测数据(日均值)，数据统计见表9。PM10NO2院监测值范围(pg/m3)70~11535~65~45(PI)0.46~0.770.23~0.430.56(%)000由上表可看出，评价区域环境空气质量现状可满足《环境空气质量标准》量现状：pH处理厂废水排入忠民河上游处(均值)4.0数0由上表可知，忠民河水质不能满足《地表水环境质量标准》(GB3838－2002)V类经处理的生活污水排入所致。21reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom盐LLmgL监测数据显示评价区域内地下水环境质量现状可满足《地下水质量标准》 (GB/T14848-93)III类标准要求。B单及保护级别)：标系1(GB3838-2002)Ⅴ类标准2(GB/T14848)III类标准3内村庄等环境敏4(GB3096－2008)3类22reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom环境质量标准空气质量标准单位：pg/m3PM10NONH3-N盐6.5-8.5环境单位：dB(A)污染物排放标准准》(GB16297-1996)表2中新污标准度(mg/m3)速率(kg/h)监控浓度限值(差值)(mg/m3)2、废水23reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycomODNH3-N、噪声业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348－2008)噪声排放标准限值标准级(类)别标准限值(dB(A))4、固废 (GB18599-2001)及其修改单危险固废执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB12523-90)及其修改单其它总量控制指标reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom原料(聚原料(聚、噪声、废水原料(聚 、噪声、废水、噪声、废水(成型温度在160C左右)，组装，采用环氧乙烷灭纯水进行冷却。环氧乙烷消毒采用环氧乙烷气体和氮气的混25reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom备安装，设备安装时有少量包装废弃物，由建设素分析水、废气、噪声、固废。(1)纯水制备时产生的废水注塑机、挤出机的冷却用水采用纯水，循环用水量为0.5da外排。(2)清洗废水该项目生产车间清洗、人员洗手采用纯水进行清洗，产生清洗废水，用水量约(3)环氧乙烷灭菌器循环废水排放一次，排放量约0.4t/次，全年排放量约1.32t/a。由于该部分废水不与环氧乙烷直接接触，属于间接循环水，可以作为清净下水直接排放。(4)化验室废水该项目化验室用水量为0.1t/d，30t/a，排放系数以0.8计算，废水产生量约0.08t/d，24t/a主要为实验器具冲洗废水，酸碱废水中和处理后，与其它废水一并处理后达标排放。(5)生活污水本项目劳动定员150人，不在厂内食宿，生活用水量以50L/人.d，排放系数26reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom冷却4冷却466(6)综合废水GB78-1996)表4三级标准，排入梁园产业集聚区污水管网进NH3-NmgLmgLmgL%)GB-1996三级标准(1)注塑废气reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom各种塑料原料在受热情况下，塑料中残存未聚合的反应单体以及从聚合物中分解制在体仅有少量排出。塑料加热分解产生单体按100~200克/吨产品计，即仅占总量的(2)环氧乙烷残气烷灭菌器灭菌消毒后的残余气体，主要成分为环该项目消毒过程中损耗较小，消毒后，环氧乙烷通过排气筒外排，外排的废气量约施731111该项目固废主要为生产过程产生的残次品，实验室产生的废弃培养基、废弃活性(2)实验室产生的废弃培养基8reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom0.02t/a，属于危险固废，拟采用专用容器(3)环氧乙烷灭菌柜残余废气采用活性炭吸附，产生的废弃活性炭约0.2t/a，属集后，定期交有资质单位处置。ta)12基专用容器收集后，定期送置34/29reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom排放情况位)位)大气污染物环氧乙烷灭菌柜tata水污染物NH3-NSmgLCODmg/LNH3-N30mg/LgLCODmg/LNH3-N30mg/L固体废物a基a噪声机、30reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom分析响分析：可行。由于环氧乙烷灭菌器循环废水，该部分废水不与环氧乙烷直接接触，属于间接循环水，可以作为清净下水直接排放，对地表水环境影响较小。L第五污水处理厂进一步处理后外排。对地表水环境影响较小。(1)环氧乙烷残气(2)注塑废气31reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom.0mg/m3)，对环境影响较小。(1)在工艺设备选型时，应选用低噪声、节能型的先进设备；(2)高噪声设备必须安装在加有减震垫的隔振基础上，同时设备之间应保持相应(3)把噪声强度大(如空压机)的设备设置在单独隔声罩，远离厂房四周边界；(4)加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转产(5)加强厂界绿化措施。Leqg=10lg(xiti100.1L)Leqg在预测点的等效声级贡献值，dB(A)；(2)预测点的预测等效声级(Leq)计算公式：Leqg在预测点的等效声级贡献值，dB(A)；Leqb值，dB(A)。32reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom根据《环境影响评价技术导则声环境》(HJ2.4-2009)评价方法和评价量的规排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。的残次品，实验室产生的废弃培养基、环氧乙烷残气吸附产生的活性炭以及生活垃圾等。其中生产过程中产生的残次品属于一般固危险废物的厂内贮存措施需要严格执行《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18579-2001)中的有关标准：(1)危险品仓库的地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，建筑材料必须与危险(2)设施内要有安全照明设施和观察窗口；(3)必须有泄漏液体收集装置、气体导出口及气体净化装置；33reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom(4)用以存放装载液体容器的地方，必须有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂痕；(5)应设计堵截泄漏的裙脚，地面与裙脚所围建的容积不低于堵截最大容器的最(6)不相容的危险废物必须分开存放，并设有隔离间隔带；(7)危险废物仓库应配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及工具，并设有应必须作到以下几点：(1)必须按国家有关规定申报登记；(2)建立健全污染防治责任制度，外运处理的废弃物必须交由有资质的专业固体、流失、防渗或其它防止污染环境的措施。经上述处理办法处置后，该项目产生的固体废物不会对周围环境产生不良的影行性分析生要特别保护的敏感目标。(4)该项目用水采用自来水厂供水、排水进入商丘市第五污水处理厂进行处理，规划。(5)建设项目生产过程中产生的污染物均采取了相应措施，能够做到达标排放，性分析reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom洁生产分析成品，在获取过程不涉及对生态环境的影响，不需消耗强。品在销售和使用过程中不会产生不良的环境问题。灭菌柜进行消毒，环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设用环氧乙烷来灭菌的。该项目采用的消毒工艺较先进。相比资源能源消耗较低。产固废可以外卖综合利用。分析及爆炸的风险。只35reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom部152处理装置34556单1GB表4三级标准2气：吸附法响较小风3等措施4536reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom预期治理效果果大气污染物环氧乙烷灭菌柜较小水污染物NH3-N固体废物基危险固废，专用容器收由环卫部门统一收集处理噪声机、7reatedwithpdfFactorytrialversionwwwpdffactorycom国家的产业政策。聚区管理委员会备案，并经商丘市发展和改革委员会复核同意，。局合理性分析工程污染物可以实现达标排放，本项目的建设不会改变评价量现状BGB标准》(GB/T14848-93)Ⅲ类标准要求。营期主要污染因素及防治措施(1)水环境影响分析可行。由于环氧乙烷灭菌器循环废水，该部分废水不与环氧乙烷直接接触，属于间接循环水，可以作为清净下水直接排放，对地表水环境影响较小。空调循环水循环综合废水包括清洗废水、化验室废水及生活污水，废水量为1944t/a，废水中主要污染物为COD、