生物科技公司管理评审控制程序

生物科技公司管理评审控制程序ADF-CX07-20171.目的评价质量、环境、职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和持续改进的有效性，以及质量、环境、职业健康安全方针、目标的适宜性，寻求改进的机会。2.范围适用与本公司的质量、环境、职业健康安全管理体系的评审工作。相关文件3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》职责4.1总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告。4.2管理者代表负责组织管理评审会议，审核管理评审计划，编写《管理评审报告》，监督管理评审会议提出的各项决议和措施及验证工作的落实情况；负责报告质量、环境和职业健康安全管理体系运行情况并提出改进建议。4.3综合办负责本程序的编制、修订；负责编制管理评审计划，并组织实施；负责管理评审会议记录，并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪验证。4.4各职能部门负责收集有关信息，分别准备各自业务范围内的质量、环境和职业健康安全管理体系评审的汇报材料，并负责实施、落实管理评审会议决定的各项措施。5、工作程序5.1管理评审计划和要求5.1.1综合办于每次管理评审前编制《管理评审计划》，并报管理者代表审核，总经理审批，计划内容包括：1)评审时间；评审目的、范围及评审内容；3)参加评审部门和人员；4)评审依据；5.1.2公司质量、环境和职业健康安全管理评审每年至少进行一次，两次评审时间间隔不能超过十二个月。当出现下列情况时，可增加管理评审频次：公司组织机构发生重大变动或内、外部环境和政策发生重大变化时；公司质量、环境和职业健康安全管理体系发生或发现重大问题时；公司发生重大质量、环境和安全事故或发生顾客、相关方对质量、环境和职业健康安全有重大或连续的投诉或抱怨时。5.2管理评审输入管理评审输入应包括以下方面有关信息：5.2.1公司组织机构及资源配备是否适宜并满足管理体系持续有效的运行；5.2.2公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行状况与要求的符合程度；5.2.3公司质量、环境和职业健康安全管理方针、目标、指标的实施情况与不断变化的客观要求的适宜性和建议；5.2.4公司质量管理体系的策划和环境和职业健康安全管理方案及重要环境因素和重要危险源的控制情况；5.2.5与环境和职业健康安全有关的法律法规及其他要求合规性评价结果；5.2.6公司质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核的结果及纠正和预防措施实施的效果；5.2.7合同执行的有效性分析；5.2.8顾客、相关方的投诉、抱怨的反馈及关注程度的分析；5.2.9上次管理评审跟踪措施执行情况及其分析。5.2.10当前市场动态和相关法律、法规变化的信息及员工思想动态对体系运行的影响的信息。5.3管理评审准备5.3.1综合办应提前向参加管理评审会的部门或人员发放《管理评审会议通知》和《管理评审计划》。5.3.2各职能部门在接到通知后，应按照管理评审计划的要求准备本部门各职能范围内的与质量、环境和职业健康安全管理体系有关的汇报材料。5.4管理评审会议5.4.1总经理主持管理评审会议，说明评审的目的、内容、依据和范围，管理者代表报告质量、环境和职业健康安全管理体系的运行情况和改进的建议，并听取各职能部门的汇报。5.4.2与会人员对评审输入内容充分发表意见并做出评价，对存在或潜在的不合格、不符合提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。5.4.3总经理对所涉及的评审内容做出指导性决策。5.4.4与会者必须签到，综合办做好并保存会议记录。5.5管理评审输出管理评审输出应包括以下内容：5.5.1公司质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程有效性的评价和改进，包括对质量、环境和职业健康安全管理方针、目标、指标、管理方案组织机构、过程控制等方面的评价。5.5.2对现有质量、环境和职业健康安全管理体系符合性的评价以及持续改进和不断满足顾客和相关方要求的决定和措施。5.5.3资源需求的相关决定和措施（包括对现有资源符合性的评价）。5.5.4公司质量、环境和职业健康安全管理体系的适宜性、充分性、有效性的评审结论。5.6管理评审后的后续工作5.6.1管理者代表负责根据管理评审会议决定编写《管理评审报告》，并报总经理批准。5.6.2《管理评审报告》由综合办负责发至相关部门或人员。5.6.3对管理评审会议做出的任何决定和提出的改进措施，由管理者代表负责监督落实情况，综合办负责对实施效果进行跟踪验证并填写《管理评审改进措施及验证记录》。5.6.4管理评审会议涉及管理体系文件更改时，由综合办组织相关部门和人员对文件进行更改，具体执行《文件控制程序》。5.6.5对验证不合格的应进行局部评审。5.6.6综合办应按《记录控制程序》的有关规定管理和保存管理评审形成的所有记录。6记录表格6.1JL-07-