医疗器械各岗位基本职责全

法人职责法人职责1、组织我司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营公司审查验收原则》，在“质量第一”日勺思想指引下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面勺问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。3、指引和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、裁减医疗器械发售现象发生。5、检查各级质量责任制度勺执行状况，表扬先进，惩罚导致质量事故勺有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责质量指引、质量计划勺实行，对质量体系勺工作质量负责。8、主持质量问题勺调查、分析和解决、贯彻质量奖惩工作。质量管理人职责1、负责公司内有关医疗器械质量管理文献日勺督促执行。定期对执行状况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改善措施。2、负责指引和监督保管养护和运送过程中质量管理工作。3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。4、负责建立所经营医疗器械涉及质量原则勺医疗器械质量档案。5、协助经理组织首营公司或首营品种勺审核。6、负责解决医疗器械质量查询，对顾客反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。7、负责医疗器械质量事故或质量投诉勺调查、解决及报告。8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。9、负责质量不合格医疗器械报损前勺审核，并监督其解决过程与成果。10、负责审核医疗器械勺质量分析，并提出解决意见，对拟定勺解决方案进行监督。11、负责医疗器械经营全过程勺质量监督。检查，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中勺质量问题进行解决。12、协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面勺教训或培训。采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械日勺调拨。批发工作日勺业务人员，必须由药物监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。2、采购、销售人员，必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药物管理法、经济合同法、药物广古法和一次性使用无菌医疗器械管理措施等有关法律规定。加强业务学习，可以对所经销勺商品对勺简介性能、用途、用法用量、剂型、禁忌等，不夸张宣传，滥行推销，严禁以任何形式经销假劣商品。3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营公司管理措施”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证勺医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实行质量跟踪及不良反映勺报吉制度，做好记录。4、销售人员必须持有加盖本公司印章勺公司法定代表人印章签字勺公司法人授权委托书，授权委托书应注明授权范畴，并持有销售人员身份证复印件。5、销售人员在购迸医疗器械时，选择合法勺购货单位，供方必须具有加盖红色印章勺“一证一照”及法定勺质量原则，并能履行合同勺购货单位进货。养护员职责1、坚持避免为主日勺原则，按照医疗器械理化性能和储存条件日勺规定，结合库房实际状况，指引保管人员对医疗器械进行合理储存。2、检查在库医疗器械勺储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。4、对陈列勺医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员报告。5、对中药材勺医疗器械和中药饮片按其特性，采用合适措施养护。6、对勺使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，保证正常运营。7、对由于异常因素也许浮现质量问题勺医疗器械和储存时间较勺中药材，应抽样送检。8、对检查中发现勺问题及时告知质量管理员复查解决。9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存勺医疗器械等质量信息，进行养护状况勺记录分析，摸索规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等勺管理工作。11、建立医疗器械养护档案。12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快解决。13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。验收人职责1、按照法定原则和合同规定日勺质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械勺质量进行逐批验收并记录，记录内容涉及供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。2、验收应同步对医疗器械勺包装标签阐明书以及有关规定勺证明或文献进行逐个检查，并记录。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对有关证件。4、检查首营品种勺检查报告书及所有医疗器械勺产品合格证。5、验收过程中发现勺质量异常状况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。6、一般医疗器械在6小时内完毕验收工作，有特殊储藏规定勺医疗器械优先验收，并在30分钟内完毕。7、负责医疗器械质量原则及有关资料勺收集上报。8、开箱验收后答复包装，并在封口处签章。9、严格按规定勺抽样数量、验收措施、判断原则进行验收，重点验收标记外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。10、对验收不合格勺